Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av manuell terapi på tonus, propriosepsjon og balanse ved multippel sklerose

9. august 2021 oppdatert av: Tuba Maden

Effekten av cervikal mobilisering på tonus, posisjonssans og balanse hos multippel sklerosepasienter

Denne studien undersøker effekten av cervikal mobilisering på tonus, posisjonssans og balanse hos pasienter med multippel sklerose. Halvparten av deltakerne vil motta klassisk rehabiliteringsprogram, mens den andre halvparten vil motta tjenestemobilisering i tillegg til klassisk rehabiliteringsprogram.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Cervical regionen er rik på muskelspindel og reseptorer. Når denne regionen berøres av fysioterapeuter, aktiveres muskelspindler. Dermed utvikles posisjonsfølelse for ledd og balanse. Dessuten er livmorhalsregionen parasympatiske området har felles avslappet effekt. Dermed kan denne delen være fordelaktig for regulering av tonus.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
16

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Poengsummen for utvidet funksjonshemmingsstatus (EDSS) var mellom 2-5,
  • I følge den modifiserte Ashworth-skalaen er spastisiteten mellom 1 og 3,
  • EDSS Cerebellar System Sub-Scale, Functional System Score ˃1,
  • Den medisinske tilstanden er stabil og det ble ikke gjort endringer i medisiner den siste måneden,
  • Vertebro-basillar test negativ,
  • Har ikke andre nevrologiske lidelser og ortopediske problemer for å forhindre deltakelse i denne studien
  • En poengsum på minst 24 fra Mini Mental Test,

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av psykiatrisk eller alvorlig kognitiv dysfunksjon,
  • svangerskap,
  • Å ha en annen nevrologisk sykdom enn MS,
  • har hatt et anfall de siste 3 månedene,
  • Påføring av botulinumtoksin i løpet av de siste 6 månedene,
  • deltatt i fysioterapiprogram de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: konvensjonell gruppe
Konvensjonell gruppe er mottatt konvensjonell rehabiliteringsprogram.
Annen: klassisk rehabilitering
Intervensjonen er konvensjonell rehabilitering som inkluderte stretching, balanse og koordinasjonstrening. Intervensjonen påføres deltakerne, manuelt.
Andre navn:
  • konvensjonell rehabilitering
Annen: klassisk rehabilitering+mobilisering
En annen intervensjon er manuell terapi som inkluderte glideteknikk, rotasjonsteknikk i livmorhalsregionen. (i tillegg til klassisk rehabilitering). Intervensjonen påføres deltakerne, manuelt.
Andre navn:
  • eksperimentell rehabilitering
Eksperimentell: mobiliseringsgruppe
Mobiliseringsgruppe mottas cervical mobilisering i tillegg til konvensjonelt rehabiliteringsprogram.
Annen: klassisk rehabilitering
Intervensjonen er konvensjonell rehabilitering som inkluderte stretching, balanse og koordinasjonstrening. Intervensjonen påføres deltakerne, manuelt.
Andre navn:
  • konvensjonell rehabilitering
Annen: klassisk rehabilitering+mobilisering
En annen intervensjon er manuell terapi som inkluderte glideteknikk, rotasjonsteknikk i livmorhalsregionen. (i tillegg til klassisk rehabilitering). Intervensjonen påføres deltakerne, manuelt.
Andre navn:
  • eksperimentell rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre Modifisert ashworth-skala
Tidsramme: Endring fra Modifisert ashworth-skala ved en måned
Modifisert Ashworth-skala måler motstand under passiv tøying av bløtvev og brukes som et enkelt mål på spastisitet. Minimumsverdien er 1 og maksimumsverdien er 4. Hvorvidt høyere score betyr dårligere resultat.
Endring fra Modifisert ashworth-skala ved en måned
Bytt Berg Balansetest
Tidsramme: Endring fra Berg Balansetest ved en måned
Skalaen vurderer ytelse fra 0 (kan ikke utføre) til 4 (normal ytelse) på 14 elementer. Gjenstandene utforsker evnen til å sitte, stå, lene seg, snu og opprettholde oppreist stilling på ett ben. En cut-off score på 44 ble etablert som et kriterium for å identifisere MS-personer med høy risiko for fall basert på resultater i litteraturen. Minimumsverdien er 0, maksimumsverdien er 56. Hvorvidt høyere score betyr et bedre resultat.
Endring fra Berg Balansetest ved en måned
Endre dynamisk gangindeks
Tidsramme: Endring fra Dynamic Gait Index etter en måned
Skalaen måler mobilitetsfunksjonen og den dynamiske balansen. De åtte oppgavene på denne skalaen inkluderer å gå, gå med hodet svinger, svinge, gå over gjenstander, gå rundt gjenstander og gå opp trapper. Prestasjonen er vurdert på en 4-punkts skala. En score på 19 eller mindre har vist seg å være relatert til selvrapporterte fall hos personer med vestibulære lidelser. Minimumsverdien er 8, maksimumsverdien er 24. Hvorvidt høyere score betyr et bedre resultat.
Endring fra Dynamic Gait Index etter en måned
MyotonPRO
Tidsramme: 30 dager
MyotonPRO er et lite, ikke-invasivt håndholdt apparat som gir objektive målinger av mekaniske muskelegenskaper uttrykt på en kontinuerlig skala. Etter at enhetssonden er plassert på hudoverflaten over muskelen som måles, og derved komprimerer subkutant overfladisk vev lett, utøver den en lett hurtigutløst mekanisk impuls. Den påfølgende dempede oscillasjonen av muskelen registreres av et akselerometer og numeriske verdier av muskelparametere beregnes, som representerer muskeltonen og biomekaniske egenskaper.
30 dager
Endre Den tidsbestemte 25-fots gange
Tidsramme: Endring fra Den tidsbestemte 25-fots gange på en måned
T25-FW er enkel å administrere, er nyttig for en rekke gangvansker, og korrelerer godt med andre mål på gangevne. Forkortelsen av tiden indikerer at pasienten ble frisk.
Endring fra Den tidsbestemte 25-fots gange på en måned
Endre funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Endring fra funksjonell rekkeviddetest etter en måned
En målestokk ble montert på høyde med pasientens akromion. Pasienten ble bedt om å strekke armen parallelt med målestokken med lukket knyttneve. Deretter ble pasienten bedt om å lene seg frem så langt som mulig uten å ta et skritt. Den nye posisjonen til enden av metacarpalbenet ble markert og forskjellen til startposisjonen ble beregnet. Gjennomsnittsverdien av tre forsøk ble registrert. Functional Reach Test er en enkel måling av stående balanse. Strukket avstand er jo lengre jo bedre.
Endring fra funksjonell rekkeviddetest etter en måned
Endre skjerpet Romberg
Tidsramme: Bytte fra Sharpened Romberg på en måned
Deltakerne ble bedt om å bli stående, på en rett linje med det ene benet bak det andre benet, og la armene henge og uten å svekke balansen. Varighetsstoppkriterier ble definert som tiden det tok en deltaker å dislokere foten, nå maksimal varighet på 30 sekunder og kontakte observatøren for å unngå å falle. Høyere score betyr et bedre resultat.
Bytte fra Sharpened Romberg på en måned
Endre Single Leg Stance Test- Høyre
Tidsramme: Bytt fra Single Leg Stance Test- Høyre etter en måned
Varigheten av stående ble målt hos deltakere som stod med dinglende armer. Maksimal varighet av testen er 30 sek. Høyere score betyr et bedre resultat.
Bytt fra Single Leg Stance Test- Høyre etter en måned
Endre Single Leg Stance Test- Venstre
Tidsramme: Bytt fra Single Leg Stance Test- Venstre etter en måned
Varigheten av stående ble målt hos deltakere som stod med dinglende armer. Maksimal varighet av testen er 30 sek. Høyere score betyr et bedre resultat.
Bytt fra Single Leg Stance Test- Venstre etter en måned
Endre stillingsledd
Tidsramme: Endring fra stillingsledd ved en måned
Posisjonsfølelse ble evaluert med Baseline digitalt goniometer. Ekstremiteten til deltakeren er posisjonert til målvinkelen og hold den der tre sekunder før du går tilbake til startposisjonen. Etter at de kom tilbake til startposisjonen, forsøkte deltakerne å gjenta den tidligere oppnådde vinkelen. Målingene ble gjentatt tre ganger på begge ekstremiteter (ikke-dominant og dominant) med en 30-sekunders hvileperiode som skilte forsøkene. tester utføres lukkede øyne for skulder, ankel, kne. Vinkelforskjellen er jo mindre jo bedre.
Endring fra stillingsledd ved en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tuba Maden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. august 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2019/106

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger