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Wirkung der manuellen Therapie auf Tonus, Proprioseption und Gleichgewicht bei Multipler Sklerose

9. August 2021 aktualisiert von: Tuba Maden

Die Wirkung der zervikalen Mobilisierung auf Tonus, Positionsgefühl und Gleichgewicht bei Patienten mit Multipler Sklerose

Diese Studie untersucht die Wirkung der zervikalen Mobilisation auf Tonus, Positionssinn und Gleichgewicht bei Patienten mit Multipler Sklerose. Die Hälfte der Teilnehmer erhält ein klassisches Rehabilitationsprogramm, während die andere Hälfte zusätzlich zum klassischen Rehabilitationsprogramm eine funktionelle Mobilisierung erhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die zervikale Region ist reich an Muskelspindeln und Reseptoren. Wenn diese Region von Physiotherapeuten berührt wird, werden Muskelspindeln aktiviert. Dadurch wird der Positionssinn der Gelenke und das Gleichgewicht entwickelt. Außerdem ist die zervikale Region ein parasympathischer Bereich, der eine gemeinsame entspannende Wirkung hat. Somit kann dieser Teil der Regulierung des Tonus zugute kommen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Score der Expanded Disability Status Scale (EDSS) lag zwischen 2-5,
  • Nach der modifizierten Ashworth-Skala liegt die Spastik zwischen 1 und 3,
  • EDSS Cerebellar System Sub-Scale, Functional System Score ˃1,
  • der Gesundheitszustand stabil ist und im letzten Monat keine Medikationsänderungen vorgenommen wurden,
  • Vertebrobasillärer Test negativ,
  • Keine anderen neurologischen Störungen und orthopädischen Probleme haben, die die Teilnahme an dieser Studie verhindern
  • Eine Punktzahl von mindestens 24 im Mini Mental Test,

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer psychiatrischen oder schweren kognitiven Dysfunktion,
  • Schwangerschaft,
  • eine andere neurologische Erkrankung als MS haben,
  • wenn Sie in den letzten 3 Monaten einen Anfall hatten,
  • Anwendung von Botulinumtoxin innerhalb der letzten 6 Monate,
  • Teilnahme an einem Physiotherapieprogramm in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: herkömmliche Gruppe
Konventionelle Gruppe erhält konventionelles Rehabilitationsprogramm.
Sonstiges: klassische Rehabilitation
Die Intervention ist eine konventionelle Rehabilitation, die Dehnungs-, Gleichgewichts- und Koordinationstraining umfasst. Die Intervention wird manuell auf die Teilnehmer angewendet.
Andere Namen:
  • konventionelle Rehabilitation
Sonstiges: klassische Rehabilitation+Mobilisation
Ein weiterer Eingriff ist die manuelle Therapie, die Gleittechniken und Rotationstechniken im Halsbereich umfasst. (zusätzlich zur klassischen Rehabilitation). Die Intervention wird manuell auf die Teilnehmer angewendet.
Andere Namen:
  • Experimentelle Rehabilitation
Experimental: Mobilisierungsgruppe
Die Mobilisierungsgruppe erhält zusätzlich zum herkömmlichen Rehabilitationsprogramm eine zervikale Mobilisierung.
Sonstiges: klassische Rehabilitation
Die Intervention ist eine konventionelle Rehabilitation, die Dehnungs-, Gleichgewichts- und Koordinationstraining umfasst. Die Intervention wird manuell auf die Teilnehmer angewendet.
Andere Namen:
  • konventionelle Rehabilitation
Sonstiges: klassische Rehabilitation+Mobilisation
Ein weiterer Eingriff ist die manuelle Therapie, die Gleittechniken und Rotationstechniken im Halsbereich umfasst. (zusätzlich zur klassischen Rehabilitation). Die Intervention wird manuell auf die Teilnehmer angewendet.
Andere Namen:
  • Experimentelle Rehabilitation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala ändern
Zeitfenster: Wechseln Sie von der modifizierten Ashworth-Skala nach einem Monat
Die modifizierte Ashworth-Skala misst den Widerstand während der passiven Weichteildehnung und wird als einfaches Maß für Spastik verwendet. Der Mindestwert ist 1 und der Höchstwert ist 4. Ob höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Wechseln Sie von der modifizierten Ashworth-Skala nach einem Monat
Ändern Sie den Berg-Balance-Test
Zeitfenster: Wechsel vom Berg Balance Test nach einem Monat
Die Skala bewertet die Leistung von 0 (kann keine Leistung erbringen) bis 4 (normale Leistung) bei 14 Items. Die Items untersuchen die Fähigkeit zu sitzen, zu stehen, sich zu lehnen, sich zu drehen und die aufrechte Position auf einem Bein beizubehalten. Basierend auf Ergebnissen in der Literatur wurde ein Cut-off-Score von 44 als Kriterium festgelegt, um MS-Personen mit einem hohen Sturzrisiko zu identifizieren. Der Minimalwert ist 0, der Maximalwert ist 56. Ob höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Wechsel vom Berg Balance Test nach einem Monat
Dynamischen Gangindex ändern
Zeitfenster: Änderung vom Dynamic Gait Index nach einem Monat
Die Waage misst die Mobilitätsfunktion und das dynamische Gleichgewicht. Die acht Aufgaben dieser Skala umfassen Gehen, Gehen mit Kopfdrehung, Drehen, Gehen über Gegenstände, Umgehen von Gegenständen und Treppensteigen. Die Leistung wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet. Es wurde gezeigt, dass ein Wert von 19 oder weniger mit selbstberichteten Stürzen bei Menschen mit vestibulären Störungen zusammenhängt. Der Mindestwert ist 8, der Höchstwert ist 24. Ob höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Änderung vom Dynamic Gait Index nach einem Monat
MyotonPRO
Zeitfenster: 30 Tage
Das MyotonPRO ist ein kleines, nicht-invasives Handgerät, das objektive Messungen der mechanischen Muskeleigenschaften liefert, die auf einer kontinuierlichen Skala ausgedrückt werden. Nachdem die Gerätesonde auf der Hautoberfläche über dem zu messenden Muskel positioniert ist und dadurch das subkutane oberflächliche Gewebe leicht zusammendrückt, übt sie einen leichten, schnell freigesetzten mechanischen Impuls aus. Die anschließende gedämpfte Schwingung des Muskels wird von einem Beschleunigungsmesser aufgezeichnet und es werden numerische Werte von Muskelparametern berechnet, die den Muskeltonus und biomechanische Eigenschaften darstellen.
30 Tage
Ändern Sie den zeitgesteuerten 25-Fuß-Spaziergang
Zeitfenster: Ändern Sie den zeitgesteuerten 25-Fuß-Spaziergang um einen Monat
Der T25-FW ist einfach zu verabreichen, ist für eine Reihe von Gehbehinderungen nützlich und korreliert gut mit anderen Messungen der Gehfähigkeit. Die Verkürzung der Zeit zeigt an, dass sich der Patient erholt hat.
Ändern Sie den zeitgesteuerten 25-Fuß-Spaziergang um einen Monat
Ändern Sie den funktionalen Reichweitentest
Zeitfenster: Wechsel vom Functional Reach Test nach einem Monat
Auf Höhe des Akromions des Patienten wurde ein Maßstab angebracht. Der Patient wurde gebeten, seinen Arm mit geschlossener Faust parallel zum Maßstab zu strecken. Dann wurde der Patient gebeten, sich so weit wie möglich nach vorne zu lehnen, ohne einen Schritt zu machen. Die neue Position des Endes des Mittelhandknochens wurde markiert und die Differenz zur Ausgangsposition berechnet. Der Mittelwert von drei Versuchen wurde aufgezeichnet. Der Functional Reach Test ist eine einfache Messung des Gleichgewichts im Stehen. Gestreckte Distanz ist je länger desto besser.
Wechsel vom Functional Reach Test nach einem Monat
Ändern Sie Sharped Romberg
Zeitfenster: Wechsel von Sharpened Romberg nach einem Monat
Die Teilnehmer wurden gebeten, auf einer geraden Linie mit einem Bein hinter dem anderen Bein stehen zu bleiben, die Arme hängen zu lassen und ohne das Gleichgewicht zu beeinträchtigen. Kriterien für den Dauerstopp wurden als die Zeit definiert, die ein Teilnehmer brauchte, um den Fuß auszurenken, die maximale Dauer von 30 Sekunden zu erreichen und den Beobachter zu kontaktieren, um einen Sturz zu vermeiden. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Wechsel von Sharpened Romberg nach einem Monat
Standtest auf einem Bein ändern – rechts
Zeitfenster: Wechsel vom Single Leg Stance Test- Right nach einem Monat
Die Dauer des Stehens wurde bei Teilnehmern gemessen, die mit baumelnden Armen standen. Die maximale Testdauer beträgt 30 Sekunden. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Wechsel vom Single Leg Stance Test- Right nach einem Monat
Standtest auf einem Bein ändern – Links
Zeitfenster: Wechsel vom Standtest auf einem Bein – links nach einem Monat
Die Dauer des Stehens wurde bei Teilnehmern gemessen, die mit baumelnden Armen standen. Die maximale Testdauer beträgt 30 Sekunden. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Wechsel vom Standtest auf einem Bein – links nach einem Monat
Ändern Sie den Positionssinn des Gelenks
Zeitfenster: Wechseln Sie von Positionssinn nach einem Monat
Das Positionsgefühl wurde mit dem digitalen Baseline-Goniometer bewertet. Die Extremität des Teilnehmers wird im Zielwinkel positioniert und dort drei Sekunden lang gehalten, bevor er in die Ausgangsposition zurückkehrt. Nach der Rückkehr in die Ausgangsposition versuchten die Teilnehmer, den zuvor erreichten Winkel zu wiederholen. Die Messungen wurden dreimal an beiden Extremitäten (nicht-dominante und dominante) mit einer 30-sekündigen Pause zwischen den Versuchen wiederholt. Tests werden mit geschlossenen Augen für Schulter, Knöchel, Knie durchgeführt. Je kleiner der Winkelunterschied ist, desto besser.
Wechseln Sie von Positionssinn nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tuba Maden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. August 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2019/106

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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