Testando Opções Legalmente Viáveis: Estudo 1
Testando experimentalmente opções regulatórias legalmente viáveis para reduzir o impacto do ambiente de varejo no ponto de venda sobre o uso de tabaco por adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: William G Shadel, PhD
- Número de telefone: 4489 412-683-2300
- E-mail: shadel@rand.org
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- RAND
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- de 11 a 17 anos, consentimento dos pais/consentimento do adolescente
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica ou psiquiátrica que dificulte a adesão ao protocolo do estudo (com base no relatório dos pais).
- Participação anterior (por adolescente ou pai) em um estudo StoreLab anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Status quo
A parede de energia StoreLab exibirá todos os produtos de tabaco.
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Sem proibições: Todos os produtos de tabaco estão disponíveis
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Experimental: Sabores proibidos
O StoreLab exibirá produtos de tabaco sem caracterização de sabores, mas permitirá a exibição de produtos de menta e mentol.
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Apenas produtos de tabaco com sabor são proibidos
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Experimental: Sabores e mentol proibidos
O StoreLab exibirá apenas produtos de tabaco sem sabores caracterizadores; menta e mentol não serão exibidos.
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Apenas produtos de tabaco com sabor são proibidos
Produtos mentolados são proibidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes suscetíveis a fumar cigarros após fazer compras no StoreLab (sem sabor)
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Itens de autorrelato: "Você acha que experimentará um cigarro sem sabor (sem sabor = cigarros sem mentol ou hortelã) em breve?", "Você acha que fumará um cigarro sem sabor (sem sabor = cigarros sem mentol ou hortelã) a qualquer momento em no próximo ano?";
e “Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse um cigarro sem sabor (sem sabor = cigarros sem mentol ou menta), você fumaria?”.
As respostas a cada item são feitas numa escala de 1 (Definitivamente Não) a 10 (Definitivamente Sim) e os três itens foram somados para uma pontuação total da escala.
A pontuação total da escala foi dicotomizada: aqueles que pontuaram '3' foram recodificados como '0' (não suscetível) e quaisquer pontuações superiores a '3' foram codificadas como '1' (suscetível).
A proporção de participantes suscetíveis foi o resultado (número suscetível sobre o número total de participantes dentro da condição).
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Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Proporção de participantes suscetíveis a fumar cigarros após fazer compras no StoreLab (mentol)
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Itens de autorrelato: “Você acha que vai experimentar um cigarro com sabor de mentol ou menta em breve?”, “Você acha que vai fumar um cigarro com sabor de mentol ou menta em algum momento no próximo ano?”;
e “Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse um cigarro com sabor de mentol ou menta, você o fumaria?”.
As respostas a cada item foram feitas numa escala de 1 (Definitivamente Não) a 10 (Definitivamente Sim) e os três itens foram somados.
A pontuação total da escala foi dicotomizada: aqueles que pontuaram '3' foram recodificados como '0' (não suscetível) e quaisquer pontuações superiores a '3' foram codificadas como '1' (suscetível).
A proporção de participantes suscetíveis foi o resultado (número suscetível sobre o número total de participantes dentro da condição).
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Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes suscetíveis ao uso de dispositivo eletrônico de administração de nicotina (ENDS) após fazer compras no StoreLab (sem sabor)
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Itens de autorrelato: "Você acha que experimentará um produto vaping sem sabor em breve?",
“Você acha que usará um produto vaping sem sabor em algum momento no próximo ano?”;
e "Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse um produto vaping sem sabor, você o usaria?".
As respostas a cada item foram feitas numa escala de 1 (Definitivamente Não) a 10 (Definitivamente Sim) e os três itens foram somados.
A pontuação total da escala foi dicotomizada: aqueles que pontuaram '3' foram recodificados como '0' (não suscetível) e quaisquer pontuações superiores a '3' foram codificadas como '1' (suscetível).
O resultado é o número de participantes suscetíveis de usar ENDS após fazer compras no StoreLab (sem sabor).
A proporção de participantes suscetíveis foi o resultado (número suscetível sobre o número total de participantes dentro da condição).
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Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Proporção de participantes suscetíveis ao uso de dispositivo eletrônico de administração de nicotina (ENDS) após fazer compras no StoreLab (sabor doce)
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Itens de autorrelato: “Você acha que experimentará um produto vaping aromatizado com frutas, doces, bebidas alcoólicas ou não alcoólicas, ou algum outro sabor doce em breve?”, “Você acha que usará um produto vaping aromatizado com frutas , bala, bebida alcoólica ou não alcoólica, ou algum outro sabor doce em qualquer momento do próximo ano?";
e “Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse um produto vaping aromatizado com frutas, doces, bebidas alcoólicas ou não alcoólicas, ou algum outro sabor doce, você o usaria?”.
As respostas a cada item foram feitas numa escala de 1 (Definitivamente Não) a 10 (Definitivamente Sim) e os três itens foram somados.
A pontuação total escalonada foi dicotomizada: aqueles que pontuaram '3' foram recodificados como '0' (não suscetível) e quaisquer pontuações superiores a '3' foram codificadas como '1' (suscetível).
A proporção de participantes suscetíveis foi o resultado (número suscetível sobre o número total de participantes dentro da condição).
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Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Proporção de participantes suscetíveis ao uso de dispositivo eletrônico de administração de nicotina (ENDS) após fazer compras no StoreLab (com sabor de mentol)
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Itens de autorrelato: “Você acha que experimentará um produto vaping aromatizado com mentol ou menta em breve?”, “Você acha que usará um produto vaping aromatizado com mentol ou menta em algum momento no próximo ano?”;
e "Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse um produto vaping com sabor de mentol ou menta, você o usaria?".
As respostas a cada item foram feitas numa escala de 1 (Definitivamente Não) a 10 (Definitivamente Sim) e os três itens foram somados.
A pontuação total da escala foi dicotomizada: aqueles que pontuaram '3' foram recodificados como '0' (não suscetível) e quaisquer pontuações superiores a '3' foram codificadas como '1' (suscetível).
A proporção de participantes suscetíveis foi o resultado (número suscetível sobre o número total de participantes dentro da condição).
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Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Proporção de participantes suscetíveis a usar pequenos charutos/cigarrilhas (LCC) após fazer compras no StoreLab (sem sabor)
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Itens de autorrelato: “Você acha que experimentará uma cigarrilha/charuto filtrado sem sabor em breve?”, “Você acha que usará uma cigarrilha/charuto filtrado sem sabor em algum momento no próximo ano?”;
e "Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse uma cigarrilha/charuto filtrado sem sabor, você usaria?".
As respostas a cada item foram feitas numa escala de 1 (Definitivamente Não) a 10 (Definitivamente Sim) e os três itens foram somados.
A pontuação total da escala foi dicotomizada: aqueles que pontuaram '3' foram recodificados como '0' (não suscetível) e quaisquer pontuações superiores a '3' foram codificadas como '1' (suscetível).
O resultado é a proporção de participantes suscetíveis a usar LCCs após fazer compras no StoreLab (número suscetível em relação ao número total de participantes dentro da condição).
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Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Proporção de participantes suscetíveis de usar pouco charuto/cigarrilha (LCC) após fazer compras no StoreLab (sabor doce)
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Itens de autorrelato: "Você acha que experimentará uma cigarrilha/charuto filtrado aromatizado com frutas, doces, álcool ou algum outro sabor doce em breve?", "Você acha que usará uma cigarrilha/charuto filtrado aromatizado com frutas, doces , álcool ou algum outro sabor doce em qualquer momento do próximo ano?";
e “Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse uma cigarrilha/charuto filtrado aromatizado com frutas, balas, álcool ou algum outro sabor doce, você usaria?”.
As respostas a cada item foram feitas numa escala de 1 (Definitivamente Não) a 10 (Definitivamente Sim) e os três itens foram somados.
A pontuação total da escala foi dicotomizada: aqueles que pontuaram '3' foram recodificados como '0' (não suscetível) e quaisquer pontuações superiores a '3' foram codificadas como '1' (suscetível).
A proporção de participantes suscetíveis foi o resultado (número suscetível sobre o número total de participantes dentro da condição).
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Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Proporção de participantes suscetíveis a usar pouco charuto/cigarrilha (LCC) após fazer compras no StoreLab (sabor mentol)
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Itens de autorrelato: "Você acha que experimentará uma cigarrilha/charuto filtrado aromatizado com mentol ou menta em breve?", "Você acha que usará uma cigarrilha/charuto filtrado aromatizado com mentol ou menta em algum momento no próximo ano?" ;
e "Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse uma cigarrilha/charuto filtrado com sabor de mentol ou menta, você usaria?".
As respostas a cada item foram feitas numa escala de 1 (Definitivamente Não) a 10 (Definitivamente Sim) e os três itens foram somados.
A pontuação total da escala foi dicotomizada: aqueles que pontuaram '3' foram recodificados como '0' (não suscetível) e quaisquer pontuações superiores a '3' foram codificadas como '1' (suscetível).
O resultado é a proporção de participantes suscetíveis a usar LCCs após fazer compras no StoreLab (número de suscetíveis em relação ao número em condições).
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Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Proporção de participantes suscetíveis ao uso de tabaco sem fumaça após fazer compras no StoreLab (sem sabor)
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Itens de autorrelato: “Você acha que experimentará tabaco sem fumaça sem sabor em breve?”, “Você acha que usará tabaco sem fumaça sem sabor em algum momento no próximo ano?”;
e "Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse tabaco sem sabor e sem fumaça, você o usaria?".
As respostas a cada item foram feitas numa escala de 1 (Definitivamente Não) a 10 (Definitivamente Sim) e os três itens foram somados.
A pontuação total da escala foi dicotomizada: aqueles que pontuaram '3' foram recodificados como '0' (não suscetível) e quaisquer pontuações superiores a '3' foram codificadas como '1' (suscetível).
A proporção de participantes suscetíveis foi o resultado (número suscetível sobre o número total de participantes dentro da condição).
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Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Proporção de participantes suscetíveis ao uso de tabaco sem fumaça após fazer compras no StoreLab (sabor doce)
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Itens de autorrelato: “Você acha que experimentará tabaco sem fumaça aromatizado com frutas em breve?”, “Você acha que usará tabaco sem fumaça aromatizado com frutas em algum momento no próximo ano?”;
e “Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse tabaco sem fumaça aromatizado com frutas, você usaria?”.
As respostas a cada item foram feitas numa escala de 1 (Definitivamente Não) a 10 (Definitivamente Sim) e os três itens foram somados.
A pontuação total da escala foi dicotomizada: aqueles que pontuaram '3' foram recodificados como '0' (não suscetível) e quaisquer pontuações superiores a '3' foram codificadas como '1' (suscetível).
A proporção de participantes suscetíveis foi o resultado (número suscetível sobre o número total de participantes dentro da condição).
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Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Proporção de participantes suscetíveis ao uso de tabaco sem fumaça após fazer compras no StoreLab (sabor mentol)
Prazo: Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Itens de autorrelato: "Você acha que experimentará tabaco sem fumaça aromatizado com mentol, menta, hortelã ou gaultéria em breve?", "Você acha que usará tabaco sem fumaça aromatizado com mentol, menta, hortelã ou gaultéria a qualquer momento no Próximo ano?";
e "Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse tabaco sem fumaça aromatizado com mentol, menta, hortelã ou gaultéria, você o usaria?".
As respostas a cada item foram feitas numa escala de 1 (Definitivamente Não) a 10 (Definitivamente Sim) e os três itens foram somados.
A pontuação total da escala foi dicotomizada: aqueles que pontuaram '3' foram recodificados como '0' (não suscetível) e quaisquer pontuações superiores a '3' foram codificadas como '1' (suscetível).
A proporção de participantes suscetíveis foi o resultado (número suscetível sobre o número total de participantes dentro da condição).
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Há uma visita nesta pesquisa: Essa variável é avaliada nessa visita, imediatamente após a manipulação experimental.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: William G Shadel, PhD, RAND
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01CA236608 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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