LinkPositively: una navigazione tra pari fornita dalla tecnologia e un intervento di social networking per migliorare la cura dell'HIV
LinkPositively: un intervento di navigazione tra pari e social network fornito dalla tecnologia per migliorare la cura dell'HIV attraverso il continuum per le donne nere colpite dalla violenza interpersonale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Katherine M. Anderson, MPH
- Numero di telefono: 619-471-3884
- Email: k4anderson@health.ucsd.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Numero di telefono: 858-822-4652
- Email: jstockman@health.ucsd.edu
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genere femminile
- Sfondo razziale/etnico nero o afroamericano
- A partire dai 18 anni di età
- Stato sieropositivo
- Hai mai subito abusi fisici, sessuali e/o psicologici da parte di un attuale o ex partner o non partner (ad esempio, parente, amico, estraneo)
- Proprietario di uno smartphone con funzionalità di navigazione in Internet
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Genere maschile
- 17 anni o meno
- Stato HIV negativo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
Le donne assegnate al braccio di controllo riceveranno un trattamento autogestito (non supportato da Virtual Peer Navigator (PN)) come di consueto presso il fornitore di servizi di assistenza per l'HIV prescelto seguendo lo standard di cura di Ryan White (vale a dire, rinvii a cure fisiche, dentistiche e mentali servizi sanitari, gestione dei casi e servizi accessori.
Le valutazioni annuali (ad esempio, aggiornamenti su assicurazione, alloggio, rinvii necessari, valutazione comportamentale [ad esempio, depressione, uso di sostanze]) sono condotte da un case manager.
Per le donne che sono uscite dall'assistenza e si sono riassunte, la gestione del caso inizia con un colloquio e una valutazione dei bisogni attuali.
Gli obiettivi sono fissati per creare un piano di assistenza individuale relativo a cure mediche, alloggio e altre risorse, se necessario.
Vengono indirizzati a servizi appropriati (ad es. cure primarie, alloggio, consulenza sui benefici, cibo, servizi di supporto) in base alla valutazione dell'assunzione.
È importante notare che l'approccio di gestione dei casi è autoguidato rispetto all'assistenza PN virtuale intensiva.
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Sperimentale: LinkPositively intervento
Le donne assegnate al braccio di intervento LinkPositively avranno accesso a tutti e quattro i componenti dell'app LinkPositively.
Le donne saranno programmate per una sessione con il personale per informarle del loro Peer Navigator (PN) virtuale assegnato.
Il personale formerà i partecipanti su come scaricare l'app, spiegherà i cinque componenti, utilizzando ciascun componente e contattando il proprio PN.
Entro la prima settimana successiva, i PN virtuali completeranno una sessione individuale, di persona o telefonica con il partecipante, in base alle preferenze del partecipante.
Durante questa sessione di assunzione, il PN condurrà una valutazione dei bisogni del partecipante per collegarla all'assistenza medica per l'HIV tramite le cliniche sanitarie locali e identificare altre aree di bisogno, servizi di bisogno e rinvii assistiti (servizi di violenza domestica, assistenza per la salute mentale, trattamento dell'abuso di sostanze , alloggio e assistenza legale, ecc.).
I PN forniranno supporto emotivo e informativo basato sul trauma, compresa la guida sull'accesso alle informazioni sui servizi indirizzati.
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LinkPositively è un'app per smartphone adattata alla cultura e informata sul trauma per le donne nere che vivono con l'HIV / AIDS colpite dalla violenza interpersonale.
I componenti principali di LinkPositively includono: a) Virtual Peer Navigation che include check-in telefonici e di testo e 4 sessioni video individuali settimanali per sviluppare competenze per far fronte alle barriere e navigare nell'assistenza; b) Piattaforma di Social Networking per ricevere supporto tra pari; c) Banca dati educativa e di cura di sé con suggerimenti per una vita sana e per la cura di sé; d) Localizzatore di risorse abilitato al GPS per la cura dell'HIV e agenzie di servizi ausiliari di supporto; e e) sistema di automonitoraggio e promemoria ART.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di visite per le cure per l'HIV
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la base
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Numero mediano di visite di cura dell'HIV
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3 mesi dopo la base
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Numero di visite per le cure per l'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la base
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Numero mediano di visite di cura dell'HIV negli ultimi 6 mesi
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6 mesi dopo la base
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Numero di partecipanti con aderenza all'arte
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la base
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Dicotomizzato in due gruppi (maggiore o uguale al 90% di aderenza al regime artistico (auto-report) in base agli oggetti di auto-report di aderenza a 3 elementi di aderenza a 3 elementi di Wilson a 3 elementi di aderenza a 3 elementi) in base agli articoli di auto-report di aderenza a 3 elementi Wilson)
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3 mesi dopo la base
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Numero di partecipanti con aderenza all'arte
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la base
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Dicotomizzato in due gruppi (maggiore o uguale al 90% di aderenza al regime artistico (auto-report) in base agli oggetti di auto-report di aderenza a 3 elementi di aderenza a 3 elementi di Wilson a 3 elementi di aderenza a 3 elementi) in base agli articoli di auto-report di aderenza a 3 elementi Wilson)
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6 mesi dopo la base
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Autoefficacia dell'HIV ADERENZA
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la base
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Autoefficacia di aderenza all'HIV misurata usando la scala di autoefficacia dell'adesione all'HIV, minimo = 0, massimo = 10; Punteggi più alti significano una maggiore autoefficacia da aderire ai farmaci per l'HIV.
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3 mesi dopo la base
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Autoefficacia dell'HIV ADERENZA
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la base
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Autoefficacia di aderenza all'HIV misurata usando la scala di autoefficacia dell'adesione all'HIV, minimo = 0, massimo = 10; Punteggi più alti significano una maggiore autoefficacia da aderire ai farmaci per l'HIV.
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6 mesi dopo la base
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio nazionale sugli eventi stressanti PTSD Punteggio su scala corta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la base
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Il PTSD viene misurato utilizzando la scala corta PTSD del National Stressful Events Survey, valore minimo = 0, valore massimo = 36; I punteggi più alti indicano un risultato peggiore (maggiore sintomatologia PTSD).
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3 mesi dopo la base
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Sondaggio nazionale sugli eventi stressanti PTSD Punteggio su scala corta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la base
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Il PTSD viene misurato utilizzando la scala corta PTSD del National Stressful Events Survey, valore minimo = 0, valore massimo = 36; I punteggi più alti indicano un risultato peggiore (maggiore sintomatologia PTSD).
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6 mesi dopo la base
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Questionario sulla salute del paziente per il punteggio della depressione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la base
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Misurato usando il questionario sulla salute del paziente-9, valore minimo = 0, valore massimo = 27; I punteggi più alti indicano più depressione.
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3 mesi dopo la base
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Questionario sulla salute del paziente per il punteggio della depressione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la base
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Misurato usando il questionario sulla salute del paziente-9, valore minimo = 0, valore massimo = 27; I punteggi più alti indicano più depressione.
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6 mesi dopo la base
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Punteggio del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la base
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Ansia misurata usando la scala del disturbo d'ansia generalizzato-7, valore minimo = 0, valore massimo = 21; Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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3 mesi dopo la base
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Punteggio del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la base
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L'ansia è stata misurata usando la scala del disturbo d'ansia generalizzato-7, valore minimo = 0, valore massimo = 21; Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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6 mesi dopo la base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
- Investigatore principale: Keith J. Horvath, PhD, San Diego State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 191398
- R34MH122014-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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