Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specializovaná léčba, rehabilitace a výsledky u pacientů s dlouhodobým kritickým onemocněním (CritillPro)

4. listopadu 2022 aktualizováno: Remeo AB

Prospektivní observační studie pacientů trpících vleklým kritickým onemocněním léčených multidisciplinárními týmy zaměřenými na pacienta na specializované jednotce: Charakteristika pacientů, léčba a výsledky sledování

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl popsat výsledek pro pacienty s přetrvávajícím nebo chronickým kritickým onemocněním léčeným na Remeo, klinice specializované pro pacienty, kteří potřebují dlouhodobou intenzivní péči a rehabilitaci intenzivní péče ve Švédsku. Bude popsána charakteristika onemocnění pacientů a léčba v multidisciplinárních pacientských týmech pro intenzivní péči, odvykání od mechanické ventilace a simultánní rehabilitaci. Pacienti budou sledováni jeden rok po propuštění, aby se zdokumentovala kvalita života související se zdravím, fyzické funkce, křehkost, duševní onemocnění a použité zdroje zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
    • Stockholm
      • Sköndal, Stockholm, Švédsko, 12864

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dlouhodobým kritickým onemocněním léčeni na specializované jednotce (Remeo, Stockholm, Švédsko)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přijetí na jednotku (Remeo, Stockholm, Švédsko) Léčeno pro dlouhotrvající kritické onemocnění

Kritéria vyloučení:

Ošetřeno méně než 48 hodin na jednotce (Remeo, Stockholm, Švédsko)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu mechanické ventilace
Časové okno: Posouzeno při přijetí a bezprostředně po propuštění z jednotky
Doba (dny) od přijetí do jednotky do odstavení z mechanické ventilace
Posouzeno při přijetí a bezprostředně po propuštění z jednotky
Změna stavu tracheostomie
Časové okno: Posouzeno při přijetí a bezprostředně po propuštění z jednotky
Čas (dny) od přijetí do jednotky do dekanylace
Posouzeno při přijetí a bezprostředně po propuštění z jednotky
Úmrtnost a mortalita hospitalizovaných pacientů
Časové okno: Posouzeno ihned po propuštění z jednotky
Úmrtnost během péče na oddělení
Posouzeno ihned po propuštění z jednotky
Mortalita během 12měsíčního sledování po propuštění
Časové okno: Posouzeno 12 měsíců po propuštění
Mortalita během 12měsíčního sledování po propuštění
Posouzeno 12 měsíců po propuštění
Kvalita života související se zdravím hodnocená Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z jednotky
RAND36 (škála 0-100, vyšší hodnota lepší) dotazník
3 měsíce po propuštění z jednotky
Kvalita života související se zdravím hodnocená Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z jednotky
RAND36 (škála 0-100, vyšší hodnota lepší) dotazník
6 měsíců po propuštění z jednotky
Kvalita života související se zdravím hodnocená Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z jednotky
RAND36 (škála 0-100, vyšší hodnota lepší) dotazník
12 měsíců po propuštění z jednotky
Kvalita života související se zdravím hodnocená EuroQoL 5-dimenzionální 5-úroveň (EQ-5D-5L)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z jednotky
Dotazník EQ-5D-5L
3 měsíce po propuštění z jednotky
Kvalita života související se zdravím hodnocená EuroQoL 5-dimenzionální 5-úroveň (EQ-5D-5L)
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z jednotky
Dotazník EQ-5D-5L
6 měsíců po propuštění z jednotky
Kvalita života související se zdravím hodnocená EuroQoL 5-dimenzionální 5-úroveň (EQ-5D-5L)
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z jednotky
Dotazník EQ-5D-5L
12 měsíců po propuštění z jednotky
Nezávislost v činnostech každodenního života hodnocená Katzovým indexem nezávislosti v činnostech každodenního života (Katz ADL)
Časové okno: Při přijetí do jednotky
Katz ADL (škála 0-6, vyšší hodnota lepší)
Při přijetí do jednotky
Nezávislost v činnostech každodenního života hodnocená Katzovým indexem nezávislosti v činnostech každodenního života (Katz ADL)
Časové okno: Bezprostředně před dekanylací
Katz ADL (škála 0-6, vyšší hodnota lepší)
Bezprostředně před dekanylací
Nezávislost v činnostech každodenního života hodnocená Katzovým indexem nezávislosti v činnostech každodenního života (Katz ADL)
Časové okno: Bezprostředně před vypuštěním z jednotky
Katz ADL (škála 0-6, vyšší hodnota lepší)
Bezprostředně před vypuštěním z jednotky
Nezávislost v činnostech každodenního života hodnocená Katzovým indexem nezávislosti v činnostech každodenního života (Katz ADL)
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z jednotky
Katz ADL (škála 0-6, vyšší hodnota lepší)
6 měsíců po propuštění z jednotky
Nezávislost v činnostech každodenního života hodnocená Katzovým indexem nezávislosti v činnostech každodenního života (Katz ADL)
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z jednotky
Katz ADL (škála 0-6, vyšší hodnota lepší)
12 měsíců po propuštění z jednotky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese hodnocené dotazníkem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z jednotky
PHQ-9, dotazník o výsledcích souvisejících s pacientem, škála 0-27, vyšší hodnota ukazuje na závažnější symptomy
3 měsíce po propuštění z jednotky
Příznaky deprese hodnocené dotazníkem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z jednotky
PHQ-9, dotazník o výsledcích souvisejících s pacientem, škála 0-27, vyšší hodnota ukazuje na závažnější symptomy
6 měsíců po propuštění z jednotky
Příznaky deprese hodnocené dotazníkem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z jednotky
PHQ-9, dotazník o výsledcích souvisejících s pacientem, škála 0-27, vyšší hodnota ukazuje na závažnější symptomy
12 měsíců po propuštění z jednotky
Příznaky generalizované úzkosti hodnocené dotazníkem General úzkostná porucha 7 (GAD-7).
Časové okno: 3 měsíce po propuštění z jednotky
GAD-7, dotazník o výsledcích souvisejících s pacientem, škála 0-21, vyšší hodnota ukazuje na závažnější symptomy
3 měsíce po propuštění z jednotky
Příznaky generalizované úzkosti hodnocené dotazníkem General úzkostná porucha 7 (GAD-7).
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
GAD-7, dotazník o výsledcích souvisejících s pacientem, škála 0-21, vyšší hodnota ukazuje na závažnější symptomy
6 měsíců po propuštění
Příznaky generalizované úzkosti hodnocené dotazníkem General úzkostná porucha 7 (GAD-7).
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z jednotky
GAD-7, dotazník o výsledcích souvisejících s pacientem, škála 0-21, vyšší hodnota ukazuje na závažnější symptomy
12 měsíců po propuštění z jednotky
Křehkost podle klinické křehkosti (CFS)
Časové okno: Při přijetí do jednotky
Stupnice klinické křehkosti má 9 úrovní od velmi vhodné po nevyléčitelně nemocné (1-9, nižší hodnota znamená lepší výsledek)
Při přijetí do jednotky
Křehkost podle klinické křehkosti (CFS)
Časové okno: Bezprostředně před vypuštěním z jednotky
Stupnice klinické křehkosti má 9 úrovní od velmi vhodné po nevyléčitelně nemocné (1-9, nižší hodnota znamená lepší výsledek)
Bezprostředně před vypuštěním z jednotky
Křehkost podle klinické křehkosti (CFS)
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z jednotky
Stupnice klinické křehkosti má 9 úrovní od velmi vhodné po nevyléčitelně nemocné (1-9, nižší hodnota znamená lepší výsledek)
6 měsíců po propuštění z jednotky
Křehkost podle klinické křehkosti (CFS)
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z jednotky
Stupnice klinické křehkosti má 9 úrovní od velmi vhodné po nevyléčitelně nemocné (1-9, nižší hodnota znamená lepší výsledek)
12 měsíců po propuštění z jednotky
Fyzický stav hodnocený testem 6 minut chůze
Časové okno: Při přijetí do jednotky
Test 6minutové chůze hodnocený fyzioterapeutem (lepší výsledek na delší vzdálenost (metry))
Při přijetí do jednotky
Fyzický stav hodnocený testem 6 minut chůze
Časové okno: Bezprostředně před dekanylací
Test 6minutové chůze hodnocený fyzioterapeutem (lepší výsledek na delší vzdálenost (metry))
Bezprostředně před dekanylací
Fyzický stav hodnocený testem 6 minut chůze
Časové okno: Bezprostředně před vypuštěním z jednotky
Test 6minutové chůze hodnocený fyzioterapeutem (lepší výsledek na delší vzdálenost (metry))
Bezprostředně před vypuštěním z jednotky
Fyzický stav hodnocený testem 6 minut chůze
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z jednotky
Test 6minutové chůze hodnocený fyzioterapeutem (lepší výsledek na delší vzdálenost (metry))
6 měsíců po propuštění z jednotky
Fyzický stav hodnocený testem 6 minut chůze
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z jednotky
Test 6minutové chůze hodnocený fyzioterapeutem (lepší výsledek na delší vzdálenost (metry))
12 měsíců po propuštění z jednotky
Kognitivní stav hodnocený testem kognitivního hodnocení v Montrealu (MoCa).
Časové okno: Při přijetí do jednotky
Provádí ergoterapeut. Stupnice skóre testu MoCa je 0-30 bodů, vyšší hodnota znamená lepší výsledek
Při přijetí do jednotky
Kognitivní stav hodnocený testem kognitivního hodnocení v Montrealu (MoCa).
Časové okno: Bezprostředně před dekanylací
Provádí ergoterapeut. Stupnice skóre testu MoCa je 0-30 bodů, vyšší hodnota znamená lepší výsledek
Bezprostředně před dekanylací
Kognitivní stav hodnocený testem kognitivního hodnocení v Montrealu (MoCa).
Časové okno: Bezprostředně před vypuštěním z jednotky
Provádí ergoterapeut. Stupnice skóre testu MoCa je 0-30 bodů, vyšší hodnota znamená lepší výsledek
Bezprostředně před vypuštěním z jednotky
Fyzický stav hodnocený nástrojem Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx).
Časové okno: Při přijetí do jednotky
CPAx prováděné fyzioterapeutem (škála 0-50 bodů, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Při přijetí do jednotky
Fyzický stav hodnocený nástrojem Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx).
Časové okno: Ihned po dekanylaci
CPAx prováděné fyzioterapeutem (škála 0-50 bodů, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Ihned po dekanylaci
Fyzický stav hodnocený nástrojem Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx).
Časové okno: Bezprostředně před vypuštěním z jednotky
CPAx prováděné fyzioterapeutem (škála 0-50 bodů, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
Bezprostředně před vypuštěním z jednotky
Fyzický stav hodnocený nástrojem Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx).
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z jednotky
CPAx prováděné fyzioterapeutem (škála 0-50 bodů, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
6 měsíců po propuštění z jednotky
Fyzický stav hodnocený nástrojem Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx).
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z jednotky
CPAx prováděné fyzioterapeutem (škála 0-50 bodů, vyšší hodnota znamená lepší výsledek)
12 měsíců po propuštění z jednotky
Funkce polykání a možnost perorálního příjmu
Časové okno: Při přijetí do jednotky
Použití funkční stupnice orálního příjmu (FOIS)
Při přijetí do jednotky
Funkce polykání a možnost perorálního příjmu
Časové okno: Bezprostředně před dekanylací
Použití funkční stupnice orálního příjmu (FOIS)
Bezprostředně před dekanylací
Funkce polykání a možnost perorálního příjmu
Časové okno: Bezprostředně před vypuštěním z jednotky
Pomocí funkční stupnice orálního příjmu (FOIS), sedm různých úrovní 1-7, vyšší úroveň znamená lepší funkci
Bezprostředně před vypuštěním z jednotky
Funkce polykání a možnost perorálního příjmu
Časové okno: 6 měsíců po propuštění z jednotky
Pomocí funkční stupnice orálního příjmu (FOIS), sedm různých úrovní 1-7, vyšší úroveň znamená lepší funkci
6 měsíců po propuštění z jednotky
Funkce polykání a možnost perorálního příjmu
Časové okno: 12 měsíců po propuštění z jednotky
Pomocí funkční stupnice orálního příjmu (FOIS), sedm různých úrovní 1-7, vyšší úroveň znamená lepší funkci
12 měsíců po propuštění z jednotky
Zánětlivý stav vzhledem k výsledku
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 14 měsíců
Účinek HMGB1 a rutinních zánětlivých markerů na výsledky
Po ukončení studia v průměru 14 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání antibiotik
Časové okno: Od přijetí až po propuštění
Dny s antibiotickou léčbou během pobytu na jednotce.
Od přijetí až po propuštění
Užívání antibiotik 12 měsíců po propuštění
Časové okno: Od propuštění do 12 měsíců poté
Počet infekcí léčených antibiotiky po propuštění
Od propuštění do 12 měsíců poté
Místo určení
Časové okno: Ihned po vybití z jednotky
Místo, kam byl pacient propuštěn; domov, rehabilitační jednotka, nemocnice akutní péče, dům s pečovatelskou službou, jednotka paliativní péče
Ihned po vybití z jednotky
Potřeba podpory po propuštění pacientů propuštěných domů
Časové okno: Ihned po vybití z jednotky
U pacientů propuštěných domů typ potřebné domácí péče (pokud existuje)
Ihned po vybití z jednotky
Počet a typ Zdravotní péče Kontakty po propuštění
Časové okno: Posouzeno 12 měsíců po propuštění z jednotky
Počet kontaktů s primární péčí, pohotovostí a hospitalizací po propuštění
Posouzeno 12 měsíců po propuštění z jednotky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Remeo AB

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Sundman, MD, PhD, Remeo and Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019120000
  • Dnr 2019-05294 (Jiný identifikátor: Swedish Ethical Review Authority)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení