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Tratamiento especializado, rehabilitación y resultado en pacientes con enfermedad crítica prolongada (CritillPro)

4 de noviembre de 2022 actualizado por: Remeo AB

Un estudio observacional prospectivo de pacientes con enfermedades críticas prolongadas tratados por equipos multidisciplinarios centrados en el paciente en una unidad especializada: características de los pacientes, resultados del tratamiento y seguimiento

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo describir el resultado de los pacientes con enfermedades críticas persistentes o crónicas tratados en Remeo, una clínica especializada para pacientes que necesitan cuidados intensivos prolongados y rehabilitación en cuidados intensivos en Suecia. Se describirán las características de la enfermedad de los pacientes y el tratamiento en equipos multidisciplinarios centrados en el paciente para cuidados intensivos, destete de la ventilación mecánica y rehabilitación simultánea. Los pacientes serán seguidos un año después del alta para documentar la calidad de vida relacionada con la salud, la función física, la fragilidad, la enfermedad mental y los recursos de atención médica utilizados.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Eva Sundman, MD, PhD
  • Número de teléfono: +46702086783
  • Correo electrónico: eva.sundman@remeo.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Anna Cedborg, MD, PhD
  • Número de teléfono: +46709564216
  • Correo electrónico: anna.cedborg@remeo.se

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
    • Stockholm
      • Sköndal, Stockholm, Suecia, 12864
        • Reclutamiento
        • Remeo
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad crítica prolongada atendidos en la unidad especializada (Remeo, Estocolmo, Suecia)

Descripción

Criterios de inclusión:

Ingreso en unidad (Remeo, Estocolmo, Suecia) Tratado por enfermedad crítica prolongada

Criterio de exclusión:

Tratado menos de 48 horas en la unidad (Remeo, Estocolmo, Suecia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estado de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Evaluado al ingreso e inmediatamente después del alta de la unidad
Tiempo (días) desde el ingreso a la unidad hasta el destete de la ventilación mecánica
Evaluado al ingreso e inmediatamente después del alta de la unidad
Cambio en el estado de la traqueotomía
Periodo de tiempo: Evaluado al ingreso e inmediatamente después del alta de la unidad
Tiempo (Días) desde el ingreso a la unidad hasta la decanulación
Evaluado al ingreso e inmediatamente después del alta de la unidad
Mortalidad hospitalaria y mortalidad
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después del alta de la unidad
Mortalidad durante la atención en la unidad
Evaluado inmediatamente después del alta de la unidad
Mortalidad durante el seguimiento de 12 meses después del alta
Periodo de tiempo: Evaluado 12 meses después del alta
Mortalidad durante el seguimiento de 12 meses después del alta
Evaluado 12 meses después del alta
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por la Encuesta de salud de 36 ítems de Rand (RAND36)
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la unidad
Cuestionario RAND36 (escala 0-100, cuanto más alto mejor)
3 meses después del alta de la unidad
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por la Encuesta de salud de 36 ítems de Rand (RAND36)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la unidad
Cuestionario RAND36 (escala 0-100, cuanto más alto mejor)
6 meses después del alta de la unidad
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por la Encuesta de salud de 36 ítems de Rand (RAND36)
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta de la unidad
Cuestionario RAND36 (escala 0-100, cuanto más alto mejor)
12 meses después del alta de la unidad
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por EuroQoL 5 dimensiones 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la unidad
Cuestionario EQ-5D-5L
3 meses después del alta de la unidad
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por EuroQoL 5 dimensiones 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la unidad
Cuestionario EQ-5D-5L
6 meses después del alta de la unidad
Calidad de vida relacionada con la salud evaluada por EuroQoL 5 dimensiones 5 niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta de la unidad
Cuestionario EQ-5D-5L
12 meses después del alta de la unidad
Independencia en las actividades de la vida diaria evaluada por el Índice de Independencia de Katz en las Actividades de la Vida Diaria (Katz ADL)
Periodo de tiempo: Al ingreso a la unidad
Katz ADL (escala 0-6, cuanto más alto mejor)
Al ingreso a la unidad
Independencia en las actividades de la vida diaria evaluada por el Índice de Independencia de Katz en las Actividades de la Vida Diaria (Katz ADL)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la decanulación
Katz ADL (escala 0-6, cuanto más alto mejor)
Inmediatamente antes de la decanulación
Independencia en las actividades de la vida diaria evaluada por el Índice de Independencia de Katz en las Actividades de la Vida Diaria (Katz ADL)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la descarga de la unidad
Katz ADL (escala 0-6, cuanto más alto mejor)
Inmediatamente antes de la descarga de la unidad
Independencia en las actividades de la vida diaria evaluada por el Índice de Independencia de Katz en las Actividades de la Vida Diaria (Katz ADL)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la unidad
Katz ADL (escala 0-6, cuanto más alto mejor)
6 meses después del alta de la unidad
Independencia en las actividades de la vida diaria evaluada por el Índice de Independencia de Katz en las Actividades de la Vida Diaria (Katz ADL)
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta de la unidad
Katz ADL (escala 0-6, cuanto más alto mejor)
12 meses después del alta de la unidad

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de depresión evaluados por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la unidad
PHQ-9, un cuestionario de resultados relacionados con el paciente, escala 0-27, el valor más alto indica síntomas más graves
3 meses después del alta de la unidad
Síntomas de depresión evaluados por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la unidad
PHQ-9, un cuestionario de resultados relacionados con el paciente, escala 0-27, el valor más alto indica síntomas más graves
6 meses después del alta de la unidad
Síntomas de depresión evaluados por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta de la unidad
PHQ-9, un cuestionario de resultados relacionados con el paciente, escala 0-27, el valor más alto indica síntomas más graves
12 meses después del alta de la unidad
Síntomas de ansiedad generalizada evaluados por el cuestionario de Trastorno de ansiedad general 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta de la unidad
GAD-7, un cuestionario de resultados relacionados con el paciente, escala 0-21, el valor más alto indica síntomas más graves
3 meses después del alta de la unidad
Síntomas de ansiedad generalizada evaluados por el cuestionario de Trastorno de ansiedad general 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
GAD-7, un cuestionario de resultados relacionados con el paciente, escala 0-21, el valor más alto indica síntomas más graves
6 meses después del alta
Síntomas de ansiedad generalizada evaluados por el cuestionario de Trastorno de ansiedad general 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta de la unidad
GAD-7, un cuestionario de resultados relacionados con el paciente, escala 0-21, el valor más alto indica síntomas más graves
12 meses después del alta de la unidad
Fragilidad evaluada por la escala de fragilidad clínica (CFS)
Periodo de tiempo: Al ingreso a la unidad
La escala de fragilidad clínica tiene 9 niveles, desde muy en forma hasta enfermo terminal (1-9, el valor más bajo indica un mejor resultado)
Al ingreso a la unidad
Fragilidad evaluada por la escala de fragilidad clínica (CFS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la descarga de la unidad
La escala de fragilidad clínica tiene 9 niveles, desde muy en forma hasta enfermo terminal (1-9, el valor más bajo indica un mejor resultado)
Inmediatamente antes de la descarga de la unidad
Fragilidad evaluada por la escala de fragilidad clínica (CFS)
Periodo de tiempo: A los 6 meses del alta de la unidad
La escala de fragilidad clínica tiene 9 niveles, desde muy en forma hasta enfermo terminal (1-9, el valor más bajo indica un mejor resultado)
A los 6 meses del alta de la unidad
Fragilidad evaluada por la escala de fragilidad clínica (CFS)
Periodo de tiempo: A los 12 meses del alta de la unidad
La escala de fragilidad clínica tiene 9 niveles, desde muy en forma hasta enfermo terminal (1-9, el valor más bajo indica un mejor resultado)
A los 12 meses del alta de la unidad
Estado físico evaluado por la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Al ingreso a la unidad
El test de marcha de 6 min evaluado por un fisioterapeuta (a mayor distancia (metros) mejor resultado)
Al ingreso a la unidad
Estado físico evaluado por la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la decanulación
El test de marcha de 6 min evaluado por un fisioterapeuta (a mayor distancia (metros) mejor resultado)
Inmediatamente antes de la decanulación
Estado físico evaluado por la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la descarga de la unidad
El test de marcha de 6 min evaluado por un fisioterapeuta (a mayor distancia (metros) mejor resultado)
Inmediatamente antes de la descarga de la unidad
Estado físico evaluado por la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la unidad
El test de marcha de 6 min evaluado por un fisioterapeuta (a mayor distancia (metros) mejor resultado)
6 meses después del alta de la unidad
Estado físico evaluado por la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta de la unidad
El test de marcha de 6 min evaluado por un fisioterapeuta (a mayor distancia (metros) mejor resultado)
12 meses después del alta de la unidad
Estado cognitivo evaluado por la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCa)
Periodo de tiempo: Al ingreso a la unidad
Realizado por un terapeuta ocupacional. La escala de puntaje de la prueba MoCa es de 0 a 30 puntos, un valor más alto indica un mejor resultado
Al ingreso a la unidad
Estado cognitivo evaluado por la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCa)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la decanulación
Realizado por un terapeuta ocupacional. La escala de puntaje de la prueba MoCa es de 0 a 30 puntos, un valor más alto indica un mejor resultado
Inmediatamente antes de la decanulación
Estado cognitivo evaluado por la prueba de evaluación cognitiva de Montreal (MoCa)
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la descarga de la unidad
Realizado por un terapeuta ocupacional. La escala de puntaje de la prueba MoCa es de 0 a 30 puntos, un valor más alto indica un mejor resultado
Inmediatamente antes de la descarga de la unidad
Estado físico evaluado por la herramienta Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx).
Periodo de tiempo: Al ingreso a la unidad
CPAx realizado por un fisioterapeuta (escala de 0 a 50 puntos, un valor más alto indica un mejor resultado)
Al ingreso a la unidad
Estado físico evaluado por la herramienta Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx).
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la decanulación
CPAx realizado por un fisioterapeuta (escala de 0 a 50 puntos, un valor más alto indica un mejor resultado)
Inmediatamente después de la decanulación
Estado físico evaluado por la herramienta Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx).
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la descarga de la unidad
CPAx realizado por un fisioterapeuta (escala de 0 a 50 puntos, un valor más alto indica un mejor resultado)
Inmediatamente antes de la descarga de la unidad
Estado físico evaluado por la herramienta Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx).
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta de la unidad
CPAx realizado por un fisioterapeuta (escala de 0 a 50 puntos, un valor más alto indica un mejor resultado)
6 meses después del alta de la unidad
Estado físico evaluado por la herramienta Chelsea Critical Care Physical Assessment (CPAx).
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta de la unidad
CPAx realizado por un fisioterapeuta (escala de 0 a 50 puntos, un valor más alto indica un mejor resultado)
12 meses después del alta de la unidad
Función de deglución y posibilidad de ingesta oral
Periodo de tiempo: Al ingreso a la unidad
Uso de la escala de ingesta oral funcional (FOIS)
Al ingreso a la unidad
Función de deglución y posibilidad de ingesta oral
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la decanulación
Uso de la escala de ingesta oral funcional (FOIS)
Inmediatamente antes de la decanulación
Función de deglución y posibilidad de ingesta oral
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la descarga de la unidad
Usando la escala de ingesta oral funcional (FOIS), siete niveles diferentes 1-7, el nivel más alto indica una mejor función
Inmediatamente antes de la descarga de la unidad
Función de deglución y posibilidad de ingesta oral
Periodo de tiempo: A los 6 meses después del alta de la unidad
Usando la escala de ingesta oral funcional (FOIS), siete niveles diferentes 1-7, el nivel más alto indica una mejor función
A los 6 meses después del alta de la unidad
Función de deglución y posibilidad de ingesta oral
Periodo de tiempo: A los 12 meses después del alta de la unidad
Usando la escala de ingesta oral funcional (FOIS), siete niveles diferentes 1-7, el nivel más alto indica una mejor función
A los 12 meses después del alta de la unidad
Estado inflamatorio en relación con el resultado
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 14 meses
HMGB1 y el efecto de los marcadores de inflamación de rutina en las medidas de resultado
Al finalizar los estudios, un promedio de 14 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de antibióticos
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta
Días con tratamiento antibiótico durante la estancia en la unidad.
Desde el ingreso hasta el alta
Uso de antibióticos 12 meses después del alta
Periodo de tiempo: Desde el alta hasta 12 meses después
Número de infecciones tratadas con antibióticos tras el alta
Desde el alta hasta 12 meses después
Destino de descarga
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta de la unidad
El lugar al que fue dado de alta el paciente; hogar, unidad de rehabilitación, hospital de agudos, hogar de ancianos, unidad de cuidados paliativos
Inmediatamente después del alta de la unidad
Necesidad de apoyo tras el alta para pacientes dados de alta a domicilio
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del alta de la unidad
Para pacientes dados de alta en el hogar, el tipo de atención domiciliaria necesaria (si corresponde)
Inmediatamente después del alta de la unidad
Número y tipo de contactos de atención médica después del alta
Periodo de tiempo: Evaluado 12 meses después del alta de la unidad
Número de contactos con atención primaria, urgencias e ingresos hospitalarios tras el alta
Evaluado 12 meses después del alta de la unidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Remeo AB

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Karolinska Institutet

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Eva Sundman, MD, PhD, Remeo and Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de noviembre de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2019120000
  • Dnr 2019-05294 (Otro identificador: Swedish Ethical Review Authority)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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