Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смешанные орехи и функция сосудов головного мозга

13 января 2022 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Долгосрочные эффекты употребления смешанных орехов на функцию сосудов головного мозга у пожилых мужчин и женщин

Нарушение функции сосудов головного мозга предшествует развитию снижения когнитивных функций, в то время как инсулинорезистентность головного мозга также связана со снижением когнитивных функций. Средиземноморская диета, богатая орехами, может защитить от развития нарушений когнитивных функций. Гипотеза состоит в том, что длительное употребление смешанных орехов повышает чувствительность мозга к инсулину, тем самым улучшая функцию сосудов головного мозга и когнитивные функции. Основная цель состоит в том, чтобы оценить у пожилых мужчин и женщин влияние 16-недельного потребления смешанных орехов на мозговой кровоток, что было количественно определено с помощью неинвазивного золотого стандарта магнитно-резонансной томографии (МРТ)-перфузионного метода Артериальная спиновая маркировка (ASL). Мозговой кровоток является надежным и чувствительным физиологическим маркером функции сосудов головного мозга. Вторичные цели заключаются в изучении влияния на реакцию мозгового кровотока на интраназальную доставку инсулина — маркера чувствительности к инсулину в мозге человека — по количественной оценке с помощью ASL и когнитивных функций по оценке с помощью набора нейропсихологических тестов.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
28

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 ER
        • Maastricht University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 60-70 лет
  • ИМТ от 25 до 35 кг/м2
  • Глюкоза плазмы натощак < 7,0 ммоль/л
  • Общий холестерин сыворотки натощак < 8,0 ммоль/л
  • Триацилглицерин сыворотки натощак < 4,5 ммоль/л
  • Систолическое артериальное давление <160 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <100 мм рт.ст.
  • Стабильная масса тела (прибавка или потеря массы тела < 3 кг за последние три месяца)
  • Готовность отказаться от донорства крови за 8 недель до начала исследования, во время исследования и в течение 4 недель после завершения исследования
  • Нет сложной венепункции, как было показано во время скринингового визита

Критерий исключения:

  • Аллергия или непереносимость орехов
  • Леворукость
  • Текущий курильщик или отказ от курения < 12 месяцев
  • Больные сахарным диабетом
  • Семейная гиперхолестеринемия
  • Злоупотребление наркотиками
  • Употребление алкоголя более 3-х раз в день
  • Использование продуктов или пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на основные исходы, по мнению основных исследователей
  • Используйте лекарства для лечения артериального давления, метаболизма липидов или глюкозы.
  • Использование исследуемого продукта в рамках другого исследования биомедицинских вмешательств в течение предыдущего 1 месяца
  • Тяжелые медицинские состояния, которые могут помешать исследованию, такие как эпилепсия, астма, почечная недостаточность или почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, воспалительные заболевания кишечника, аутовоспалительные заболевания и ревматоидный артрит.
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание, такое как застойная сердечная недостаточность или сердечно-сосудистые события, такие как острый инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения
  • Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор, хирургические зажимы/материал в теле, металлический осколок в глазу, клаустрофобия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Экспериментальный
Смесь орехов
Диетическая добавка: Смесь орехов
Добровольцы исследования будут ежедневно получать 60 г смеси орехов (15 г грецких орехов, 15 г кешью, 15 г фундука, 15 г фисташек) в течение 16 недель.
Без вмешательства: Контроль
Без смешанных орехов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистая функция головного мозга
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Мозговой кровоток, количественно оцененный неинвазивно методом перфузии МРТ Артериальная спиновая маркировка (ASL)
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность мозга к инсулину
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Изменение мозгового кровотока, количественно определяемое неинвазивным методом МРТ-перфузии с маркировкой артериального спина (ASL) до и после введения интраназального инсулина (160 МЕ)
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Когнитивной деятельности
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Автоматизированная батарея кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB)
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Оральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ)
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Функция периферических сосудов (1)
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Опосредованная потоком вазодилатация (FMD)
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Функция периферических сосудов (2)
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Реактивность сонных артерий (CAR)
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Функция периферических сосудов (3)
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Анализ пульсовой волны (PWA)
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Функция периферических сосудов (4)
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Скорость пульсовой волны (СРПВ)
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Функция периферических сосудов (5)
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Калибры микрососудов сетчатки
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Офисное и круглосуточное амбулаторное артериальное давление
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Конечные продукты продвинутого гликирования
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Конечные продукты усиленного гликирования, связанные с белками сыворотки (AGEs)
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Липиды крови
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Липиды и липопротеины
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Глюкоза
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Инсулин крови
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Инсулин
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Маркеры крови для слабовыраженного системного воспаления
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Маркеры слабовыраженного системного воспаления (ИЛ-6, ФНО-альфа)
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Маркеры крови для микрососудистой функции
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Маркеры микрососудистой функции (sCAM-1, vWf, cGMP)
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Кровяной маркер нейрогенеза
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Нейротрофический фактор головного мозга
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Параметры соответствия
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Уровни альфа-линолевой кислоты (кровь)
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Структурный статус мозга
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
МРТ Структурное сканирование MPRAGE
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Функциональная связь
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Реакция, зависящая от уровня кислорода в крови (BOLD) в состоянии покоя и вызванная заданием, количественно оцененная с помощью функциональной МРТ T2 *-взвешенной визуализации.
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Распределение жира в области живота
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.

Измерения магнитно-резонансной томографии будут включены для количественной оценки абдоминального жира (т.е.

подкожный и висцеральный жир) и содержание жира в органах брюшной полости (т. печень и поджелудочная железа).
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Состав микробиоты
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Будут собраны образцы фекалий, которые будут использоваться для анализа различных видов микробиоты.
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Другие ощутимые преимущества: Качество жизни
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Качество жизни будет оцениваться с помощью анкеты из 32 пунктов.
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Другие ощутимые преимущества: Характеристики сна
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Характеристики сна будут оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна из 10 пунктов.
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Другие ощутимые преимущества: настроение
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Настроение будет проверено с помощью Affect Grid
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Другие ощутимые преимущества: Физическая подготовка (1)
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Временный тест "вверх-вниз" (TUGT)
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Другие ощутимые преимущества: Физическая подготовка (2)
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Тест 6-минутной ходьбы (6 МВТ)
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Другие ощутимые преимущества: Физическая подготовка (3)
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Тест на рукоятку
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Другие ощутимые преимущества: Физическая подготовка (4)
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Тест на мышечную силу, измеренный с помощью системы Biodex
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Масса
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Вес в килограммах
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Длина
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Длина в метрах
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Обхват талии
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Окружность талии в сантиметрах
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Окружность бедра
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Обхват бедер в сантиметрах
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Косвенное распределение жира
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Измеряется путем измерения кожной складки
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Прием пищи
Временное ограничение: Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.
Потребление пищи будет оцениваться с помощью опросника частоты приема пищи.
Изменение результатов в конце 16-недельного вмешательства смешанного орехового питания и 16-недельного контрольного периода.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Maastricht University Medical Center

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
The International Nut and Dried Fruit Council (INC)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 января 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • METC 19-058

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками