Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med adfærdsmæssige økonomiske interventioner blandt kunder med spisekammer

4. februar 2024 opdateret af: Christina Roberto, Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Et randomiseret forsøg med webbaserede adfærdsmæssige økonomiske interventioner for at fremme sunde madvalg blandt kunder i madpantry

Fedme, usunde kostvaner og fødevareusikkerhed er store folkesundhedsproblemer, der især påvirker individer, der lever i fattigdom. Fødevarekamre, som giver gratis mad til dem, der har behov, er i stigende grad interesserede i at fremme sunde valg, men få strenge undersøgelser har testet sunde spiseinterventioner i madkassemiljøer. Det overordnede formål med dette forslag er at gennemføre et randomiseret-kontrolleret forsøg blandt 500 almindelige madpantry-klienter for at sammenligne indflydelsen af ​​en adfærdsmæssig økonomisk intervention for at fremme sundere madvalg leveret via en webbaseret bestillingsplatform til sædvanlig pleje (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med dette forslag er at evaluere indflydelsen af ​​en webbaseret adfærdsmæssig økonomisk intervention sammenlignet med en kontrolgruppe på følgende resultater blandt madpantry-klienter: 1) Ernæringsmæssig kvalitet af mad valgt på pantry ved hjælp af fødevaretransaktionsdata; 2) Indtagelse af frugt og grøntsager målt ved hjælp af biomarkører og spørgeskemaer med fødevarefrekvens; 3) Objektivt målte biomarkører for sundhed. Den webbaserede adfærdsmæssige økonomiske intervention vil omfatte følgende ændringer af online shopping platformen: 1) Indstillinger for indkøbskurv for sund mad, 2) arkitektur for sund placeringsvalg, 3) trafiklys ernæringsmærker, 4) beskeder om sociale normer og 5) sund bytte. Fødevaretransaktionsdata vil blive indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter løbende i de resterende 3 måneder af undersøgelsen (deltagere handler typisk månedligt). Undersøgelser og objektive biomarkører vil blive indsamlet ved baseline og tre måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
286

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • primær købmand for familien
  • en almindelig personlig kunde i spisekammeret (dvs. butikker i spisekammeret ≥ 1 pr. måned)
  • i stand til at bruge det webbaserede touchscreen-bestillingssystem
  • i stand til at bruge en blodtryksmanchet og en vægt, der leveres til dem til at tage blodtryk og vægt
  • i stand til at komme uden for deres hjem i 5 minutter til Veggie Meter-målingen

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • ikke den primære købmand for familien
  • ikke en fast kunde i spisekammeret (dvs. butikker i spisekammeret < 1 pr. måned)
  • ikke i stand til at bruge det webbaserede bestillingssystem med touchskærm
  • ikke i stand til at bruge en blodtryksmanchet og en vægt, der er leveret til dem til at tage blodtryk og vægt
  • ikke i stand til at komme uden for deres hjem i 5 minutter til Veggie Meter-målingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil se den typiske webbaserede bestillingssystemplatform (sædvanlig plejegruppe).
Eksperimentel: Adfærdsøkonomisk Interventionsgruppe
Deltagerne i denne arm vil blive eksponeret for det webbaserede bestillingssystem med adskillige adfærdsmæssige økonomiske indgreb, herunder standarder for indkøbskurv med sund mad, arkitektur for sund placeringsvalg, trafiklys ernæringsetiketter, beskeder om sociale normer og sunde swaps.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig økonomisk indgriben ved online køb i et madkammer
Denne intervention omfatter adskillige adfærdsmæssige økonomiske interventioner, standardindstillinger for indkøbskurv med sund mad, sund placeringsarkitektur, trafiklys ernæringsmærker, beskeder om sociale normer og sunde swaps.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig månedlig ændring i antallet af enheder af sundere fødevarer
Tidsramme: Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.
Gennemsnitlig månedlig ændring fra baseline på tværs af 3 måneders deltagelse i antal enheder af sundere fødevarer (mærket med et grønt trafiklys) købt pr. indkøbstur ved hjælp af madkammerets definition af en enhed.
Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.
Gennemsnitlig månedlig ændring i antallet af enheder af mindre sunde fødevarer
Tidsramme: Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.
Gennemsnitlig månedlig ændring fra baseline på tværs af 3 måneders deltagelse i antal enheder af mindre sunde fødevarer (mærket med et rødt eller gult lyskryds) købt pr. indkøbstur ved at bruge madkammerets definition af en enhed.
Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Ændring fra baseline i BMI (vægt i kg / højde i meter^2)
Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Gennemsnitlig månedlig ændring i kalorier fra sundere fødevarer pr. indkøbstur
Tidsramme: Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.
Gennemsnitlig månedlig ændring fra baseline over 3 måneders deltagelse i antal kalorier fra sundere fødevarer pr. indkøbstur.
Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.
Gennemsnitlig månedlig ændring i kalorier fra mindre sunde fødevarer pr. indkøbstur
Tidsramme: Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.
Gennemsnitlig månedlig ændring fra baseline over 3 måneders deltagelse i antal kalorier fra mindre sunde fødevarer pr. indkøbstur.
Indsamlet fra onlinesystemet ved baseline og derefter hver måned i de resterende 3 måneders deltagelse.
Selvrapporteret ændring i frugt- og grøntindtag
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Ændring fra baseline i frugt- og grøntsagsindtagelse som målt af National Cancer Institute (NCI)'s frugt- og grøntsagsmodul af Dietary Screener Questionnaire i National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Score anslår gennemsnitlige daglige kopækvivalenter af samlede frugt- og grøntsagsportioner.
Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Biomarkørændring i frugt- og grøntindtag
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Ændring fra baseline i carotenoidniveauer (scoreområde 0-800) målt med VeggieMeter®. VeggieMeter® er et spektroskopi-baseret hudcarotenoidmåleapparat, skabt af Longevity Link Corporation i 2015. Den bruger trykmedieret reflektionsspektroskopi (RS) til at detektere og kvantificere hudcarotenoider som en proxy for frugt- og grøntsagsindtagelse hos mennesker. Valideringsundersøgelser viser, at VeggieMeter-score er stærkt korreleret med blodserummålinger af carotenoider (R=0,81). Højere enheder repræsenterer en højere koncentration af carotenoider i huden.
Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (indikator for hjertesundhed)
Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 3 måneder.
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (indikator for hjertesundhed)
Vurderet ved baseline og 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
Massachusetts General Hospital
University of Connecticut

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UPCC 06022
  • R01CA229502 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 829702 (Anden identifikator: IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger