Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autofagi bevarer vaskulær funktion gennem en ny glykolyse-forbundet vej, der regulerer eNOS

19. august 2022 opdateret af: John David Symons, University of Utah
Aldring er uundgåelig og er den primære risikofaktor for at udvikle hjerte-kar-sygdomme. De molekylære mekanismer, der driver vaskulær dysfunktion i forbindelse med aldring, er ufuldstændigt forstået. Den overordnede hypotese er, at det aldersrelaterede fald i endotelcelle (EC) autofagi fører til arteriel dysfunktion. Denne undersøgelse vil afgøre, om fysiologisk shear-stress påvirker autophagosomdannelse og dannelse af lattergas (NO) i EC'er.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det er en hypotese, at genetisk autofagi-undertrykkelse forhindrer shear-stress-induceret purinergisk signalering til endothelial nitrogenoxidsyntase (eNOS), og denne vej vil blive evalueret i primære arterielle EC'er opnået fra ældre voksne (> 60 år) og voksne (18-30 år) forsøgspersoner før og efter rytmisk håndgrebsøvelse, der øger brachialisarterieforskydningshastigheden på samme måde i begge grupper. EC'er vil blive brugt til at kvantificere markører for EC-autofagi, eNOS-aktivering og NO-generering. Undersøgelsen vil også afgøre, om træningstræning dæmper det aldringsrelaterede fald i EC-autofagi, og om intakt autofagi er påkrævet for træningsinducerede vaskulære forbedringer. For at evaluere dette potentiale vil det blive fastslået, om træning med et-lem rytmisk håndgreb af ældre voksne (> 60 y) mennesker er tilstrækkeligt til at hæve basal og shear-induceret EC autofagi-initiering, eNOS-aktivering og NO-generering versus den kontralaterale stillesiddende lem. Resultater fra dette arbejde har et enormt potentiale til at afsløre et nyt terapeutisk mål og tilgang til at genoprette/vedligeholde vaskulær funktion i den aldrende befolkning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater skal være mellem 18 og 90 år
  • Kandidater skal være fri for åbenlys sygdom vurderet ud fra a) sygehistorie; b) standard blodkemi (kemi. 7 panel), c) EKG i hvile; d) vaskulær undersøgelse af lemmer (ankel-brachial BP-indeks > 0,9); e) hvilende BP < 140/90 mmHg; og f) vurdering af hudfold % kropsfedt.
  • Forsøgspersoner vil have et kropsmasseindeks (BMI) mellem 19 og 30 og have plasmaglukosekoncentrationer < 7,0 mmol/L under fastende forhold og < 11,1 mmol/L efter 120 minutter af en oral glucosetolerancetest (OGTT)

Eksklusionskriterier

  • Kandidater under 18 eller >90 år
  • Kandidater, der viser unormalt EKG, ankel-brachial BP-indeks <0,9, hvilende BP > 140/90
  • Kandidater, der viser et BMI <19 eller > 30
  • Kandidater, der demonstrerer plasmaglukosekoncentrationer > 7,0 mmol/L under fastende forhold og > 11,1 mmol/L efter 120 minutter af en oral glucosetolerancetest (OGTT)
  • Kandidater, der udviser dyslipidæmi (totalt plasmakolesterol > 240 mg/dl med LDL-kolesterol > 160 mg/dl)
  • Kandidater, der har rapporteret en historie med myokardieinfarkt, ustabil hjerteiskæmi, nylig hjertekateterisering, carotisarteriesygdom, forbigående iskæmisk anfald
  • Kvinder, der tager hormonsubstitutionsterapi (HRT), i øjeblikket eller i det foregående år, vil blive udelukket fra de foreslåede undersøgelser på grund af de direkte vaskulære virkninger af HRT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Sunde voksne emner
Raske voksne forsøgspersoner (18 - 30 år) vil blive vurderet for markører for EC-autofagi, eNOS-aktivering og NO-generering før og efter rytmisk håndgrebsøvelse
Andet: Rytmisk håndgrebsøvelse
60 minutters rytmisk håndgrebsøvelse
EKSPERIMENTEL: Sunde ældre voksne emner
Raske ældre voksne forsøgspersoner (> 60 år) vil blive vurderet for markører for EC-autofagi, eNOS-aktivering og NO-generering før og efter rytmisk håndgrebsøvelse og efter kronisk træningstræning.
Andet: Rytmisk håndgrebsøvelse
60 minutters rytmisk håndgrebsøvelse
Andet: Kronisk træningstræning
Håndgrebstræning bestående af tre 60-minutters træningspas om ugen i otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i biomarkør beclin-1 efter rytmisk håndgrebsøvelse
Tidsramme: 60 min
60 min
Ændring i biomarkør Atg3 efter rytmisk håndgrebsøvelse
Tidsramme: 60 min
60 min
Ændring i biomarkør Atg5 efter rytmisk håndgrebsøvelse
Tidsramme: 60 min
60 min
Ændring i biomarkør Atg7 efter rytmisk håndgrebsøvelse
Tidsramme: 60 min
60 min
Ændring i biomarkør Lamp1 efter rytmisk håndgrebsøvelse
Tidsramme: 60 min
60 min
Ændring i biomarkør Lamp2 efter rytmisk håndgrebsøvelse
Tidsramme: 60 min
60 min
Ændring i biomarkør p62 efter rytmisk håndgrebsøvelse
Tidsramme: 60 min
60 min
Ændring i biomarkør beclin-1 efter kronisk træningstræning
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring i biomarkør Atg3 efter kronisk træningstræning
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring i biomarkør Atg5 efter kronisk træningstræning
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring i biomarkør Atg7 efter kronisk træningstræning
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring i biomarkør Lamp1 efter kronisk træningstræning
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring i biomarkør Lamp2 efter kronisk træningstræning
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring i biomarkør p62 efter kronisk træningstræning
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i radial arteriel diameter efter rytmisk håndgrebsøvelse
Tidsramme: 60 min
60 min
Ændring i radial arteriel flowhastighed efter rytmisk håndgrebsøvelse
Tidsramme: 60 min
60 min
Ændring i biomarkør p-eNOSS1177 efter rytmisk håndgrebsøvelse
Tidsramme: 60 min
60 min
Ændring i radial arteriel diameter efter kronisk træningstræning
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring i radial arteriel flowhastighed efter kronisk træningstræning
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændring i biomarkør p-eNOSS1177 efter kronisk træningstræning
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 00077971

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter skriftlig anmodning oprettes et begrænset, afidentificeret, anonymiseret datasæt i henhold til Databrugsaftalen. Denne DUA vil begrænse brugen af ​​datasættet og forbyde modtageren at tage skridt til at identificere personer, hvis data er inkluderet i datasættet. Dette datasæt vil blive leveret gennem et password-beskyttet, maskinlæsbart databaseformat. Når det er muligt, vil datasættet blive leveret gennem fysisk overførsel af et lagermedie.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger