Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av manuell terapi på tonus, proprioseption och balans vid multipel skleros

9 augusti 2021 uppdaterad av: Tuba Maden

Effekten av cervikal mobilisering på tonus, positionskänsla och balans hos patienter med multipel skleros

Denna studie undersöker effekten av cervikal mobilisering på tonus, positionskänsla och balans hos patienter med multipel skleros. Hälften av deltagarna kommer att få klassisk rehabiliteringsprogram, medan den andra hälften kommer att få tjänstemobilisering utöver klassisk rehabiliteringsprogram.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Cervikalregionen är rik på muskelspindel och reseptorer. När denna region berörs av sjukgymnaster, aktiveras muskelspindlar. På så sätt utvecklas positionskänsla för led och balans. Dessutom är livmoderhalsregionen parasympatiska området har en gemensam avslappnad effekt. Således kan denna del vara till nytta för reglering av tonus.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
16

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Gaziantep, Kalkon
        • Hasan Kalyoncu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng var mellan 2-5,
  • Enligt den modifierade Ashworth-skalan är spasticiteten mellan 1 och 3,
  • EDSS Cerebellar System Sub-Scale, Functional System Score ˃1,
  • det medicinska tillståndet är stabilt och inga läkemedelsförändringar har gjorts under den senaste månaden,
  • Vertebro-basillartest negativt,
  • Har inte någon annan neurologisk störning och ortopediska problem för att förhindra deltagande i denna studie
  • En poäng på minst 24 från Mini Mental Test,

Exklusions kriterier:

  • förekomst av psykiatrisk eller allvarlig kognitiv dysfunktion,
  • graviditet,
  • Att ha en annan neurologisk sjukdom än MS,
  • har haft en attack under de senaste 3 månaderna,
  • Applicering av botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna,
  • deltagit i sjukgymnastikprogrammet under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: konventionell grupp
Konventionell grupp erhålls konventionella rehabiliteringsprogram.
Övrig: klassisk rehabilitering
Interventionen är konventionell rehabilitering som innefattade stretching, balans och koordinationsträning. Interventionen tillämpas på deltagare, manuellt.
Andra namn:
  • konventionell rehabilitering
Övrig: klassisk rehabilitering+mobilisering
En annan intervention är manuell terapi som inkluderade glidteknik, rotationsteknik i livmoderhalsregionen. (utöver klassisk rehabilitering). Interventionen tillämpas på deltagare, manuellt.
Andra namn:
  • experimentell rehabilitering
Experimentell: mobiliseringsgrupp
Mobiliseringsgruppen mottas cervikal mobilisering utöver konventionella rehabiliteringsprogram.
Övrig: klassisk rehabilitering
Interventionen är konventionell rehabilitering som innefattade stretching, balans och koordinationsträning. Interventionen tillämpas på deltagare, manuellt.
Andra namn:
  • konventionell rehabilitering
Övrig: klassisk rehabilitering+mobilisering
En annan intervention är manuell terapi som inkluderade glidteknik, rotationsteknik i livmoderhalsregionen. (utöver klassisk rehabilitering). Interventionen tillämpas på deltagare, manuellt.
Andra namn:
  • experimentell rehabilitering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra Modifierad ashworth-skala
Tidsram: Ändring från Modifierad ashworth-skala vid en månad
Modifierad Ashworth Scale mäter motstånd under passiv mjukdelstöjning och används som ett enkelt mått på spasticitet. Minsta värdet är 1 och maxvärdet är 4. Huruvida högre poäng betyder ett sämre resultat.
Ändring från Modifierad ashworth-skala vid en månad
Byt Berg Balanstest
Tidsram: Byte från Berg Balanstest vid en månad
Skalan graderar prestanda från 0 (kan inte prestera) till 4 (normal prestanda) på 14 objekt. Föremålen utforskar förmågan att sitta, stå, luta sig, vända och behålla upprätt position på ett ben. Ett gränsvärde på 44 fastställdes som ett kriterium för att identifiera MS-personer med hög fallrisk baserat på resultat i litteraturen. Minsta värdet är 0, maxvärdet är 56. Huruvida högre poäng betyder ett bättre resultat.
Byte från Berg Balanstest vid en månad
Ändra Dynamic Gait Index
Tidsram: Ändring från Dynamic Gait Index efter en månad
Vågen mäter rörlighetsfunktionen och den dynamiska balansen. De åtta uppgifterna i denna skala inkluderar att gå, gå med huvudsvängar, svänga, gå över föremål, gå runt föremål och gå i trappor. Prestationen är betygsatt på en 4-gradig skala. En poäng på 19 eller lägre har visat sig vara relaterad till självrapporterade fall hos personer med vestibulära störningar. Minsta värdet är 8, maxvärdet är 24. Huruvida högre poäng betyder ett bättre resultat.
Ändring från Dynamic Gait Index efter en månad
MyotonPRO
Tidsram: 30 dagar
MyotonPRO är en liten, icke-invasiv handhållen apparat som ger objektiva mätningar av mekaniska muskelegenskaper uttryckta på en kontinuerlig skala. Efter att instrumentsonden har placerats på hudytan ovanför muskeln som mäts, och därigenom lätt komprimerar subkutan ytlig vävnad, utövar den en lätt, snabbt frigörande mekanisk impuls. Den efterföljande dämpade svängningen av muskeln registreras av en accelerometer och numeriska värden för muskelparametrar beräknas, som representerar muskeltonen och biomekaniska egenskaper.
30 dagar
Ändra Den tidsinställda 25-fots promenaden
Tidsram: Byt från Den tidsinställda 25-fots promenaden vid en månad
T25-FW är lätt att administrera, är användbar för en rad gångsvårigheter och korrelerar väl med andra mått på gångförmåga. Tidens förkortning tyder på att patienten återhämtat sig.
Byt från Den tidsinställda 25-fots promenaden vid en månad
Ändra funktionell räckviddstest
Tidsram: Byte från funktionell räckviddstest efter en månad
En måttstock monterades i höjd med patientens akromion. Patienten ombads att sträcka sin arm parallellt med måttstocken med stängd knytnäve. Sedan ombads patienten att luta sig framåt så långt som möjligt utan att ta ett steg. Den nya positionen för änden av metacarpalbenet markerades och skillnaden till startpositionen beräknades. Medelvärdet av tre försök registrerades. Functional Reach Test är ett enkelt mått på stående balans. Sträckt avstånd är ju längre desto bättre.
Byte från funktionell räckviddstest efter en månad
Ändra skärpt Romberg
Tidsram: Byte från Sharpened Romberg vid en månad
Deltagarna ombads att förbli stående, på en rak linje med ett ben bakom det andra benet, lämna armarna hängande och utan att försämra balansen. Varaktighetsstoppkriterier definierades som den tid det tog en deltagare att förskjuta foten, nå den maximala varaktigheten på 30 sekunder och kontakta observatören för att undvika att falla. Högre poäng betyder bättre resultat.
Byte från Sharpened Romberg vid en månad
Ändra Single Leg Stance Test- Right
Tidsram: Byte från Single Leg Stance Test- Right efter en månad
Varaktigheten av stående mättes hos deltagare som stod med dinglande armar. Maximal varaktighet av testet är 30 sek. Högre poäng betyder bättre resultat.
Byte från Single Leg Stance Test- Right efter en månad
Ändra Single Leg Stance Test- Vänster
Tidsram: Byte från Single Leg Stance Test- Vänster efter en månad
Varaktigheten av stående mättes hos deltagare som stod med dinglande armar. Maximal varaktighet av testet är 30 sek. Högre poäng betyder bättre resultat.
Byte från Single Leg Stance Test- Vänster efter en månad
Ändra led av positionskänsla
Tidsram: Byte från Joint of position sense vid en månad
Positionsavkänning utvärderades med Baseline digital goniometer. Deltagarens extremitet är placerad i målvinkeln och håll den där tre sekunder innan du återgår till startpositionen. Efter att ha återvänt till startpositionen försökte deltagarna upprepa den tidigare uppnådda vinkeln. Mätningarna upprepades tre gånger på båda extremiteterna (icke-dominant och dominant) med en 30-sekunders viloperiod som skilde försöken åt. tester utförs stängda ögon för axel, fotled, knä. Vinkelskillnaden är ju mindre desto bättre.
Byte från Joint of position sense vid en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Tuba Maden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
7 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
2 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 december 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 augusti 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2019/106

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar