Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie prawnie wykonalnych opcji: Badanie 1

4 października 2023 zaktualizowane przez: William Shadel, RAND

Eksperymentalne testowanie prawnie wykonalnych opcji regulacyjnych w celu zmniejszenia wpływu środowiska detalicznego w punkcie sprzedaży na używanie tytoniu przez młodzież

Ogólnym celem tego badania jest eksperymentalna ocena różnych, prawnie uzasadnionych podejść do zmniejszania wpływu środowiska detalicznego w punkcie sprzedaży (POS) na ryzyko związane z używaniem tytoniu przez młodzież. Niniejsze badanie będzie dotyczyć przepisów dotyczących czterech klas wyrobów tytoniowych (papierosy, e-papierosy, tytoń bezdymny, małe cygara/cygaretki). Badanie 1 (badanie 1 z 3 proponowanych) zbada, czy wyeliminowanie sprzedaży aromatyzowanych wyrobów tytoniowych w punktach sprzedaży zmniejszyło ryzyko związane z używaniem tytoniu przez młodzież.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Reklama wyrobów tytoniowych w punktach sprzedaży detalicznej (POS) obejmuje ulgi promocyjne, które umożliwiają reklamowanie i sprzedaż wyrobów tytoniowych konsumentom po obniżonych kosztach (np. promocje dwa za jeden); wyprzedaż widoczności, a tym samym umieszczanie setek wyrobów tytoniowych na ścianach energetycznych; oraz wyświetlanie dużej, różnorodnej kolekcji plakatów reklamowych na zewnątrz sklepów. Młodzież jest narażona na znaczne ryzyko powtarzającej się ekspozycji na to bogate w tytoń środowisko POS, a taka ekspozycja przyczynia się do wzrostu używania tytoniu przez młodzież. Chociaż ograniczenie wpływu bogatego w tytoń środowiska POS na używanie tytoniu przez młodzież jest kluczowym celem zdrowia publicznego, jest mało prawdopodobne, aby niektóre przepisy dotyczące reklam POS były wykonalne w Stanach Zjednoczonych, ponieważ naruszają prawa do komercyjnej wolności słowa przemysłu tytoniowego. Na przykład wyeliminowanie tytoniowego muru władzy prawdopodobnie nie jest realną opcją w Stanach Zjednoczonych, ponieważ przemysł tytoniowy skutecznie zakwestionował go w sądzie. Przepisy POS, które nie naruszają prawa do komercyjnej wolności słowa w branży, mają większe szanse na utrzymanie w mocy przez sądy. Na przykład wyeliminowanie promocji cenowych wyrobów tytoniowych, ograniczenie dostępności wyrobów tytoniowych poprzez ograniczenie sprzedaży wyrobów aromatyzowanych oraz ograniczenie powierzchni, jaką na drzwiach/oknach mogą zajmować plakaty wyrobów tytoniowych w punktach sprzedaży — wszystkie zostały wdrożone jako wykonalne i dające się prawnie obronić opcje regulacyjne w punkcie sprzedaży Baza dowodowa potwierdzająca skuteczność tych inicjatyw jest jednak prawie nieistniejąca – pozostawiając je otwarte do kontroli prawnej. Ogólnym celem tego badania jest eksperymentalna ocena różnych, prawnie uzasadnionych podejść do zmniejszania wpływu środowiska detalicznego POS na ryzyko związane z używaniem tytoniu przez młodzież. W ramach tego badania zbadane zostaną przepisy dotyczące czterech klas wyrobów tytoniowych (papierosy, e-papierosy, tytoń bezdymny, małe cygara/cygaretki): zakres, w jakim wyeliminowanie promocji cen wyrobów tytoniowych (badanie 2), ograniczenie powierzchni drzwi/okien plakaty tytoniowe mogą znajdować się w punktach sprzedaży (badanie 3), a wyeliminowanie sprzedaży aromatyzowanych i/lub mentolowych wyrobów tytoniowych (badanie 1) zmniejsza ryzyko związane z używaniem tytoniu przez młodzież. Każde badanie będzie oceniać możliwe różnice płci i rasy (Afroamerykanie vs rasy kaukaskiej). Badania odbędą się w RAND StoreLab, naturalnej wielkości replice sklepu spożywczego, który został opracowany w celu eksperymentalnej oceny, w jaki sposób zmieniające się aspekty promocji wyrobów tytoniowych w punktach sprzedaży wpływają na używanie tytoniu. Obecny rekord dotyczy Studium 1.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
267

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: William G Shadel, PhD
  • Numer telefonu: 4489 412-683-2300
  • E-mail: shadel@rand.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • RAND

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 11-17 lat, zgoda rodziców/zgoda nastolatka

Kryteria wyłączenia:

  • jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który utrudniałby przestrzeganie protokołu badania (na podstawie raportu rodzica).
  • Wcześniejszy udział (młodzieży lub rodzica) w poprzednim badaniu StoreLab

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Status quo
Ściana mocy StoreLab wyświetli wszystkie produkty tytoniowe.
Inny: Dostępne wszystkie produkty smakowe i mentolowe
Brak zakazów: Wszystkie wyroby tytoniowe są dostępne
Eksperymentalny: Zakazane smaki
StoreLab będzie eksponował wyroby tytoniowe bez charakteryzowania smaków, ale umożliwi ekspozycję wyrobów miętowych i mentolowych.
Inny: Zakaz smaku
Zakazane są tylko aromatyzowane wyroby tytoniowe
Eksperymentalny: Zakazane aromaty i mentol
W StoreLab prezentowane będą wyłącznie wyroby tytoniowe bez charakterystycznych aromatów; mięta i mentol nie będą wyświetlane.
Inny: Zakaz smaku
Zakazane są tylko aromatyzowane wyroby tytoniowe
Inny: Zakaz mentolu
Produkty mentolowe są zakazane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników podatnych na palenie papierosów po zakupach w sklepieLaboratorium (bezsmakowe)
Ramy czasowe: W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Pozycje w samoocenie: „Czy sądzisz, że w najbliższym czasie spróbujesz papierosa bez smaku (bez smaku = papierosy bez mentolu i mięty)?”, „Czy myślisz, że będziesz palić papierosa bez smaku (bez smaku = papierosy bez mentolu i mięty) w dowolnym momencie w Następny rok?"; oraz „Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci papierosa bez smaku (bez smaku = papierosy bez mentolu i mięty), czy wypaliłbyś go?”. Odpowiedzi na każdą pozycję udzielane są w skali od 1 (zdecydowanie nie) do 10 (zdecydowanie tak), a trzy pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku na skali. Całkowity wynik na skali poddano dychotomii: osoby, które uzyskały „3”, zostały zakodowane jako „0” (niepodatne), a wszelkie wyniki powyżej „3” zostały zakodowane jako „1” (podatne). Wynik stanowił odsetek podatnych uczestników (liczba podatnych w stosunku do całkowitej liczby uczestników w ramach warunku).
W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Odsetek uczestników podatnych na palenie papierosów po zakupach w sklepieLab (mentol)
Ramy czasowe: W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Pozycje w samoocenie: „Czy sądzisz, że w najbliższym czasie spróbujesz papierosa o smaku mentolu lub mięty?”, „Czy myślisz, że w ciągu najbliższego roku zapalisz papierosa o smaku mentolu lub mięty?”; oraz „Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci papierosa o smaku mentolu lub mięty, czy zapaliłbyś go?”. Odpowiedzi na każde pytanie udzielano w skali od 1 (zdecydowanie nie) do 10 (zdecydowanie tak), a następnie zsumowano wszystkie trzy pozycje. Całkowity wynik na skali poddano dychotomii: osoby, które uzyskały „3”, zostały zakodowane jako „0” (niepodatne), a wszelkie wyniki powyżej „3” zostały zakodowane jako „1” (podatne). Wynik stanowił odsetek podatnych uczestników (liczba podatnych w stosunku do całkowitej liczby uczestników w ramach warunku).
W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników podatnych na używanie elektronicznego urządzenia do dostarczania nikotyny (ENDS) po zakupach w sklepie StoreLab (bezsmakowy)
Ramy czasowe: W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Samodzielne zgłaszanie pozycji: „Czy myślisz, że wkrótce wypróbujesz bezsmakowy produkt do waporyzacji?”, „Czy myślisz, że w ciągu najbliższego roku będziesz używać niesmakowanego produktu do waporyzacji?”; oraz „Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaoferował Ci niesmakowany produkt do waporyzacji, użyłbyś go?”. Odpowiedzi na każde pytanie udzielano w skali od 1 (zdecydowanie nie) do 10 (zdecydowanie tak), a następnie zsumowano wszystkie trzy pozycje. Całkowity wynik na skali poddano dychotomii: osoby, które uzyskały „3”, zostały zakodowane jako „0” (niepodatne), a wszelkie wyniki powyżej „3” zostały zakodowane jako „1” (podatne). Wynik to liczba uczestników skłonnych do skorzystania z ENDS po zakupach w StoreLab (bezsmakowych). Wynik stanowił odsetek podatnych uczestników (liczba podatnych w stosunku do całkowitej liczby uczestników w ramach warunku).
W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Odsetek uczestników podatnych na używanie elektronicznego urządzenia do dostarczania nikotyny (ENDS) po zakupach w StoreLab (o smaku słodkim)
Ramy czasowe: W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Pozycje samodzielnie zgłaszane: „Czy myślisz, że wkrótce wypróbujesz produkt do waporyzacji o smaku owocowym, słodyczami, napojem alkoholowym lub bezalkoholowym albo o innym słodkim smaku?”, „Czy myślisz, że będziesz używać produktu do waporyzacji o smaku owocowym , słodycze, napój alkoholowy lub bezalkoholowy lub inny słodki smak w dowolnym momencie w następnym roku?”; oraz „Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci produkt do wapowania o smaku owocowym, słodyczy, napoju alkoholowego lub bezalkoholowego albo o innym słodkim smaku, czy użyłbyś go?”. Odpowiedzi na każde pytanie udzielano w skali od 1 (zdecydowanie nie) do 10 (zdecydowanie tak), a następnie zsumowano wszystkie trzy pozycje. Całkowity wynik na skali poddano dychotomii: osoby, które uzyskały „3”, zostały zakodowane jako „0” (niepodatne), a wszelkie wyniki powyżej „3” zostały zakodowane jako „1” (podatne). Wynik stanowił odsetek podatnych uczestników (liczba podatnych w stosunku do całkowitej liczby uczestników w ramach warunku).
W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Odsetek uczestników podatnych na używanie elektronicznego urządzenia do dostarczania nikotyny (ENDS) po zakupach w StoreLab (o smaku mentolu)
Ramy czasowe: W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Pozycje w samodzielnej ocenie: „Czy myślisz, że wkrótce wypróbujesz produkt do waporyzacji o smaku mentolu lub mięty?”, „Czy myślisz, że w ciągu najbliższego roku będziesz używać produktu do waporyzacji o smaku mentolu lub mięty?”; oraz „Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci produkt do wapowania o smaku mentolu lub mięty, czy użyłbyś go?”. Odpowiedzi na każde pytanie udzielano w skali od 1 (zdecydowanie nie) do 10 (zdecydowanie tak), a następnie zsumowano wszystkie trzy pozycje. Całkowity wynik na skali poddano dychotomii: osoby, które uzyskały „3”, zostały zakodowane jako „0” (niepodatne), a wszelkie wyniki powyżej „3” zostały zakodowane jako „1” (podatne). Wynik stanowił odsetek podatnych uczestników (liczba podatnych w stosunku do całkowitej liczby uczestników w ramach warunku).
W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Odsetek uczestników podatnych na używanie małych cygar/cygaretek (LCC) po zakupach w sklepieLaboratorium (bezsmakowe)
Ramy czasowe: W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Pozycje w samoocenie: „Czy myślisz, że wkrótce spróbujesz bezsmakowych cygaretek/cygar z filtrem?”, „Czy myślisz, że będziesz używać bezsmakowych cygaretek/cygar z filtrem w dowolnym momencie w następnym roku?”; oraz „Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci bezsmakowe cygaretki/cygaro z filtrem, czy użyłbyś go?”. Odpowiedzi na każde pytanie udzielano w skali od 1 (zdecydowanie nie) do 10 (zdecydowanie tak), a następnie zsumowano wszystkie trzy pozycje. Całkowity wynik na skali poddano dychotomii: osoby, które uzyskały „3”, zostały zakodowane jako „0” (niepodatne), a wszelkie wyniki powyżej „3” zostały zakodowane jako „1” (podatne). Wynik to odsetek uczestników skłonnych do korzystania z LCC po zakupach w StoreLab (liczba podatnych na całkowitą liczbę uczestników objętych warunkiem).
W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Odsetek uczestników podatnych na używanie małych cygar/cygaretek (LCC) po zakupach w sklepieLab (o smaku słodkim)
Ramy czasowe: W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Pozycje samodzielnej oceny: „Czy myślisz, że wkrótce spróbujesz cygaretki/cygara z filtrem o smaku owocowym, słodyczami, alkoholem lub innym słodkim smakiem?”, „Czy myślisz, że użyjesz cygaretki/cygara z filtrem o smaku owocowym, cukierkowym , alkohol lub inny słodki smak w dowolnym momencie w następnym roku?”; oraz „Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci cygaretki/cygaro z filtrem aromatyzowane owocami, słodyczami, alkoholem lub innym słodkim smakiem, czy użyłbyś go?”. Odpowiedzi na każde pytanie udzielano w skali od 1 (zdecydowanie nie) do 10 (zdecydowanie tak), a następnie zsumowano wszystkie trzy pozycje. Całkowity wynik na skali poddano dychotomii: osoby, które uzyskały „3”, zostały zakodowane jako „0” (niepodatne), a wszelkie wyniki powyżej „3” zostały zakodowane jako „1” (podatne). Wynik stanowił odsetek podatnych uczestników (liczba podatnych w stosunku do całkowitej liczby uczestników w ramach warunku).
W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Odsetek uczestników podatnych na używanie małych cygar/cygaretek (LCC) po zakupach w sklepieLab (o smaku mentolu)
Ramy czasowe: W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Pozycje w ramach samodzielnej oceny: „Czy myślisz, że wkrótce spróbujesz cygaretki/cygara z filtrem o smaku mentolu lub mięty?”, „Czy myślisz, że kiedykolwiek w następnym roku użyjesz cygaretki/cygara z filtrem o smaku mentolu lub mięty?” ; oraz „Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci cygaretkę/cygaro z filtrem o smaku mentolu lub mięty, użyłbyś go?”. Odpowiedzi na każde pytanie udzielano w skali od 1 (zdecydowanie nie) do 10 (zdecydowanie tak), a następnie zsumowano wszystkie trzy pozycje. Całkowity wynik na skali poddano dychotomii: osoby, które uzyskały „3”, zostały zakodowane jako „0” (niepodatne), a wszelkie wyniki powyżej „3” zostały zakodowane jako „1” (podatne). Wynik to odsetek uczestników skłonnych do korzystania z LCC po zakupach w StoreLab (liczba podatnych na liczbę w stanie).
W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Proporcja uczestników podatnych na używanie tytoniu bezdymnego po zakupach w sklepieLaboratorium (bezsmakowe)
Ramy czasowe: W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Pozycje w samoocenie: „Czy sądzisz, że wkrótce spróbujesz niearomatyzowanego tytoniu bezdymnego?”, „Czy myślisz, że będziesz używać niearomatyzowanego tytoniu bezdymnego w dowolnym momencie w następnym roku?”; oraz „Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci bezsmakowy tytoń bezdymny, czy użyłbyś go?”. Odpowiedzi na każde pytanie udzielano w skali od 1 (zdecydowanie nie) do 10 (zdecydowanie tak), a następnie zsumowano wszystkie trzy pozycje. Całkowity wynik na skali poddano dychotomii: osoby, które uzyskały „3”, zostały zakodowane jako „0” (niepodatne), a wszelkie wyniki powyżej „3” zostały zakodowane jako „1” (podatne). Wynik stanowił odsetek podatnych uczestników (liczba podatnych w stosunku do całkowitej liczby uczestników w ramach warunku).
W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Odsetek uczestników podatnych na używanie tytoniu bezdymnego po zakupach w sklepieLab (o smaku słodkim)
Ramy czasowe: W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Pozycje w samoocenie: „Czy sądzisz, że wkrótce spróbujesz tytoniu bezdymnego o smaku owocowym?”, „Czy myślisz, że będziesz używać tytoniu bezdymnego o smaku owocowym w dowolnym momencie w następnym roku?”; oraz „Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci tytoń bezdymny o smaku owocowym, czy użyłbyś go?”. Odpowiedzi na każde pytanie udzielano w skali od 1 (zdecydowanie nie) do 10 (zdecydowanie tak), a następnie zsumowano wszystkie trzy pozycje. Całkowity wynik na skali poddano dychotomii: osoby, które uzyskały „3”, zostały zakodowane jako „0” (niepodatne), a wszelkie wyniki powyżej „3” zostały zakodowane jako „1” (podatne). Wynik stanowił odsetek podatnych uczestników (liczba podatnych w stosunku do całkowitej liczby uczestników w ramach warunku).
W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Odsetek uczestników podatnych na używanie tytoniu bezdymnego po zakupach w sklepieLab (o smaku mentolu)
Ramy czasowe: W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.
Pozycje w samodzielnej ocenie: „Czy sądzisz, że wkrótce spróbujesz tytoniu bezdymnego o smaku mentolu, mięty, mięty zielonej lub golmierzy?”, „Czy myślisz, że kiedykolwiek w ciągu Następny rok?"; oraz „Gdyby jeden z twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci tytoń bezdymny o smaku mentolu, mięty, mięty zielonej lub golmierzu, użyłbyś go?”. Odpowiedzi na każde pytanie udzielano w skali od 1 (zdecydowanie nie) do 10 (zdecydowanie tak), a następnie zsumowano wszystkie trzy pozycje. Całkowity wynik na skali poddano dychotomii: osoby, które uzyskały „3”, zostały zakodowane jako „0” (niepodatne), a wszelkie wyniki powyżej „3” zostały zakodowane jako „1” (podatne). Wynik stanowił odsetek podatnych uczestników (liczba podatnych w stosunku do całkowitej liczby uczestników w ramach warunku).
W tym badaniu jest jedna wizyta: Zmienna ta jest oceniana podczas tej wizyty, bezpośrednio po manipulacji eksperymentalnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
RAND

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: William G Shadel, PhD, RAND

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 października 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • R01CA236608 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami