Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuel-terapian vaikutus tonukseen, proprioseptioon ja tasapainoon multippeliskleroosissa

maanantai 9. elokuuta 2021 päivittänyt: Tuba Maden

Kohdunkaulan mobilisaation vaikutus MS-tautipotilaiden tonukseen, asentoaistiin ja tasapainoon

Tämä tutkimus tutkii kohdunkaulan mobilisaation vaikutusta MS-tautipotilaan tonukseen, asennon tunteeseen ja tasapainoon. Puolet osallistujista saa klassisen kuntoutusohjelman, kun taas puolet palvelumobilisaatiota klassisen kuntoutusohjelman lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan alueella on runsaasti lihaskaraa ja reseptoreja. Kun fysioterapeutit koskettavat tätä aluetta, lihaskarat aktivoituvat. Näin nivel- ja tasapainotaju kehittyy. Lisäksi kohdunkaulan alueella on parasympaattinen alue, jolla on yhteinen rento vaikutus. Siten tämä osa voi olla hyödyksi sävyn säätelyssä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Gaziantep, Turkki
        • Hasan Kalyoncu University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä oli välillä 2-5,
  • Muokatun Ashworth-asteikon mukaan spastisuus on 1-3,
  • EDSS-pikkuaivojärjestelmän alaskaala, toiminnallisen järjestelmän pistemäärä ˃1,
  • sairaus on vakaa eikä lääkitykseen ole tehty muutoksia viimeisen kuukauden aikana,
  • Vertebro-basillar testi negatiivinen,
  • Sinulla ei ole muita neurologisia häiriöitä tai ortopedisia ongelmia, jotka estävät osallistumisen tähän tutkimukseen
  • Vähintään 24 pistettä mielenterveystestissä,

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatrisen tai vakavan kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen,
  • raskaus,
  • sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin MS
  • saanut hyökkäyksen viimeisen 3 kuukauden aikana,
  • botuliinitoksiinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • osallistunut fysioterapiaan viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: perinteinen ryhmä
Perinteinen ryhmä saa perinteisen kuntoutusohjelman.
Muut: klassinen kuntoutus
Interventio on perinteinen kuntoutus, joka sisältää venyttely-, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia. Interventio sovelletaan osallistujiin manuaalisesti.
Muut nimet:
  • perinteinen kuntoutus
Muut: klassinen kuntoutus+mobilisaatio
Toinen toimenpide on manuaaliterapia, joka sisälsi luistotekniikat, rotaatiotekniikat kohdunkaulan alueella. (klassisen kuntoutuksen lisäksi). Interventio sovelletaan osallistujiin manuaalisesti.
Muut nimet:
  • kokeellinen kuntoutus
Kokeellinen: mobilisaatioryhmä
Mobilisaatioryhmä saa kohdunkaulan mobilisaatiota tavanomaisen kuntoutusohjelman lisäksi.
Muut: klassinen kuntoutus
Interventio on perinteinen kuntoutus, joka sisältää venyttely-, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia. Interventio sovelletaan osallistujiin manuaalisesti.
Muut nimet:
  • perinteinen kuntoutus
Muut: klassinen kuntoutus+mobilisaatio
Toinen toimenpide on manuaaliterapia, joka sisälsi luistotekniikat, rotaatiotekniikat kohdunkaulan alueella. (klassisen kuntoutuksen lisäksi). Interventio sovelletaan osallistujiin manuaalisesti.
Muut nimet:
  • kokeellinen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta modifioitua ashworth-asteikkoa
Aikaikkuna: Muutos modifioidusta ashworth-asteikosta kuukauden kohdalla
Modifioitu Ashworth Scale mittaa vastustuskykyä passiivisen pehmytkudoksen venytyksen aikana ja sitä käytetään yksinkertaisena spastisuuden mittana. Vähimmäisarvo on 1 ja enimmäisarvo 4. Tarkoittaako korkeammat pisteet huonompaa lopputulosta.
Muutos modifioidusta ashworth-asteikosta kuukauden kohdalla
Vaihda Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: Vaihda Berg Balance Testistä kuukauden kuluttua
Asteikko arvioi suorituskyvyn 0:sta (ei toimi) 4:ään (normaali suorituskyky) 14 kohteen osalta. Esineet tutkivat kykyä istua, seistä, nojata, kääntyä ja säilyttää pystyasennossa yhdellä jalalla. Rajapistemääräksi 44 määritettiin kirjallisuuden tulosten perusteella MS-potilaiden tunnistaminen, joilla on korkea kaatumisriski. Pienin arvo on 0, maksimiarvo on 56. Tarkoittaako korkeammat pisteet parempaa lopputulosta.
Vaihda Berg Balance Testistä kuukauden kuluttua
Muuta dynaamista kävelyindeksiä
Aikaikkuna: Muutos dynaamisesta kävelyindeksistä kuukauden kuluttua
Vaaka mittaa liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa. Tämän asteikon kahdeksan tehtävää ovat kävely, kävely päätä käännellen, kääntyminen, käveleminen esineiden yli, käveleminen esineiden ympäri ja portaita ylös. Suoritus on arvioitu 4 pisteen asteikolla. Pisteiden 19 tai vähemmän on osoitettu liittyvän itse ilmoittamiin kaatumisiin ihmisillä, joilla on vestibulaarihäiriöitä. Pienin arvo on 8, suurin arvo on 24. Tarkoittaako korkeammat pisteet parempaa lopputulosta.
Muutos dynaamisesta kävelyindeksistä kuukauden kuluttua
MyotonPRO
Aikaikkuna: 30 päivää
MyotonPRO on pieni, ei-invasiivinen kädessä pidettävä laite, joka tarjoaa objektiivisia mittauksia lihasten mekaanisista ominaisuuksista jatkuvassa mittakaavassa. Kun laiteanturi on asetettu ihon pinnalle mitattavan lihaksen yläpuolelle ja puristaen siten ihonalaista pintakudosta kevyesti, se antaa kevyen nopeasti vapautuvan mekaanisen impulssin. Lihaksen myöhempi vaimentunut värähtely tallennetaan kiihtyvyysanturilla ja lasketaan lihasparametrien numeeriset arvot, jotka edustavat lihasten sävyä ja biomekaanisia ominaisuuksia.
30 päivää
Muuta Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: Muutos ajastettuun 25 jalan kävelyyn kuukaudessa
T25-FW on helppo hallita, se on hyödyllinen useille kävelyvammaisille ja korreloi hyvin muiden kävelykyvyn mittareiden kanssa. Ajan lyhentyminen osoittaa potilaan toipumisen.
Muutos ajastettuun 25 jalan kävelyyn kuukaudessa
Vaihda toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Vaihto toiminnallisen ulottuvuuden testistä kuukauden kuluttua
Mittatikku asennettiin potilaan akromionin korkeudelle. Potilasta pyydettiin venyttämään käsivarttaan mittapuun suuntaisesti nyrkki kiinni. Sitten potilasta pyydettiin nojautumaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista ilman askeltakaan. Kämpän luun pään uusi sijainti merkittiin ja ero alkuasentoon laskettiin. Kolmen yrityksen keskiarvo kirjattiin. Toiminnallinen ulottuvuustesti on yksinkertainen seisontatasapainon mittaus. Venytetty etäisyys on mitä pidempi, sitä parempi.
Vaihto toiminnallisen ulottuvuuden testistä kuukauden kuluttua
Vaihda Teroitettu Romberg
Aikaikkuna: Vaihto Sharpened Rombergista kuukaudessa
Osallistujia pyydettiin pysymään seisomassa suoralla linjalla yksi jalka toisen jalan takana jättäen kädet notkeiksi ja tasapainoa heikentämättä. Kestopysähdyskriteerinä määriteltiin aika, joka kului osallistujalta jalkansa sijoiltaan sijoittumiseen, maksimikeston 30 sekuntiin saavuttamiseen ja tarkkailijaan kosketukseen kaatumisen välttämiseksi. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Vaihto Sharpened Rombergista kuukaudessa
Vaihda yhden jalan asentotesti - oikea
Aikaikkuna: Vaihda yhden jalan asentotestistä - heti kuukauden kuluttua
Seisomisen kesto mitattiin osallistujilla, jotka seisoivat roikkuvat käsivarret. Testin maksimikesto on 30 sekuntia. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Vaihda yhden jalan asentotestistä - heti kuukauden kuluttua
Vaihda yhden jalan asentotesti - vasen
Aikaikkuna: Vaihto yhden jalan asentotestistä - Jätetty kuukauden kuluttua
Seisomisen kesto mitattiin osallistujilla, jotka seisoivat roikkuvat käsivarret. Testin maksimikesto on 30 sekuntia. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Vaihto yhden jalan asentotestistä - Jätetty kuukauden kuluttua
Muuta nivelen asennon tunnetta
Aikaikkuna: Muutos nivelestä yhden kuukauden kohdalla
Aseman tunnetta arvioitiin Baseline digitaalisella goniometrillä. Osallistujan ääripää asetetaan kohdekulmaan ja pidä sitä siinä kolme sekuntia ennen paluuta lähtöasentoon. Palattuaan lähtöasentoon osallistujat yrittivät toistaa aiemmin saavutetun kulman. Mittaukset toistettiin kolme kertaa molemmissa raajoissa (ei-dominoiva ja hallitseva) 30 sekunnin lepojaksolla, joka erotti kokeet. Testit tehdään suljetuin silmin olkapään, nilkan, polven osalta. Kulmaero on mitä pienempi, sitä parempi.
Muutos nivelestä yhden kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tuba Maden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 14. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019/106

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia