Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emory Teaching Kitchen Collaborative

maanantai 18. lokakuuta 2021 päivittänyt: Sharon Horesh Bergquist, Emory University
Hankkeen tavoitteena on arvioida opetuskeittiöohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä työmaahyvinvointiohjelmana Emoryn yliopistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Opetuskeittiömalli on innovatiivinen, monialainen lähestymistapa terveellisten tapojen ja toimintatapojen motivoimiseen ja vakiinnuttamiseksi. Itsehoitoohjelma yhdistää didaktisen tiedon kokemukselliseen oppimiseen ravitsemuksesta, kulinaarisista taiteista, liikunnasta, joogasta ja mindfulnessista. Hankkeen tavoitteena on arvioida keittiöohjelman opetuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä työmaahyvinvointiohjelmana Emory Universityssä. Muutoksia biomarkkereissa ja itse ilmoittamassa käyttäytymisessä arvioidaan vuoden ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
41

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65
  • painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 30,
  • halukkuus esiintyä videonauhoissa ja valokuvissa, jotka hankitaan opetuskeittiön ohjelman aikana
  • etusija annetaan niille, joilla on kardiometabolinen riskitekijä, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti ja/tai hyperlipidemia.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa terveydentila, joka rajoittaisi osallistumista, mukaan lukien bariatrinen leikkaus, raskaus, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, ortopedinen tai neurologinen lääketieteellinen ongelma tai gluteeni- tai pähkinäallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Keittiön opetusohjelma
Opetuskeittiömalli on innovatiivinen, monialainen lähestymistapa terveellisten tapojen ja toimintatapojen motivoimiseen ja vakiinnuttamiseksi. Ohjelma yhdistää didaktisen tiedon kokemukselliseen oppimiseen ravitsemuksesta, kulinaarisista taiteista, liikunnasta, joogasta ja mindfulnessista.
Käyttäytyminen: Keittiön opetusohjelma
Opetuskeittiön ohjelmaan kuuluu viisi 4 tunnin lauantaituntia joka toinen viikonloppu 10 viikon aikana (5 kertaa yhteensä 20 tuntia opetusta). Sitä opettavat aiheiden asiantuntijat Emory Universityn tiedekunnasta ja henkilökunnasta sekä mahdollisesti yhteisöstä. Kurssilla käydään läpi tieteellisiä perusteluja, käytännön sovelluksia ja suosituksia itsehoidon komponenttien käyttöönotosta osallistujien jokapäiväiseen elämään. Kokemuksellinen oppiminen sisältää käytännön ruoanlaittoesityksiä, mindfulness-pohjaisia ​​lounaita, joogatuntia ja ryhmäliikuntatuntia. Sen sijaan, että ne olisivat ohjeellisia, luennot ja esitykset on suunnattu inspiroimaan itse suunniteltuja ja henkilökohtaisia ​​muutoksia ruokavalioon ja käyttäytymiseen, jotka vastaavat osallistujien kulttuuria, mieltymyksiä ja terveydentilaa. Biometriset tiedot ja mittauslaitteet arvioidaan 4 kertaa: lähtötilanteessa, 10 viikon ohjelman jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus ilmoittautuneista osallistujista 2 viikon vierailulle
Aikaikkuna: 2 viikon vierailu
Ohjelmaan osallistuminen arvioidaan laskemalla ohjelmavierailujen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
2 viikon vierailu
Prosenttiosuus ilmoittautuneista osallistujista 4 viikon vierailulle
Aikaikkuna: 4 viikon vierailu
Ohjelmaan osallistuminen arvioidaan laskemalla ohjelmavierailujen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
4 viikon vierailu
Prosenttiosuus ilmoittautuneista osallistujista 6 viikon vierailulle
Aikaikkuna: 6 viikon vierailut
Ohjelmaan osallistuminen arvioidaan laskemalla ohjelmavierailujen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
6 viikon vierailut
Prosenttiosuus ilmoittautuneista osallistujista 8 viikon vierailulle
Aikaikkuna: 8 viikon vierailu
Ohjelmaan osallistuminen arvioidaan laskemalla ohjelmavierailujen suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
8 viikon vierailu
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat ohjelman
Aikaikkuna: 10 viikon vierailu
Ohjelman suorittaminen arvioidaan laskemalla ohjelman suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
10 viikon vierailu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos RAND Health 36 - Item -asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
RAND Health 36-item-asteikkoa käytetään maailmanlaajuisen terveyden, elämänlaadun ja presenteeismin arvioimiseen. Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan. Lisäksi jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100. Pisteet edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä.
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Muutos työstä poissaolojen tiheydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Työstä poissaolojen tiheydestä kysytään yksittäinen kysymys
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Kehonkoostumus mitataan seca medical Body Composition Analyzer (mBCA) 515:llä. Tämä laite käyttää 8 pisteen biosähköistä impedanssianalyysiä kehon rasvaprosentin arvioimiseksi. Tämä on ei-invasiivinen tekniikka, joka kestää noin kaksi minuuttia ja vaatii seisomista vaa'alla.
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Painoindeksi (BMI) on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Verenpaine mitataan verenpainemittarilla
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Verenpaine mitataan verenpainemittarilla
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Muutos ruokavalion saantipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Ruokavalion saanti arvioidaan 8 kohdan Starting The Conversation lyhyellä ruokavalion arviointi- ja interventiotyökalulla terveydenhuollon ammattilaisille. Kyselykohteiden vastausvaihtoehdot on järjestetty kolmeen sarakkeeseen: vasen sarake osoittaa terveellisimmät ruokavaliokäytännöt (pistemäärä 0); keskisarake osoittaa vähemmän terveellisiä käytäntöjä (pistemäärä 1); ja oikea sarake osoittaa vähiten terveellisiä käytäntöjä (pistemäärä 2). Kohdepisteet lisätään yhteenvetopisteiden luomiseksi (alue 0–16), jossa pienemmät yhteenvetopisteet kuvastavat terveellisempää ruokavaliota ja korkeammat pisteet osoittavat eniten parantamisen varaa.
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Muutos ruoanlaittotottumusten pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Ruoanlaittotiheys- ja itseluottamuskyselylomaketta - kohdat 1,2, 8 - käytetään tottumusten muutosten arvioimiseen ennen interventiota ja sen jälkeen. Vastaukset vaihtelevat asteikolla 1-6. Korkeampi pistemäärä kuvastaa suotuisampaa tilaa ja pienempi pistemäärä heijastaa eniten parantamisen varaa.
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Muutos ruoanlaittoluottamuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Ruoanlaittotiheys ja -luottamuskyselylomakkeen avulla arvioidaan luottamusta valmistaa uusia reseptejä perusaineksista. Kohdat 3-7 (arvioimalla ruoanlaittovarmuutta) pisteytetään asteikolla 0-10 summaavalla tavalla. Korkeampi yhteenvetopistemäärä heijastaa suotuisampaa tilaa ja pienempi yhteenvetopistemäärä heijastaa eniten parantamisen varaa.
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Muutos fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Lyhyen Physical Activity "Vital Sign" (PAVS) avulla määritetään, saavuttavatko osallistujat suositellun fyysisen aktiivisuuden, ja lisäksi on kysymys joogan käytön arvioimiseksi. Kaksi kysymystä on itseraportoitu: 1) "Kuinka monta päivää oletko viime viikolla harrastanut fyysistä toimintaa, jossa sydämesi lyö nopeammin ja hengityksesi on normaalia vaikeampaa 30 minuuttia tai kauemmin? ja 2) "Kuinka monena päivänä tyypillisessä viikossa teet tämän kaltaista toimintaa?" Vastaukset raportoidaan päivinä kuluneen viikon aikana tyypillisen viikon päivinä, ja kunkin kysymyksen pisteet vaihtelevat 0–7. PAVS vaatii alle 30 sekuntia hallintaan ja pisteytykseen
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Muutos koetun stressin asteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
PSS-10 on itseraportointiväline, joka koostuu 10:stä kohdasta, joiden tarkoituksena on arvioida "kuinka arvaamaton, hallitsematon ja ylikuormitettu vastaajat löytävät elämänsä". Jokainen PSS-10:n esine on luokiteltu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein). PSS-10 koostui kuudesta positiivisesti (kohdat 1, 2, 3, 6, 9 ja 10: Positiivinen tekijä) ja 4 negatiivisesti (kohdat 4, 5, 7 ja 8: Negatiivinen tekijä) sanamuotoisesta kohdasta. Negatiiviset sanamuodot koodattiin uudelleen analyysin aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Mindfulness- ja tietoisen syömisen asteikon pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen
Tietoisen syömisen käytäntöjä arvioidaan tällä Mindfulness and Mindful Eating -työkalulla. 28 kohdan kyselylomakkeen alat ovat: Estäminen, tietoisuus, ulkoiset vihjeet, emotionaalinen vastaus ja häiriötekijä. Kaikkien kohteiden vastausvaihtoehdot ovat "Ei koskaan/Harvoin", "Joskus", "Usein" ja "Tavallisesti/aina". Jokainen esine pisteytetään 1–4, jossa korkeammat pisteet tarkoittivat tietoisempaa syömistä. Jokainen ala-asteikko lasketaan kohteiden keskiarvona. Yhteenvetopistemäärä on viiden ala-asteikon keskiarvo.
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 6 ja 12 kuukautta ohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emory University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ardmore Institute of Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sharon Bergquist, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 4. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 4. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00109546

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset tunnistamattomat osallistujatiedot - ominaisuuksissa ja tuloksissa raportoituina - jaetaan

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisemisen jälkeen ja enintään 36 kuukautta julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäiset tunnistamattomat osallistujien tiedot jaetaan heidän tutkimuksensa tarkoitukseen liittyvien analyysien perusteella tutkijoiden kanssa, joilla on hyväksytty laitosarviointikomitean tutkimuksia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia