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Auswirkungen von HIIT auf das Metabolische Syndrom

18. Oktober 2019 aktualisiert von: Ismael Serrablo, Coventry University

Studie über die Auswirkungen eines strukturierten Trainingsprogramms auf Personen mit Risiko für die Entwicklung eines metabolischen Syndroms

Das Projekt zielt darauf ab, die Unterschiede zwischen zwei verschiedenen Arten von strukturierten Trainingsinterventionen auf das Lipidprofil von Personen mit diagnostizierter Dyslipidämie herauszufinden. Jede Trainingsintervention dauert 12 Wochen. Die am Projekt teilnehmenden Probanden werden vor und nach der Trainingsintervention einer Reihe von Tests unterzogen, die es uns ermöglichen, Schlussfolgerungen zu ziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Projekts ist es, die Wirkung zu vergleichen, die zwei verschiedene Arten von aeroben Trainingsmodi auf das Lipidprofil von Probanden mit Präsymptomen des metabolischen Syndroms haben. Ein Trainingsmodus beinhaltet hochintensives Intervalltraining und der andere kontinuierliches Training mittlerer Intensität. Die gewünschten Ergebnisse dieses Projekts sind die Kenntnis der langfristigen Auswirkungen beider Trainingsarten auf das Lipidprofil, um bei der Entwicklung einer nicht-pharmakologischen Alternative zur Vorbeugung oder Behandlung des metabolischen Syndroms zu helfen und zu wissen, wie Affekt- und Genussreaktionen beeinflusst werden durch die unterschiedlichen Trainingsformen. Das Projekt dauert 16 Wochen. Die Schulung findet in den Wochen 3 und 14 des Projekts statt. Das Projekt wird den Teilnehmern in der 1. Woche ausführlich beschrieben. Darüber hinaus werden ihre Rechte als Teilnehmer erläutert sowie mögliche ethische Fragen, die einer Klärung bedürfen. Sobald die Probanden zugestimmt haben, an der Forschung teilzunehmen, werden sie einer Reihe von Tests unterzogen, um ihre kardiorespiratorische Fitness und ihr Lipidprofil zu bewerten. Vor Beginn der Trainingsintervention werden die Teilnehmer zufällig einer der 3 verschiedenen Gruppen zugeteilt; Kontrolle, kontinuierliches Training mittlerer Intensität und hochintensives Intervalltraining mit geringem Volumen. Zwischen den Wochen 3 und 14 nehmen die Probanden an 3 Trainingseinheiten pro Woche teil. In Woche 15 und 16 werden die Probanden denselben Tests unterzogen wie in Woche 1 und 2.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28003
        • CDM GO fit Vallehermoso

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nüchternblutzucker >100 mg/dL
  • Gesamtcholesterin > 200 mg/dL
  • Blutdruck > 130/90 mmHg
  • Machen Sie nicht mehr als 150 Minuten/Woche mäßigen bis intensiven Trainings

Ausschlusskriterien:

  • Bestehende oder vergangene Anamnese von Gefäßerkrankungen, Krebs, Diabetes, Osteoporose, neurologischen, Nieren-, Lungen-, Verdauungs- (Zöliakie), Schilddrüsenerkrankungen.
  • Verletzungen des Bewegungsapparates
  • Neuromuskuläre Störungen oder Verletzungen
  • Personen mit einem Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LV-Hochintensives Intervalltraining
2 x 4 Minuten bei 85%-95% der Herzfrequenz max.
Verhalten: Intervalltraining mit geringem Volumen und hoher Intensität
Auf einem Laufband folgen auf ein 2-minütiges Aufwärmen 2 Anfälle von 4 Minuten mit einer Intensität zwischen 85 % und 95 % der maximalen Herzfrequenz (HRmax), unterbrochen von einem 2-minütigen Erholungskampf bei 70 % der maximalen Herzfrequenz. gefolgt von einem 3-minütigen Cool Down
Andere Namen:
  • HIIT
  • LV-HIIT
Experimental: Kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität
1 x 45 Minuten bei 65%-75% der Herzfrequenz max.
Verhalten: Kontinuierliches Training mit mittlerer Intensität
Auf einem Laufband folgen auf ein 2-minütiges Aufwärmen 45 Minuten bei 65 % bis 75 % der maximalen Herzfrequenz, gefolgt von 3 Minuten Abkühlen.
Andere Namen:
  • MIKT
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ihnen wird kein Training verschrieben und sie werden gebeten, ihren normalen Lebensstil fortzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemisch: Lipidprofil
Zeitfenster: 0 bis 12 Wochen
Bewerten Sie die Veränderung von Lipoproteinen sehr niedriger Dichte (VLDL), Lipoproteinen hoher Dichte (HDL) und Lipoproteinen niedriger Dichte (LDL) in (mg/dl) mit dem Liposcale®-Test, einem fortschrittlichen Lipoproteintest, der auf 2D-kernmagnetischer Resonanz (NMR) basiert ).
0 bis 12 Wochen
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: 0 bis 12 Wochen
Bewerten Sie die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
0 bis 12 Wochen
Kardiorespiratorische Fitness (ml/kg/min)
Zeitfenster: 0 bis 12 Wochen
Bewerten Sie die Veränderung der maximalen Sauerstoffaufnahme (VO2max) durch eine Analyse von Atemzug zu Atemzug, die auf einem Laufband durchgeführt wird.
0 bis 12 Wochen
Veränderungen der Körperzusammensetzung (kg)
Zeitfenster: 0 bis 12 Wochen
Bewerten Sie Änderungen der fettfreien Masse, der Fettmasse und der Skelettmuskelmasse, gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse.
0 bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Trainingsvergnügen
Zeitfenster: 0 bis 12 Wochen
Die Ermittler bewerten den wahrgenommenen Trainingsgenuss zu Beginn und nach der Intervention mithilfe der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). (PACES) ist eine 18-Punkte-Messung, die auf einer 7-Punkte-Bipolarskala basierend auf der Anweisung bewertet wird; "Bitte bewerten Sie, wie Sie sich im Moment in Bezug auf die körperliche Aktivität fühlen, die Sie ausgeübt haben:"
0 bis 12 Wochen
Änderung der Verhaltensregeln im Übungsfragebogen-2 (BREQ-2) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 0 bis 12 Wochen
Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire-2 (BREQ-2) ist eine 19-Punkte-Selbstberichtsskala. Es verwendet eine Likert-Skala von 5 Punkten, wobei 0 = trifft nicht auf mich zu und 4 = trifft sehr auf mich zu
0 bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Coventry University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
INGESPORT HEALTH AND SPA CONSULTING SL

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Elizabeth Horton, PhD, Coventry University
  • Studienleiter: Alfonso Jimenez, PhD, GOfit and Sheffield Hallam University
  • Hauptermittler: Ismael Serrablo, MSc, Coventry University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. März 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P72554

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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