Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky HIIT na metabolický syndrom

18. října 2019 aktualizováno: Ismael Serrablo, Coventry University

Studie účinků strukturovaného tréninkového programu na osoby s rizikem rozvoje metabolického syndromu

Cílem projektu je zjistit rozdíly mezi dvěma různými typy strukturovaných tréninkových intervencí na lipidovém profilu osob s diagnostikovanou dyslipidémií. Každý tréninkový zásah bude trvat 12 týdnů. Subjekty účastnící se projektu projdou před a po tréninkové intervenci řadou testů, které nám umožní učinit závěry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem tohoto projektu je porovnat vliv, který mají dva různé typy aerobních tréninkových režimů na lipidový profil subjektů s pre-symptomy metabolického syndromu. Jeden tréninkový režim bude zahrnovat vysoce intenzivní intervalový trénink a druhý bude zahrnovat středně intenzivní kontinuální trénink. Požadovanými výstupy tohoto projektu je znát dlouhodobé účinky obou způsobů tréninku na lipidový profil s cílem pomoci vyvinout nefarmakologickou alternativu k prevenci nebo léčbě metabolického syndromu a zjistit, jak jsou ovlivněny afektivní a požitkové reakce. různými způsoby tréninku. Projekt trvá 16 týdnů. Školení bude probíhat během 3. a 14. týdne projektu. Projekt bude účastníkům plně popsán během 1. týdne. Kromě toho budou vysvětlena jejich práva účastníků a případné etické problémy, které mohou vyžadovat objasnění. Jakmile subjekty souhlasí s účastí na výzkumu, podstoupí řadu testů, aby se posoudila jejich kardiorespirační zdatnost a jejich lipidový profil. Před zahájením tréninkové intervence budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze 3 různých skupin; Kontrolní, středně intenzivní kontinuální trénink a nízkoobjemový vysoce intenzivní intervalový trénink. Mezi 3. a 14. týdnem se 3 tréninků týdně zúčastní 14 subjektů. V týdnu 15 a 16 podstoupí subjekty stejné testy jako v týdnu 1 a 2.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28003
        • CDM GO fit Vallehermoso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Krevní glukóza nalačno > 100 mg/dl
  • Celkový cholesterol >200 mg/dl
  • Krevní tlak >130/90 mmHg
  • Nezúčastňujte se více než 150 minut týdně mírného až intenzivního cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Stávající nebo minulá anamnéza cévních onemocnění, rakoviny, cukrovky, osteoporózy, neurologické, ledvinové, plicní, zažívací (celiakie), onemocnění štítné žlázy.
  • Poranění pohybového aparátu
  • Neuromuskulární poruchy nebo poranění
  • Jedinci s kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: LV-High Intensity Interval Training
2 x 4 minuty při 85%-95% tepové frekvence max.
Behaviorální: Intervalový trénink s nízkým objemem a vysokou intenzitou
Na běžeckém pásu budou po 2 minutách zahřátí následovat 2 4minutové cykly s intenzitou mezi 85 % a 95 % maximální srdeční frekvence (HRmax) proložené 2minutovou regenerační fází při 70 % maximální srdeční frekvence, následuje 3minutové ochlazení
Ostatní jména:
  • HIIT
  • LV-HIIT
Experimentální: Nepřetržitý trénink střední intenzity
1 x 45 minut při 65%-75% tepové frekvence max.
Behaviorální: Nepřetržitý trénink střední intenzity
Na běžeckém pásu bude po 2minutovém zahřátí následovat 45 minut při 65%-75% maximální tepové frekvence a poté 3 minuty ochlazování.
Ostatní jména:
  • MICT
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Nebude jim předepsán žádný trénink a budou požádáni, aby pokračovali v běžném životním stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemické: Lipidový profil
Časové okno: 0 až 12 týdnů
Vyhodnoťte změnu lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL), lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) a lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) v (mg/dl) pomocí Liposcale® testu, pokročilého lipoproteinového testu založeného na 2D nukleární magnetické rezonanci (NMR) ).
0 až 12 týdnů
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 0 až 12 týdnů
Vyhodnoťte změnu systolického a diastolického krevního tlaku
0 až 12 týdnů
Kardiorespirační fitness (ml/kg/min)
Časové okno: 0 až 12 týdnů
Vyhodnoťte změnu maximálního příjmu kyslíku (VO2max) dechem analýzou dechu na běžícím pásu.
0 až 12 týdnů
Změny tělesného složení (kg)
Časové okno: 0 až 12 týdnů
Vyhodnoťte změny beztukové hmoty, tukové hmoty, hmoty kosterního svalstva měřené bioelektrickou impedanční analýzou.
0 až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v radosti ze cvičení
Časové okno: 0 až 12 týdnů
Vyšetřovatelé posoudí vnímaný požitek z cvičení na začátku a po intervenci pomocí škály potěšení z fyzické aktivity (PACES). (PACES) je 18-položková míra, hodnocená na 7bodové bipolární škále na základě instrukce; "Ohodnoťte prosím, jak se v tuto chvíli cítíte ohledně fyzické aktivity, kterou jste dělali:"
0 až 12 týdnů
Změna pravidel chování ve cvičebním dotazníku-2 (BREQ-2) v průběhu času
Časové okno: 0 až 12 týdnů
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) je 19-ti položková škála self-report. Používá škálu Likertova typu 5 bodů, kde 0 = pro mě neplatí a 4 = pro mě velmi pravdivé
0 až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Coventry University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
INGESPORT HEALTH AND SPA CONSULTING SL

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
  • Ředitel studie: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P72554

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení