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Rechtlich mögliche Optionen prüfen: Studie 1

4. Oktober 2023 aktualisiert von: William Shadel, RAND

Experimentelle Prüfung rechtlich realisierbarer Regulierungsoptionen zur Reduzierung der Auswirkungen des Point-of-Sale-Einzelhandelsumfelds auf den Tabakkonsum von Jugendlichen

Das übergeordnete Ziel dieser Forschung ist die experimentelle Bewertung verschiedener, rechtlich tragfähiger Ansätze zur Reduzierung der Auswirkungen des Point-of-Sale (POS)-Einzelhandelsumfelds auf das Tabakkonsumrisiko bei Jugendlichen. In dieser Studie werden die Vorschriften für vier Klassen von Tabakprodukten (Zigaretten, E-Zigaretten, rauchloser Tabak, kleine Zigarren/Zigarillos) untersucht. In Studie 1 (Studie 1 von 3 vorgeschlagenen) wird untersucht, ob die Abschaffung des Verkaufs aromatisierter Tabakprodukte am POS das Tabakkonsumrisiko von Jugendlichen verringert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Tabakwerbung am Point-of-Sale (POS) des Einzelhandels umfasst Werbeprämien, die es ermöglichen, Tabakprodukte zu geringeren Kosten für Verbraucher zu bewerben und zu verkaufen (z. B. Zwei-für-Eins-Sonderangebote); gut sichtbarer Verkauf und damit Platzierung von Hunderten von Tabakprodukten auf Powerwalls; und die Anzeige einer großen, vielfältigen Sammlung von Plakatwerbung an der Außenseite der Geschäfte. Jugendliche sind einem erheblichen Risiko ausgesetzt, wiederholt dieser tabakreichen POS-Umgebung ausgesetzt zu sein, und solche Kontakte tragen zu einem Anstieg des Tabakkonsums bei Jugendlichen bei. Obwohl die Eindämmung der Auswirkungen des tabakreichen POS-Umfelds auf den Tabakkonsum von Jugendlichen ein wichtiges Ziel der öffentlichen Gesundheit ist, ist es unwahrscheinlich, dass einige Vorschriften für POS-Werbung in den Vereinigten Staaten durchführbar sind, da sie die kommerziellen Rechte der Tabakindustrie auf freie Meinungsäußerung beeinträchtigen. Beispielsweise ist die Abschaffung der Tabak-Machtmauer in den USA wahrscheinlich keine praktikable Option, da sie von der Tabakindustrie erfolgreich vor Gericht angefochten wurde. POS-Vorschriften, die nicht gegen die kommerziellen Meinungsfreiheitsrechte der Branche verstoßen, haben bessere Chancen, von den Gerichten bestätigt zu werden. Beispielsweise wurden die Abschaffung von Preisaktionen für Tabakerzeugnisse, die Reduzierung der Verfügbarkeit von Tabakerzeugnissen durch die Einschränkung des Verkaufs aromatisierter Produkte und die Beschränkung der Tür-/Fensterfläche, die Plakate für Tabakerzeugnisse am POS einnehmen dürfen, als machbare und rechtlich vertretbare Regulierungsoptionen umgesetzt am POS. Es gibt jedoch kaum Belege für die Wirksamkeit dieser Initiativen, sodass sie einer rechtlichen Prüfung unterliegen. Das übergeordnete Ziel dieser Forschung besteht darin, verschiedene, rechtlich tragfähige Ansätze zur Reduzierung der Auswirkungen des POS-Einzelhandelsumfelds auf das Tabakkonsumrisiko bei Jugendlichen experimentell zu bewerten. In dieser Studie werden die Vorschriften für vier Klassen von Tabakerzeugnissen (Zigaretten, E-Zigaretten, rauchloser Tabak, kleine Zigarren/Zigarillos) untersucht: das Ausmaß, in dem Preisaktionen für Tabakerzeugnisse abgeschafft werden (Studie 2), und wie viel Tür-/Fensterraum eingeschränkt wird Tabakplakate können am POS platziert werden (Studie 3), und der Verzicht auf den Verkauf von aromatisierten und/oder mentholhaltigen Tabakprodukten (Studie 1) verringert das Risiko des Tabakkonsums bei Jugendlichen. In jeder Studie werden mögliche Geschlechts- und Rassenunterschiede (Afroamerikaner vs. Kaukasier) untersucht. Die Studien finden im RAND StoreLab statt, einem lebensgroßen Nachbau eines Supermarkts, der entwickelt wurde, um experimentell zu bewerten, wie sich veränderte Aspekte der Tabakwerbung am POS auf den Tabakkonsum auswirken. Der vorliegende Datensatz bezieht sich auf Studie 1.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
267

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: William G Shadel, PhD
  • Telefonnummer: 4489 412-683-2300
  • E-Mail: shadel@rand.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • RAND

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 17 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 11–17, Zustimmung der Eltern/Jugendlichen

Ausschlusskriterien:

  • jede medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Einhaltung des Studienprotokolls erschweren würde (basierend auf dem Bericht der Eltern).
  • Frühere Teilnahme (entweder des Jugendlichen oder der Eltern) an einer früheren StoreLab-Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Status Quo
Auf der StoreLab-Powerwall werden alle Tabakprodukte präsentiert.
Sonstiges: Alle aromatisierten und mentholhaltigen Produkte verfügbar
Keine Verbote: Alle Tabakwaren sind erhältlich
Experimental: Geschmacksrichtungen verboten
Das StoreLab wird Tabakprodukte ohne charakteristische Aromen ausstellen, ermöglicht jedoch die Präsentation von Minz- und Mentholprodukten.
Sonstiges: Geschmacksverbot
Lediglich aromatisierte Tabakprodukte sind verboten
Experimental: Aromen und Menthol verboten
Im StoreLab werden ausschließlich Tabakprodukte ohne charakteristische Aromen ausgestellt; Minze und Menthol werden nicht angezeigt.
Sonstiges: Geschmacksverbot
Lediglich aromatisierte Tabakprodukte sind verboten
Sonstiges: Menthol-Verbot
Mentholhaltige Produkte sind verboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab zum Rauchen von Zigaretten neigen (nicht aromatisiert)
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie demnächst eine geschmacksneutrale Zigarette (geschmacksneutral = Zigaretten ohne Menthol oder Minze) ausprobieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie irgendwann einmal eine geschmacksneutrale Zigarette (geschmacksneutral = Zigaretten ohne Menthol oder Minze) rauchen werden?“ Das nächste Jahr?"; und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen eine nicht aromatisierte Zigarette anbieten würde (nicht aromatisiert = Zigaretten ohne Menthol oder Minze), würden Sie sie rauchen?“ Die Antworten auf jedes Item wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Items wurden zu einem Gesamtskalenscore addiert. Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert. Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab (Menthol) dazu neigen, Zigaretten zu rauchen
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald eine Zigarette mit Menthol- oder Minzgeschmack probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr irgendwann eine Zigarette mit Menthol- oder Minzgeschmack rauchen werden?“; und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen eine Zigarette mit Menthol- oder Minzgeschmack anbieten würde, würden Sie sie rauchen?“ Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert. Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert. Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab für die Verwendung eines elektronischen Nikotinabgabegeräts (ENDS) anfällig sind (nicht aromatisiert)
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald ein geschmacksneutrales Dampfprodukt ausprobieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr jemals ein geschmacksneutrales Dampfprodukt verwenden werden?“; und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein geschmacksneutrales Dampfprodukt anbieten würde, würden Sie es verwenden?“. Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert. Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert. Das Ergebnis ist die Anzahl der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab (nicht aromatisiert) für die Verwendung von ENDS anfällig sind. Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab (mit süßem Geschmack) für die Verwendung eines elektronischen Nikotinabgabegeräts (ENDS) anfällig sind
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald ein mit Früchten, Süßigkeiten, alkoholischen oder alkoholfreien Getränken oder einem anderen süßen Geschmack aromatisiertes E-Zigarettenprodukt ausprobieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie ein mit Früchten aromatisiertes E-Zigarettenprodukt verwenden werden?“ , Süßigkeiten, alkoholische oder alkoholfreie Getränke oder eine andere süße Geschmacksrichtung irgendwann im nächsten Jahr?“; und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein mit Früchten, Süßigkeiten, alkoholischen oder alkoholfreien Getränken oder einem anderen süßen Geschmack aromatisiertes Dampfprodukt anbieten würde, würden Sie es verwenden?“ Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert. Die skalierte Gesamtpunktzahl wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert. Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab (mit Mentholgeschmack) für die Verwendung eines elektronischen Nikotinabgabegeräts (ENDS) anfällig sind
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald ein mit Menthol oder Minze aromatisiertes E-Zigarettenprodukt ausprobieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr jemals ein mit Menthol oder Minze aromatisiertes E-Zigarettenprodukt verwenden werden?“; und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein mit Menthol oder Minze aromatisiertes Dampfprodukt anbieten würde, würden Sie es verwenden?“ Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert. Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert. Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab dazu neigen, kleine Zigarren/Zigarillos (LCC) zu konsumieren (nicht aromatisiert)
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie demnächst geschmacksneutrale Zigarillos/gefilterte Zigarren probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr irgendwann einmal geschmacksneutrale Zigarillos/filtrierte Zigarren verwenden werden?“; und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein geschmacksneutrales Zigarillo/eine gefilterte Zigarre anbieten würde, würden Sie es verwenden?“ Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert. Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert. Das Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab für die Verwendung von LCCs anfällig sind (Anzahl der anfälligen Personen im Verhältnis zur Gesamtzahl der Teilnehmer in gutem Zustand).
In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab dazu neigen, kleine Zigarren/Zigarillos (LCC) zu konsumieren (mit süßem Geschmack)
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald Zigarillos/filtrierte Zigarren mit Frucht-, Bonbon-, Alkohol- oder einem anderen süßen Aroma probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie Zigarillos/filtrierte Zigarren mit Obst-, Bonbon-Aroma probieren werden?“ , Alkohol oder eine andere süße Geschmacksrichtung im nächsten Jahr?“; und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen ein Zigarillo/eine Filterzigarre mit Frucht-, Bonbon-, Alkohol- oder einem anderen süßen Aroma anbieten würde, würden Sie es verwenden?“ Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert. Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert. Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab (mit Mentholgeschmack) dazu neigen, kleine Zigarren/Zigarillos (LCC) zu konsumieren
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald Zigarillos/Filterzigarren mit Menthol- oder Minzgeschmack probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr irgendwann einmal Zigarillos/Filterzigarren mit Menthol- oder Minzgeschmack verwenden werden?“ ; und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen Zigarillos/Filterzigarren mit Menthol- oder Minzgeschmack anbieten würde, würden Sie sie verwenden?“ Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert. Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert. Das Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab für die Verwendung von LCCs anfällig sind (Anzahl der Anfälligen gegenüber der Anzahl in gutem Zustand).
In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab dazu neigen, rauchfreien Tabak zu konsumieren (nicht aromatisiert)
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald geschmacksneutralen rauchfreien Tabak probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr irgendwann einmal geschmacksneutralen rauchfreien Tabak konsumieren werden?“; und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen geschmacksneutralen, rauchfreien Tabak anbieten würde, würden Sie ihn verwenden?“. Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert. Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert. Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab für den Konsum von rauchfreiem Tabak anfällig sind (mit süßem Geschmack)
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald rauchfreien Tabak mit Fruchtgeschmack probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie im nächsten Jahr irgendwann einmal rauchfreien Tabak mit Fruchtgeschmack verwenden werden?“; und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen rauchfreien Tabak mit Fruchtgeschmack anbieten würde, würden Sie ihn verwenden?“ Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert. Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert. Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Anteil der Teilnehmer, die nach dem Einkauf im StoreLab anfällig für den Konsum von rauchfreiem Tabak sind (mit Mentholgeschmack)
Zeitfenster: In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.
Selbsteinschätzungselemente: „Glauben Sie, dass Sie bald rauchlosen Tabak mit Menthol-, Minze-, Grüner-Minze- oder Wintergrün-Geschmack probieren werden?“, „Glauben Sie, dass Sie irgendwann einmal rauchfreien Tabak mit Menthol-, Minze-, Grüner-Minze- oder Wintergrün-Geschmack verwenden werden?“ nächstes Jahr?"; und „Wenn einer Ihrer besten Freunde Ihnen rauchfreien Tabak mit Menthol-, Minz-, Krauseminz- oder Wintergrüngeschmack anbieten würde, würden Sie ihn verwenden?“ Die Antworten auf jeden Punkt wurden auf einer Skala von 1 (definitiv nicht) bis 10 (definitiv ja) gegeben und die drei Punkte wurden summiert. Der Gesamtskalenwert wurde dichotomisiert: Diejenigen, die eine „3“ erreichten, wurden als „0“ (nicht anfällig) umkodiert, und alle Werte über „3“ wurden als „1“ (anfällig) kodiert. Das Ergebnis war der Anteil der anfälligen Teilnehmer (Anzahl der anfälligen Teilnehmer an der Gesamtzahl der Teilnehmer im Zustand).
In dieser Forschung gibt es einen Besuch: Diese Variable wird bei diesem Besuch unmittelbar nach der experimentellen Manipulation bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
RAND

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: William G Shadel, PhD, RAND

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01CA236608 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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