Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autofagia utrzymuje funkcję naczyniową poprzez nowy szlak związany z glikolizą regulujący eNOS

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: John David Symons, University of Utah
Starzenie się jest nieuniknione i jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju chorób układu krążenia. Mechanizmy molekularne, które napędzają dysfunkcję naczyń w kontekście starzenia, nie są w pełni poznane. Ogólna hipoteza jest taka, że ​​związany z wiekiem spadek autofagii komórek śródbłonka (EC) prowadzi do dysfunkcji tętnic. Badanie to określi, czy fizjologiczny stres ścinający wpływa na tworzenie autofagosomów i wytwarzanie podtlenku azotu (NO) w EC.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Postawiono hipotezę, że genetyczna supresja autofagii zapobiega indukowanej stresem ścinającym sygnalizacji purynergicznej do śródbłonkowej syntazy podtlenku azotu (eNOS) i ten szlak zostanie oceniony w pierwotnych tętniczych EC uzyskanych od starszych dorosłych (> 60 lat) i dorosłych (18-30 lat) osoby przed i po rytmicznym ćwiczeniu chwytania za rękę, które podnosi szybkość ścinania tętnicy ramiennej podobnie w obu grupach. EC zostaną wykorzystane do ilościowego określenia markerów autofagii EC, aktywacji eNOS i wytwarzania NO. Badanie ustali również, czy trening fizyczny osłabia związany ze starzeniem spadek autofagii EC i czy nienaruszona autofagia jest wymagana do poprawy naczyń wywołanej treningiem. Aby ocenić ten potencjał, zostanie ustalone, czy trening rytmicznego chwytania jednej kończyny przez osoby starsze (> 60 lat) jest wystarczający do podniesienia podstawowej i indukowanej ścinaniem inicjacji autofagii EC, aktywacji eNOS i wytwarzania NO w porównaniu z kontralateralną siedząca kończyna. Wyniki tej pracy mają ogromny potencjał, aby ujawnić nowy cel terapeutyczny i podejście do przywracania / utrzymywania funkcji naczyniowych w starzejącej się populacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci muszą mieć od 18 do 90 lat
  • Kandydaci muszą być wolni od jawnej choroby, co oceniono na podstawie a) historii medycznej; b) standardowa chemia krwi (chem. 7 panel), c) EKG spoczynkowe; d) badanie naczyniowe kończyny (wskaźnik BP kostka-ramię > 0,9); e) ciśnienie spoczynkowe < 140/90 mmHg; oraz f) ocena fałdów skórnych % tkanki tłuszczowej.
  • Uczestnicy będą mieli wskaźnik masy ciała (BMI) między 19 a 30 i stężenie glukozy w osoczu < 7,0 mmol/l na czczo i < 11,1 mmol/l po 120 minutach doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)

Kryteria wyłączenia

  • Kandydaci <18 lub >90 lat
  • Kandydaci wykazujący nieprawidłowe EKG, wskaźnik BP kostka-ramię <0,9, spoczynkowe BP > 140/90
  • Kandydaci wykazujący BMI <19 lub > 30
  • Kandydaci wykazujący stężenie glukozy w osoczu > 7,0 mmol/l na czczo i > 11,1 mmol/l po 120 minutach doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
  • Kandydaci z dyslipidemią (cholesterol całkowity w osoczu > 240 mg/dl z cholesterolem LDL > 160 mg/dl)
  • Kandydaci zgłaszający zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, niestabilne niedokrwienie mięśnia sercowego, niedawne cewnikowanie serca, chorobę tętnic szyjnych, przemijający atak niedokrwienny
  • Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) obecnie lub w poprzednim roku zostaną wykluczone z proponowanych badań ze względu na bezpośredni efekt naczyniowy HTZ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe osoby dorosłe
Zdrowe osoby dorosłe (18-30 lat) zostaną ocenione pod kątem markerów autofagii EC, aktywacji eNOS i wytwarzania NO przed i po ćwiczeniu rytmicznego chwytania
Inny: Rytmiczne ćwiczenie na uchwyt
60-minutowe rytmiczne ćwiczenie na uchwyt
EKSPERYMENTALNY: Zdrowe osoby w starszym wieku
Zdrowe starsze osoby dorosłe (> 60 lat) zostaną ocenione pod kątem markerów autofagii EC, aktywacji eNOS i wytwarzania NO przed i po Rytmicznym ćwiczeniu z uchwytem oraz po Przewlekłym treningu wysiłkowym.
Inny: Rytmiczne ćwiczenie na uchwyt
60-minutowe rytmiczne ćwiczenie na uchwyt
Inny: Przewlekły trening fizyczny
Trening ćwiczeń na uchwyt składający się z trzech 60-minutowych sesji treningowych tygodniowo przez osiem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana biomarkera beclin-1 po rytmicznym ćwiczeniu uchwytu
Ramy czasowe: 60 min
60 min
Zmiana biomarkera Atg3 po rytmicznym ćwiczeniu uchwytu
Ramy czasowe: 60 min
60 min
Zmiana biomarkera Atg5 po ćwiczeniu rytmicznego chwytania
Ramy czasowe: 60 min
60 min
Zmiana biomarkera Atg7 po ćwiczeniu rytmicznego chwytania za rękę
Ramy czasowe: 60 min
60 min
Zmiana w biomarkerze Lamp1 po rytmicznym ćwiczeniu uchwytu
Ramy czasowe: 60 min
60 min
Zmiana biomarkera Lamp2 po ćwiczeniu rytmicznego chwytania
Ramy czasowe: 60 min
60 min
Zmiana biomarkera p62 po ćwiczeniu rytmicznego chwytania za rękę
Ramy czasowe: 60 min
60 min
Zmiana biomarkera beclin-1 po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana biomarkera Atg3 po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana biomarkera Atg5 po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana biomarkera Atg7 po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana biomarkera Lamp1 po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana biomarkera Lamp2 po przewlekłym treningu wysiłkowym
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana biomarkera p62 po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średnicy tętnicy promieniowej po ćwiczeniu Rhythmic Handgrip
Ramy czasowe: 60 min
60 min
Zmiana prędkości przepływu krwi w tętnicach promieniowych po ćwiczeniu rytmicznego chwytania za rękę
Ramy czasowe: 60 min
60 min
Zmiana biomarkera p-eNOSS1177 po rytmicznym ćwiczeniu uchwytu
Ramy czasowe: 60 min
60 min
Zmiana średnicy tętnicy promieniowej po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana prędkości przepływu krwi w tętnicach promieniowych po przewlekłym treningu fizycznym
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana biomarkera p-eNOSS1177 po przewlekłym treningu wysiłkowym
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 00077971

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na pisemny wniosek zostanie utworzony ograniczony, pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację i anonimowy zbiór danych zgodnie z Umową o korzystanie z danych. Niniejsza umowa DUA ograniczy korzystanie ze zbioru danych i uniemożliwi odbiorcy podjęcie kroków w celu zidentyfikowania osób, których dane znajdują się w zbiorze danych. Ten zestaw danych zostanie dostarczony w formacie bazy danych do odczytu maszynowego, chronionym hasłem. W miarę możliwości zestaw danych będzie dostarczany poprzez fizyczny transfer nośnika pamięci.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami