Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blandede nødder og hjernevaskulær funktion

13. januar 2022 opdateret af: Maastricht University Medical Center

De langsigtede virkninger af forbrug af blandede nødder på hjernens vaskulære funktion hos ældre mænd og kvinder

Nedsat hjernevaskulær funktion går forud for udviklingen af ​​nedsat kognitiv ydeevne, mens hjernens insulinresistens også er forbundet med kognitiv tilbagegang. Middelhavskosten, som er rig på nødder, kan beskytte mod udvikling af nedsat kognitiv ydeevne. Hypotesen er, at langsigtet forbrug af blandede nødder øger hjernens insulinfølsomhed og derved forbedrer hjernens vaskulære funktion og kognitive ydeevne. Det primære formål er at evaluere effekten af ​​16-ugers forbrug af blandet nødder på cerebral blodgennemstrømning hos ældre mænd og kvinder, som kvantificeret ved den ikke-invasive guldstandard magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL). Cerebral blodgennemstrømning er en robust og følsom fysiologisk markør for hjernens vaskulære funktion. Sekundære mål er at undersøge virkningerne på den cerebrale blodgennemstrømningsrespons på intranasal insulinlevering - en markør for insulinfølsomhed i den menneskelige hjerne - som kvantificeret ved ASL, og kognitiv funktion vurderet med et neuropsykologisk testbatteri.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 60-70 år
  • BMI mellem 25-35 kg/m2
  • Fastende plasmaglukose < 7,0 mmol/L
  • Fastende serum total kolesterol < 8,0 mmol/L
  • Fastende serum triacylglycerol < 4,5 mmol/L
  • Systolisk blodtryk < 160 mmHg og diastolisk blodtryk < 100 mmHg
  • Stabil kropsvægt (vægtøgning eller -tab < 3 kg inden for de seneste tre måneder)
  • Vilje til at opgive at være bloddonor fra 8 uger før studiestart, under undersøgelsen og i 4 uger efter afslutning af undersøgelsen
  • Ingen vanskelig venepunktur som påvist under screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller intolerance over for nødder
  • Venstrehåndethed
  • Aktuel ryger, eller rygestop < 12 måneder
  • Diabetespatienter
  • Familiær hyperkolesterolæmi
  • Misbrug af stoffer
  • Mere end 3 indtagelser af alkohol om dagen
  • Brug af produkter eller kosttilskud, der vides at interferere med de vigtigste resultater, som vurderet af de vigtigste efterforskere
  • Brug medicin til at behandle blodtryk, lipid- eller glukosemetabolisme
  • Brug af et forsøgsprodukt inden for et andet biomedicinsk interventionsforsøg inden for den foregående 1 måned
  • Alvorlige medicinske tilstande, der kan forstyrre undersøgelsen, såsom epilepsi, astma, nyresvigt eller nyreinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom, inflammatoriske tarmsygdomme, autoinflammatoriske sygdomme og reumatoid arthritis
  • Aktiv hjerte-kar-sygdom som kongestiv hjertesvigt eller kardiovaskulær hændelse, såsom et akut myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke
  • Kontraindikationer for MR-billeddannelse (f. pacemaker, kirurgiske clips/materiale i kroppen, metalsplinter i øjet, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel
Blandede nødder
Kosttilskud: Blandede nødder
Studiefrivillige vil dagligt modtage 60 g blandede nødder (15 g valnød, 15 g cashewnødder, 15 g hasselnød, 15 g pistacie) i 16 uger.
Ingen indgriben: Styring
Ingen blandede nødder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens vaskulære funktion
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Cerebral blodgennemstrømning kvantificeret ikke-invasivt ved MR-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL)
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens insulinfølsomhed
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Ændring i cerebral blodgennemstrømning, kvantificeret non-invasivt ved MRI-perfusionsmetoden Arterial Spin Labeling (ASL), før og efter påføring af intranasal insulin (160 IE)
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Kognitiv præstation
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB)
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucose metabolisme
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Oral glukosetolerancetest (OGTT)
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Perifer vaskulær funktion (1)
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Flow-medieret vasodilatation (FMD)
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Perifer vaskulær funktion (2)
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Carotidarteriereaktivitet (CAR)
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Perifer vaskulær funktion (3)
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Pulsbølgeanalyse (PWA)
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Perifer vaskulær funktion (4)
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Pulsbølgehastighed (PWV)
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Perifer vaskulær funktion (5)
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Nethindens mikrovaskulære kalibre
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Blodtryk
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Kontor og 24-timers ambulant blodtryk
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Avancerede glycation slutprodukter
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Serumproteinbundne avancerede glykeringsslutprodukter (AGE'er)
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Blodlipider
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Lipider og Lipoproteiner
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Blodsukker
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Glukose
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Blod insulin
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Insulin
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Blodmarkører for lavgradig systemisk inflammation
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Markører for lavgradig systemisk inflammation (IL-6, TNF-alfa)
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Blodmarkører for mikrovaskulær funktion
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Markører for mikrovaskulær funktion (sCAM-1, vWf, cGMP)
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Blodmarkør for neurogenese
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Hjerneafledt neurotrofisk faktor
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Parametre for overholdelse
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Alfa-linolsyre niveauer (blod)
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Strukturel hjernestatus
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
MRI strukturel MPRAGE-scanning
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Funktionel tilslutning
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Hvile- og opgave-induceret blod-ilt-niveau-afhængig (BOLD) respons, som kvantificeret ved funktionel MRI T2*-vægtet billeddannelse.
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Fedtfordeling i maven
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.

Magnetic Resonance Imaging-målinger vil blive inkluderet for at kvantificere abdominale fedtrum (dvs.

subkutant og visceralt fedt) og fedtindhold i abdominale organer (dvs. lever og bugspytkirtel).
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Mikrobiota sammensætning
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Fækale prøver vil blive indsamlet til brug til analyse af forskellige arter af mikrobiota.
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Andre mærkbare fordele: Livskvalitet
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med 32 punkter
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Andre mærkbare fordele: Søvnegenskaber
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Søvnkarakteristika vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index med 10 punkter
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Andre mærkbare fordele: Humør
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Humør vil blive testet ved hjælp af Affect Grid
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (1)
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Timed up-and-go test (TUGT)
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (2)
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
6-minutters gangtest (6 MWT)
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (3)
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Håndgreb test
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Andre mærkbare fordele: Fysisk kondition (4)
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Muskelstyrketest, målt ved hjælp af Biodex-systemet
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Vægt
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Vægt i kilogram
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Længde
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Længde i meter
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Taljemål
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Taljeomkreds i centimeter
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Hofteomkreds
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Hofteomkreds i centimeter
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Indirekte fedtfordeling
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Målt ved hudfoldsmål
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Fødeindtagelse
Tidsramme: Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.
Fødeindtaget vil blive vurderet ved hjælp af Madhyppighedsspørgeskemaet
Ændring i resultater ved afslutningen af ​​en 16-ugers intervention med blandede nødder og en 16-ugers kontrolperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The International Nut and Dried Fruit Council (INC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • METC 19-058

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger