Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LinkPositively: teknologian tuoma vertaisnavigointi ja sosiaalinen verkostoituminen HIV-hoidon parantamiseksi

maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego

LinkPositively: Teknologian tarjoama vertaisnavigointi ja sosiaalinen verkostoituminen HIV-hoidon parantamiseksi ihmisten välisestä väkivallasta kärsiville mustille naisille

Tutkijat kehittävät ja pilotoivat kulttuurisesti räätälöityä, traumatietoista älypuhelinsovellusta nimeltä LinkPositively, joka on tarkoitettu ihmisten välisen väkivallan kohteeksi joutuneelle mustalle WLHA:lle. LinkPositivelyn ydinkomponentteja ovat: a) Virtuaalinen vertaisnavigointi, joka sisältää puhelin- ja tekstiviestien kirjautumiset ja 4 viikoittaista henkilökohtaista videoistuntoa, joiden avulla kehitetään taitoja selviytyä esteistä ja navigoida hoitoon; b) sosiaalisen verkostoitumisen alusta vertaistuen saamiseksi; c) Koulutus- ja itsehoitotietokanta, joka sisältää vinkkejä terveelliseen elämäntapaan ja itsehoitoon; d) GPS-yhteensopiva Resource Locator HIV-hoito- ja tukipalvelutoimistoille; ja e) ART-itsevalvonta- ja muistutusjärjestelmä. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa vastaavilla tavoitteilla. Vaiheessa 1 (tavoite 1) tehdään neljä fokusryhmää, joissa on musta WLHA, joilla on kokemuksia ihmissuhteista, yksi kohderyhmä, jossa on vertaisnavigaattoreita, ja 4–6 avaininformanttihaastattelua palveluntarjoajien kanssa selvittääkseen, mitkä sovelluksen ominaisuudet, sisältö ja toiminnot ovat todennäköisimmin tukevat lataamista, käytön aloittamista ja sitoutumisen ylläpitämistä ajan myötä. Tavoite 1 huipentuu ihmisten välisen väkivallan kohteeksi joutuneiden mustien WLHA:n (n=8) käytettävyystestaukseen interventiokomponenttien ja -menettelyjen viimeistelemiseksi. Vaiheessa 2 (tavoite 2) tutkijat pilotoivat LinkPositively-testiä arvioidakseen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja määrittääkseen interventioiden alustavat vaikutukset HIV-hoidon tuloksiin (eli hoidossa pysymiseen, ART-hoitoon sitoutumiseen, viruksen suppressioon) ja muuttujien muutosmekanismiin (ts. sosiaalinen tuki, itsetehokkuus). Satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) kautta osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (n = 40) tai kontrolliryhmään (Ryan Whiten hoitostandardi, n = 40) ja seurantaa 3 ja 6 kuukauden kuluttua. . Tämä tutkimus hyödyttää HIV-ehkäisytieteen edistymistä valjastamalla teknologiaa osallistumisen edistämiseen HIV:n hoidossa ja samalla parantamalla sosiaalista tukea ikätovereiden ja sosiaalisen verkostoitumisen kautta – kaiken suojeluksessa olla traumatietoinen Black WLHA:lle, jolla on kokemuksia ihmisten välisestä väkivallasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa HIV/AIDS-potilaita (WLHA) sairastavat mustat naiset ovat vähemmän todennäköisemmin mukana hoidossa, noudattavat antiretroviraalista hoitoa (ART) ja heillä on virussuppressio verrattuna valkoiseen WLHA:han. Mustat naiset kärsivät myös suhteettoman paljon ihmisten välisestä väkivallasta – nykyisen tai entisen parisuhteen tai ei-parisuhteen kumppanin tekemästä fyysisesta, seksuaalisesta ja/tai henkisestä väkivallasta –, joka voi esiintyä yhdessä huonon mielenterveyden ja/tai päihteiden käytön kanssa, mikä edelleen edistää ART-kiintymättömyys, alhaisemmat CD4-määrät ja vähentynyt virussuppressio. Vertaisnavigointia korostetaan onnistuneena hoitomallina HIV-hoidon tulosten parantamisessa, mutta se vaatii resursseja, joita HIV-palvelutoimistoilta usein puuttuu. Skaalautuva ja kestävä ratkaisu on mobiilin terveydenhuollon (mHealth) älypuhelinsovellusten ("apps") käyttö. Vaikka HIV:n ehkäisyyn ja hoitoon kehitetyt m-terveystoimenpiteet ovat lisääntyneet riskiryhmiin kuuluvien ja HIV-positiivisten miesten (MSM) ja nuorten kanssa seksiä harrastavien miesten keskuudessa, tutkijat eivät ole tietoisia mistään, joka parantaisi hoidossa pysymistä, ART-hoitoon sitoutumista ja viruksen tukahduttaminen mustien WLHA:n keskuudessa, eikä mitään mHealth-interventioita, jotka reagoivat mustien naisten kokemuksiin ihmissuhteista väkivallasta. Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat kehittävät ja pilotoivat kulttuurisesti räätälöidyn, traumatietoisen älypuhelinsovelluksen nimeltä LinkPositively, joka on tarkoitettu ihmisten välisen väkivallan kohteeksi joutuneelle mustalle WLHA:lle. LinkPositivelyn ydinkomponentteja ovat: a) Virtuaalinen vertaisnavigointi, joka sisältää puhelin- ja tekstiviestien kirjautumiset ja 4 viikoittaista henkilökohtaista videoistuntoa, joiden avulla kehitetään taitoja selviytyä esteistä ja navigoida hoitoon; b) sosiaalisen verkostoitumisen alusta vertaistuen saamiseksi; c) Koulutus- ja itsehoitotietokanta, joka sisältää vinkkejä terveelliseen elämäntapaan ja itsehoitoon; d) GPS-yhteensopiva Resource Locator HIV-hoito- ja tukipalvelutoimistoille; ja e) ART-itsevalvonta- ja muistutusjärjestelmä. Triadisten vaikutusteorian ja syndemiateorian ohjaama tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa vastaavilla tavoitteilla. Tavoitteessa 1 tehdään neljä fokusryhmää mustalla WLHA:lla, joilla on kokemuksia ihmisten välisestä väkivallasta, yksi kohderyhmä vertaisnavigaattoreiden kanssa ja 4–6 avaintietohaastattelua palveluntarjoajien kanssa selvittääkseen, mitkä sovelluksen ominaisuudet, sisältö ja toiminnot todennäköisimmin tukevat. lataaminen, käytön aloittaminen ja sitoutumisen ylläpitäminen ajan mittaan. Tavoite 1 huipentuu ihmisten välisen väkivallan kohteeksi joutuneiden mustien WLHA:n (n=5) käytettävyystestaukseen interventiokomponenttien ja -menettelyjen viimeistelemiseksi. Tavoitteessa 2 tutkijat pilotoivat LinkPositively-testiä arvioidakseen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja määrittääkseen intervention alustavat vaikutukset HIV-hoidon tuloksiin (eli hoidossa pysymiseen, ART-hoitoon sitoutumiseen, viruksen suppressioon) ja muutosmekanismiin (eli sosiaaliseen tukeen, itseensä). -tehokkuus). Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- (n = 40) tai kontrolliryhmään (Ryan Whiten hoitostandardi, n = 40) ja seurantaa 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Tämä tutkimus hyödyttää HIV-ehkäisytieteen edistymistä valjastamalla teknologiaa edistämään osallistumista HIV-hoitoon ja samalla parantamaan sosiaalista tukea ikätovereiden ja sosiaalisen verkostoitumisen kautta. Tämä kaikki perustuu siihen, että musta WLHA on traumatietoinen ja kokenut ihmisten välistä väkivaltaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
53

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen Sukupuoli
  • Musta tai afroamerikkalainen rotu / etninen tausta
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • HIV-positiivinen tila
  • Oletko koskaan kokenut fyysistä, seksuaalista ja/tai henkistä väkivaltaa nykyisen tai entisen kumppanin tai ei-kumppanin (esim. sukulaisen, ystävän, tuntemattoman) taholta
  • Älypuhelimen omistaja, jossa on Internet-selausominaisuudet
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies sukupuoli
  • 17-vuotias tai sitä nuorempi
  • HIV-negatiivinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Naiset, jotka on määrätty kontrolliryhmään, saavat itseohjautuvaa (ei Virtual Peer Navigator (PN) -tuettua) hoitoa tavalliseen tapaan valitulta HIV-hoidon palveluntarjoajalta Ryan Whiten hoitostandardin mukaisesti (eli lähetteet fyysiseen, hammaslääketieteelliseen ja henkiseen hoitoon) terveyspalvelut, tapausten hallinta ja oheispalvelut. Vuosittaiset arvioinnit (esim. päivitykset vakuutuksista, asumisesta, tarvittavat lähetteet, käyttäytymisarvioinnit [esim. masennus, päihteiden käyttö]) suorittaa tapauspäällikkö. Hoidosta jääneiden ja uudelleen hoitoon siirtyneiden naisten tapaushallinta alkaa haastattelulla ja ajankohtaisten tarpeiden arvioinnilla. Tavoitteena on luoda yksilöllinen hoitosuunnitelma, joka liittyy sairaanhoitoon, asumiseen ja muihin resursseihin tarpeen mukaan. Asianmukaisiin palveluihin (esim. perusterveydenhuolto, asuminen, etuusneuvonta, ruoka, tukipalvelut) ohjataan saannin arvioinnin perusteella. On tärkeää huomata, että tapauksenhallinnan lähestymistapa on itseohjautuva vs. intensiivinen virtuaalinen PN-apu.
Kokeellinen: LinkPositively Interventio
Naiset, jotka on määrätty LinkPositively-interventioryhmään, pääsevät käyttämään LinkPositively-sovelluksen kaikkia neljää osaa. Naisille järjestetään istunto henkilökunnan kanssa, jossa heille kerrotaan heille osoitetusta virtuaalisesta vertaisnavigaattorista (PN). Henkilökunta kouluttaa osallistujia sovelluksen lataamiseen, selittää viisi komponenttia, kunkin komponentin käyttöä ja yhteydenottoa PN:ään. Ensimmäisen viikon aikana virtuaaliset PN:t suorittavat henkilökohtaisen, henkilökohtaisen tai puhelimen vastaanoton osallistujan kanssa osallistujan toiveiden mukaan. Tämän vastaanottoistunnon aikana PN suorittaa osallistujan tarvearvioinnin yhdistääkseen hänet HIV-sairaanhoitoon paikallisten terveysklinikoiden kautta ja tunnistaakseen muut tarpeet, tarpeet ja avustetut lähetteet (perheväkivaltapalvelut, mielenterveyshuolto, päihteiden hoito). , asuminen ja laillinen tuki jne.). PN:t tarjoavat traumatietoista emotionaalista ja tiedollista tukea, mukaan lukien opastusta lähetettyjä palveluita koskevien tietojen saamiseen.
Käyttäytyminen: LinkkiPositiivisesti
LinkPositively on kulttuurisesti räätälöity, traumatietoinen älypuhelinsovellus mustille naisille, joilla on HIV/AIDS ja jotka kärsivät ihmisten välisestä väkivallasta. LinkPositivelyn ydinkomponentteja ovat: a) Virtuaalinen vertaisnavigointi, joka sisältää puhelin- ja tekstiviestien kirjautumiset ja 4 viikoittaista henkilökohtaista videoistuntoa, joiden avulla kehitetään taitoja selviytyä esteistä ja navigoida hoitoon; b) sosiaalisen verkostoitumisen alusta vertaistuen saamiseksi; c) Koulutus- ja itsehoitotietokanta, joka sisältää vinkkejä terveelliseen elämäntapaan ja itsehoitoon; d) GPS-yhteensopiva Resource Locator HIV-hoito- ja tukipalvelutoimistoille; ja e) ART-itsevalvonta- ja muistutusjärjestelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV -hoitokäyntien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
HIV -hoitokäyntien mediaani määrä
3 kuukautta alkion jälkeen
HIV -hoitokäyntien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkion jälkeen
HIV -hoitokäyntien mediaani viimeisen 6 kuukauden aikana
6 kuukautta alkion jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on taiteen tarttuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
Kaksi ryhmää (suurempi tai yhtä suuri kuin 90% taidejärjestelmän (itseraportointi), joka perustuu Wilsonin 3-kappaleen tarttumiseen itseraportointiin, alle 90%: n tarttumisen tarttumisen (itseraportointi), joka perustuu Wilson 3-kappaleen tarttumiseen itseraportointituotteisiin)
3 kuukautta alkion jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on taiteen tarttuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkion jälkeen
Kaksi ryhmää (suurempi tai yhtä suuri kuin 90% taidejärjestelmän (itseraportointi), joka perustuu Wilsonin 3-kappaleen tarttumiseen itseraportointiin, alle 90%: n tarttumisen tarttumisen (itseraportointi), joka perustuu Wilson 3-kappaleen tarttumiseen itseraportointituotteisiin)
6 kuukautta alkion jälkeen
HIV-tarttuminen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
HIV: n tarttumisen omatehokkuus mitattuna käyttämällä HIV: n tarttumisen itsetehokkuusasteikkoa, minimiminsä = 0, maksimiarvo = 10; Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa itsetehokkuutta HIV-lääkityksen noudattamiseksi.
3 kuukautta alkion jälkeen
HIV-tarttuminen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkion jälkeen
HIV: n tarttumisen omatehokkuus mitattuna käyttämällä HIV: n tarttumisen itsetehokkuusasteikkoa, minimiminsä = 0, maksimiarvo = 10; Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa itsetehokkuutta HIV-lääkityksen noudattamiseksi.
6 kuukautta alkion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansalliset stressaavat tapahtumakyselyn PTSD -lyhyen mittakaavan pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
PTSD mitataan käyttämällä kansallista stressaavaa tapahtumakyselyä PTSD -lyhyt asteikko, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 36; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen (suurempi PTSD -oireiden).
3 kuukautta alkion jälkeen
Kansalliset stressaavat tapahtumakyselyn PTSD -lyhyen mittakaavan pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkion jälkeen
PTSD mitataan käyttämällä kansallista stressaavaa tapahtumakyselyä PTSD -lyhyt asteikko, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 36; Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen (suurempi PTSD -oireiden).
6 kuukautta alkion jälkeen
Potilaan terveyskysely masennuspisteistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
Mitattu käyttämällä potilaan terveyskyselyä-9, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 27; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta.
3 kuukautta alkion jälkeen
Potilaan terveyskysely masennuspisteistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkion jälkeen
Mitattu potilaan terveyskyselyn avulla-9, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 27; Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta.
6 kuukautta alkion jälkeen
Yleinen ahdistuneisuushäiriöpiste
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkion jälkeen
Ahdistus mitattuna yleistä ahdistuneisuushäiriön asteikkoa-7, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 21; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 kuukautta alkion jälkeen
Yleinen ahdistuneisuushäiriöpiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkion jälkeen
Ahdistus mitattiin käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriön asteikkoa-7, minimiarvo = 0, maksimiarvo = 21; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta alkion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)
San Diego State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
  • Päätutkija: Keith J. Horvath, PhD, San Diego State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 191398
  • R34MH122014-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei nykyistä suunnitelmaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia