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Autophagie erhält die Gefäßfunktion durch einen neuartigen Glykolyse-gekoppelten Signalweg, der eNOS reguliert

19. August 2022 aktualisiert von: John David Symons, University of Utah
Das Altern ist unvermeidlich und der Hauptrisikofaktor für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die molekularen Mechanismen, die vaskuläre Dysfunktion im Zusammenhang mit dem Altern antreiben, sind unvollständig verstanden. Die allgemeine Hypothese lautet, dass die altersbedingte Abnahme der Autophagie der Endothelzellen (EC) zu einer arteriellen Dysfunktion führt. Diese Studie wird bestimmen, ob physiologischer Scherstress die Bildung von Autophagosomen und die Bildung von Lachgas (NO) in ECs beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die genetische Autophagie-Unterdrückung die durch Scherstress induzierte purinerge Signalübertragung zur endothelialen Lachgas-Synthase (eNOS) verhindert, und dieser Weg wird in primären arteriellen ECs untersucht, die von älteren Erwachsenen (> 60 Jahre) und erwachsenen (18-30 Jahre) Probanden erhalten wurden vor und nach rhythmischer Handgriffübung, die die Scherrate der Brachialarterie in beiden Gruppen ähnlich erhöht. ECs werden verwendet, um Marker der EC-Autophagie, eNOS-Aktivierung und NO-Erzeugung zu quantifizieren. Die Studie wird auch bestimmen, ob körperliches Training den altersbedingten Rückgang der EC-Autophagie abschwächt und ob eine intakte Autophagie für trainingsinduzierte Gefäßverbesserungen erforderlich ist. Um dieses Potenzial zu bewerten, wird bestimmt, ob ein rhythmisches Handgriff-Übungstraining mit einem Glied durch ältere erwachsene (> 60 Jahre) menschliche Probanden ausreicht, um die basale und scherinduzierte EC-Autophagie-Initiierung, eNOS-Aktivierung und NO-Erzeugung im Vergleich zur Gegenseite zu erhöhen sitzende Gliedmaßen. Die Ergebnisse dieser Arbeit haben ein enormes Potenzial, ein neues therapeutisches Ziel und einen neuen Ansatz zur Wiederherstellung / Aufrechterhaltung der Gefäßfunktion in der alternden Bevölkerung aufzuzeigen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kandidaten müssen zwischen 18 und 90 Jahre alt sein
  • Die Kandidaten müssen frei von offener Krankheit sein, wie anhand a) der Krankengeschichte festgestellt; b) Standard-Blutchemie (chem. 7 Panel), c) Ruhe-EKG; d) Gefäßuntersuchung der Gliedmaßen (Knöchel-Arm-BP-Index > 0,9); e) Ruhe-BD < 140/90 mmHg; und f) Bewertung des Körperfetts in % der Hautfalte.
  • Die Probanden haben einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19 und 30 und Plasmaglukosekonzentrationen < 7,0 mmol/l unter Fastenbedingungen und < 11,1 mmol/l nach 120 Minuten eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT)

Ausschlusskriterien

  • Kandidaten <18 oder >90 Jahre alt
  • Kandidaten mit abnormalem EKG, Knöchel-Arm-BP-Index < 0,9, Ruhe-BD > 140/90
  • Kandidaten mit einem BMI < 19 oder > 30
  • Kandidaten mit Plasmaglukosekonzentrationen > 7,0 mmol/l unter Fastenbedingungen und > 11,1 mmol/l nach 120 Minuten eines oralen Glukosetoleranztests (OGTT)
  • Kandidaten mit Dyslipidämie (Plasma-Gesamtcholesterin > 240 mg/dl mit LDL-Cholesterin > 160 mg/dl)
  • Kandidaten, die über eine Vorgeschichte von Myokardinfarkt, instabiler Herzischämie, kürzlich erfolgter Herzkatheterisierung, Erkrankung der Halsschlagader, vorübergehender ischämischer Attacke berichten
  • Frauen, die derzeit oder im Vorjahr eine Hormonersatztherapie (HRT) erhalten, werden aufgrund der direkten vaskulären Wirkungen der HRT von den vorgeschlagenen Studien ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Gesunde erwachsene Probanden
Gesunde erwachsene Probanden (18 - 30 Jahre) werden vor und nach Rhythmic Handgrip Exercise auf Marker für EC-Autophagie, eNOS-Aktivierung und NO-Erzeugung untersucht
Sonstiges: Rhythmische Handgriffübung
60 Minuten rhythmische Handgriffübung
EXPERIMENTAL: Gesunde ältere erwachsene Probanden
Gesunde ältere erwachsene Probanden (> 60 Jahre) werden auf Marker für EC-Autophagie, eNOS-Aktivierung und NO-Erzeugung vor und nach rhythmischer Handgriffübung und nach chronischem Übungstraining untersucht.
Sonstiges: Rhythmische Handgriffübung
60 Minuten rhythmische Handgriffübung
Sonstiges: Chronisches Bewegungstraining
Handgriff-Übungstraining bestehend aus drei 60-minütigen Trainingseinheiten pro Woche über acht Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Biomarkers beclin-1 nach Rhythmic Handgrip Exercise
Zeitfenster: 60min
60min
Veränderung des Biomarkers Atg3 nach Rhythmic Handgrip Exercise
Zeitfenster: 60min
60min
Veränderung des Biomarkers Atg5 nach Rhythmic Handgrip Exercise
Zeitfenster: 60min
60min
Veränderung des Biomarkers Atg7 nach Rhythmic Handgrip Exercise
Zeitfenster: 60min
60min
Veränderung des Biomarkers Lamp1 nach Rhythmic Handgrip Exercise
Zeitfenster: 60min
60min
Veränderung des Biomarkers Lamp2 nach Rhythmic Handgrip Exercise
Zeitfenster: 60min
60min
Veränderung des Biomarkers p62 nach Rhythmic Handgrip Exercise
Zeitfenster: 60min
60min
Veränderung des Biomarkers beclin-1 nach chronischem Bewegungstraining
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderung des Biomarkers Atg3 nach chronischem Bewegungstraining
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderung des Biomarkers Atg5 nach chronischem Bewegungstraining
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderung des Biomarkers Atg7 nach chronischem Bewegungstraining
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderung des Biomarkers Lamp1 nach chronischem Bewegungstraining
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderung des Biomarkers Lamp2 nach chronischem Bewegungstraining
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderung des Biomarkers p62 nach chronischem Bewegungstraining
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Radialarteriendurchmessers nach Rhythmic Handgrip Exercise
Zeitfenster: 60min
60min
Änderung der radialen arteriellen Flussrate nach Rhythmic Handgrip Exercise
Zeitfenster: 60min
60min
Veränderung des Biomarkers p-eNOS1177 nach Rhythmic Handgrip Exercise
Zeitfenster: 60min
60min
Veränderung des Radiusarteriendurchmessers nach chronischem Trainingstraining
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Änderung der radialen arteriellen Flussrate nach chronischem Bewegungstraining
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderung des Biomarkers p-eNOS1177 nach chronischem Bewegungstraining
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00077971

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf schriftlichen Antrag hin wird ein begrenzter, anonymisierter und anonymisierter Datensatz gemäß der Datennutzungsvereinbarung erstellt. Diese DUA schränkt die Nutzung des Datensatzes ein und verbietet es dem Empfänger, Schritte zur Identifizierung von Personen zu unternehmen, deren Daten im Datensatz enthalten sind. Dieser Datensatz wird über ein passwortgeschütztes, maschinenlesbares Datenbankformat bereitgestellt. Der Datensatz wird nach Möglichkeit durch physische Übergabe eines Speichermediums geliefert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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