Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af juridisk gennemførlige muligheder: Undersøgelse 1

4. oktober 2023 opdateret af: William Shadel, RAND

Eksperimentelt afprøvning af juridisk gennemførlige reguleringsmuligheder for at reducere indvirkningen af ​​salgsstedets detailmiljø på tobaksbrug hos unge

Det overordnede formål med denne forskning er eksperimentelt at evaluere forskellige, juridisk levedygtige tilgange til at reducere indvirkningen af ​​salgsstedets (POS) detailmiljø på unges risiko for tobaksbrug. Denne undersøgelse vil undersøge reglerne for fire klasser af tobaksvarer (cigaretter, e-cigaretter, røgfri tobak, små cigarer/cigarillos). Undersøgelse 1 (undersøgelse 1 ud af 3 foreslået) vil undersøge, om eliminering af salget af aromatiseret tobaksprodukter på POS reducerede unges risiko for tobaksbrug.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tobaksannoncering på detailsalgssted (POS) omfatter salgsfremmende ydelser, der tillader, at tobaksprodukter kan annonceres og sælges til reducerede omkostninger til forbrugerne (f.eks. to-til-en-tilbud); høj synlighed salg og derfor placering af hundredvis af tobaksvarer på magt vægge; og visning af en stor, mangfoldig samling af plakatreklamer på ydersiden af ​​butikkerne. Unge er i betydelig risiko for at have gentagne eksponeringer for dette tobaksrige POS-miljø, og sådanne eksponeringer bidrager til stigninger i unges tobaksbrug. Selvom det er et kritisk folkesundhedsmål at begrænse virkningen af ​​det tobaksrige POS-miljø på unges tobaksbrug, er det usandsynligt, at nogle POS-reklameregler vil være levedygtige i USA, fordi de griber ind i tobaksindustriens kommercielle ytringsfrihed. For eksempel er eliminering af tobakskraftmuren sandsynligvis ikke en levedygtig mulighed i USA, da den med succes er blevet anfægtet i retten af ​​tobaksindustrien. POS-regler, der ikke krænker branchens kommercielle ytringsfrihed, har en bedre chance for at blive stadfæstet af domstolene. For eksempel at eliminere tobaksproduktpriskampagner, reducere tilgængeligheden af ​​tobaksprodukter ved at begrænse salget af aromatiseret produkter og begrænse, hvor meget dør-/vindueplads tobaksproduktplakater kan optage på POS, er alle blevet implementeret som gennemførlige og juridisk forsvarlige reguleringsmuligheder på POS. Det evidensgrundlag, der understøtter effektiviteten af ​​disse initiativer, er dog næsten ikke-eksisterende - hvilket gør dem åbne for juridisk kontrol. Det overordnede formål med denne forskning er eksperimentelt at evaluere forskellige, juridisk levedygtige tilgange til at reducere indvirkningen af ​​POS-detailmiljøet på risikoen for tobaksbrug hos unge. Denne forskning vil undersøge reglerne for fire klasser af tobaksprodukter (cigaretter, e-cigaretter, røgfri tobak, små cigarer/cigarillos): i hvilket omfang eliminering af tobaksprodukters priskampagner (undersøgelse 2), begrænser hvor meget dør-/vinduesplads tobaksplakater kan optage på POS (undersøgelse 3), og eliminering af salget af aromatiseret og/eller mentholholdige tobaksprodukter (undersøgelse 1) reducerer unges risiko for tobaksbrug. Hver undersøgelse vil evaluere for mulige køns- og raceforskelle (afrikansk-amerikansk vs kaukasisk). Undersøgelserne vil finde sted i RAND StoreLab, en kopi i naturlig størrelse af en dagligvarebutik, der blev udviklet til eksperimentelt at evaluere, hvordan ændringer i aspekter af tobakspromovering på POS påvirker tobaksbrug. Den nuværende rekord er for undersøgelse 1.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
267

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: William G Shadel, PhD
  • Telefonnummer: 4489 412-683-2300
  • E-mail: shadel@rand.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • RAND

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

11 år til 17 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 11-17, forældresamtykke/teenagers samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som ville gøre overholdelse af undersøgelsesprotokollen vanskelig (baseret på forældrerapport).
  • Tidligere deltagelse (af enten teenager eller forælder) i en tidligere StoreLab-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Status quo
StoreLab power-væggen vil vise alle tobaksprodukter.
Andet: Alle produkter med smag og mentol er tilgængelige
Ingen forbud: Alle tobaksvarer er tilgængelige
Eksperimentel: Smagsstoffer forbudt
StoreLab vil vise tobaksprodukter uden at karakterisere smag, men vil tillade, at mynte- og mentolprodukter vises.
Andet: Smagsforbud
Kun tobaksvarer med smag er forbudt
Eksperimentel: Smagsstoffer og menthol forbudt
StoreLab vil kun vise tobaksprodukter uden karakteristiske smagsvarianter; mynte og mentol vil ikke blive vist.
Andet: Smagsforbud
Kun tobaksvarer med smag er forbudt
Andet: Menthol-forbud
Mentolerede produkter er forbudt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der er modtagelige for at ryge cigaretter efter at have handlet i StoreLab (ikke-aromatiseret)
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Selvrapporteringspunkter: "Tror du, du vil prøve en cigaret uden smag (uflavored = cigaretter uden mentol eller mynte) når som helst snart?", "Tror du, du vil ryge en cigaret uden smag (uflavored = cigaretter uden mentol eller mynte) når som helst i næste år?"; og "Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig en cigaret uden smag (unflavored = cigaretter uden mentol eller mynte), ville du så ryge den?". Svar på hvert punkt er lavet på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 10 (bestemt ja), og de tre elementer blev summeret til en samlet skala. Den samlede skala score blev dikotomiseret: dem, der scorede en '3' blev omkodet som '0' (ikke modtagelig), og enhver score større end '3' blev kodet som '1' (modtagelig). Andel af modtagelige deltagere var resultatet (antal modtagelige over det samlede antal deltagere inden for tilstand).
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Andel af deltagere, der er modtagelige for at ryge cigaretter efter indkøb i StoreLab (Menthol)
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Selvrapporteringspunkter: "Tror du, du snart vil prøve en cigaret smagt til med mentol eller mynte?", "Tror du, du vil ryge en cigaret med smag af mentol eller mynte når som helst i det næste år?"; og "Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig en cigaret smagt til med mentol eller mynte, ville du så ryge den?". Svar på hvert punkt blev lavet på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 10 (bestemt ja), og de tre punkter blev summeret. Den samlede skala score blev dikotomiseret: dem, der scorede en '3' blev omkodet som '0' (ikke modtagelig), og enhver score større end '3' blev kodet som '1' (modtagelig). Andel af modtagelige deltagere var resultatet (antal modtagelige over det samlede antal deltagere inden for tilstand).
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der er modtagelige for at bruge elektronisk nikotinleveringsanordning (SLUTTER) efter at have handlet i StoreLab (ikke-aromatiseret)
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Selvrapporteringsartikler: "Tror du, du snart vil prøve et vaping-produkt uden smag?", "Tror du, du vil bruge et vaping-produkt uden smag når som helst i det næste år?"; og "Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig et vapingprodukt uden smag, ville du bruge det?". Svar på hvert punkt blev lavet på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 10 (bestemt ja), og de tre punkter blev summeret. Den samlede skala score blev dikotomiseret: dem, der scorede en '3' blev omkodet som '0' (ikke modtagelig), og enhver score større end '3' blev kodet som '1' (modtagelig). Resultatet er antallet af deltagere, der er modtagelige for at bruge ENDS efter at have handlet i StoreLab (ikke-flavored). Andel af modtagelige deltagere var resultatet (antal modtagelige over det samlede antal deltagere inden for tilstand).
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Andel af deltagere, der er modtagelige for at bruge elektronisk nikotinleveringsanordning (ENDS) efter at have handlet i StoreLab (sødsmag)
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Selvrapporteringspunkter: "Tror du, at du snart vil prøve et vaping-produkt med frugt, slik, alkohol eller alkoholfri drik, eller en anden sød smag?", "Tror du, at du vil bruge et vaping-produkt tilsmagt med frugt , slik, alkohol eller alkoholfri drik eller en anden sød smag når som helst i det næste år?"; og "Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig et vaping-produkt smagt til med frugt, slik, alkohol eller alkoholfri drik eller en anden sød smag, ville du så bruge det?". Svar på hvert punkt blev lavet på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 10 (bestemt ja), og de tre punkter blev summeret. Den samlede skalerede score blev dikotomiseret: dem, der fik en '3', blev omkodet som '0' (ikke modtagelig), og enhver score større end '3' blev kodet som '1' (følsom). Andel af modtagelige deltagere var resultatet (antal modtagelige over det samlede antal deltagere inden for tilstand).
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Andel af deltagere, der er modtagelige for at bruge elektronisk nikotinleveringsanordning (ENDS) efter at have handlet i StoreLab (menthol-smag)
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Selvrapporteringspunkter: "Tror du, at du snart vil prøve et vaping-produkt smagt til med mentol eller mynte?", "Tror du, du vil bruge et vaping-produkt smagt til med mentol eller mynte når som helst i det næste år?"; og "Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig et vaping-produkt smagt til med mentol eller mynte, ville du så bruge det?". Svar på hvert punkt blev lavet på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 10 (bestemt ja), og de tre punkter blev summeret. Den samlede skala score blev dikotomiseret: dem, der scorede en '3' blev omkodet som '0' (ikke modtagelig), og enhver score større end '3' blev kodet som '1' (modtagelig). Andel af modtagelige deltagere var resultatet (antal modtagelige over det samlede antal deltagere inden for tilstand).
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Andel af deltagere, der er modtagelige for at bruge små cigarer/cigarillos (LCC) efter at have handlet i StoreLab (ikke-aromatiseret)
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Selvrapporteringspunkter: "Tror du, at du snart vil prøve en cigarillos uden smag/filtreret cigar?", "Tror du, at du vil bruge en cigarillos uden smag/filtreret cigar når som helst i det næste år?"; og "Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig en cigarillos/filtreret cigar uden smag, ville du så bruge den?". Svar på hvert punkt blev lavet på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 10 (bestemt ja), og de tre punkter blev summeret. Den samlede skala score blev dikotomiseret: dem, der scorede en '3' blev omkodet som '0' (ikke modtagelig), og enhver score større end '3' blev kodet som '1' (modtagelig). Resultatet er andelen af ​​deltagere, der er modtagelige for at bruge LCC'er efter at have handlet i StoreLab (antal modtagelige over det samlede antal deltagere inden for betingelse).
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Andel af deltagere, der er modtagelige for at bruge små cigarer/cigarillos (LCC) efter at have handlet i StoreLab (sød smag)
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Selvrapporteringspunkter: "Tror du, du snart vil prøve en cigarillos/filtreret cigar smagt til med frugt, slik, alkohol eller en anden sød smag?", "Tror du, du vil bruge en cigarillos/filtreret cigar smagt til med frugt, slik , alkohol eller en anden sød smag når som helst i det næste år?"; og "Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig en cigarillos/filtreret cigar med frugt, slik, alkohol eller en anden sød smag, ville du bruge den?". Svar på hvert punkt blev lavet på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 10 (bestemt ja), og de tre punkter blev summeret. Den samlede skala score blev dikotomiseret: dem, der scorede en '3' blev omkodet som '0' (ikke modtagelig), og enhver score større end '3' blev kodet som '1' (modtagelig). Andel af modtagelige deltagere var resultatet (antal modtagelige over det samlede antal deltagere inden for tilstand).
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Andel af deltagere, der er modtagelige for at bruge små cigarer/cigarillos (LCC) efter at have handlet i StoreLab (menthol-smag)
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Selvrapporteringspunkter: "Tror du, at du snart vil prøve en cigarillos/filtreret cigar smagt til med mentol eller mynte?", "Tror du, du vil bruge en cigarillos/filtreret cigar smagt til med mentol eller mynte når som helst i det næste år?" ; og "Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig en cigarillos/filtreret cigar smagt til med mentol eller mynte, ville du bruge den?". Svar på hvert punkt blev lavet på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 10 (bestemt ja), og de tre punkter blev summeret. Den samlede skala score blev dikotomiseret: dem, der scorede en '3' blev omkodet som '0' (ikke modtagelig), og enhver score større end '3' blev kodet som '1' (modtagelig). Resultatet er andelen af ​​deltagere, der er modtagelige for at bruge LCC'er efter at have handlet i StoreLab (antal modtagelige over antal i tilstand).
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Andel af deltagere, der er modtagelige for at bruge røgfri tobak efter at have handlet i StoreLab (ikke-aromatiseret)
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Selvrapporteringspunkter: "Tror du, at du snart vil prøve røgfri tobak uden smag?", "Tror du, at du vil bruge røgfri tobak uden smag til enhver tid i det næste år?"; og "Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig røgfri tobak uden smag, ville du så bruge det?". Svar på hvert punkt blev lavet på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 10 (bestemt ja), og de tre punkter blev summeret. Den samlede skala score blev dikotomiseret: dem, der scorede en '3' blev omkodet som '0' (ikke modtagelig), og enhver score større end '3' blev kodet som '1' (modtagelig). Andel af modtagelige deltagere var resultatet (antal modtagelige over det samlede antal deltagere inden for tilstand).
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Andel af deltagere, der er modtagelige for at bruge røgfri tobak efter at have handlet i StoreLab (sød smag)
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Selvrapporteringspunkter: "Tror du, at du snart vil prøve røgfri tobak med frugtsmag?", "Tror du, at du vil bruge røgfri tobak med frugtsmag når som helst i det næste år?"; og "Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig røgfri tobak smagt til med frugt, ville du så bruge det?". Svar på hvert punkt blev lavet på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 10 (bestemt ja), og de tre punkter blev summeret. Den samlede skala score blev dikotomiseret: dem, der scorede en '3' blev omkodet som '0' (ikke modtagelig), og enhver score større end '3' blev kodet som '1' (modtagelig). Andel af modtagelige deltagere var resultatet (antal modtagelige over det samlede antal deltagere inden for tilstand).
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Andel af deltagere, der er modtagelige for at bruge røgfri tobak efter at have handlet i StoreLab (Menthol-smag)
Tidsramme: Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.
Selvrapporteringspunkter: "Tror du, at du snart vil prøve røgfri tobak smagt til med menthol, mynte, grøn mynte eller vintergrøn?", "Tror du, du vil bruge røgfri tobak tilsmagt med mentol, mynte, grøn mynte eller vintergrøn når som helst i næste år?"; og "Hvis en af ​​dine bedste venner tilbød dig røgfri tobak smagt til med mentol, mynte, grøn mynte eller vintergrøn, ville du så bruge det?". Svar på hvert punkt blev lavet på en skala fra 1 (bestemt ikke) til 10 (bestemt ja), og de tre punkter blev summeret. Den samlede skala score blev dikotomiseret: dem, der scorede en '3' blev omkodet som '0' (ikke modtagelig), og enhver score større end '3' blev kodet som '1' (modtagelig). Andel af modtagelige deltagere var resultatet (antal modtagelige over det samlede antal deltagere inden for tilstand).
Der er ét besøg i denne forskning: Denne variabel vurderes ved det besøg, umiddelbart efter den eksperimentelle manipulation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
RAND

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: William G Shadel, PhD, RAND

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01CA236608 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger