Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af HIIT på metabolisk syndrom

18. oktober 2019 opdateret af: Ismael Serrablo, Coventry University

Undersøgelse af virkningerne af et struktureret træningsprogram på mennesker med risiko for at udvikle metabolisk syndrom

Projektet har til formål at finde ud af forskellene mellem to forskellige typer af strukturerede træningsinterventioner har på lipidprofilen hos personer med diagnosticeret dyslipidæmi. Hver træningsintervention vil vare i 12 uger. Emner, der deltager i projektet, vil gennemgå en række tests før og efter træningsinterventionen, som vil give os mulighed for at drage konklusioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette projekt er at sammenligne den effekt, som to forskellige typer af aerobe træningsformer har på lipidprofilen hos forsøgspersoner med præsymptomer på metabolisk syndrom. Den ene træningstilstand involverer intervaltræning med høj intensitet, og den anden vil involvere kontinuerlig træning med middel intensitet. De ønskede resultater af dette projekt er at kende effekten af ​​begge træningsformer har på lang sigt på lipidprofilen for at hjælpe med at udvikle et ikke-farmakologisk alternativ til at forebygge eller behandle metabolisk syndrom og at vide, hvordan affektive og nydelsesreaktioner påvirkes ved de forskellige træningsformer. Projektet varer i 16 uger. Træningen vil finde sted i uge 3 og 14 af projektet. Projektet vil blive beskrevet fuldt ud for deltagerne i løbet af 1. uge. Ud over dette vil deres rettigheder som deltagere blive forklaret ud over eventuelle etiske spørgsmål, der kan kræve afklaring. Når forsøgspersonerne har sagt ja til at deltage i forskningen, vil de gennemgå en række tests for at vurdere deres kardiorespiratoriske kondition og deres lipidprofil. Inden træningsinterventionen påbegyndes, vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​de 3 forskellige grupper; Kontrol, Medium Intensity Continuous Training og Low Volume High-Intensity Interval Training. Mellem uge 3 og 14 deltagere i 3 træningssessioner om ugen. I uge 15 og 16 skal forsøgspersonerne gennemgå de samme tests som i uge 1 og 2.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28003
        • CDM GO fit Vallehermoso

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastende blodsukker >100 mg/dL
  • Total kolesterol >200 mg/dL
  • Blodtryk >130/90 mmHg
  • Deltag ikke i mere end 150 minutter/uge med moderat til kraftig træning

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende eller tidligere sygehistorie med vaskulær sygdom, cancer, diabetes, osteoporose, neurologisk, nyre-, lunge-, fordøjelsessygdom (coeliaki), skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Muskuloskeletale skader
  • Neuromuskulære lidelser eller skader
  • Personer med pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: LV-højintensiv intervaltræning
2 x 4 minutter ved 85%-95% af Puls max.
Adfærdsmæssigt: Lav volumen-høj intensitet intervaltræning
På et løbebånd vil en 2 minutters opvarmning blive efterfulgt af 2 omgange á 4 minutter med en intensitet mellem 85 % og 95 % af maksimal hjertefrekvens (HRmax) afbrudt af en 2 minutters restitutionskamp ved 70 % af max. efterfulgt af en 3 minutters Cool Down
Andre navne:
  • HIIT
  • LV-HIIT
Eksperimentel: Moderat intensitet kontinuerlig træning
1 x 45 minutter ved 65%-75% af maks. puls.
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet kontinuerlig træning
På et løbebånd vil en 2-minutters opvarmning blive efterfulgt af 45 minutter ved 65%-75% af hjertefrekvensmaks. efterfulgt af 3 minutters nedkøling.
Andre navne:
  • MICT
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De vil ikke få ordineret nogen træning og vil blive bedt om at fortsætte med deres normale livsstil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk: Lipidprofil
Tidsramme: 0 til 12 uger
Evaluer ændringen i Very Low-Density Lipoproteins (VLDL), High Density Lipoprotein (HDL) og Low-Density Lipoprotein (LDL) i (mg/dl) med Liposcale® test, en avanceret lipoproteintest baseret på 2D Nuclear Magnetic Resonance (NMR) ).
0 til 12 uger
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 0 til 12 uger
Evaluer ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
0 til 12 uger
Kardiorespiratorisk kondition (ml/kg/min)
Tidsramme: 0 til 12 uger
Evaluer ændring i maksimal iltoptagelse (VO2max) via åndedræt ved åndedrætsanalyse udført på et løbebånd.
0 til 12 uger
Ændringer i kropssammensætning (kg)
Tidsramme: 0 til 12 uger
Evaluer ændringer i fedtfri masse, fedtmasse, skeletmuskelmasse målt ved bio-elektrisk impedansanalyse.
0 til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i træningsnydelse
Tidsramme: 0 til 12 uger
Efterforskerne vil vurdere opfattet træningsglæde ved baseline og efter intervention ved hjælp af The Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). (PACES) er et mål på 18 punkter, som scores på en 7-punkts bipolær skala baseret på instruktionen; "Vurder venligst, hvordan du har det i øjeblikket om den fysiske aktivitet, du har lavet:"
0 til 12 uger
Ændring i adfærdsbestemmelser i øvelsesspørgeskema-2 (BREQ-2) over tid
Tidsramme: 0 til 12 uger
Behavioural Regulations in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) er en 19-punkts selvrapporteringsskala. Den bruger en Likert-skala på 5 point, hvor 0 = ikke sandt for mig og 4 = meget sandt for mig
0 til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Coventry University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
INGESPORT HEALTH AND SPA CONSULTING SL

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
  • Studieleder: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
  • Ledende efterforsker: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P72554

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger