Влияние мануэль-терапии на тонус, проприоцепцию и баланс при рассеянном склерозе
9 августа 2021 г. обновлено: Tuba Maden
Влияние мобилизации шейного отдела позвоночника на тонус, чувство положения и равновесие у пациентов с рассеянным склерозом
В этом исследовании изучается влияние мобилизации шейного отдела позвоночника на тонус, чувство положения и равновесие у пациентов с рассеянным склерозом.
Половина участников получит классическую реабилитационную программу, а другая половина получит сервисную мобилизацию в дополнение к классической реабилитационной программе.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шейный отдел богат мышечными веретенами и рецепторами.
Когда к этой области прикасаются физиотерапевты, активируются мышечные веретена.
Таким образом развивается чувство сустава и баланса.
Кроме того, шейный отдел – парасимпатическая зона – имеют общий релаксирующий эффект.
Таким образом, эта часть может быть полезной для регулирования тонуса.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
16
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) была между 2-5,
- По модифицированной шкале Эшворта спастичность составляет от 1 до 3,
- Подшкала мозжечковой системы EDSS, оценка функциональной системы ˃1,
- состояние стабильное, в течение последнего месяца никаких изменений в лечении не проводилось,
- Вертебро-базиллярный тест отрицательный,
- Не иметь других неврологических расстройств и ортопедических проблем, препятствующих участию в этом исследовании.
- Минимум 24 балла по мини-психологическому тесту,
Критерий исключения:
- наличие психической или тяжелой когнитивной дисфункции,
- беременность,
- Наличие неврологического заболевания, отличного от рассеянного склероза,
- перенесенный приступ в течение последних 3 месяцев,
- Применение ботулотоксина в течение последних 6 месяцев,
- участие в программе физиотерапии в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обычная группа
Обычная группа получает обычную реабилитационную программу.
|
Вмешательство представляет собой обычную реабилитацию, которая включает в себя растяжку, тренировку баланса и координации.
Вмешательство применяется к участникам вручную.
Другие имена:
Другим вмешательством является мануальная терапия, включающая техники скольжения, ротационные техники в шейном отделе.
(в дополнение к классической реабилитации).
Вмешательство применяется к участникам вручную.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: мобилизационная группа
Мобилизационная группа получает шейную мобилизацию в дополнение к обычной реабилитационной программе.
|
Вмешательство представляет собой обычную реабилитацию, которая включает в себя растяжку, тренировку баланса и координации.
Вмешательство применяется к участникам вручную.
Другие имена:
Другим вмешательством является мануальная терапия, включающая техники скольжения, ротационные техники в шейном отделе.
(в дополнение к классической реабилитации).
Вмешательство применяется к участникам вручную.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с модифицированной шкалой Эшворта через один месяц
|
Модифицированная шкала Эшворта измеряет сопротивление во время пассивного растяжения мягких тканей и используется в качестве простой меры спастичности.
Минимальное значение — 1, максимальное — 4. Означают ли более высокие баллы худший результат.
|
Изменение по сравнению с модифицированной шкалой Эшворта через один месяц
|
|
Изменить тест баланса Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с тестом баланса Берга через месяц
|
Шкала оценивает эффективность от 0 (не может работать) до 4 (нормальная работа) по 14 пунктам.
Предметы исследуют способность сидеть, стоять, наклоняться, поворачиваться и сохранять вертикальное положение на одной ноге.
Пороговый балл 44 был установлен в качестве критерия для выявления субъектов с РС с высоким риском падения на основании результатов, опубликованных в литературе.
Минимальное значение равно 0, максимальное значение равно 56.
Означают ли более высокие баллы лучший результат.
|
Изменение по сравнению с тестом баланса Берга через месяц
|
|
Изменить динамический индекс походки
Временное ограничение: Изменение индекса динамической походки через один месяц
|
Шкала измеряет функцию подвижности и динамическое равновесие.
Восемь заданий этой шкалы включают ходьбу, ходьбу с поворотом головы, повороты, ходьбу по объектам, обход объектов и подъем по лестнице.
Производительность оценивается по 4-балльной шкале.
Было показано, что количество баллов 19 или меньше связано с самооценкой падений у людей с вестибулярными расстройствами.
Минимальное значение 8, максимальное значение 24.
Означают ли более высокие баллы лучший результат.
|
Изменение индекса динамической походки через один месяц
|
|
МиотонПРО
Временное ограничение: 30 дней
|
MyotonPRO — это небольшой неинвазивный портативный прибор, который обеспечивает объективные измерения механических свойств мышц, выраженные в непрерывной шкале.
После позиционирования зонда прибора на поверхности кожи над измеряемой мышцей и, тем самым, незначительного сдавливания подкожной поверхностной клетчатки, он производит легкий быстро отпускаемый механический импульс.
Последующие затухающие колебания мышцы регистрируют с помощью акселерометра и рассчитывают числовые значения параметров мышц, представляющих мышечный тонус и биомеханические свойства.
|
30 дней
|
|
Изменить 25-футовую прогулку по времени
Временное ограничение: Изменение от рассчитанной на время 25-футовой ходьбы в один месяц
|
T25-FW прост в применении, полезен при ряде нарушений ходьбы и хорошо коррелирует с другими показателями способности ходить.
Сокращение времени свидетельствует о том, что больной выздоровел.
|
Изменение от рассчитанной на время 25-футовой ходьбы в один месяц
|
|
Изменить функциональный тест охвата
Временное ограничение: Изменение функционального теста охвата через один месяц
|
Критерий был установлен на высоте акромиона пациента.
Пациента просили вытянуть руку параллельно мерке со сжатым кулаком.
Затем пациента просили наклониться вперед как можно дальше, не делая шага.
Отмечали новое положение конца пястной кости и рассчитывали разницу с исходным положением.
Регистрировалось среднее значение трех попыток.
Функциональный тест досягаемости — это простое измерение баланса стоя.
Растянутое расстояние чем больше, тем лучше.
|
Изменение функционального теста охвата через один месяц
|
|
Изменить заточенный ромберг
Временное ограничение: Переход от заточенного Ромберга в один месяц
|
Участников попросили оставаться стоять на прямой линии с одной ногой за другой ногой, оставляя руки провисшими и не нарушая баланса.
Критерии длительности остановки были определены как время, которое потребовалось участнику, чтобы вывихнуть ногу, достичь максимальной продолжительности 30 секунд и связаться с наблюдателем, чтобы избежать падения.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Переход от заточенного Ромберга в один месяц
|
|
Тест смены стойки на одной ноге — справа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с тестом на стойку на одной ноге — прямо через месяц
|
Продолжительность стояния измерялась у участников, стоящих с опущенными руками.
Максимальная продолжительность теста 30 сек.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Изменение по сравнению с тестом на стойку на одной ноге — прямо через месяц
|
|
Тест смены стойки на одной ноге — слева
Временное ограничение: Изменение по сравнению с тестом на стойку на одной ноге - осталось в один месяц
|
Продолжительность стояния измерялась у участников, стоящих с опущенными руками.
Максимальная продолжительность теста 30 сек.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Изменение по сравнению с тестом на стойку на одной ноге - осталось в один месяц
|
|
Изменить соединение положения
Временное ограничение: Изменение смысла положения сустава через один месяц
|
Чувство положения оценивали с помощью цифрового гониометра Baseline.
Конечность участника располагается под целевым углом и удерживает ее в этом положении три секунды, прежде чем вернуться в исходное положение.
После возвращения в исходное положение участники пытались повторить достигнутый ранее угол.
Измерения повторялись три раза на обеих конечностях (не доминирующей и доминирующей) с 30-секундным периодом отдыха, разделяющим испытания.
пробы проводят с закрытыми глазами на плечо, лодыжку, колено.
Угловая разница тем меньше, чем лучше.
|
Изменение смысла положения сустава через один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
7 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
2 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
12 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
17 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
10 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2021 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/106
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .