LinkPositively: Navigace na základě technologie a intervence sociálních sítí pro zlepšení péče o HIV
LinkPositively: Navigace na základě technologií a intervence sociálních sítí s cílem zlepšit péči o HIV v celém kontinuu pro černé ženy postižené mezilidským násilím
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Katherine M. Anderson, MPH
- Telefonní číslo: 619-471-3884
- E-mail: k4anderson@health.ucsd.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 858-822-4652
- E-mail: jstockman@health.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- Černé nebo afroamerické rasové/etnické pozadí
- Ve věku 18 let nebo starší
- HIV pozitivní stav
- Zažili jste někdy fyzické, sexuální a/nebo psychické týrání ze strany současného nebo bývalého partnera nebo nepartnera (např. příbuzného, přítele, cizího člověka)
- Majitel chytrého telefonu s možností procházení internetu
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Mužské pohlaví
- Ve věku 17 let nebo mladší
- HIV-negativní stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Ženy zařazené do kontrolní větve dostanou jako obvykle samořízené (nepodporované virtuálním peer navigátorem (PN)) léčbu u zvoleného poskytovatele služeb péče o HIV podle standardu Ryan White (tj. doporučení fyzické, zubní a duševní zdravotní služby, vedení případů a doplňkové služby.
Každoroční hodnocení (např. aktuální informace o pojištění, bydlení, potřebná doporučení, hodnocení chování [např. deprese, užívání návykových látek]) provádí case manager.
U žen, které vypadly z péče a znovu se zapojí do péče, začíná case management rozhovorem a posouzením aktuálních potřeb.
Cíle jsou stanoveny na vytvoření individuálního plánu péče souvisejícího s lékařskou péčí, bydlením a dalšími zdroji podle potřeby.
Na základě hodnocení příjmu jsou doporučeny vhodné služby (např. primární péče, bydlení, dávkové poradenství, jídlo, podpůrné služby).
Je důležité poznamenat, že přístup ke správě případů je řízený sám, oproti intenzivní virtuální asistenci PN.
|
|
|
Experimentální: LinkPositively Intervence
Ženy zařazené do intervenční větve LinkPositively budou mít přístup ke všem čtyřem komponentám aplikace LinkPositively.
Ženy budou naplánovány na sezení se zaměstnanci, kde je budou informovat o přiděleném virtuálním navigátoru Peer Navigator (PN).
Zaměstnanci vyškolí účastníky, jak si aplikaci stáhnout, vysvětlí pět komponent, použití jednotlivých komponent a kontaktování jejich PN.
Během prvního týdne poté virtuální PN dokončí individuální, osobní nebo telefonickou relaci s účastníkem na základě preferencí účastníka.
Během této vstupní relace PN provede posouzení potřeb účastnice, aby ji spojil s lékařskou péčí o HIV prostřednictvím místních zdravotnických klinik a identifikoval další oblasti potřeby, potřebné služby a asistované doporučení (služby v oblasti domácího násilí, péče o duševní zdraví, léčba zneužívání návykových látek , bydlení a právní podpora atd.).
PN poskytnou emocionální a informační podporu na základě traumatu, včetně poradenství ohledně přístupu k informacím o poskytovaných službách.
|
LinkPositively je kulturně přizpůsobená aplikace pro chytré telefony informovaná o traumatech pro černé ženy žijící s HIV/AIDS postižené mezilidským násilím.
Mezi základní součásti LinkPositively patří: a) Virtuální navigace peerů, která zahrnuje telefonické a textové odbavení a 4 týdenní individuální video sezení pro budování dovedností pro zvládnutí překážek a orientaci v péči; b) platforma sociálních sítí pro získání vzájemné podpory; c) Vzdělávací databáze a databáze péče o sebe s tipy na zdravý život a péči o sebe; d) lokátor zdrojů s podporou GPS pro agentury péče o HIV a pomocné podpůrné služby; a e) systém vlastního monitorování a připomenutí ART.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv péče o HIV
Časové okno: 3 měsíce po baselině
|
Střední počet návštěv péče o HIV
|
3 měsíce po baselině
|
|
Počet návštěv péče o HIV
Časové okno: 6 měsíců po baselině
|
Střední počet návštěv péče o HIV za posledních 6 měsíců
|
6 měsíců po baselině
|
|
Počet účastníků s dodržováním umění
Časové okno: 3 měsíce po baselině
|
Dichotomizované do dvou skupin (větší nebo rovna 90% adherence jako umělecký režim (vlastní hlášení) založené na Wilsonově 3-bodové adherence Položky vlastní hlášení vs. méně než 90% adherence uměleckého režimu (self-report) na základě položek samoobsluhy Wilson 3-ITEM s vlastním hlášením))
|
3 měsíce po baselině
|
|
Počet účastníků s dodržováním umění
Časové okno: 6 měsíců po baselině
|
Dichotomizované do dvou skupin (větší než nebo rovna 90% dodržování uměleckého režimu (sebe-hlášení) na základě položek s vlastním hlášením Wilson 3-IMEM s vlastní report položek) na základě položek vlastního dodržování Wilson 3-ITEM s vlastním hlášením))
|
6 měsíců po baselině
|
|
HIV adherence soběstačnost
Časové okno: 3 měsíce po baselině
|
Sebeúčinnost dodržování HIV měřená pomocí stupnice vlastní účinnosti HIV, minimum = 0, maximum = 10; Vyšší skóre znamenají větší soběstačnost, aby dodržovala léky na HIV.
|
3 měsíce po baselině
|
|
HIV adherence soběstačnost
Časové okno: 6 měsíců po baselině
|
Sebeúčinnost dodržování HIV měřená pomocí stupnice vlastní účinnosti HIV, minimum = 0, maximum = 10; Vyšší skóre znamenají větší soběstačnost, aby dodržovala léky na HIV.
|
6 měsíců po baselině
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum národních stresujících událostí PTSD Krátké měřítko skóre
Časové okno: 3 měsíce po baselině
|
PTSD se měří pomocí průzkumu národního stresujícího událostí PTSD krátkého měřítka, minimální hodnoty = 0, maximální hodnota = 36; Vyšší skóre naznačují horší výsledek (větší symptomatologie PTSD).
|
3 měsíce po baselině
|
|
Průzkum národních stresujících událostí PTSD Krátké měřítko skóre
Časové okno: 6 měsíců po baselině
|
PTSD se měří pomocí průzkumu národního stresujícího událostí PTSD krátkého měřítka, minimální hodnoty = 0, maximální hodnota = 36; Vyšší skóre naznačují horší výsledek (větší symptomatologie PTSD).
|
6 měsíců po baselině
|
|
Dotazník pro zdraví pacientů pro skóre deprese
Časové okno: 3 měsíce po baselině
|
Měřeno pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 27; Vyšší skóre naznačují větší depresi.
|
3 měsíce po baselině
|
|
Dotazník pro zdraví pacientů pro skóre deprese
Časové okno: 6 měsíců po baselině
|
Měřeno pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 27; Vyšší skóre naznačují větší depresi.
|
6 měsíců po baselině
|
|
Generalizované skóre úzkostné poruchy
Časové okno: 3 měsíce po baselině
|
Úzkost měřená pomocí měřítka generalizované úzkostné poruchy-7, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 21; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
3 měsíce po baselině
|
|
Generalizované skóre úzkostné poruchy
Časové okno: 6 měsíců po baselině
|
Úzkost byla měřena pomocí měřítka generalizované úzkostné poruchy-7, minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 21; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
6 měsíců po baselině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
- Vrchní vyšetřovatel: Keith J. Horvath, PhD, San Diego State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 191398
- R34MH122014-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .