Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specialiseret behandling, rehabilitering og resultat hos patienter med langvarig kritisk sygdom (CritillPro)

4. november 2022 opdateret af: Remeo AB

En prospektiv observationsundersøgelse af patienter, der lider af langvarig kritisk sygdom, behandlet af patientcentrerede multidisciplinære teams på en specialiseret enhed: patientkarakteristika, behandling og opfølgningsresultater

Denne prospektive observationsundersøgelse har til formål at beskrive resultatet for patienter med vedvarende eller kronisk kritisk sygdom behandlet på Remeo, en klinik specialiseret til patienter med behov for langvarig intensivbehandling og intensiv genoptræning i Sverige. Patienternes sygdomskarakteristika og behandlingen i multidisciplinære patientcentrerede teams for intensiv pleje, fravænning fra mekanisk ventilation og samtidig genoptræning vil blive beskrevet. Patienterne vil blive fulgt et år efter udskrivelsen for at dokumentere sundhedsrelateret livskvalitet, fysisk funktion, skrøbelighed, psykisk sygdom og brugte sundhedsressourcer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
    • Stockholm
      • Sköndal, Stockholm, Sverige, 12864

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med langvarig kritisk sygdom behandlet på den specialiserede enhed (Remeo, Stockholm, Sverige)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indlæggelse på afdeling (Remeo, Stockholm, Sverige) Behandles for længerevarende kritisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

Behandlet mindre end 48 timer på enhed (Remeo, Stockholm, Sverige)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mekanisk ventilationsstatus
Tidsramme: Vurderes ved indlæggelse og umiddelbart efter udskrivelse fra afdeling
Tid (dage) fra indlæggelse til enhed indtil fravænning fra mekanisk ventilation
Vurderes ved indlæggelse og umiddelbart efter udskrivelse fra afdeling
Ændring i trakeostomistatus
Tidsramme: Vurderes ved indlæggelse og umiddelbart efter udskrivelse fra afdeling
Tid (dage) fra optagelse til enhed indtil dekanylering
Vurderes ved indlæggelse og umiddelbart efter udskrivelse fra afdeling
Indlagte dødelighed og dødelighed
Tidsramme: Vurderes umiddelbart efter udledning fra enhed
Dødelighed under pleje på afdeling
Vurderes umiddelbart efter udledning fra enhed
Dødelighed i 12 måneders opfølgning efter udskrivelse
Tidsramme: Vurderet 12 måneder efter udskrivelsen
Dødelighed i 12 måneders opfølgning efter udskrivelse
Vurderet 12 måneder efter udskrivelsen
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning fra enhed
RAND36 (skala 0-100, højere værdi bedre) spørgeskema
3 måneder efter udskrivning fra enhed
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra enhed
RAND36 (skala 0-100, højere værdi bedre) spørgeskema
6 måneder efter udskrivning fra enhed
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af Rand 36-Item Health Survey (RAND36)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
RAND36 (skala 0-100, højere værdi bedre) spørgeskema
12 måneder efter udskrivning fra enhed
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af EuroQoL 5-dimension 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning fra enhed
EQ-5D-5L spørgeskema
3 måneder efter udskrivning fra enhed
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af EuroQoL 5-dimension 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra enhed
EQ-5D-5L spørgeskema
6 måneder efter udskrivning fra enhed
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af EuroQoL 5-dimension 5-niveau (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
EQ-5D-5L spørgeskema
12 måneder efter udskrivning fra enhed
Uafhængighed i daglige aktiviteter vurderet af Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsramme: Ved optagelse på enhed
Katz ADL (skala 0-6, højere værdi bedre)
Ved optagelse på enhed
Uafhængighed i daglige aktiviteter vurderet af Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsramme: Umiddelbart før dekanylering
Katz ADL (skala 0-6, højere værdi bedre)
Umiddelbart før dekanylering
Uafhængighed i daglige aktiviteter vurderet af Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsramme: Umiddelbart før udledning fra enheden
Katz ADL (skala 0-6, højere værdi bedre)
Umiddelbart før udledning fra enheden
Uafhængighed i daglige aktiviteter vurderet af Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra enhed
Katz ADL (skala 0-6, højere værdi bedre)
6 måneder efter udskrivning fra enhed
Uafhængighed i daglige aktiviteter vurderet af Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz ADL)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
Katz ADL (skala 0-6, højere værdi bedre)
12 måneder efter udskrivning fra enhed

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på depression vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning fra enhed
PHQ-9, et patientrelateret udfaldsspørgeskema, skala 0-27, højere værdi indikerer mere alvorlige symptomer
3 måneder efter udskrivning fra enhed
Symptomer på depression vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra enhed
PHQ-9, et patientrelateret udfaldsspørgeskema, skala 0-27, højere værdi indikerer mere alvorlige symptomer
6 måneder efter udskrivning fra enhed
Symptomer på depression vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
PHQ-9, et patientrelateret udfaldsspørgeskema, skala 0-27, højere værdi indikerer mere alvorlige symptomer
12 måneder efter udskrivning fra enhed
Symptomer på generaliseret angst vurderet ved spørgeskemaet Generel angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivning fra enhed
GAD-7, et patientrelateret udfaldsspørgeskema, skala 0-21, højere værdi indikerer mere alvorlige symptomer
3 måneder efter udskrivning fra enhed
Symptomer på generaliseret angst vurderet ved spørgeskemaet Generel angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
GAD-7, et patientrelateret udfaldsspørgeskema, skala 0-21, højere værdi indikerer mere alvorlige symptomer
6 måneder efter udskrivelsen
Symptomer på generaliseret angst vurderet ved spørgeskemaet Generel angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
GAD-7, et patientrelateret udfaldsspørgeskema, skala 0-21, højere værdi indikerer mere alvorlige symptomer
12 måneder efter udskrivning fra enhed
Skrøbelighed vurderet ved Clinical frailty scale (CFS)
Tidsramme: Ved optagelse på enhed
Den kliniske skrøbelighedsskala har 9 niveauer fra meget fit til uhelbredeligt syg (1-9, lavere værdi indikerer bedre resultat)
Ved optagelse på enhed
Skrøbelighed vurderet ved Clinical frailty scale (CFS)
Tidsramme: Umiddelbart før udledning fra enheden
Den kliniske skrøbelighedsskala har 9 niveauer fra meget fit til uhelbredeligt syg (1-9, lavere værdi indikerer bedre resultat)
Umiddelbart før udledning fra enheden
Skrøbelighed vurderet ved Clinical frailty scale (CFS)
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra enhed
Den kliniske skrøbelighedsskala har 9 niveauer fra meget fit til uhelbredeligt syg (1-9, lavere værdi indikerer bedre resultat)
6 måneder efter udskrivning fra enhed
Skrøbelighed vurderet ved Clinical frailty scale (CFS)
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
Den kliniske skrøbelighedsskala har 9 niveauer fra meget fit til uhelbredeligt syg (1-9, lavere værdi indikerer bedre resultat)
12 måneder efter udskrivning fra enhed
Fysisk status vurderet ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Ved optagelse på enhed
6 minutters gangtest evalueret af en fysioterapeut (længere distance (meter) bedre resultat)
Ved optagelse på enhed
Fysisk status vurderet ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Umiddelbart før dekanylering
6 minutters gangtest evalueret af en fysioterapeut (længere distance (meter) bedre resultat)
Umiddelbart før dekanylering
Fysisk status vurderet ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Umiddelbart før udledning fra enheden
6 minutters gangtest evalueret af en fysioterapeut (længere distance (meter) bedre resultat)
Umiddelbart før udledning fra enheden
Fysisk status vurderet ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra enhed
6 minutters gangtest evalueret af en fysioterapeut (længere distance (meter) bedre resultat)
6 måneder efter udskrivning fra enhed
Fysisk status vurderet ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
6 minutters gangtest evalueret af en fysioterapeut (længere distance (meter) bedre resultat)
12 måneder efter udskrivning fra enhed
Kognitiv status vurderet ved Montreal cognitive assessment (MoCa) testen
Tidsramme: Ved optagelse på enhed
Udføres af en ergoterapeut. MoCa testscoreskalaen er 0-30 point, højere værdi indikerer bedre resultat
Ved optagelse på enhed
Kognitiv status vurderet ved Montreal cognitive assessment (MoCa) testen
Tidsramme: Umiddelbart før dekanylering
Udføres af en ergoterapeut. MoCa testscoreskalaen er 0-30 point, højere værdi indikerer bedre resultat
Umiddelbart før dekanylering
Kognitiv status vurderet ved Montreal cognitive assessment (MoCa) testen
Tidsramme: Umiddelbart før udledning fra enheden
Udføres af en ergoterapeut. MoCa testscoreskalaen er 0-30 point, højere værdi indikerer bedre resultat
Umiddelbart før udledning fra enheden
Fysisk status vurderet af Chelsea Critical Care Physical Assessment-værktøjet (CPAx).
Tidsramme: Ved optagelse på enhed
CPAx udført af en fysioterapeut (skala 0-50 point, højere værdi indikerer bedre resultat)
Ved optagelse på enhed
Fysisk status vurderet af Chelsea Critical Care Physical Assessment-værktøjet (CPAx).
Tidsramme: Umiddelbart efter dekanylering
CPAx udført af en fysioterapeut (skala 0-50 point, højere værdi indikerer bedre resultat)
Umiddelbart efter dekanylering
Fysisk status vurderet af Chelsea Critical Care Physical Assessment-værktøjet (CPAx).
Tidsramme: Umiddelbart før udledning fra enheden
CPAx udført af en fysioterapeut (skala 0-50 point, højere værdi indikerer bedre resultat)
Umiddelbart før udledning fra enheden
Fysisk status vurderet af Chelsea Critical Care Physical Assessment-værktøjet (CPAx).
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivning fra enhed
CPAx udført af en fysioterapeut (skala 0-50 point, højere værdi indikerer bedre resultat)
6 måneder efter udskrivning fra enhed
Fysisk status vurderet af Chelsea Critical Care Physical Assessment-værktøjet (CPAx).
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivning fra enhed
CPAx udført af en fysioterapeut (skala 0-50 point, højere værdi indikerer bedre resultat)
12 måneder efter udskrivning fra enhed
Synkefunktion og mulighed for oralt indtag
Tidsramme: Ved optagelse på enhed
Brug af den funktionelle orale indtagelsesskala (FOIS)
Ved optagelse på enhed
Synkefunktion og mulighed for oralt indtag
Tidsramme: Umiddelbart før dekanylering
Brug af den funktionelle orale indtagelsesskala (FOIS)
Umiddelbart før dekanylering
Synkefunktion og mulighed for oralt indtag
Tidsramme: Umiddelbart før udledning fra enheden
Ved at bruge den funktionelle orale indtagsskala (FOIS), syv forskellige niveauer 1-7, højere niveau indikerer bedre funktion
Umiddelbart før udledning fra enheden
Synkefunktion og mulighed for oralt indtag
Tidsramme: Ved 6 måneder efter udskrivning fra enhed
Ved at bruge den funktionelle orale indtagsskala (FOIS), syv forskellige niveauer 1-7, højere niveau indikerer bedre funktion
Ved 6 måneder efter udskrivning fra enhed
Synkefunktion og mulighed for oralt indtag
Tidsramme: Ved 12 måneder efter udskrivning fra enhed
Ved at bruge den funktionelle orale indtagsskala (FOIS), syv forskellige niveauer 1-7, højere niveau indikerer bedre funktion
Ved 12 måneder efter udskrivning fra enhed
Inflammatorisk status i forhold til udfald
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 måneder
HMGB1 og rutinemæssige inflammationsmarkørers effekt på resultatmål
Gennem studieafslutning i gennemsnit 14 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabrug
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse
Dage med antibiotikabehandling under ophold på afdeling.
Fra indlæggelse til udskrivelse
Antibiotikabrug 12 måneder efter udskrivelsen
Tidsramme: Fra udskrivelse til 12 måneder derefter
Antal infektioner behandlet med antibiotika efter udskrivelse
Fra udskrivelse til 12 måneder derefter
Udledningsdestination
Tidsramme: Umiddelbart efter udledning fra enheden
Det sted patienten blev udskrevet til; hjem, rehabiliteringsenhed, akuthospital, plejehjem, palliativ afdeling
Umiddelbart efter udledning fra enheden
Behov for støtte efter udskrivelse for patienter, der udskrives hjem
Tidsramme: Umiddelbart efter udledning fra enheden
For patienter, der udskrives til hjemmet, den type hjemmepleje, der er nødvendig (hvis nogen)
Umiddelbart efter udledning fra enheden
Antal og type af sundhedskontakter efter udskrivelse
Tidsramme: Vurderet 12 måneder efter udskrivelse fra enhed
Antal kontakter med primærpleje, skadestue og hospitalsindlæggelser efter udskrivelse
Vurderet 12 måneder efter udskrivelse fra enhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Remeo AB

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Karolinska Institutet

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eva Sundman, MD, PhD, Remeo and Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019120000
  • Dnr 2019-05294 (Anden identifikator: Swedish Ethical Review Authority)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger