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Ein Versuch mit verhaltensökonomischen Interventionen bei Food Pantry-Kunden

4. Februar 2024 aktualisiert von: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Eine randomisierte Studie zu webbasierten verhaltensökonomischen Interventionen zur Förderung gesunder Lebensmittelauswahl bei Food Pantry-Kunden

Fettleibigkeit, ungesunde Ernährungsgewohnheiten und Ernährungsunsicherheit sind große Probleme der öffentlichen Gesundheit, die insbesondere in Armut lebende Menschen betreffen. Lebensmittelvorräte, die Bedürftige kostenlos mit Lebensmitteln versorgen, sind zunehmend daran interessiert, gesunde Entscheidungen zu fördern, aber nur wenige strenge Studien haben Maßnahmen zur gesunden Ernährung in Lebensmittelvorräten getestet. Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie unter 500 regelmäßigen Kunden von Lebensmittelvorräten, um den Einfluss einer verhaltensökonomischen Intervention zur Förderung einer gesünderen Lebensmittelauswahl, die über eine webbasierte Bestellplattform geliefert wird, mit der üblichen Versorgung zu vergleichen (Kontrollgruppe).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieses Vorschlags ist es, den Einfluss einer webbasierten verhaltensökonomischen Intervention im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf die folgenden Ergebnisse bei Kunden von Speisekammern zu bewerten: 1) Nährwertqualität der in der Speisekammer ausgewählten Lebensmittel unter Verwendung von Lebensmitteltransaktionsdaten; 2) Obst- und Gemüseverzehr, gemessen anhand von Biomarkern und Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit; 3) Objektiv gemessene Biomarker der Gesundheit. Die webbasierte verhaltensökonomische Intervention wird die folgenden Änderungen an der Online-Shopping-Plattform umfassen: 1) Standardeinstellungen für den Einkaufswagen für gesunde Lebensmittel, 2) Architektur für die Auswahl gesunder Platzierungen, 3) Ampel-Nährwertkennzeichnungen, 4) Mitteilungen zu sozialen Normen und 5) gesund tauscht. Lebensmitteltransaktionsdaten werden vom Online-System zu Studienbeginn und dann kontinuierlich für die verbleibenden 3 Monate der Studie erfasst (die Teilnehmer kaufen in der Regel monatlich ein). Umfragen und objektive Biomarker werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten erhoben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
286

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Haupteinkäufer für die Familie
  • ein regelmäßiger persönlicher Kunde in der Speisekammer (d. h. Einkäufe in der Speisekammer ≥ 1 pro Monat)
  • das webbasierte Touchscreen-Bestellsystem nutzen können
  • zur Blutdruck- und Gewichtsmessung eine bereitgestellte Blutdruckmanschette und Waage nutzen können
  • für die Veggie-Meter-Messung für 5 Minuten aus dem Haus kommen können

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • nicht der primäre Lebensmitteleinkäufer für die Familie
  • kein regelmäßiger Kunde im Lebensmittelgeschäft (d. h. Einkäufe im Lebensmittelgeschäft < 1 pro Monat)
  • nicht in der Lage, das webbasierte Touchscreen-Bestellsystem zu verwenden
  • nicht in der Lage sind, die bereitgestellte Blutdruckmanschette und Waage zur Blutdruck- und Gewichtsmessung zu verwenden
  • für die Veggie Meter-Messung nicht für 5 Minuten aus dem Haus kommen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in diesem Arm sehen die typische webbasierte Bestellsystemplattform (übliche Pflegegruppe).
Experimental: Verhaltensökonomische Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieses Zweigs werden dem webbasierten Bestellsystem mit mehreren angewandten verhaltensökonomischen Interventionen ausgesetzt, darunter Standardvorgaben für Einkaufswagen für gesunde Lebensmittel, eine Architektur für eine gesunde Platzierungsauswahl, Ampel-Nährwertkennzeichnungen, Nachrichten über soziale Normen und gesunden Tausch.
Verhalten: Verhaltensökonomische Intervention des Online-Einkaufs in einer Speisekammer
Diese Intervention umfasst mehrere verhaltensökonomische Interventionen, Standardeinstellungen im Einkaufswagen für gesunde Lebensmittel, eine Architektur für die Auswahl gesunder Platzierungen, Ampel-Nährwertkennzeichnungen, Mitteilungen über soziale Normen und gesunde Swaps.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere monatliche Veränderung der Anzahl der Einheiten gesünderer Lebensmittel
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.
Durchschnittliche monatliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über einen Zeitraum von drei Monaten der Teilnahme in der Anzahl der Einheiten gesünderer Lebensmittel (gekennzeichnet mit einer grünen Ampel), die pro Einkaufsbummel gekauft wurden, basierend auf der Definition einer Einheit durch die Lebensmittelausgabe.
Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.
Mittlere monatliche Veränderung der Anzahl der Einheiten weniger gesunder Lebensmittel
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.
Durchschnittliche monatliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über einen Zeitraum von drei Monaten der Teilnahme, in der Anzahl der Einheiten weniger gesunder Lebensmittel (gekennzeichnet mit einer roten oder gelben Ampel), die pro Einkaufsbummel gekauft wurden, basierend auf der Definition einer Einheit durch die Lebensmittelausgabe.
Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Änderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert (Gewicht in kg / Größe in Metern^2)
Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Mittlere monatliche Veränderung der Kalorien aus gesünderen Lebensmitteln pro Einkaufstour
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.
Durchschnittliche monatliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über einen Zeitraum von drei Monaten der Teilnahme, gemessen an der Anzahl der Kalorien aus gesünderen Lebensmitteln pro Einkaufsbummel.
Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.
Mittlere monatliche Veränderung der Kalorien aus weniger gesunden Lebensmitteln pro Einkaufstour
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.
Durchschnittliche monatliche Veränderung gegenüber dem Ausgangswert über einen Zeitraum von drei Monaten der Teilnahme, in Bezug auf die Anzahl der Kalorien aus weniger gesunden Lebensmitteln pro Einkaufsbummel.
Die Erhebung erfolgt zu Beginn über das Online-System und anschließend jeden Monat für die verbleibenden drei Monate der Teilnahme.
Selbstberichtete Veränderung der Obst- und Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Veränderung der Obst- und Gemüseaufnahme gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Obst- und Gemüsemodul des National Cancer Institute (NCI) des Dietary Screener Questionnaire im National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Die Ergebnisse schätzen die durchschnittlichen täglichen Tassenäquivalente der gesamten Obst- und Gemüseportionen.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Biomarker-Änderung bei der Obst- und Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Änderung des Carotinoidspiegels gegenüber dem Ausgangswert (Wertebereich 0–800), gemessen mit dem VeggieMeter®. Das VeggieMeter® ist ein auf Spektroskopie basierendes Hautcarotinoid-Messgerät, das 2015 von der Longevity Link Corporation entwickelt wurde. Es verwendet druckvermittelte Reflexionsspektroskopie (RS), um Hautcarotinoide als Proxy für die Obst- und Gemüseaufnahme beim Menschen zu erkennen und zu quantifizieren. Validierungsstudien zeigen, dass die VeggieMeter-Ergebnisse stark mit den Blutserummessungen von Carotinoiden korrelieren (R=0,81). Höhere Einheiten bedeuten eine höhere Konzentration an Carotinoiden in der Haut.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert (Indikator für die Herzgesundheit)
Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.
Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert (Indikator für die Herzgesundheit)
Bewertet zu Studienbeginn und nach 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
University of Connecticut

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UPCC 06022
  • R01CA229502 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 829702 (Andere Kennung: IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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