Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäkestoista kriittistä sairautta sairastavien potilaiden erikoishoito, kuntoutus ja tulokset (CritillPro)

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Remeo AB

Tulevaisuuden havainnointitutkimus potilaista, jotka kärsivät pitkittyneestä kriittisestä sairaudesta, joita potilaskeskeiset monialaiset ryhmät hoitavat erikoistuneessa yksikössä: Potilaan ominaisuudet, hoito ja seurantatulokset

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on kuvata tuloksia potilaille, joilla on jatkuva tai krooninen vakava sairaus ja joita hoidetaan Remeossa, joka on erikoistunut potilaille, jotka tarvitsevat pitkäaikaista tehohoitoa ja tehohoitokuntoutusta Ruotsissa. Potilaiden sairauksien ominaisuudet ja hoito monitieteisissä potilaskeskeisissä tiimeissä kuvataan tehohoidossa, koneellisesta ventilaatiosta vieroittamisesta ja samanaikaisesta kuntoutuksesta. Potilaita seurataan vuoden kuluttua kotiuttamisesta, jotta voidaan dokumentoida terveyteen liittyvä elämänlaatu, fyysinen toimintakyky, heikkous, mielisairaus ja käytetyt terveydenhuoltoresurssit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Stockholm
      • Sköndal, Stockholm, Ruotsi, 12864
        • Rekrytointi
        • Remeo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pitkittynyt vakava sairaus, joita hoidetaan erikoisyksikössä (Remeo, Tukholma, Ruotsi)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pääsy yksikköön (Remeo, Tukholma, Ruotsi) Hoidetaan pitkäaikaisen vakavan sairauden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

Käsitelty alle 48 tuntia yksikössä (Remeo, Tukholma, Ruotsi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos koneellisen ilmanvaihdon tilassa
Aikaikkuna: Arvioitu saapumisen yhteydessä ja välittömästi yksiköstä poistumisen jälkeen
Aika (päiviä) yksikköön pääsystä koneellisesta ilmanvaihdosta vieroitukseen asti
Arvioitu saapumisen yhteydessä ja välittömästi yksiköstä poistumisen jälkeen
Muutos trakeostomian tilassa
Aikaikkuna: Arvioitu saapumisen yhteydessä ja välittömästi yksiköstä poistumisen jälkeen
Aika (päiviä) tulosta yksikköön dekanylaatioon asti
Arvioitu saapumisen yhteydessä ja välittömästi yksiköstä poistumisen jälkeen
Potilaskuolleisuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi yksiköstä purkamisen jälkeen
Kuolleisuus yksikön hoidon aikana
Arvioitu välittömästi yksiköstä purkamisen jälkeen
Kuolleisuus 12 kuukauden seurannan aikana kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Kuolleisuus 12 kuukauden seurannan aikana kotiutuksen jälkeen
Arvioitu 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Rand 36-Item Health Surveyn (RAND36) arvioitu terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
RAND36 (asteikko 0-100, korkeampi arvo parempi) kyselylomake
3 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Rand 36-Item Health Surveyn (RAND36) arvioitu terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
RAND36 (asteikko 0-100, korkeampi arvo parempi) kyselylomake
6 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Rand 36-Item Health Surveyn (RAND36) arvioitu terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
RAND36 (asteikko 0-100, korkeampi arvo parempi) kyselylomake
12 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioi EuroQoL 5-ulotteinen 5-taso (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
EQ-5D-5L kyselylomake
3 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioi EuroQoL 5-ulotteinen 5-taso (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 6 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
EQ-5D-5L kyselylomake
6 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioi EuroQoL 5-ulotteinen 5-taso (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 12 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
EQ-5D-5L kyselylomake
12 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Riippumattomuus päivittäisen elämän toiminnassa Katzin riippumattomuusindeksillä arvioituna päivittäisen elämän toiminnassa (Katz ADL)
Aikaikkuna: Yksikölle pääsyssä
Katz ADL (asteikko 0-6, korkeampi arvo parempi)
Yksikölle pääsyssä
Riippumattomuus päivittäisen elämän toiminnassa Katzin riippumattomuusindeksillä arvioituna päivittäisen elämän toiminnassa (Katz ADL)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen dekanylaatiota
Katz ADL (asteikko 0-6, korkeampi arvo parempi)
Välittömästi ennen dekanylaatiota
Riippumattomuus päivittäisen elämän toiminnassa Katzin riippumattomuusindeksillä arvioituna päivittäisen elämän toiminnassa (Katz ADL)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista laitteesta
Katz ADL (asteikko 0-6, korkeampi arvo parempi)
Välittömästi ennen purkamista laitteesta
Riippumattomuus päivittäisen elämän toiminnassa Katzin riippumattomuusindeksillä arvioituna päivittäisen elämän toiminnassa (Katz ADL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Katz ADL (asteikko 0-6, korkeampi arvo parempi)
6 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Riippumattomuus päivittäisen elämän toiminnassa Katzin riippumattomuusindeksillä arvioituna päivittäisen elämän toiminnassa (Katz ADL)
Aikaikkuna: 12 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Katz ADL (asteikko 0-6, korkeampi arvo parempi)
12 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasterveyskyselyllä 9 (PHQ-9) arvioidut masennuksen oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
PHQ-9, potilaaseen liittyvä tuloskysely, asteikko 0-27, korkeampi arvo ilmaisee vakavampia oireita
3 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Potilasterveyskyselyllä 9 (PHQ-9) arvioidut masennuksen oireet
Aikaikkuna: 6 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
PHQ-9, potilaaseen liittyvä tuloskysely, asteikko 0-27, korkeampi arvo ilmaisee vakavampia oireita
6 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Potilasterveyskyselyllä 9 (PHQ-9) arvioidut masennuksen oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
PHQ-9, potilaaseen liittyvä tuloskysely, asteikko 0-27, korkeampi arvo ilmaisee vakavampia oireita
12 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Yleistyneen ahdistuneisuuden oireet arvioituna Yleisen ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
GAD-7, potilaaseen liittyvä tuloskysely, asteikko 0-21, korkeampi arvo osoittaa vakavampia oireita
3 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Yleistyneen ahdistuneisuuden oireet arvioituna Yleisen ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
GAD-7, potilaaseen liittyvä tuloskysely, asteikko 0-21, korkeampi arvo osoittaa vakavampia oireita
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Yleistyneen ahdistuneisuuden oireet arvioituna Yleisen ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
GAD-7, potilaaseen liittyvä tuloskysely, asteikko 0-21, korkeampi arvo osoittaa vakavampia oireita
12 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Hauraus kliinisen heikkousasteikon (CFS) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Yksikölle pääsyssä
Kliininen heikkousasteikolla on 9 tasoa erittäin hyvässä kunnossa parantumattomasti sairaaseen (1-9, pienempi arvo ilmaisee parempaa lopputulosta)
Yksikölle pääsyssä
Hauraus kliinisen heikkousasteikon (CFS) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista laitteesta
Kliininen heikkousasteikolla on 9 tasoa erittäin hyvässä kunnossa parantumattomasti sairaaseen (1-9, pienempi arvo ilmaisee parempaa lopputulosta)
Välittömästi ennen purkamista laitteesta
Hauraus kliinisen heikkousasteikon (CFS) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua yksiköstä poistumisen jälkeen
Kliininen heikkousasteikolla on 9 tasoa erittäin hyvässä kunnossa parantumattomasti sairaaseen (1-9, pienempi arvo ilmaisee parempaa lopputulosta)
6 kuukauden kuluttua yksiköstä poistumisen jälkeen
Hauraus kliinisen heikkousasteikon (CFS) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta yksiköstä poistumisen jälkeen
Kliininen heikkousasteikolla on 9 tasoa erittäin hyvässä kunnossa parantumattomasti sairaaseen (1-9, pienempi arvo ilmaisee parempaa lopputulosta)
12 kuukautta yksiköstä poistumisen jälkeen
Fyysinen tila 6 minuutin kävelytestillä arvioituna
Aikaikkuna: Yksikölle pääsyssä
Fysioterapeutin arvioima 6 minuutin kävelytesti (pidempi matka (metreillä) parempi tulos)
Yksikölle pääsyssä
Fyysinen tila 6 minuutin kävelytestillä arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi ennen dekanylaatiota
Fysioterapeutin arvioima 6 minuutin kävelytesti (pidempi matka (metreillä) parempi tulos)
Välittömästi ennen dekanylaatiota
Fyysinen tila 6 minuutin kävelytestillä arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista laitteesta
Fysioterapeutin arvioima 6 minuutin kävelytesti (pidempi matka (metreillä) parempi tulos)
Välittömästi ennen purkamista laitteesta
Fyysinen tila 6 minuutin kävelytestillä arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Fysioterapeutin arvioima 6 minuutin kävelytesti (pidempi matka (metreillä) parempi tulos)
6 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Fyysinen tila 6 minuutin kävelytestillä arvioituna
Aikaikkuna: 12 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Fysioterapeutin arvioima 6 minuutin kävelytesti (pidempi matka (metreillä) parempi tulos)
12 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Kognitiivinen tila Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCa) testillä arvioituna
Aikaikkuna: Yksikölle pääsyssä
Suorittaa toimintaterapeutti. MoCa-testin pisteytysasteikko on 0-30 pistettä, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta
Yksikölle pääsyssä
Kognitiivinen tila Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCa) testillä arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi ennen dekanylaatiota
Suorittaa toimintaterapeutti. MoCa-testin pisteytysasteikko on 0-30 pistettä, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta
Välittömästi ennen dekanylaatiota
Kognitiivinen tila Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCa) testillä arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista laitteesta
Suorittaa toimintaterapeutti. MoCa-testin pisteytysasteikko on 0-30 pistettä, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta
Välittömästi ennen purkamista laitteesta
Fyysinen tila Chelsea Critical Care Physical Assessment -työkalulla (CPAx) arvioituna.
Aikaikkuna: Yksikölle pääsyssä
Fysioterapeutin tekemä CPAx (asteikko 0-50 pistettä, korkeampi arvo ilmaisee parempaa lopputulosta)
Yksikölle pääsyssä
Fyysinen tila Chelsea Critical Care Physical Assessment -työkalulla (CPAx) arvioituna.
Aikaikkuna: Välittömästi dekanyloinnin jälkeen
Fysioterapeutin tekemä CPAx (asteikko 0-50 pistettä, korkeampi arvo ilmaisee parempaa lopputulosta)
Välittömästi dekanyloinnin jälkeen
Fyysinen tila Chelsea Critical Care Physical Assessment -työkalulla (CPAx) arvioituna.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista laitteesta
Fysioterapeutin tekemä CPAx (asteikko 0-50 pistettä, korkeampi arvo ilmaisee parempaa lopputulosta)
Välittömästi ennen purkamista laitteesta
Fyysinen tila Chelsea Critical Care Physical Assessment -työkalulla (CPAx) arvioituna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Fysioterapeutin tekemä CPAx (asteikko 0-50 pistettä, korkeampi arvo ilmaisee parempaa lopputulosta)
6 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Fyysinen tila Chelsea Critical Care Physical Assessment -työkalulla (CPAx) arvioituna.
Aikaikkuna: 12 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Fysioterapeutin tekemä CPAx (asteikko 0-50 pistettä, korkeampi arvo ilmaisee parempaa lopputulosta)
12 kuukautta yksiköstä purkamisen jälkeen
Nielemistoiminto ja mahdollisuus suun kautta ottaa
Aikaikkuna: Yksikölle pääsyssä
Funktionaalisen oraalisen ottovaa'an (FOIS) käyttäminen
Yksikölle pääsyssä
Nielemistoiminto ja mahdollisuus suun kautta ottaa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen dekanylaatiota
Funktionaalisen oraalisen ottovaa'an (FOIS) käyttäminen
Välittömästi ennen dekanylaatiota
Nielemistoiminto ja mahdollisuus suun kautta ottaa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista laitteesta
Functional oral intake asteikkoa (FOIS) käyttämällä seitsemän eri tasoa 1-7, korkeampi taso ilmaisee parempaa toimintaa
Välittömästi ennen purkamista laitteesta
Nielemistoiminto ja mahdollisuus suun kautta ottaa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua yksiköstä purkamisen jälkeen
Functional oral intake asteikkoa (FOIS) käyttämällä seitsemän eri tasoa 1-7, korkeampi taso ilmaisee parempaa toimintaa
6 kuukauden kuluttua yksiköstä purkamisen jälkeen
Nielemistoiminto ja mahdollisuus suun kautta ottaa
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla yksiköstä poistumisen jälkeen
Functional oral intake asteikkoa (FOIS) käyttämällä seitsemän eri tasoa 1-7, korkeampi taso ilmaisee parempaa toimintaa
12 kuukauden kohdalla yksiköstä poistumisen jälkeen
Tulehdustila suhteessa tulokseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
HMGB1 ja rutiininomaisten tulehdusmarkkerien vaikutus tulosmittauksiin
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä poistumiseen
Päivät antibioottihoidolla yksikössä oleskelun aikana.
Sisäänpääsystä poistumiseen
Antibioottien käyttö 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kotiutumisen jälkeen 12 kuukautta sen jälkeen
Antibiooteilla hoidettujen infektioiden määrä kotiutuksen jälkeen
Kotiutumisen jälkeen 12 kuukautta sen jälkeen
Purkamisen kohde
Aikaikkuna: Välittömästi yksiköstä purkamisen jälkeen
Paikka, johon potilas kotiutettiin; koti, kuntoutusyksikkö, akuuttihoitosairaala, vanhainkoti, palliatiivisen hoidon yksikkö
Välittömästi yksiköstä purkamisen jälkeen
Kotiutetun potilaan tuen tarve kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi yksiköstä purkamisen jälkeen
Kotiin kotiutetuille potilaille tarvittava kotihoidon tyyppi (jos sellainen on)
Välittömästi yksiköstä purkamisen jälkeen
Terveydenhuollon yhteyshenkilöiden lukumäärä ja tyyppi kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukautta yksiköstä poistumisen jälkeen
Ensihoitoon, ensiapuun ja sairaalaan otettujen kontaktien määrä kotiutuksen jälkeen
Arvioitu 12 kuukautta yksiköstä poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Remeo AB

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Karolinska Institutet

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Eva Sundman, MD, PhD, Remeo and Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019120000
  • Dnr 2019-05294 (Muu tunniste: Swedish Ethical Review Authority)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia