Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smíšené ořechy a funkce mozkových cév

13. ledna 2022 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Dlouhodobé účinky konzumace smíšených ořechů na mozkovou vaskulární funkci u starších mužů a žen

Zhoršená vaskulární funkce mozku předchází rozvoji snížené kognitivní výkonnosti, zatímco inzulínová rezistence v mozku je také spojena s kognitivním poklesem. Středomořská strava, která je bohatá na ořechy, může chránit před rozvojem zhoršené kognitivní výkonnosti. Hypotéza spočívá v tom, že dlouhodobá konzumace smíšených ořechů zvyšuje citlivost mozku na inzulín, a tím zlepšuje funkci mozkových cév a kognitivní výkon. Primárním cílem je vyhodnotit u starších mužů a žen vliv 16týdenní konzumace smíšených ořechů na průtok krve mozkem, jak je kvantifikován neinvazivní metodou zlatého standardu magnetické rezonance (MRI)-perfuzní metoda Arterial Spin Labeling (ASL). Průtok krve mozkem je robustní a citlivý fyziologický marker funkce mozkových cév. Sekundárními cíli je prozkoumat účinky na odezvu cerebrálního krevního toku na intranazální podávání inzulínu - marker citlivosti na inzulín v lidském mozku - kvantifikované pomocí ASL a kognitivní funkce hodnocené pomocí baterie neuropsychologických testů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 60-70 lety
  • BMI mezi 25-35 kg/m2
  • Plazmatická glukóza nalačno < 7,0 mmol/l
  • Celkový cholesterol v séru nalačno < 8,0 mmol/l
  • Sérový triacylglycerol nalačno < 4,5 mmol/l
  • Systolický krevní tlak < 160 mmHg a diastolický krevní tlak < 100 mmHg
  • Stabilní tělesná hmotnost (přírůstek nebo ztráta hmotnosti < 3 kg za poslední tři měsíce)
  • ochota vzdát se dárce krve 8 týdnů před zahájením studie, během studie a 4 týdny po dokončení studie
  • Žádná obtížná venepunkce, jak bylo prokázáno během screeningové návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo intolerance na ořechy
  • Leváctví
  • Současný kuřák nebo odvykání kouření < 12 měsíců
  • Diabetičtí pacienti
  • Familiární hypercholesterolémie
  • Zneužívání drog
  • Více než 3 konzumace alkoholu za den
  • Použití produktů nebo doplňků stravy, o nichž je známo, že interferují s hlavními výsledky podle posouzení hlavních výzkumných pracovníků
  • Používejte léky k léčbě krevního tlaku, metabolismu lipidů nebo glukózy
  • Použití hodnoceného produktu v rámci jiné biomedicínské intervenční studie během předchozího 1 měsíce
  • Závažné zdravotní stavy, které by mohly narušovat studii, jako je epilepsie, astma, selhání ledvin nebo renální insuficience, chronická obstrukční plicní nemoc, zánětlivá onemocnění střev, autozánětlivá onemocnění a revmatoidní artritida
  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání nebo kardiovaskulární příhoda, jako je akutní infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda
  • Kontraindikace pro MRI zobrazení (např. kardiostimulátor, chirurgické svorky/materiál v těle, kovová tříska v oku, klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální
Míchané ořechy
Doplněk stravy: Smíšené ořechy
Dobrovolníci studie budou dostávat denně 60 g smíšených ořechů (15 g vlašských ořechů, 15 g kešu, 15 g lískových ořechů, 15 g pistácií) po dobu 16 týdnů.
Žádný zásah: Řízení
Žádné míchané ořechy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní funkce mozku
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Průtok krve mozkem kvantifikovaný neinvazivně perfuzní metodou MRI Arterial Spin Labeling (ASL)
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková citlivost na inzulín
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Změna průtoku krve mozkem, kvantifikovaná neinvazivně perfuzní metodou MRI Arterial Spin Labeling (ASL), před a po aplikaci intranazálního inzulínu (160 IU)
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Kognitivní výkon
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus glukózy
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Orální test glukózové tolerance (OGTT)
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Funkce periferních cév (1)
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Vasodilatace zprostředkovaná průtokem (FMD)
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Funkce periferních cév (2)
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Reaktivita krční tepny (CAR)
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Funkce periferních cév (3)
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Analýza pulzních vln (PWA)
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Funkce periferních cév (4)
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Rychlost pulzní vlny (PWV)
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Funkce periferních cév (5)
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Retinální mikrovaskulární kalibry
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Krevní tlak
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Kancelář a 24hodinový ambulantní krevní tlak
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Konečné produkty pokročilé glykace
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Koncové produkty pokročilé glykace vázané na sérový protein (AGE)
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Krevní lipidy
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Lipidy a lipoproteiny
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Glukóza v krvi
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Glukóza
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Krevní inzulín
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Inzulín
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Krevní markery pro systémový zánět nízkého stupně
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Markery pro systémový zánět nízkého stupně (IL-6, TNF-alfa)
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Krevní markery pro mikrovaskulární funkci
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Markery pro mikrovaskulární funkce (sCAM-1, vWf, cGMP)
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Krevní marker neurogeneze
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Neurotrofický faktor odvozený z mozku
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Parametry pro shodu
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Hladiny kyseliny alfa-linolové (v krvi)
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Strukturální stav mozku
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
MRI strukturální MPRAGE sken
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Funkční konektivita
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Klidová a úkolem vyvolaná odpověď závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD), jak je kvantifikováno funkčním zobrazením MRI T2* váženým.
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Distribuce tuku v břiše
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.

Měření magnetickou rezonancí bude zahrnuto pro kvantifikaci abdominálních tukových kompartmentů (tj.

podkožní a viscerální tuk) a obsah tuku v břišních orgánech (tj. játra a slinivka břišní).
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Složení mikrobioty
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Budou odebrány vzorky stolice, které budou použity pro analýzu různých druhů mikrobioty.
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Další znatelné výhody: Kvalita života
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku o 32 položkách
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Další vnímatelné výhody: Vlastnosti spánku
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Charakteristiky spánku budou hodnoceny pomocí 10-položkového Pittsburghského indexu kvality spánku
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Další vnímatelné výhody: Nálada
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Nálada bude testována pomocí Affect Grid
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Další viditelné výhody: fyzická zdatnost (1)
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Časovaný test up-and-go (TUGT)
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Další viditelné výhody: fyzická zdatnost (2)
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
6minutový test chůze (6 MWT)
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Další viditelné výhody: fyzická zdatnost (3)
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Zkouška rukojeti
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Další viditelné výhody: fyzická zdatnost (4)
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Test svalové síly, měřený pomocí systému Biodex
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Hmotnost
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Hmotnost v kilogramech
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Délka
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Délka v metrech
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Obvod pasu
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Obvod pasu v centimetrech
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Obvod boků
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Obvod boků v centimetrech
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Nepřímá distribuce tuku
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Měřeno měřením kožní řasy
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Příjem potravy
Časové okno: Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.
Příjem potravy bude hodnocen pomocí dotazníku o frekvenci potravin
Změna ve výsledcích na konci 16týdenní intervence se smíšenými ořechy a 16týdenního kontrolního období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The International Nut and Dried Fruit Council (INC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • METC 19-058

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení