Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manuelové terapie na tonus, proprioseptii a rovnováhu u roztroušené sklerózy

9. srpna 2021 aktualizováno: Tuba Maden

Vliv cervikální mobilizace na tonus, smysl pro polohu a rovnováhu u pacientů s roztroušenou sklerózou

Tato studie zkoumá vliv cervikální mobilizace na tonus, smysl pro polohu a rovnováhu u pacientky s roztroušenou sklerózou. Polovina účastníků absolvuje klasický rehabilitační program, druhá polovina kromě klasického rehabilitačního programu obslužná mobilizace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cervikální oblast je bohatá na svalové vřeténo a reseptory. Když se této oblasti dotknou fyzioterapeuti, aktivují se svalová vřeténka. Rozvíjí se tak smysl pro polohu kloubů a rovnováhu. Kromě toho, cervikální oblast je parasympatická oblast, která má společný relaxační účinek. Tato část tedy může být přínosem pro regulaci tonusu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) bylo mezi 2-5,
  • Podle upravené Ashworthovy škály je spasticita mezi 1 a 3,
  • Dílčí škála EDSS Cerebelární systém, skóre funkčního systému ˃1,
  • zdravotní stav je stabilizovaný a za poslední měsíc nebyly provedeny žádné změny v léčbě,
  • Vertebro-bazilární test negativní,
  • Nemá žádnou jinou neurologickou poruchu a ortopedický problém, který by bránil účasti v této studii
  • Skóre alespoň 24 z Mini mentálního testu,

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost psychiatrické nebo těžké kognitivní dysfunkce,
  • těhotenství,
  • s jiným neurologickým onemocněním než RS,
  • měl záchvat v posledních 3 měsících,
  • aplikace botulotoxinu během posledních 6 měsíců,
  • účast na fyzioterapeutickém programu v posledních 6 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: konvenční skupina
Konvenční skupina dostává konvenční rehabilitační program.
Jiný: klasická rehabilitace
Intervencí je konvenční rehabilitace, která zahrnuje protahovací, balanční a koordinační trénink. Intervence se na účastníky aplikuje ručně.
Ostatní jména:
  • konvenční rehabilitace
Jiný: klasická rehabilitace+mobilizace
Další intervencí je manuální terapie, která zahrnovala techniku ​​klouzání, rotační techniky v cervikální oblasti. (kromě klasické rehabilitace). Intervence se na účastníky aplikuje ručně.
Ostatní jména:
  • experimentální rehabilitace
Experimentální: mobilizační skupiny
Mobilizační skupina dostává krční mobilizaci navíc ke klasickému rehabilitačnímu programu.
Jiný: klasická rehabilitace
Intervencí je konvenční rehabilitace, která zahrnuje protahovací, balanční a koordinační trénink. Intervence se na účastníky aplikuje ručně.
Ostatní jména:
  • konvenční rehabilitace
Jiný: klasická rehabilitace+mobilizace
Další intervencí je manuální terapie, která zahrnovala techniku ​​klouzání, rotační techniky v cervikální oblasti. (kromě klasické rehabilitace). Intervence se na účastníky aplikuje ručně.
Ostatní jména:
  • experimentální rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: Změna z upravené ashworthovy stupnice po jednom měsíci
Modifikovaná Ashworthova škála měří odpor během pasivního protahování měkkých tkání a používá se jako jednoduché měřítko spasticity. Minimální hodnota je 1 a maximální hodnota je 4. Zda vyšší skóre znamená horší výsledek.
Změna z upravené ashworthovy stupnice po jednom měsíci
Změňte Bergův balanční test
Časové okno: Změna z Berg Balance Test po jednom měsíci
Stupnice hodnotí výkon od 0 (nelze provést) do 4 (normální výkon) u 14 položek. Předměty zkoumají schopnost sedět, stát, naklánět se, otáčet se a udržovat vzpřímenou polohu na jedné noze. Hraniční skóre 44 bylo stanoveno jako kritérium pro identifikaci subjektů s RS s vysokým rizikem pádu na základě výsledků v literatuře. Minimální hodnota je 0, maximální hodnota je 56. Zda vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z Berg Balance Test po jednom měsíci
Změňte index dynamické chůze
Časové okno: Změna indexu dynamické chůze po jednom měsíci
Váha měří funkci mobility a dynamickou rovnováhu. Osm úkolů této škály zahrnuje chůzi, chůzi s otočením hlavy, otáčení, chůzi po předmětech, chůzi kolem předmětů a chození do schodů. Výkon je hodnocen na 4bodové stupnici. Bylo prokázáno, že skóre 19 nebo méně souvisí s pády u lidí s vestibulárními poruchami. Minimální hodnota je 8, maximální hodnota je 24. Zda vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna indexu dynamické chůze po jednom měsíci
MyotonPRO
Časové okno: 30 dní
MyotonPRO je malý, neinvazivní ruční přístroj, který poskytuje objektivní měření mechanických vlastností svalů vyjádřených v nepřetržitém měřítku. Poté, co je sonda přístroje umístěna na povrch kůže nad měřeným svalem, a tím mírně stlačit podkožní povrchovou tkáň, vyvine lehký rychle uvolněný mechanický impuls. Následná tlumená oscilace svalu je zaznamenávána akcelerometrem a jsou vypočteny číselné hodnoty svalových parametrů reprezentující svalový tonus a biomechanické vlastnosti.
30 dní
Změna Časovaná 25stopá chůze
Časové okno: Změna z měřené 25stopé chůze za jeden měsíc
T25-FW se snadno aplikuje, je užitečný pro řadu poruch chůze a dobře koreluje s dalšími měřeními schopnosti chůze. Zkrácení doby naznačuje, že se pacient zotavil.
Změna z měřené 25stopé chůze za jeden měsíc
Změňte test funkčního dosahu
Časové okno: Změna z funkčního testu dosahu po jednom měsíci
Ve výšce pacientova akromia bylo namontováno měřítko. Pacient byl požádán, aby natáhl paži paralelně s měřítkem se zavřenou pěstí. Poté byl pacient požádán, aby se co nejvíce předklonil, aniž by udělal krok. Označila se nová poloha konce záprstní kosti a vypočítal se rozdíl oproti výchozí poloze. Byla zaznamenána střední hodnota tří pokusů. Funkční test dosahu je jednoduché měření rovnováhy ve stoje. Natažená vzdálenost je čím delší, tím lépe.
Změna z funkčního testu dosahu po jednom měsíci
Změnit Nabroušený Romberg
Časové okno: Změna z nabroušeného Romberga po jednom měsíci
Účastníci byli požádáni, aby zůstali stát na přímce s jednou nohou za druhou nohou, paže nechali prověšené a bez narušení rovnováhy. Kritéria trvání zastavení byla definována jako čas, který účastníkovi trvalo vykloubit nohu, dosáhnout maximální doby trvání 30 sekund a kontaktovat pozorovatele, aby se vyhnul pádu. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z nabroušeného Romberga po jednom měsíci
Test změny postoje jedné nohy – vpravo
Časové okno: Změna z testu postoje jedné nohy – hned za měsíc
Doba stání byla měřena u účastníků stojících s visícími pažemi. Maximální délka testu je 30 sekund. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z testu postoje jedné nohy – hned za měsíc
Test změny postoje jedné nohy – levá
Časové okno: Změna z testu postoje jedné nohy – vlevo po jednom měsíci
Doba stání byla měřena u účastníků stojících s visícími pažemi. Maximální délka testu je 30 sekund. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z testu postoje jedné nohy – vlevo po jednom měsíci
Změna kloubu smyslu polohy
Časové okno: Změna smyslu polohy kloubu po jednom měsíci
Snímání polohy bylo hodnoceno digitálním goniometrem Baseline. Končetiny účastníka jsou umístěny do cílového úhlu a držte jej tam tři sekundy před návratem do výchozí pozice. Po návratu do výchozí pozice se účastníci pokusili zopakovat dříve dosažený úhel. Měření byla opakována třikrát na obou končetinách (nedominantní a dominantní) s 30sekundovým odpočinkem mezi jednotlivými pokusy. testy se provádějí se zavřenýma očima na rameno, kotník, koleno. Úhlový rozdíl je čím menší, tím lepší.
Změna smyslu polohy kloubu po jednom měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tuba Maden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019/106

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení