Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A autofagia mantém a função vascular por meio de uma nova via reguladora da eNOS ligada à glicólise

19 de agosto de 2022 atualizado por: John David Symons, University of Utah
O envelhecimento é inevitável e é o principal fator de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares. Os mecanismos moleculares que conduzem à disfunção vascular no contexto do envelhecimento não são totalmente compreendidos. A hipótese geral é que o declínio relacionado à idade na autofagia das células endoteliais (CE) leva à disfunção arterial. Este estudo determinará se o shear-stress fisiológico afeta a formação de autofagossomos e a geração de óxido nitroso (NO) em CEs.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

É hipotetizado que a supressão da autofagia genética previne a sinalização purinérgica induzida por estresse de cisalhamento para a sintase endotelial do óxido nitroso (eNOS) e esta via será avaliada em CEs arteriais primárias obtidas de adultos mais velhos (> 60 anos) e adultos (18-30 anos) antes e depois do exercício de preensão manual rítmica que eleva a taxa de cisalhamento da artéria braquial de forma semelhante em ambos os grupos. ECs serão usados ​​para quantificar marcadores de autofagia de EC, ativação de eNOS e geração de NO. O estudo também determinará se o treinamento físico atenua o declínio associado ao envelhecimento na autofagia EC e se a autofagia intacta é necessária para melhorias vasculares induzidas pelo treinamento. Para avaliar esse potencial, será determinado se o treinamento de exercícios de preensão manual rítmica de um membro por indivíduos humanos adultos mais velhos (> 60 anos) é suficiente para elevar a iniciação da autofagia EC basal e induzida por cisalhamento, ativação de eNOS e geração de NO contralateral membro sedentário. Os resultados deste trabalho têm um enorme potencial para revelar um novo alvo terapêutico e abordagem para restaurar/manter a função vascular na população idosa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
16

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os candidatos devem ter entre 18 e 90 anos de idade
  • Os candidatos devem estar livres de doença evidente conforme avaliado por a) histórico médico; b) químicas de sangue padrão (chem. 7 painel), c) ECG em repouso; d) exame vascular dos membros (índice de PA tornozelo-braquial > 0,9); e) PA de repouso < 140/90 mmHg; e f) avaliação do percentual de gordura corporal de dobras cutâneas.
  • Os indivíduos terão um índice de massa corporal (IMC) entre 19 e 30 e terão concentrações plasmáticas de glicose < 7,0 mmol/L em condições de jejum e < 11,1 mmol/L aos 120 minutos de um teste oral de tolerância à glicose (OGTT)

Critério de exclusão

  • Candidatos <18 ou >90 anos de idade
  • Candidatos demonstrando ECG anormal, índice de PA tornozelo-braquial <0,9, PA em repouso > 140/90
  • Candidatos que demonstrem um IMC <19 ou > 30
  • Candidatos que demonstrem concentrações plasmáticas de glicose > 7,0 mmol/L em condições de jejum e > 11,1 mmol/L aos 120 minutos de um teste oral de tolerância à glicose (OGTT)
  • Candidatos que demonstrem dislipidemia (colesterol total plasmático > 240 mg/dl com LDL-colesterol > 160 mg/dl)
  • Candidatos relatando histórico de infarto do miocárdio, isquemia cardíaca instável, cateterismo cardíaco recente, doença da artéria carótida, ataque isquêmico transitório
  • As mulheres que fazem terapia de reposição hormonal (TRH) atualmente ou no ano anterior serão excluídas dos estudos propostos devido aos efeitos vasculares diretos da TRH.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Sujeitos Adultos Saudáveis
Indivíduos adultos saudáveis ​​(18 - 30 anos) serão avaliados quanto a marcadores de autofagia de CE, ativação de eNOS e geração de NO antes e depois do exercício Rhythmic Handgrip
Outro: Exercício de preensão rítmica
60 minutos de exercício de preensão rítmica
EXPERIMENTAL: Idosos Saudáveis
Idosos saudáveis ​​(> 60 anos) serão avaliados quanto a marcadores de autofagia EC, ativação de eNOS e geração de NO antes e após o exercício de preensão manual rítmica e após o treinamento de exercícios crônicos.
Outro: Exercício de preensão rítmica
60 minutos de exercício de preensão rítmica
Outro: Treinamento de exercícios crônicos
Treinamento de exercícios de preensão manual consistindo de três sessões de treinamento de 60 minutos por semana durante oito semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Alteração no biomarcador beclin-1 após exercício de preensão manual rítmica
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Alteração no biomarcador Atg3 após exercício de preensão manual rítmica
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Alteração no biomarcador Atg5 após exercício de preensão manual rítmica
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Alteração no biomarcador Atg7 após exercício de preensão manual rítmica
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Alteração no biomarcador Lamp1 após exercício de preensão manual rítmica
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Alteração no biomarcador Lamp2 após exercício de preensão manual rítmica
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Alteração no biomarcador p62 após exercício de preensão manual rítmica
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Alteração no biomarcador beclin-1 após treinamento físico crônico
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Alteração no biomarcador Atg3 após treinamento físico crônico
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Alteração no biomarcador Atg5 após treinamento físico crônico
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Alteração no biomarcador Atg7 após treinamento físico crônico
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Alteração no biomarcador Lamp1 após treinamento físico crônico
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Alteração no biomarcador Lamp2 após treinamento físico crônico
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Alteração no biomarcador p62 após treinamento físico crônico
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Alteração no diâmetro arterial radial após exercício de preensão manual rítmica
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Alteração na taxa de fluxo arterial radial após exercício de preensão manual rítmica
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Alteração no biomarcador p-eNOSS1177 após exercício de preensão manual rítmica
Prazo: 60 minutos
60 minutos
Alteração no diâmetro arterial radial após treinamento físico crônico
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Mudança na taxa de fluxo arterial radial após treinamento físico crônico
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Alteração no biomarcador p-eNOSS1177 após treinamento físico crônico
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Utah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de agosto de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 00077971

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação por escrito, um conjunto de dados anônimo, anônimo e limitado será criado de acordo com o Contrato de uso de dados. Este DUA limitará o uso do conjunto de dados e proibirá o destinatário de tomar medidas para identificar os indivíduos cujos dados estão incluídos no conjunto de dados. Esse conjunto de dados será fornecido por meio de um formato de banco de dados legível por máquina e protegido por senha. Sempre que possível, o conjunto de dados será entregue por meio de transferência física de um meio de armazenamento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações