Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autofagie udržuje vaskulární funkci prostřednictvím nové dráhy spojené s glykolýzou regulující eNOS

19. srpna 2022 aktualizováno: John David Symons, University of Utah
Stárnutí je nevyhnutelné a je primárním rizikovým faktorem pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění. Molekulární mechanismy, které řídí vaskulární dysfunkci v kontextu stárnutí, nejsou zcela pochopeny. Celková hypotéza je, že věkem podmíněný pokles autofagie endoteliálních buněk (EC) vede k arteriální dysfunkci. Tato studie určí, zda fyziologické smykové napětí ovlivňuje tvorbu autofagozomů a tvorbu oxidu dusného (NO) v EC.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předpokládá se, že potlačení genetické autofagie zabraňuje purinergní signalizaci indukované střihovým stresem do endoteliální syntázy oxidu dusného (eNOS) a tato cesta bude hodnocena na primárních arteriálních EC získaných od starších dospělých (> 60 let) a dospělých (18-30 let) subjektů před a po rytmickém cvičení úchopu, které zvyšuje smykovou rychlost brachiální tepny podobně v obou skupinách. EC budou použity ke kvantifikaci markerů autofagie EC, aktivace eNOS a tvorby NO. Studie také určí, zda cvičení-trénink zmírňuje se stárnutím související pokles autofagie EC a zda je pro tréninkem indukovaná vaskulární zlepšení nutná intaktní autofagie. K vyhodnocení tohoto potenciálu bude stanoveno, zda je nácvik rytmického úchopu jedné končetiny prováděný staršími dospělými (> 60 let) lidskými subjekty dostatečný ke zvýšení bazální a střihově indukované iniciace autofagie EC, aktivace eNOS a tvorby NO vs. sedavá končetina. Výsledky této práce mají obrovský potenciál odhalit nový terapeutický cíl a přístup k obnově/udržení vaskulární funkce u stárnoucí populace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uchazeči musí být ve věku od 18 do 90 let
  • Kandidáti musí být bez zjevného onemocnění, jak je hodnoceno a) anamnézou; b) standardní krevní chemie (chem. 7 panel), c) EKG v klidu; d) cévní vyšetření končetiny (kotník-pažní index TK > 0,9); e) klidový TK < 140/90 mmHg; a f) hodnocení kožních řas % tělesného tuku.
  • Subjekty budou mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 a 30 a koncentrace glukózy v plazmě < 7,0 mmol/l nalačno a < 11,1 mmol/l po 120 minutách orálního glukózového tolerančního testu (OGTT).

Kritéria vyloučení

  • Uchazeči <18 nebo >90 let
  • Kandidáti prokazující abnormální EKG, kotník-pažní index TK <0,9, klidový TK > 140/90
  • Kandidáti s BMI <19 nebo >30
  • Kandidáti prokazující koncentrace glukózy v plazmě > 7,0 mmol/l nalačno a > 11,1 mmol/l po 120 minutách orálního glukózového tolerančního testu (OGTT)
  • Kandidáti s dyslipidémií (celkový cholesterol v plazmě > 240 mg/dl s LDL-cholesterolem > 160 mg/dl)
  • Kandidáti uvádějící v anamnéze infarkt myokardu, nestabilní srdeční ischémii, nedávnou srdeční katetrizaci, onemocnění karotické tepny, tranzitorní ischemickou ataku
  • Ženy užívající hormonální substituční terapii (HRT) v současnosti nebo v předchozím roce budou z navrhovaných studií vyloučeny kvůli přímým vaskulárním účinkům HRT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravé dospělé subjekty
U zdravých dospělých jedinců (18 - 30 let) budou hodnoceny markery autofagie EC, aktivace eNOS a generace NO před a po cvičení rytmické rukojeti
Jiný: Rytmické cvičení hmatů
60minutové rytmické cvičení hmatů
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravé starší dospělé subjekty
U zdravých starších dospělých jedinců (> 60 let) budou hodnoceny markery autofagie EC, aktivace eNOS a generace NO před a po cvičení rytmických hmatů a po tréninku chronického cvičení.
Jiný: Rytmické cvičení hmatů
60minutové rytmické cvičení hmatů
Jiný: Chronický cvičební trénink
Cvičení hmatů sestávající ze tří 60minutových tréninků týdně po dobu osmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna biomarkeru beclin-1 po cvičení rytmické rukojeti
Časové okno: 60 min
60 min
Změna biomarkeru Atg3 po cvičení rytmické rukojeti
Časové okno: 60 min
60 min
Změna biomarkeru Atg5 po cvičení rytmické rukojeti
Časové okno: 60 min
60 min
Změna biomarkeru Atg7 po cvičení rytmické rukojeti
Časové okno: 60 min
60 min
Změna biomarkeru Lamp1 po cvičení rytmické rukojeti
Časové okno: 60 min
60 min
Změna biomarkeru Lamp2 po cvičení rytmické rukojeti
Časové okno: 60 min
60 min
Změna biomarkeru p62 po cvičení rytmické rukojeti
Časové okno: 60 min
60 min
Změna biomarkeru beclin-1 po chronickém zátěžovém tréninku
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna biomarkeru Atg3 po chronickém cvičení
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna biomarkeru Atg5 po chronickém zátěžovém tréninku
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna biomarkeru Atg7 po chronickém zátěžovém tréninku
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna biomarkeru Lamp1 po chronickém cvičení
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna biomarkeru Lamp2 po chronickém cvičení
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna biomarkeru p62 po chronickém zátěžovém tréninku
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změna průměru radiální tepny po cvičení rytmické rukojeti
Časové okno: 60 min
60 min
Změna rychlosti radiálního arteriálního průtoku po cvičení rytmické rukojeti
Časové okno: 60 min
60 min
Změna biomarkeru p-eNOSS1177 po cvičení rytmické rukojeti
Časové okno: 60 min
60 min
Změna průměru radiální tepny po chronickém zátěžovém tréninku
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna rychlosti radiálního arteriálního průtoku po chronickém zátěžovém tréninku
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna biomarkeru p-eNOSS1177 po chronickém cvičení
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00077971

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na základě písemné žádosti bude v souladu se smlouvou o používání dat vytvořen omezený, neidentifikovaný a anonymizovaný soubor dat. Tento DUA omezí používání souboru údajů a zakáže příjemci podnikat kroky k identifikaci osob, jejichž údaje jsou v souboru údajů zahrnuty. Tato datová sada bude poskytována prostřednictvím heslem chráněného, ​​strojově čitelného databázového formátu. Kdykoli to bude možné, bude soubor dat doručen fyzickým přenosem paměťového média.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení