LinkPositively: uma navegação entre pares fornecida por tecnologia e intervenção de rede social para melhorar o atendimento ao HIV
LinkPositively: Uma navegação entre pares fornecida por tecnologia e intervenção de rede social para melhorar o atendimento ao HIV em todo o continuum para mulheres negras afetadas pela violência interpessoal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Katherine M. Anderson, MPH
- Número de telefone: 619-471-3884
- E-mail: k4anderson@health.ucsd.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Número de telefone: 858-822-4652
- E-mail: jstockman@health.ucsd.edu
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Gênero feminino
- Origem racial/étnica negra ou afro-americana
- Com 18 anos ou mais
- estado de HIV positivo
- Já experimentou abuso físico, sexual e/ou psicológico por um parceiro atual ou anterior ou não parceiro (por exemplo, parente, amigo, estranho)
- Proprietário de um smartphone com recursos de navegação na Internet
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Sexo masculino
- 17 anos ou menos
- estado HIV negativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
As mulheres designadas para o braço de controle receberão tratamento autodirigido (sem apoio do Virtual Peer Navigator (PN)) como de costume no prestador de serviços de atendimento ao HIV de sua escolha, seguindo o padrão de atendimento de Ryan White (ou seja, encaminhamentos para cuidados físicos, odontológicos e mentais serviços de saúde, gestão de casos e serviços auxiliares.
Avaliações anuais (por exemplo, atualizações sobre seguro, moradia, encaminhamentos necessários, avaliação comportamental [por exemplo, depressão, uso de substâncias]) são conduzidas por um gerente de caso.
Para as mulheres que abandonaram o atendimento e voltaram a receber atendimento, o gerenciamento de caso começa com uma entrevista e avaliação das necessidades atuais.
As metas são definidas para criar um plano de atendimento individual relacionado a assistência médica, moradia e outros recursos, conforme necessário.
Os encaminhamentos são feitos para serviços apropriados (por exemplo, cuidados primários, moradia, aconselhamento sobre benefícios, alimentação, serviços de apoio) com base na avaliação de admissão.
É importante observar que a abordagem de gerenciamento de caso é autoguiada versus assistência PN virtual intensiva.
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Experimental: Intervenção LinkPositivamente
As mulheres designadas para o braço de intervenção LinkPositively terão acesso a todos os quatro componentes do aplicativo LinkPositively.
As mulheres serão agendadas para uma sessão com a equipe para informá-las sobre seu Peer Navigator (PN) virtual designado.
A equipe treinará os participantes sobre como baixar o aplicativo, explicar os cinco componentes, usar cada componente e entrar em contato com seu PN.
Na primeira semana depois, os PNs virtuais concluirão uma sessão individual, presencial ou por telefone com o participante, com base na preferência do participante.
Durante esta sessão de admissão, o PN conduzirá uma avaliação das necessidades da participante para conectá-la aos cuidados médicos de HIV por meio de clínicas de saúde locais e identificar outras áreas de necessidade, serviços de necessidade e encaminhamentos assistidos (serviços de violência doméstica, cuidados de saúde mental, tratamento de abuso de substâncias , habitação e apoio jurídico, etc.).
Os PNs fornecerão apoio emocional e informativo informado sobre o trauma, incluindo orientação sobre como acessar informações sobre os serviços encaminhados.
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LinkPositively é um aplicativo de smartphone culturalmente adaptado e informado sobre traumas para mulheres negras vivendo com HIV/AIDS afetadas por violência interpessoal.
Os principais componentes do LinkPositively incluem: a) Virtual Peer Navigation, que inclui check-ins por telefone e texto e 4 sessões de vídeo individuais semanais para desenvolver habilidades para lidar com barreiras e navegar pelos cuidados; b) Plataforma de Rede Social para receber apoio de pares; c) Banco de Dados Educacional e de Autocuidado com dicas de vida saudável e autocuidado; d) Localizador de recursos habilitado para GPS para agências de serviços de assistência e apoio auxiliar de HIV; e e) sistema de automonitoramento e lembrete de TARV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de visitas de atendimento ao HIV
Prazo: 3 meses após a linha da linha
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Número médio de visitas de atendimento ao HIV
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3 meses após a linha da linha
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Número de visitas de atendimento ao HIV
Prazo: 6 meses após a base da linha
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Número médio de visitas de atendimento ao HIV nos últimos 6 meses
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6 meses após a base da linha
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Número de participantes com adesão à arte
Prazo: 3 meses após a linha da linha
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Dicotomizado em dois grupos (maior ou igual a 90% de adesão ao regime de arte (autorrelato) com base no Wilson 3-Item aderência itens de auto-relato vs. menos de 90% de adesão ao regime de arte (auto-relato) com base no auto-relato do Wilson 3-Item itens)
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3 meses após a linha da linha
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Número de participantes com adesão à arte
Prazo: 6 meses após a base da linha
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Dicotomizado em dois grupos (maior ou igual a 90% de adesão ao regime de arte (autorrelato) com base no Wilson 3-Item aderência itens de auto-relato vs. menos de 90% de adesão ao regime de arte (auto-relato) com base no auto-relato do Wilson 3-Item itens)
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6 meses após a base da linha
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Auto-eficácia da adesão ao HIV
Prazo: 3 meses após a linha da linha
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Auto-eficácia da adesão ao HIV medida usando a Escala de Auto-Efficácia da Adeguência do HIV, Mínimo = 0, Máximo = 10; Pontuações mais altas significam maior autoeficácia para aderir à medicação para o HIV.
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3 meses após a linha da linha
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Auto-eficácia da adesão ao HIV
Prazo: 6 meses após a base da linha
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Auto-eficácia da adesão ao HIV medida usando a Escala de Auto-Efficácia da Adeguência do HIV, Mínimo = 0, Máximo = 10; Pontuações mais altas significam maior autoeficácia para aderir à medicação para o HIV.
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6 meses após a base da linha
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de eventos estressantes nacionais Pontuação de PTSD de curta escala
Prazo: 3 meses após a linha da linha
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O TEPT é medido usando o Pesquisa de Eventos Estressantes Nacionais de PTSD de curta escala, valor mínimo = 0, valor máximo = 36; Pontuações mais altas indicam um resultado pior (maior sintomatologia do TEPT).
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3 meses após a linha da linha
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Pesquisa de eventos estressantes nacionais Pontuação de PTSD de curta escala
Prazo: 6 meses após a base da linha
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O TEPT é medido usando o Pesquisa de Eventos Estressantes Nacionais de PTSD de curta escala, valor mínimo = 0, valor máximo = 36; Pontuações mais altas indicam um resultado pior (maior sintomatologia do TEPT).
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6 meses após a base da linha
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Questionário de Saúde do Paciente para Pontuação de Depressão
Prazo: 3 meses após a linha da linha
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Medido usando o Questionário de Saúde do Paciente-9, valor mínimo = 0, valor máximo = 27; Pontuações mais altas indicam mais depressão.
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3 meses após a linha da linha
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Questionário de Saúde do Paciente para Pontuação de Depressão
Prazo: 6 meses após a base da linha
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Medido usando o Questionário de Saúde do Paciente-9, valor mínimo = 0, valor máximo = 27; Pontuações mais altas indicam mais depressão.
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6 meses após a base da linha
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Pontuação de transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: 3 meses após a linha da linha
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Ansiedade medida usando a escala de transtorno de ansiedade generalizada 7, valor mínimo = 0, valor máximo = 21; Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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3 meses após a linha da linha
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Pontuação de transtorno de ansiedade generalizada
Prazo: 6 meses após a base da linha
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A ansiedade foi medida usando a escala de transtorno de ansiedade generalizada 7, valor mínimo = 0, valor máximo = 21; Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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6 meses após a base da linha
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
- Investigador principal: Keith J. Horvath, PhD, San Diego State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 191398
- R34MH122014-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .