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Gemischte Nüsse und Hirngefäßfunktion

13. Januar 2022 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Die langfristigen Auswirkungen des Verzehrs von gemischten Nüssen auf die Hirngefäßfunktion bei älteren Männern und Frauen

Eine beeinträchtigte Gefäßfunktion des Gehirns geht der Entwicklung einer verringerten kognitiven Leistungsfähigkeit voraus, während eine Insulinresistenz des Gehirns auch mit einem kognitiven Rückgang verbunden ist. Die nussreiche mediterrane Ernährung kann vor der Entwicklung einer kognitiven Leistungsminderung schützen. Die Hypothese ist, dass der langfristige Verzehr von gemischten Nüssen die Insulinsensitivität des Gehirns erhöht und dadurch die Gefäßfunktion und die kognitive Leistungsfähigkeit des Gehirns verbessert. Das primäre Ziel ist es, bei älteren Männern und Frauen die Wirkung des 16-wöchigen Verzehrs gemischter Nüsse auf die zerebrale Durchblutung zu bewerten, wie durch die nicht-invasive Goldstandard-Magnetresonanztomographie (MRT)-Perfusionsmethode Arterial Spin Labeling (ASL) quantifiziert. Der zerebrale Blutfluss ist ein robuster und empfindlicher physiologischer Marker der Gehirngefäßfunktion. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung der Auswirkungen auf die Reaktion des zerebralen Blutflusses auf die intranasale Insulinabgabe - ein Marker für die Insulinsensitivität im menschlichen Gehirn - wie durch ASL quantifiziert, und die kognitive Funktion, wie sie mit einer neuropsychologischen Testbatterie bewertet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 60-70 Jahren
  • BMI zwischen 25-35 kg/m2
  • Plasmaglukose im Nüchternzustand < 7,0 mmol/l
  • Serum-Gesamtcholesterin im Nüchternzustand < 8,0 mmol/l
  • Nüchtern-Serum-Triacylglycerol < 4,5 mmol/L
  • Systolischer Blutdruck < 160 mmHg und diastolischer Blutdruck < 100 mmHg
  • Stabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme < 3 kg in den letzten drei Monaten)
  • Bereitschaft zur Aufgabe der Blutspende ab 8 Wochen vor Studienbeginn, während der Studie und für 4 Wochen nach Studienende
  • Keine schwierige Venenpunktion, wie während des Screening-Besuchs nachgewiesen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Nüssen
  • Linkshändigkeit
  • Aktueller Raucher oder Raucherentwöhnung < 12 Monate
  • Diabetiker
  • Familiäre Hypercholesterinämie
  • Missbrauch von Drogen
  • Mehr als 3 alkoholische Konsumationen pro Tag
  • Verwendung von Produkten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Hauptergebnisse beeinträchtigen, wie von den Hauptforschern beurteilt
  • Verwenden Sie Medikamente zur Behandlung des Blutdrucks, des Fett- oder Glukosestoffwechsels
  • Verwendung eines Prüfpräparats im Rahmen einer anderen biomedizinischen Interventionsstudie innerhalb des vorangegangenen Monats
  • Schwere Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten, wie Epilepsie, Asthma, Nierenversagen oder Niereninsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, entzündliche Darmerkrankungen, autoinflammatorische Erkrankungen und rheumatoide Arthritis
  • Aktive kardiovaskuläre Erkrankung wie kongestive Herzinsuffizienz oder kardiovaskuläres Ereignis wie ein akuter Myokardinfarkt oder ein Schlaganfall
  • Kontraindikationen für die MRT-Bildgebung (z. Herzschrittmacher, chirurgische Klammern/Material im Körper, Metallsplitter im Auge, Klaustrophobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimental
Gemischte Nüsse
Nahrungsergänzungsmittel: Gemischte Nüsse
Probanden der Studie erhalten 16 Wochen lang täglich 60 g gemischte Nüsse (15 g Walnuss, 15 g Cashew, 15 g Haselnuss, 15 g Pistazien).
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine gemischten Nüsse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßfunktion des Gehirns
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Zerebraler Blutfluss, nicht-invasiv quantifiziert durch die MRT-Perfusionsmethode Arterial Spin Labeling (ASL)
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität des Gehirns
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Veränderung des zerebralen Blutflusses, nicht-invasiv quantifiziert durch die MRT-Perfusionsmethode Arterial Spin Labeling (ASL), vor und nach der Verabreichung von intranasalem Insulin (160 IE)
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Kognitive Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Cambridge Neuropsychologischer Test Automatisierte Batterie (CANTAB)
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Oraler Glukosetoleranztest (OGTT)
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Periphere Gefäßfunktion (1)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Flussvermittelte Vasodilatation (FMD)
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Periphere Gefäßfunktion (2)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Halsschlagader-Reaktivität (CAR)
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Periphere Gefäßfunktion (3)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Pulswellenanalyse (PWA)
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Periphere Gefäßfunktion (4)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Periphere Gefäßfunktion (5)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Retinale mikrovaskuläre Kaliber
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Büro- und 24-Stunden ambulanter Blutdruck
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Advanced Glycation End-Produkte
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Serumproteingebundene Endprodukte der fortgeschrittenen Glykation (AGEs)
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Blutfette
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Lipide und Lipoproteine
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Blutzucker
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Glucose
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Insulin im Blut
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Insulin
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Blutmarker für niedriggradige systemische Entzündungen
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Marker für niedriggradige systemische Entzündung (IL-6, TNF-alpha)
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Blutmarker für mikrovaskuläre Funktion
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Marker für mikrovaskuläre Funktion (sCAM-1, vWf, cGMP)
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Blutmarker der Neurogenese
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Aus dem Gehirn stammender neurotropher Faktor
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Parameter für die Einhaltung
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Alpha-Linolensäurespiegel (Blut)
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Struktureller Gehirnstatus
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
MRT Struktureller MPRAGE-Scan
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Funktionale Konnektivität
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Ruhe- und aufgabeninduzierte blutsauerstoffspiegelabhängige (BOLD) Reaktion, quantifiziert durch funktionelle MRT T2*-gewichtete Bildgebung.
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Fettverteilung im Bauch
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.

Magnetresonanztomographie-Messungen werden eingeschlossen, um abdominale Fettkompartimente zu quantifizieren (d.h.

subkutanes und viszerales Fett) und Fettgehalt der Bauchorgane (d.h. Leber und Bauchspeicheldrüse).
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Zusammensetzung der Mikrobiota
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Kotproben werden gesammelt, um sie zur Analyse verschiedener Arten von Mikrobiota zu verwenden.
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Andere wahrnehmbare Vorteile: Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Die Lebensqualität wird anhand eines 32-Punkte-Fragebogens bewertet
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Andere wahrnehmbare Vorteile: Schlafeigenschaften
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Die Schlafeigenschaften werden anhand des 10 Punkte umfassenden Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Andere wahrnehmbare Vorteile: Stimmung
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Die Stimmung wird mit dem Affect Grid getestet
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Andere wahrnehmbare Vorteile: Körperliche Fitness (1)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Timed Up-and-Go-Test (TUGT)
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Andere wahrnehmbare Vorteile: Körperliche Fitness (2)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Der 6-Minuten-Gehtest (6 MWT)
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Andere wahrnehmbare Vorteile: Körperliche Fitness (3)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Handgriff-Test
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Andere wahrnehmbare Vorteile: Körperliche Fitness (4)
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Muskelkrafttest, gemessen mit dem Biodex-System
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Gewicht
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Gewicht in Kilogramm
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Länge
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Länge in Metern
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Taillenumfang
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Taillenumfang in Zentimetern
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Hüftumfang
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Hüftumfang in Zentimetern
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Indirekte Fettverteilung
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Gemessen durch Hautfaltenmessungen
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.
Die Nahrungsaufnahme wird anhand des Food Frequency Questionnaire bewertet
Veränderung der Ergebnisse am Ende einer 16-wöchigen Intervention mit gemischten Nüssen und einer 16-wöchigen Kontrollperiode.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The International Nut and Dried Fruit Council (INC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • METC 19-058

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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