LinkPozytywnie: oparta na technologii nawigacja równorzędna i interwencja w sieciach społecznościowych w celu poprawy opieki nad HIV
LinkPozytywnie: oparta na technologii nawigacja rówieśnicza i interwencja w sieciach społecznościowych w celu poprawy opieki nad HIV w całym kontinuum dla czarnych kobiet dotkniętych przemocą interpersonalną
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katherine M. Anderson, MPH
- Numer telefonu: 619-471-3884
- E-mail: k4anderson@health.ucsd.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jamila K. Stockman, PhD, MPH
- Numer telefonu: 858-822-4652
- E-mail: jstockman@health.ucsd.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- UCSD Antiviral Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska
- Czarne lub afroamerykańskie pochodzenie rasowe/etniczne
- Wiek 18 lat lub więcej
- Status nosiciela wirusa HIV
- kiedykolwiek doświadczyłeś przemocy fizycznej, seksualnej i/lub psychicznej ze strony obecnego lub byłego partnera lub osoby niebędącej partnerem (np. krewnego, przyjaciela, nieznajomego)
- Posiadacz smartfona z możliwością przeglądania internetu
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Męska płeć
- Wiek 17 lat lub młodszy
- Status HIV-ujemny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Kobiety przydzielone do ramienia kontrolnego otrzymają samodzielną terapię (nieobsługiwaną przez Virtual Peer Navigator (PN)) jak zwykle u wybranego dostawcy usług opieki nad HIV zgodnie ze standardami opieki Ryana White'a (tj. usługi zdrowotne, zarządzanie przypadkami oraz usługi pomocnicze.
Coroczne oceny (np. aktualizacje dotyczące ubezpieczenia, warunków mieszkaniowych, potrzebnych skierowań, ocena zachowania [np. depresja, używanie substancji psychoaktywnych]) są przeprowadzane przez kierownika sprawy.
W przypadku kobiet, które wypadły z opieki i ponownie ją objęły, zarządzanie przypadkiem rozpoczyna się od wywiadu i oceny bieżących potrzeb.
Celem jest stworzenie indywidualnego planu opieki związanego z opieką medyczną, zakwaterowaniem i innymi zasobami, w zależności od potrzeb.
Skierowania są kierowane do odpowiednich usług (np. podstawowa opieka zdrowotna, zakwaterowanie, doradztwo w zakresie świadczeń, wyżywienie, usługi wsparcia) na podstawie oceny spożycia.
Należy zauważyć, że podejście do zarządzania przypadkami polega na samodzielnej pomocy w porównaniu z intensywną wirtualną pomocą PN.
|
|
|
Eksperymentalny: Link Pozytywna interwencja
Kobiety przydzielone do ramienia interwencyjnego LinkPositively będą miały dostęp do wszystkich czterech komponentów aplikacji LinkPositively.
Kobiety zostaną zaplanowane na sesję z personelem, aby poinformować je o przydzielonym im wirtualnym Peer Navigator (PN).
Personel przeszkoli uczestników w zakresie pobierania aplikacji, wyjaśnienia pięciu komponentów, korzystania z każdego komponentu i kontaktowania się z ich PN.
W ciągu pierwszego tygodnia po tym, wirtualne PN zakończą indywidualną, osobistą lub telefoniczną sesję przyjmowania z uczestnikiem, w zależności od preferencji uczestnika.
Podczas tej sesji wstępnej PN przeprowadzi ocenę potrzeb uczestnika, aby połączyć ją z opieką medyczną w zakresie HIV za pośrednictwem lokalnych klinik zdrowia i zidentyfikować inne obszary potrzeb, potrzebne usługi i skierowania z pomocą (usługi dla ofiar przemocy domowej, opieka psychiatryczna, leczenie uzależnień , pomoc mieszkaniowa i prawna itp.).
PN zapewnią emocjonalne i informacyjne wsparcie związane z traumą, w tym wskazówki dotyczące dostępu do informacji o skierowanych usługach.
|
LinkPositively to dostosowana kulturowo, zawierająca informacje o traumie aplikacja na smartfony dla czarnych kobiet żyjących z HIV/AIDS dotkniętych przemocą międzyludzką.
Podstawowe elementy LinkPositively obejmują: a) Wirtualną nawigację równorzędną, która obejmuje meldowanie się przez telefon i SMS-y oraz 4 cotygodniowe indywidualne sesje wideo w celu budowania umiejętności radzenia sobie z barierami i nawigacji; b) Platforma sieci społecznościowych do otrzymywania wsparcia rówieśników; c) Baza danych edukacyjnych i dotyczących samoopieki zawierająca wskazówki dotyczące zdrowego trybu życia i samoopieki; d) Lokalizator zasobów z obsługą GPS dla agencji opieki nad HIV i pomocniczych usług wsparcia; oraz e) system samokontroli i przypomnienia ART.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt w zakresie opieki nad HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące po bazie
|
Mediana liczby wizyt w zakresie opieki nad HIV
|
3 miesiące po bazie
|
|
Liczba wizyt w zakresie opieki nad HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy po bazie
|
Mediana liczby wizyt w opiece nad HIV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
6 miesięcy po bazie
|
|
Liczba uczestników z przestrzeganiem sztuki
Ramy czasowe: 3 miesiące po bazie
|
Dichotomizowane na dwie grupy (większe lub równe 90% przestrzeganie systemu artystycznego (zgłaszanie własnego) w oparciu o 3-elementowe pozycje w stosunku do samodzielnego raportu w porównaniu do 90% przestrzegania reżimu artystycznego (zgłaszanie własnego) w oparciu
|
3 miesiące po bazie
|
|
Liczba uczestników z przestrzeganiem sztuki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po bazie
|
Dichotomizowane na dwie grupy (większe lub równe 90% przestrzeganie systemu artystycznego (zgłaszanie własnego) w oparciu o 3-elementowe pozycje w stosunku do samodzielnego raportu w porównaniu do 90% przestrzegania reżimu artystycznego (zgłaszanie własnego) w oparciu
|
6 miesięcy po bazie
|
|
Skuteczność przylegania HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące po bazie
|
Poczucie własnej skuteczności przylegania HIV mierzone za pomocą skali własnej skuteczności przylegania HIV, minimum = 0, maksimum = 10; Wyższe wyniki oznaczają większą własną skuteczność, aby przestrzegać leków HIV.
|
3 miesiące po bazie
|
|
Skuteczność przylegania HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy po bazie
|
Poczucie własnej skuteczności przylegania HIV mierzone za pomocą skali własnej skuteczności przylegania HIV, minimum = 0, maksimum = 10; Wyższe wyniki oznaczają większą własną skuteczność, aby przestrzegać leków HIV.
|
6 miesięcy po bazie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
National Stressful Events Survey PTSD Krótka skala Wynik
Ramy czasowe: 3 miesiące po bazie
|
PTSD jest mierzony przy użyciu National Stresful Events Survey PTSD Krótka skala, wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 36; Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (większa symptomatologia PTSD).
|
3 miesiące po bazie
|
|
National Stressful Events Survey PTSD Krótka skala Wynik
Ramy czasowe: 6 miesięcy po bazie
|
PTSD jest mierzony przy użyciu National Stresful Events Survey PTSD Krótka skala, wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 36; Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (większa symptomatologia PTSD).
|
6 miesięcy po bazie
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta w zakresie oceny depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące po bazie
|
Zmierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9, wartości minimalnej = 0, wartość maksymalna = 27; Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
3 miesiące po bazie
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta w zakresie oceny depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po bazie
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9, wartości minimalnej = 0, wartość maksymalna = 27; Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
6 miesięcy po bazie
|
|
Uogólniony wynik zaburzenia lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące po bazie
|
Lęk mierzony za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego Scale-7, wartości minimalnej = 0, wartość maksymalna = 21; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
3 miesiące po bazie
|
|
Uogólniony wynik zaburzenia lęku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po bazie
|
Lęk mierzono za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego Scale-7, wartości minimalnej = 0, wartość maksymalna = 21; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
6 miesięcy po bazie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jamila K. Stockman, PhD, MPH, University of California, San Diego
- Główny śledczy: Keith J. Horvath, PhD, San Diego State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 191398
- R34MH122014-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .