Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autofagia ylläpitää verisuonten toimintaa uuden glykolyysiyhteyden kautta, joka säätelee eNOS:ää

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: John David Symons, University of Utah
Ikääntyminen on väistämätöntä ja ensisijainen riskitekijä sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle. Molekyylimekanismit, jotka aiheuttavat verisuonten toimintahäiriöitä ikääntymisen yhteydessä, ovat puutteellisia. Yleinen hypoteesi on, että ikään liittyvä endoteelisolujen (EC) autofagian väheneminen johtaa valtimon toimintahäiriöön. Tämä tutkimus selvittää, vaikuttaako fysiologinen leikkausjännitys autofagosomien muodostumiseen ja typpioksiduuliin (NO) muodostumiseen EC:issä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletetaan, että geneettinen autofagian suppressio estää leikkausjännityksen aiheuttamaa purinergistä signaalia endoteelin dityppioksidisyntaasiin (eNOS) ja tämä reitti arvioidaan primaarisissa valtimoiden EK:issa, jotka saadaan vanhemmilta aikuisilta (> 60-vuotiailta) ja aikuisilta (18-30-vuotiailta). ennen ja jälkeen rytmisen kädensijaharjoituksen, joka nostaa olkapäävaltimon leikkausnopeutta samalla tavalla molemmissa ryhmissä. EC:itä käytetään EC-autofagian, eNOS-aktivaation ja NO:n muodostumisen merkkiaineiden kvantifiointiin. Tutkimuksessa selvitetään myös, vaimentaako harjoittelu ikääntymiseen liittyvää EC-autofagian laskua ja tarvitaanko ehjää autofagiaa harjoituksen aiheuttamiin verisuoniparannuksiin. Tämän potentiaalin arvioimiseksi määritetään, riittääkö yhden raajan rytminen kädensijaharjoitus iäkkäillä aikuisilla (> 60-vuotiailla) ihmisillä lisäämään perus- ja leikkaus-indusoitua EC-autofagian aloitusta, eNOS-aktivaatiota ja NO-tuottoa kontralateraaliseen verrattuna. istuva raaja. Tämän työn tuloksilla on valtava potentiaali paljastaa uusi terapeuttinen kohde ja lähestymistapa verisuonten toiminnan palauttamiseen / ylläpitämiseen ikääntyvässä väestössä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hakijoiden tulee olla 18-90-vuotiaita
  • Ehdokkailla ei saa olla ilmeistä sairautta a) sairaushistorian perusteella; b) normaalit veren kemiat (chem. 7 paneeli), c) EKG levossa; d) raajan verisuonitutkimus (nilkka-olkavarren verenpaineindeksi > 0,9); e) lepo-BP < 140/90 mmHg; ja f) ihopoimu-% kehon rasvan arviointi.
  • Potilaiden painoindeksi (BMI) on välillä 19-30 ja plasman glukoosipitoisuus < 7,0 mmol/l paastoolosuhteissa ja < 11,1 mmol/l 120 minuutin kohdalla oraalisen glukoosin sietotestin (OGTT) jälkeen.

Poissulkemiskriteerit

  • Alle 18- tai >90-vuotiaat hakijat
  • Ehdokkaat, joilla on epänormaali EKG, nilkan ja olkavarren verenpaineindeksi <0,9, lepopaine > 140/90
  • Hakijat, joiden BMI on <19 tai > 30
  • Ehdokkaat, joiden plasman glukoosipitoisuudet ovat > 7,0 mmol/L paastoolosuhteissa ja > 11,1 mmol/l 120 minuutin kohdalla oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT) jälkeen
  • Ehdokkaat, joilla on dyslipidemia (plasman kokonaiskolesteroli > 240 mg/dl ja LDL-kolesteroli > 160 mg/dl)
  • Ehdokkaat, joilla on ollut sydäninfarkti, epästabiili sydämen iskemia, äskettäinen sydämen katetrointi, kaulavaltimotauti, ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Naiset, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa (HRT) tällä hetkellä tai edellisenä vuonna, suljetaan pois ehdotetuista tutkimuksista hormonikorvaushoidon suorien verisuonivaikutusten vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Terveet aikuiset kohteet
Terveiltä aikuisilta (18–30-vuotiailta) arvioidaan EC-autofagian, eNOS-aktivaation ja NO:n muodostumisen merkkiaineet ennen ja jälkeen rytmisen kädensijaharjoituksen
Muut: Rytminen kädensijaharjoitus
60 minuutin rytminen kädensijaharjoitus
KOKEELLISTA: Terveet vanhemmat aikuiset
Terveiltä iäkkäiltä aikuisilta (> 60-vuotiailta) arvioidaan EC-autofagian, eNOS-aktivaation ja NO:n muodostumisen merkkiaineet ennen ja jälkeen rytmisen kädensijaharjoituksen sekä kroonisen harjoittelun jälkeen.
Muut: Rytminen kädensijaharjoitus
60 minuutin rytminen kädensijaharjoitus
Muut: Krooninen harjoittelu
Kädensijaharjoitus, joka koostuu kolmesta 60 minuutin harjoituksesta viikossa kahdeksan viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos biomarkkerissa beclin-1 rytmisen kädensijaharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 min
60 min
Muutos biomarkkerissa Atg3 rytmisen kädensijaharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 min
60 min
Muutos biomarkkerissa Atg5 rytmisen kädensijaharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 min
60 min
Muutos biomarkkerissa Atg7 rytmisen kädensijaharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 min
60 min
Muutos biomarkkerissa Lamp1 rytmisen kädensijaharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 min
60 min
Muutos biomarkkerissa Lamp2 rytmisen kädensijaharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 min
60 min
Muutos biomarkkerissa p62 rytmisen kädensijaharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 min
60 min
Muutos biomarkkerissa beclin-1 kroonisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos biomarkkerissa Atg3 kroonisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos biomarkkerissa Atg5 kroonisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos biomarkkerissa Atg7 kroonisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos biomarkkerissa Lamp1 kroonisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos biomarkkerissa Lamp2 kroonisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos biomarkkerissa p62 kroonisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos säteittäisen valtimon halkaisijassa rytmisen kädensijaharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 min
60 min
Muutos säteittäisessä valtimon virtausnopeudessa rytmisen kädensijaharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 min
60 min
Muutos biomarkkerissa p-eNOSS1177 rytmisen kädensijaharjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 min
60 min
Muutos säteittäisen valtimon halkaisijassa kroonisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos säteittäisessä valtimon virtausnopeudessa kroonisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos biomarkkerissa p-eNOSS1177 kroonisen harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 00077971

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kirjallisesta pyynnöstä luodaan rajoitettu, tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko Tietojen käyttösopimuksen mukaisesti. Tämä DUA rajoittaa tietojoukon käyttöä ja estää vastaanottajaa ryhtymästä toimiin tunnistaakseen henkilöitä, joiden tiedot sisältyvät tietoaineistoon. Tämä tietojoukko toimitetaan salasanalla suojatun, koneellisesti luettavan tietokantamuodon kautta. Aina kun mahdollista, tietojoukko toimitetaan fyysisen tallennusvälineen siirrolla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia