Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování právně proveditelných možností: Studie 1

4. října 2023 aktualizováno: William Shadel, RAND

Experimentální testování právně proveditelných regulačních možností pro snížení dopadu maloobchodního prostředí v místě prodeje na užívání tabáku mladistvými

Celkovým cílem tohoto výzkumu je experimentálně vyhodnotit různé, právně životaschopné přístupy ke snížení dopadu maloobchodního prostředí v místě prodeje (POS) na riziko užívání tabáku mladistvými. Tato studie bude zkoumat předpisy pro čtyři třídy tabákových výrobků (cigarety, e-cigarety, bezdýmný tabák, malé doutníky/cigarillos). Studie 1 (studie 1 ze 3 navržená) bude zkoumat, zda odstranění prodeje ochucených tabákových výrobků na POS snížilo riziko užívání tabáku mladistvými.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Reklama na tabák v maloobchodním místě prodeje (POS) zahrnuje propagační příspěvky, které umožňují propagovat tabákové výrobky a prodávat je spotřebitelům za snížené náklady (např. speciály dva za jednoho); vysoce viditelný prodej, a tedy umístění stovek tabákových výrobků na elektrické zdi; a vystavení velké, rozmanité sbírky plakátových reklam na exteriéru obchodů. Dospívající jsou vystaveni značnému riziku opakovaného vystavení tomuto prostředí POS bohatému na tabák a tyto expozice přispívají ke zvýšení užívání tabáku mladistvými. Ačkoli omezení vlivu prostředí POS bohatého na tabák na užívání tabáku mladistvými je kritickým cílem veřejného zdraví, některé předpisy týkající se reklamy POS pravděpodobně nebudou ve Spojených státech životaschopné, protože zasahují do komerčních práv na svobodu projevu tabákového průmyslu. Například odstranění tabákové energetické stěny pravděpodobně není v USA schůdnou možností, protože ji tabákový průmysl úspěšně napadl u soudu. Předpisy POS, které neporušují komerční práva na svobodu projevu v tomto odvětví, mají větší šanci na to, aby je dodržely soudy. Například odstranění propagace cen tabákových výrobků, snížení dostupnosti tabákových výrobků omezením prodeje ochucených výrobků a omezení toho, kolik prostoru ve dveřích/okenních plakátech s tabákovými výrobky mohou zabírat na POS, to vše bylo implementováno jako proveditelné a právně obhajitelné regulační možnosti. na POS. Důkazní základna podporující účinnost těchto iniciativ však téměř neexistuje, což je ponechává otevřené právní kontrole. Celkovým cílem tohoto výzkumu je experimentálně vyhodnotit různé, právně životaschopné přístupy ke snížení dopadu maloobchodního prostředí POS na riziko užívání tabáku mladistvými. Tento výzkum bude zkoumat předpisy pro čtyři třídy tabákových výrobků (cigarety, e-cigarety, bezdýmný tabák, malé doutníky/cigarillos): rozsah, v jakém je eliminace propagace cen tabákových výrobků (studie 2), omezení prostoru ve dveřích/oknech tabákové plakáty mohou obsadit na POS (studie 3) a odstranění prodeje ochucených a/nebo mentolových tabákových výrobků (studie 1) snižuje riziko užívání tabáku mladistvými. Každá studie bude hodnotit možné rozdíly mezi pohlavími a rasami (afroamerické vs. kavkazské). Studie budou probíhat v RAND StoreLab, replikě samoobsluhy v životní velikosti, která byla vyvinuta za účelem experimentálního hodnocení toho, jak měnící se aspekty propagace tabáku na POS ovlivňují užívání tabáku. Současný záznam je pro studii 1.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
267

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: William G Shadel, PhD
  • Telefonní číslo: 4489 412-683-2300
  • E-mail: shadel@rand.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • RAND

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 11-17 let, souhlas rodičů/souhlas mladistvých

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který by ztěžoval dodržování protokolu studie (na základě zprávy rodiče).
  • Předchozí účast (adolescenta nebo rodiče) v předchozí studii StoreLab

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Status Quo
Síťová stěna StoreLab zobrazí všechny tabákové výrobky.
Jiný: K dispozici jsou všechny ochucené a mentolové produkty
Žádné zákazy: Všechny tabákové výrobky jsou dostupné
Experimentální: Příchutě zakázány
StoreLab bude zobrazovat tabákové výrobky bez charakteristických příchutí, ale umožní vystavení výrobků z máty a mentolu.
Jiný: Zákaz příchutí
Zakázány jsou pouze tabákové výrobky s příchutí
Experimentální: Příchutě a mentol zakázány
StoreLab zobrazí pouze tabákové výrobky bez charakteristických příchutí; máta a mentol se nezobrazí.
Jiný: Zákaz příchutí
Zakázány jsou pouze tabákové výrobky s příchutí
Jiný: Zákaz mentolu
Mentolované výrobky jsou zakázány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků náchylných ke kouření cigaret po nákupu ve StoreLab (bez příchuti)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: „Myslíte si, že v brzké době vyzkoušíte cigaretu bez příchutě (neochucené = cigarety bez mentolu nebo máty)?“, „Myslíte si, že budete kouřit cigaretu bez příchutě (neochucené = cigarety bez mentolu nebo máty) kdykoli v další rok?"; a "Kdyby ti jeden z tvých nejlepších přátel nabídl cigaretu bez příchutě (neochucené = cigarety bez mentolu nebo máty), kouřil bys ji?". Odpovědi na každou položku jsou provedeny na stupnici od 1 (Rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny pro celkové skóre na stupnici. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných ke kouření cigaret po nákupu ve StoreLab (mentol)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: „Myslíš, že v dohledné době vyzkoušíš cigaretu s příchutí mentolu nebo máty?“, „Myslíš, že si někdy v příštím roce vykouříš cigaretu s příchutí mentolu nebo máty?“; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl cigaretu s příchutí mentolu nebo máty, kouřil byste ji?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků náchylných k používání elektronického zařízení na dodávání nikotinu (ENDS) po nákupu ve StoreLab (bez příchuti)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Vlastní hlášení: "Myslíš, že brzy vyzkoušíš neochucený vapingový produkt?", "Myslíte si, že kdykoli v příštím roce použijete neochucený vapingový produkt?"; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl neochucený výrobek na vaping, použili byste ho?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem je počet účastníků, kteří mohou používat ENDS po nákupu ve StoreLab (neochucený). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k používání elektronického zařízení na dodávání nikotinu (ENDS) po nákupu ve StoreLab (s sladkou příchutí)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: „Myslíte si, že brzy vyzkoušíte vapovací produkt ochucený ovocem, cukrovinkami, alkoholem nebo nealkoholickým nápojem nebo jinou sladkou příchutí?“, „Myslíte si, že budete používat vapovací produkt ochucený ovocem , bonbón, alkohol nebo nealkoholický nápoj nebo nějakou jinou sladkou příchuť kdykoli v příštím roce?"; a „Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl výrobek vapování ochucený ovocem, cukrovinkami, alkoholem nebo nealkoholickým nápojem nebo jinou sladkou příchutí, použili byste ho?“. Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové škálované skóre bylo dichotomizováno: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k používání elektronického zařízení na dodávání nikotinu (ENDS) po nákupu v StoreLab (s příchutí mentolu)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: „Myslíte si, že brzy vyzkoušíte vapovací produkt s příchutí mentolu nebo máty?“, „Myslíte si, že kdykoli v příštím roce použijete produkt na vaping s příchutí mentolu nebo máty?“; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl výrobek na vapování ochucený mentolem nebo mátou, použili byste ho?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k používání malých doutníků/cigarillos (LCC) po nákupu ve StoreLab (bez příchuti)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: „Myslíte si, že brzy vyzkoušíte neochucený doutník/filtrovaný doutník?“, „Myslíte si, že kdykoli v příštím roce použijete neochucený doutník/filtrovaný doutník?“; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl neochucený doutník/filtrovaný doutník, použili byste ho?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledek je podíl účastníků náchylných k používání LCC po nákupu ve StoreLab (počet náchylných k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k používání malých doutníků/cigarillos (LCC) po nakupování v StoreLab (s sladkou příchutí)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: „Myslíte si, že brzy vyzkoušíte doutníky/filtrovaný doutník s příchutí ovoce, cukroví, alkoholu nebo jiné sladké příchuti?“, „Myslíte si, že použijete doutníky/filtrovaný doutník s příchutí ovoce, cukroví , alkohol nebo nějakou jinou sladkou příchuť kdykoliv v příštím roce?"; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl doutníčky/filtrovaný doutník s příchutí ovoce, cukroví, alkoholu nebo nějaké jiné sladké příchuti, použili byste to?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k používání malých doutníků/cigarillos (LCC) po nákupu v StoreLab (s příchutí mentolu)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: "Myslíte si, že brzy vyzkoušíte doutníčky/filtrovaný doutník s příchutí mentolu nebo máty?", "Myslíte si, že kdykoli v příštím roce použijete doutníky/filtrovaný doutník s příchutí mentolu nebo máty?" ; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl doutníčky/filtrovaný doutník s příchutí mentolu nebo máty, použili byste ho?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledek je poměr účastníků náchylných k používání LCC po nákupu ve StoreLab (počet náchylných k počtu ve stavu).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k užívání bezdýmného tabáku po nákupu ve StoreLab (bez příchuti)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky self-report: „Myslíte si, že brzy vyzkoušíte neochucený bezdýmný tabák?“, „Myslíte si, že kdykoli v příštím roce použijete neochucený bezdýmný tabák?“; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl neochucený bezdýmný tabák, použili byste ho?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k užívání bezdýmného tabáku po nákupu ve StoreLab (sladká příchuť)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky vlastního hlášení: „Myslíte, že brzy vyzkoušíte bezdýmný tabák ochucený ovocem?“, „Myslíte si, že kdykoli v příštím roce použijete bezdýmný tabák ochucený ovocem?“; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl bezdýmný tabák ochucený ovocem, použili byste ho?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Podíl účastníků náchylných k užívání bezdýmného tabáku po nákupu v StoreLab (s příchutí mentolu)
Časové okno: V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.
Položky vlastního hlášení: „Myslíte si, že brzy vyzkoušíte bezdýmný tabák s příchutí mentolu, máty, máty nebo libavky?“, „Myslíte si, že kdykoli v příští rok?"; a "Kdyby vám jeden z vašich nejlepších přátel nabídl bezdýmný tabák s příchutí mentolu, máty, máty nebo libavky, použili byste ho?". Odpovědi na každou položku byly provedeny na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 10 (rozhodně ano) a tři položky byly sečteny. Celkové skóre škály bylo dichotomizované: ti, kteří dosáhli „3“, byli překódováni jako „0“ (necitliví) a jakékoli skóre vyšší než „3“ bylo kódováno jako „1“ (citlivé). Výsledkem byl podíl vnímavých účastníků (počet vnímavých k celkovému počtu účastníků v rámci podmínky).
V tomto výzkumu je jedna návštěva: Tato proměnná je hodnocena při této návštěvě, bezprostředně po experimentální manipulaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
RAND

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: William G Shadel, PhD, RAND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01CA236608 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení