Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LinkPositivt: En teknologi-leveret peer-navigation og social netværksintervention for at forbedre hiv-plejen

16. juni 2025 opdateret af: Jamila K. Stockman, University of California, San Diego

LinkPositivt: En teknologi-leveret peer-navigation og social netværksintervention for at forbedre hiv-plejen på tværs af kontinuummet for sorte kvinder, der er berørt af interpersonel vold

Efterforskere vil udvikle og pilotteste en kulturelt skræddersyet, traume-informeret smartphone-app, kaldet LinkPositively, for Black WLHA, der er ramt af interpersonel vold. Kernekomponenter i LinkPositively inkluderer: a) Virtuel peer-navigation, der inkluderer telefon- og tekstcheck-ins og 4 ugentlige en-til-en videosessioner for at opbygge færdigheder til at håndtere barrierer og navigere i pleje; b) Social netværksplatform til at modtage peer-støtte; c) Uddannelses- og egenomsorgsdatabase med sund livsstil og tips til egenomsorg; d) GPS-aktiveret ressourcelokalisering til hiv-pleje og tilknyttede støttetjenester; og e) ART selvovervågning og rykkersystem. Undersøgelsen vil blive gennemført i 2 faser med tilsvarende formål. I fase 1 (Mål 1) vil der blive gennemført 4 fokusgrupper med Black WLHA med erfaringer med interpersonel vold, en fokusgruppe med peer-navigatorer og 4-6 nøgleinformantinterviews med udbydere for at afgøre, hvilke app-funktioner, indhold og funktioner der er mest tilbøjelige til at understøtte download, igangsættelse af brug og opretholdelse af engagement over tid. Mål 1 vil kulminere i usability test af Black WLHA påvirket af interpersonel vold (n=8), for at færdiggøre interventionskomponenter og procedurer. I fase 2 (mål 2) vil efterforskerne pilotteste LinkPositively for at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet og bestemme foreløbige effekter af interventionen på resultaterne af HIV-behandling (dvs. fastholdelse i pleje, ART-adhærens, viral suppression) og ændringsmekanismevariabler (dvs. social støtte, self-efficacy). Gennem et randomiseret kontrolforsøg (RCT) vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten interventionsarmen (n=40) eller kontrolarmen (Ryan White standardbehandling, n=40), med opfølgning efter 3 og 6 måneder . Denne undersøgelse vil gavne udviklingen af ​​HIV-forebyggende videnskab ved at udnytte teknologi til at fremme engagement i HIV-pleje, samtidig med at den sociale støtte forbedres gennem jævnaldrende og sociale netværk - alt sammen i regi af at være traume-informeret for Black WLHA med erfaringer med interpersonel vold.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I USA er sorte kvinder, der lever med HIV/AIDS (WLHA), mindre tilbøjelige til at være engageret i pleje, følge af antiretroviral terapi (ART) og viralt undertrykt sammenlignet med White WLHA. Sorte kvinder er også uforholdsmæssigt meget ramt af interpersonel vold - fysisk, seksuel og/eller psykisk misbrug fra en nuværende eller tidligere intim partner eller ikke-intim partner - som kan forekomme sammen med dårlig mental sundhed og/eller stofbrug, hvilket yderligere bidrager til ART ikke-adhærens, lavere CD4-tal og reduceret viral suppression. Peer Navigation, selvom det fremhæves som en succesrig model for pleje til at forbedre resultaterne af hiv-pleje, kræver ressourcer, som hiv-servicebureauer ofte mangler. En skalerbar og bæredygtig løsning er brugen af ​​mobile sundhed (mHealth) smartphone-applikationer ("apps"). Selvom der har været en stigning i mHealth-interventioner udviklet til HIV-forebyggelse og -pleje blandt udsatte og HIV-positive mænd, der har sex med mænd (MSM) og unge, er efterforskerne ikke klar over, at der er noget, der kan forbedre fastholdelse i pleje, ART-overholdelse og viral undertrykkelse blandt sorte WLHA, og heller ikke nogen mHealth-interventioner, der reagerer på sorte kvinders oplevelser med interpersonel vold. For at løse dette hul vil efterforskere udvikle og pilotteste en kulturelt skræddersyet, traume-informeret smartphone-app, kaldet LinkPositively, til sorte WLHA, der er ramt af interpersonel vold. Kernekomponenter i LinkPositively inkluderer: a) Virtuel peer-navigation, der inkluderer telefon- og tekstcheck-ins og 4 ugentlige en-til-en videosessioner for at opbygge færdigheder til at håndtere barrierer og navigere i pleje; b) Social netværksplatform til at modtage peer-støtte; c) Uddannelses- og egenomsorgsdatabase med sund livsstil og tips til egenomsorg; d) GPS-aktiveret ressourcelokalisering til hiv-pleje og tilknyttede støttetjenester; og e) ART selvovervågning og rykkersystem. Guidet af Theory of Triadic Influences og Syndemic Theory, vil undersøgelsen blive gennemført i 2 faser med tilsvarende mål. I mål 1 vil der blive gennemført 4 fokusgrupper med Black WLHA med oplevelser af interpersonel vold, en fokusgruppe med peer-navigatorer og 4-6 nøgleinformantinterviews med udbydere for at afgøre, hvilke app-funktioner, indhold og funktioner der er mest sandsynligt at understøtte. download, igangsættelse af brug og fastholdelse af engagement over tid. Mål 1 vil kulminere i usability test af Black WLHA påvirket af interpersonel vold (n=5), for at færdiggøre interventionskomponenter og procedurer. I mål 2 vil efterforskerne pilotteste LinkPositively for at vurdere gennemførlighed og acceptabilitet og bestemme de foreløbige effekter af interventionen på resultaterne af hiv-plejen (dvs. fastholdelse i plejen, ART-adhærens, viral suppression) og ændringsmekanismevariabler (dvs. social støtte, selvtillid) -effektivitet). Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten interventionsarmen (n=40) eller kontrolarmen (Ryan White standardbehandling, n=40), med opfølgning efter 3 og 6 måneder. Denne undersøgelse vil gavne fremme af HIV-forebyggende videnskab ved at udnytte teknologi til at fremme engagement i HIV-pleje, samtidig med at den sociale støtte forbedres gennem jævnaldrende og sociale netværk - alt sammen i regi af at være traume-informeret for Black WLHA med erfaringer med interpersonel vold.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD Antiviral Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde køn
  • Sort eller afroamerikansk race/etnisk baggrund
  • 18 år eller ældre
  • HIV-positiv status
  • Nogensinde oplevet fysisk, seksuelt og/eller psykisk misbrug af en nuværende eller tidligere partner eller ikke-partner (f.eks. slægtning, ven, fremmed)
  • Ejer af en smartphone med mulighed for internetbrowsing
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Mandligt køn
  • 17 år eller yngre
  • HIV-negativ status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kvinder, der er tilknyttet kontrolarmen, vil modtage selvstyret (ikke-Virtual Peer Navigator (PN)-støttet) behandling som sædvanligt hos den valgte hiv-plejeudbyder efter Ryan White-standarden for pleje (dvs. henvisninger til fysisk, tandlæge og mental) sundhedstjenester, sagsbehandling og tilhørende tjenester. Årlige vurderinger (f.eks. opdateringer om forsikring, bolig, nødvendige henvisninger, adfærdsvurdering [f.eks. depression, stofbrug]) udføres af en sagsbehandler. For kvinder, der er faldet ud af plejen og genoptager plejen, begynder sagsbehandlingen med en samtale og vurdering af aktuelle behov. Der er sat mål for at skabe en individuel plejeplan relateret til lægehjælp, bolig og andre ressourcer efter behov. Der henvises til passende ydelser (f.eks. primær pleje, bolig, ydelsesrådgivning, mad, støttetjenester) baseret på indtagsvurderingen. Det er vigtigt at bemærke, at sagsbehandlingstilgangen er selvstyret versus intensiv virtuel PN-hjælp.
Eksperimentel: LinkPositivt Intervention
Kvinder, der er tilknyttet LinkPositively-interventionsarmen, vil have adgang til alle fire komponenter i LinkPositively-appen. Kvinder vil blive planlagt til en session med personalet for at informere dem om deres tildelte virtuelle Peer Navigator (PN). Personalet vil træne deltagerne i, hvordan man downloader appen, forklare de fem komponenter, bruge hver komponent og kontakte deres PN. Inden for den første uge efter vil virtuelle PN'er gennemføre en en-til-en, personlig eller telefonoptagelsessession med deltageren, baseret på deltagerens præference. Under denne optagelsessession vil PN gennemføre en deltagerbehovsvurdering for at forbinde hende til hiv-medicinsk behandling via lokale sundhedsklinikker og identificere andre behovsområder, behovstjenester og assisterede henvisninger (vold i hjemmet, mental sundhedspleje, stofmisbrugsbehandling , bolig og juridisk bistand osv.). PN'er vil give traume-informeret følelsesmæssig og informativ støtte, herunder vejledning om adgang til oplysninger om henviste tjenester.
Adfærdsmæssigt: Linkpositivt
LinkPositively er en kulturelt skræddersyet, traume-informeret smartphone-app til sorte kvinder, der lever med HIV/AIDS ramt af interpersonel vold. Kernekomponenter i LinkPositively inkluderer: a) Virtuel peer-navigation, der inkluderer telefon- og tekstcheck-ins og 4 ugentlige en-til-en videosessioner for at opbygge færdigheder til at håndtere barrierer og navigere i pleje; b) Social netværksplatform til at modtage peer-støtte; c) Uddannelses- og egenomsorgsdatabase med sund livsstil og tips til egenomsorg; d) GPS-aktiveret ressourcelokalisering til hiv-pleje og tilknyttede støttetjenester; og e) ART selvovervågning og rykkersystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal HIV -plejebesøg
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Median antal HIV -plejebesøg
3 måneder efter baseline
Antal HIV -plejebesøg
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Median antal HIV -plejebesøg i de sidste 6 måneder
6 måneder efter baseline
Antal deltagere med ART -tilslutning
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Dikotomiseret i to grupper (større end eller lig med 90% overholdelse af kunstregimet (selvrapport) baseret på Wilson 3-punktet Adhæsions selvrapporteringsartikler vs. mindre end 90% overholdelse af ART-regimet (selvrapport) baseret på Wilson 3-punkts adhæsionens selvreportelementer)
3 måneder efter baseline
Antal deltagere med ART -tilslutning
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Dikotomiseret i to grupper (større end eller lig med 90% overholdelse af kunstregimet (selvrapport) baseret på Wilson 3-punktet Adhæsions selvrapporteringsartikler vs. mindre end 90% overholdelse af ART-regimet (selvrapport) baseret på Wilson 3-punkts adhæsionens selvreportelementer)
6 måneder efter baseline
HIV-tilslutningens selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
HIV-adhæsions Selveffektivitet målt ved hjælp af HIV-adhæsions-selveffektivitetsskalaen, minimum = 0, maksimum = 10; Højere score betyder større selveffektivitet for at overholde HIV-medicin.
3 måneder efter baseline
HIV-tilslutningens selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
HIV-adhæsions Selveffektivitet målt ved hjælp af HIV-adhæsions-selveffektivitetsskalaen, minimum = 0, maksimum = 10; Højere score betyder større selveffektivitet for at overholde HIV-medicin.
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Stressful Events Survey PTSD kort skala score
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
PTSD måles ved hjælp af National Stressful Events Survey PTSD kort skala, minimumsværdi = 0, maksimal værdi = 36; Højere score indikerer et værre resultat (større PTSD -symptomatologi).
3 måneder efter baseline
National Stressful Events Survey PTSD kort skala score
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
PTSD måles ved hjælp af National Stressful Events Survey PTSD kort skala, minimumsværdi = 0, maksimal værdi = 36; Højere score indikerer et værre resultat (større PTSD -symptomatologi).
6 måneder efter baseline
Patientsundhedsspørgeskema til depression score
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Målt ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9, minimumsværdi = 0, maksimal værdi = 27; Højere score indikerer mere depression.
3 måneder efter baseline
Patientsundhedsspørgeskema til depression score
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Målt ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9, minimumsværdi = 0, maksimal værdi = 27; Højere score indikerer mere depression.
6 måneder efter baseline
Generaliseret angstlidelse score
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Angst målt ved hjælp af den generaliserede angstlidelse skala-7, minimumsværdi = 0, maksimal værdi = 21; Højere score betyder et værre resultat.
3 måneder efter baseline
Generaliseret angstlidelse score
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Angst blev målt under anvendelse af den generaliserede angstlidelse skala-7, minimumsværdi = 0, maksimal værdi = 21; Højere score betyder et værre resultat.
6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
San Diego State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
  • Ledende efterforsker: Keith J. Horvath, PhD, San Diego State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 191398
  • R34MH122014-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen nuværende plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger