Efectos del HIIT en el Síndrome Metabólico
18 de octubre de 2019 actualizado por: Ismael Serrablo, Coventry University
Estudio de los Efectos de un Programa de Entrenamiento Estructurado en Personas en Riesgo de Desarrollar Síndrome Metabólico
El proyecto tiene como objetivo conocer las diferencias que tienen dos tipos diferentes de intervenciones de entrenamiento estructurado sobre el perfil lipídico de las personas con dislipidemia diagnosticada.
Cada intervención de entrenamiento tendrá una duración de 12 semanas.
Los sujetos participantes en el proyecto se someterán a una serie de pruebas antes y después de la intervención formativa que nos permitirán sacar conclusiones.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es comparar el efecto que tienen dos tipos diferentes de modos de entrenamiento aeróbico en el perfil lipídico de sujetos con síntomas previos al síndrome metabólico.
Un modo de entrenamiento implicará entrenamiento de intervalos de alta intensidad y el otro implicará entrenamiento continuo de intensidad media.
Los resultados deseados de este proyecto son conocer los efectos que ambos modos de entrenamiento tienen a largo plazo en el perfil lipídico para ayudar a desarrollar una alternativa no farmacológica para prevenir o tratar el síndrome metabólico y saber cómo se ven afectadas las respuestas afectivas y de disfrute. por los diferentes modos de entrenamiento.
El Proyecto tiene una duración de 16 semanas.
La capacitación se llevará a cabo durante las semanas 3 y 14 del proyecto.
El proyecto se describirá completamente a los participantes durante la primera semana.
Además, se explicarán sus derechos como participantes y posibles cuestiones éticas que requieran aclaración.
Una vez que los sujetos hayan accedido a participar en la investigación, se les realizará una serie de pruebas para evaluar su estado cardiorrespiratorio y su perfil lipídico.
Antes de comenzar la intervención de capacitación, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los 3 grupos diferentes; Control, Entrenamiento Continuo de Media Intensidad y Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad y Bajo Volumen.
Entre las semanas 3 y 14 los sujetos participarán en 3 sesiones de entrenamiento por semana.
En la semana 15 y 16 los sujetos se someterán a las mismas pruebas que durante la semana 1 y 2.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
180
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ismael Serrablo, MSc
- Número de teléfono: 0034652950339
- Correo electrónico: serrabli@uni.coventry.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28003
- CDM GO fit Vallehermoso
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glucosa en sangre en ayunas >100 mg/dL
- Colesterol total >200 mg/dL
- Presión Arterial >130/90 mmHg
- No participe en más de 150 min/semana de ejercicio moderado a vigoroso
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos existentes o pasados de enfermedad vascular, cáncer, diabetes, osteoporosis, enfermedad neurológica, renal, pulmonar, digestiva (enfermedad celíaca), enfermedad tiroidea.
- Lesiones musculoesqueléticas
- Trastornos o lesiones neuromusculares
- Individuos con marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: LV-Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
2 x 4 minutos al 85%-95% de la frecuencia cardíaca máx.
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En una cinta rodante, a un calentamiento de 2 minutos le seguirán 2 series de 4 minutos a una intensidad entre el 85 % y el 95 % de la frecuencia cardíaca máxima (FCmax) intercaladas con una serie de recuperación de 2 minutos al 70 % de la frecuencia cardíaca máx. seguido de un enfriamiento de 3 minutos
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento Continuo de Intensidad Moderada
1 x 45 minutos al 65%-75% de la frecuencia cardíaca máx.
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En una caminadora, un calentamiento de 2 minutos será seguido por 45 minutos al 65%-75% de la frecuencia cardíaca máxima, seguido de 3 minutos de enfriamiento.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
No se les prescribirá ningún entrenamiento y se les pedirá que continúen con su estilo de vida normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bioquímica: perfil lipídico
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
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Evalúe el cambio en lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL), lipoproteínas de alta densidad (HDL) y lipoproteínas de baja densidad (LDL) en (mg/dl) con la prueba Liposcale®, una prueba avanzada de lipoproteínas basada en resonancia magnética nuclear (RMN) 2D ).
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0 a 12 semanas
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Presión Arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
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Evaluar el cambio en la presión arterial sistólica y diastólica
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0 a 12 semanas
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Aptitud cardiorrespiratoria (ml/kg/min)
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
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Evalúe el cambio en el consumo máximo de oxígeno (VO2max) a través del análisis respiración por respiración realizado en una cinta rodante.
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0 a 12 semanas
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Cambios en la Composición Corporal (kg)
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
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Evalúe los cambios en la masa libre de grasa, la masa grasa y la masa muscular esquelética medidos por análisis de impedancia bioeléctrica.
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0 a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el disfrute del ejercicio
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
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Los investigadores evaluarán el disfrute del ejercicio percibido al inicio y después de la intervención utilizando la Escala de disfrute de la actividad física (PACES).
(PACES) es una medida de 18 ítems, calificada en una escala bipolar de 7 puntos basada en la instrucción; "Por favor califique cómo se siente en este momento acerca de la actividad física que ha estado haciendo:"
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0 a 12 semanas
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Cambio en las Regulaciones de Comportamiento en el Cuestionario de Ejercicio-2 (BREQ-2) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 0 a 12 semanas
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El Cuestionario de Regulaciones de Comportamiento en el Ejercicio-2 (BREQ-2) es una escala de autoinforme de 19 ítems.
Utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos, donde 0 = nada cierto para mí y 4 = muy cierto para mí
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0 a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
- Director de estudio: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
- Investigador principal: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
2 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
31 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
21 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
21 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- P72554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .