Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška behaviorálních ekonomických intervencí mezi klienty potravinové spíže

4. února 2024 aktualizováno: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Randomizovaná zkouška webových behaviorálních ekonomických intervencí na podporu zdravého výběru potravin mezi klienty potravinové spíže

Obezita, nezdravé stravovací návyky a nedostatek potravin jsou hlavními problémy veřejného zdraví, které se týkají zejména jedinců žijících v chudobě. Sklady potravin, které poskytují jídlo zdarma těm, kteří to potřebují, se stále více zajímají o propagaci zdravého výběru, ale jen málo rigorózních studií testovalo intervence zdravého stravování v prostředí potravinové spíže. Celkovým cílem tohoto návrhu je provést randomizovanou kontrolovanou studii mezi 500 běžnými klienty potravinové spíže s cílem porovnat vliv behaviorální ekonomické intervence na podporu zdravějšího výběru potravin dodávaných prostřednictvím webové objednávkové platformy s běžnou péčí (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Primárním cílem tohoto návrhu je vyhodnotit vliv webové behaviorální ekonomické intervence ve srovnání s kontrolní skupinou na následující výsledky mezi klienty potravinové spíže: 1) Nutriční kvalita potravin vybraných ve spíži na základě údajů o potravinových transakcích; 2) Příjem ovoce a zeleniny měřený biomarkery a dotazníky o frekvenci potravin; 3) Objektivně měřené biomarkery zdraví. Webová behaviorální ekonomická intervence bude zahrnovat následující úpravy online nákupní platformy: 1) výchozí nastavení nákupního košíku pro zdravé potraviny, 2) architektura výběru zdravého umístění, 3) nutriční štítky na semaforech, 4) zasílání zpráv o sociálních normách a 5) zdravé swapy. Údaje o potravinových transakcích budou shromažďovány z online systému na začátku a poté nepřetržitě po zbývající 3 měsíce studie (účastníci obvykle nakupují měsíčně). Průzkumy a objektivní biomarkery budou shromažďovány na začátku a po třech měsících.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
286

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • primární obchod s potravinami pro rodinu
  • pravidelný osobní klient ve spíži (tj. obchody ve spíži ≥ 1 za měsíc)
  • schopen používat webový objednávkový systém s dotykovou obrazovkou
  • schopni používat manžetu na měření krevního tlaku a váhu, která jim byla poskytnuta, pro měření krevního tlaku a hmotnosti
  • schopni přijít na 5 minut mimo svůj domov kvůli měření Veggie Meter

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • není hlavním nakupujícím pro rodinu
  • není pravidelným klientem ve spíži (tj. obchody ve spíži < 1 za měsíc)
  • nelze použít webový objednávkový systém s dotykovou obrazovkou
  • nemohou používat manžetu na měření krevního tlaku a váhu, která jim byla poskytnuta pro měření krevního tlaku a hmotnosti
  • nemohou vyjít mimo svůj domov po dobu 5 minut kvůli měření Veggie Meter

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této větvi uvidí typickou platformu webového objednávkového systému (obvyklá pečovatelská skupina).
Experimentální: Behaviorální ekonomická intervenční skupina
Účastníci v této části budou vystaveni webovému objednávkovému systému s mnoha aplikovanými behaviorálními ekonomickými intervencemi, včetně výchozích nastavení nákupního košíku zdravého jídla, architektury výběru zdravého umístění, nutričních štítků na semaforech, zasílání zpráv o sociálních normách a zdravých swapů.
Behaviorální: Behaviorální ekonomický zásah online nákupu ve spíži
Tato intervence zahrnuje četné behaviorální ekonomické intervence, výchozí nastavení nákupního košíku zdravého jídla, architekturu výběru zdravého umístění, nutriční štítky na semaforech, zasílání zpráv o sociálních normách a zdravé swapy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná měsíční změna v počtu jednotek zdravějších potravin
Časové okno: Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.
Průměrná měsíční změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce účasti v počtu jednotek zdravějších potravin (označených zeleným semaforem) zakoupených na nákup pomocí definice jednotky potravinové spíže.
Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.
Průměrná měsíční změna v počtu jednotek méně zdravých potravin
Časové okno: Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.
Průměrná měsíční změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce účasti v počtu jednotek méně zdravých potravin (označených červeným nebo žlutým semaforem) zakoupených na nákup za použití definice jednotky potravinové spíže.
Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna BMI od výchozí hodnoty (hmotnost v kg / výška v metrech^2)
Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Průměrná měsíční změna kalorií ze zdravějších potravin na nákup
Časové okno: Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.
Průměrná měsíční změna oproti výchozímu stavu za 3 měsíce účasti v počtu kalorií ze zdravějších potravin na nákup.
Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.
Průměrná měsíční změna kalorií z méně zdravých potravin na nákup
Časové okno: Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.
Průměrná měsíční změna oproti výchozí hodnotě za 3 měsíce účasti v počtu kalorií z méně zdravých potravin na nákup.
Shromážděno z online systému na začátku a poté každý měsíc po zbývající 3 měsíce účasti.
Vlastní nahlášená změna v příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna oproti výchozí hodnotě v příjmu ovoce a zeleniny měřená modulem Národního onkologického institutu (NCI) pro ovoce a zeleninu v dotazníku Dietary Screener Questionnaire v National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Skóre odhaduje průměrné denní ekvivalenty šálků celkových porcí ovoce a zeleniny.
Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna biomarkerů v příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna hladiny karotenoidů od výchozí hodnoty (skóre v rozmezí 0-800) měřená VeggieMeter®. VeggieMeter® je zařízení pro měření karotenoidů na kůži založené na spektroskopii, vytvořené společností Longevity Link Corporation v roce 2015. Využívá tlakově zprostředkovanou reflexní spektroskopii (RS) k detekci a kvantifikaci kožních karotenoidů jako proxy pro příjem ovoce a zeleniny u lidí. Validační studie ukazují, že skóre VeggieMeter vysoce koreluje s měřením karotenoidů v krevním séru (R=0,81). Vyšší jednotky představují vyšší koncentraci karotenoidů v kůži.
Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (ukazatel zdraví srdce)
Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 3 měsících.
Změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty (ukazatel zdraví srdce)
Posouzeno na začátku a po 3 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
University of Connecticut

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UPCC 06022
  • R01CA229502 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 829702 (Jiný identifikátor: IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení