Prueba de opciones legalmente factibles: estudio 1
Prueba experimental de opciones regulatorias legalmente factibles para reducir el impacto del entorno minorista en el punto de venta en el consumo de tabaco entre los adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: William G Shadel, PhD
- Número de teléfono: 4489 412-683-2300
- Correo electrónico: shadel@rand.org
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- RAND
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 11 a 17 años, consentimiento de los padres/asentimiento del adolescente
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica o psiquiátrica que dificultaría el cumplimiento del protocolo del estudio (según el informe de los padres).
- Participación previa (ya sea del adolescente o de los padres) en un estudio anterior de StoreLab
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Status quo
La pared de poder de StoreLab mostrará todos los productos de tabaco.
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Sin prohibiciones: todos los productos de tabaco están disponibles
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Experimental: Sabores Prohibidos
El StoreLab exhibirá productos de tabaco sin sabores característicos, pero permitirá exhibir productos de menta y mentol.
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Solo están prohibidos los productos de tabaco aromatizados
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Experimental: Sabores y mentol prohibidos
El StoreLab exhibirá solo productos de tabaco sin sabores característicos; menta y mentol no se mostrarán.
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Solo están prohibidos los productos de tabaco aromatizados
Los productos mentolados están prohibidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes susceptibles a fumar cigarrillos después de comprar en StoreLab (sin sabor)
Periodo de tiempo: En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Ítems de autoinforme: "¿Cree que probará un cigarrillo sin sabor (sin sabor = cigarrillos sin mentol ni menta) en el corto plazo?", "¿Cree que fumará un cigarrillo sin sabor (sin sabor = cigarrillos sin mentol ni menta) en algún momento en ¿el próximo año?";
y "Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un cigarrillo sin sabor (sin sabor = cigarrillos sin mentol ni menta), ¿lo fumarías?".
Las respuestas a cada ítem se realizan en una escala de 1 (Definitivamente no) a 10 (Definitivamente sí) y los tres ítems se sumaron para obtener una puntuación total de la escala.
La puntuación total de la escala se dicotomizó: aquellos que obtuvieron una puntuación de "3" se recodificaron como "0" (no susceptibles) y cualquier puntuación superior a "3" se codificó como "1" (susceptible).
El resultado fue la proporción de participantes susceptibles (número de susceptibles sobre el número total de participantes dentro de la condición).
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En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Proporción de participantes susceptibles a fumar cigarrillos después de comprar en StoreLab (mentol)
Periodo de tiempo: En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Ítems de autoinforme: "¿Crees que probarás un cigarrillo con sabor a mentol o menta en el corto plazo?", "¿Crees que fumarás un cigarrillo con sabor a mentol o menta en algún momento durante el próximo año?";
y "Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un cigarrillo con sabor a mentol o menta, ¿lo fumarías?".
Las respuestas a cada ítem se realizaron en una escala de 1 (Definitivamente no) a 10 (Definitivamente sí) y se sumaron los tres ítems.
La puntuación total de la escala se dicotomizó: aquellos que obtuvieron una puntuación de "3" se recodificaron como "0" (no susceptibles) y cualquier puntuación superior a "3" se codificó como "1" (susceptible).
El resultado fue la proporción de participantes susceptibles (número de susceptibles sobre el número total de participantes dentro de la condición).
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En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes susceptibles de utilizar dispositivos electrónicos de administración de nicotina (ENDS) después de comprar en StoreLab (sin sabor)
Periodo de tiempo: En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Elementos de autoinforme: "¿Crees que probarás pronto un producto de vapeo sin sabor?",
"¿Crees que utilizarás un producto de vapeo sin sabor en algún momento del próximo año?";
y "¿Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un producto de vapeo sin sabor, lo usarías?".
Las respuestas a cada ítem se realizaron en una escala de 1 (Definitivamente no) a 10 (Definitivamente sí) y se sumaron los tres ítems.
La puntuación total de la escala se dicotomizó: aquellos que obtuvieron una puntuación de "3" se recodificaron como "0" (no susceptibles) y cualquier puntuación superior a "3" se codificó como "1" (susceptible).
El resultado es el número de participantes susceptibles a usar ENDS después de comprar en StoreLab (sin sabor).
El resultado fue la proporción de participantes susceptibles (número de susceptibles sobre el número total de participantes dentro de la condición).
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En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Proporción de participantes susceptibles de utilizar dispositivos electrónicos de administración de nicotina (ENDS) después de comprar en StoreLab (con sabor dulce)
Periodo de tiempo: En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Ítems de autoinforme: "¿Crees que probarás pronto un producto de vapeo con sabor a fruta, caramelos, bebida alcohólica o no alcohólica, o algún otro sabor dulce?", "¿Crees que utilizarás un producto de vapeo con sabor a fruta?" , dulces, bebidas alcohólicas o no alcohólicas, o algún otro sabor dulce en cualquier momento del próximo año?";
y "Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un producto de vapeo con sabor a fruta, caramelo, bebida alcohólica o no alcohólica, o algún otro sabor dulce, ¿lo usarías?".
Las respuestas a cada ítem se realizaron en una escala de 1 (Definitivamente no) a 10 (Definitivamente sí) y se sumaron los tres ítems.
La puntuación total escalada se dicotomizó: aquellos que obtuvieron una puntuación de "3" se recodificaron como "0" (no susceptibles) y cualquier puntuación mayor que "3" se codificó como "1" (susceptible).
El resultado fue la proporción de participantes susceptibles (número de susceptibles sobre el número total de participantes dentro de la condición).
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En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Proporción de participantes susceptibles de utilizar dispositivos electrónicos de administración de nicotina (ENDS) después de comprar en StoreLab (con sabor a mentol)
Periodo de tiempo: En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Elementos de autoinforme: "¿Crees que probarás pronto un producto de vapeo con sabor a mentol o menta?", "¿Crees que utilizarás un producto de vapeo con sabor a mentol o menta en algún momento del próximo año?";
y "Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un producto de vapeo con sabor a mentol o menta, ¿lo usarías?".
Las respuestas a cada ítem se realizaron en una escala de 1 (Definitivamente no) a 10 (Definitivamente sí) y se sumaron los tres ítems.
La puntuación total de la escala se dicotomizó: aquellos que obtuvieron una puntuación de "3" se recodificaron como "0" (no susceptibles) y cualquier puntuación superior a "3" se codificó como "1" (susceptible).
El resultado fue la proporción de participantes susceptibles (número de susceptibles sobre el número total de participantes dentro de la condición).
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En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Proporción de participantes susceptibles a consumir Little Cigar/Cigarillos (LCC) después de comprar en StoreLab (sin sabor)
Periodo de tiempo: En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Ítems de autoinforme: "¿Cree que probará pronto un cigarro/cigarro con filtro sin sabor?", "¿Cree que utilizará un cigarro/cigarro con filtro sin sabor en algún momento del próximo año?";
y "Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un cigarro sin sabor o un cigarro con filtro, ¿lo usarías?".
Las respuestas a cada ítem se realizaron en una escala de 1 (Definitivamente no) a 10 (Definitivamente sí) y se sumaron los tres ítems.
La puntuación total de la escala se dicotomizó: aquellos que obtuvieron una puntuación de "3" se recodificaron como "0" (no susceptibles) y cualquier puntuación superior a "3" se codificó como "1" (susceptible).
El resultado es la proporción de participantes susceptibles de usar LCC después de comprar en StoreLab (número susceptible sobre el número total de participantes dentro de la condición).
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En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Proporción de participantes susceptibles a consumir Little Cigar/Cigarillos (LCC) después de comprar en StoreLab (con sabor dulce)
Periodo de tiempo: En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Ítems de autoinforme: "¿Crees que probarás pronto un cigarro/cigarro con filtro con sabor a fruta, caramelo, alcohol o algún otro sabor dulce?", "¿Crees que usarás un cigarro/cigarro con filtro con sabor a fruta, caramelo , alcohol o algún otro sabor dulce en cualquier momento del próximo año?";
y "Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un purito/puro filtrado con sabor a fruta, caramelo, alcohol o algún otro sabor dulce, ¿lo usarías?".
Las respuestas a cada ítem se realizaron en una escala de 1 (Definitivamente no) a 10 (Definitivamente sí) y se sumaron los tres ítems.
La puntuación total de la escala se dicotomizó: aquellos que obtuvieron una puntuación de "3" se recodificaron como "0" (no susceptibles) y cualquier puntuación superior a "3" se codificó como "1" (susceptible).
El resultado fue la proporción de participantes susceptibles (número de susceptibles sobre el número total de participantes dentro de la condición).
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En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Proporción de participantes susceptibles a consumir Little Cigar/Cigarillos (LCC) después de comprar en StoreLab (con sabor a mentol)
Periodo de tiempo: En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Ítems de autoinforme: "¿Cree que probará pronto un cigarro/cigarro con filtro aromatizado con mentol o menta?", "¿Cree que utilizará un cigarro/cigarro con filtro aromatizado con mentol o menta en algún momento del próximo año?" ;
y "Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un cigarro/puro filtrado con sabor a mentol o menta, ¿lo usarías?".
Las respuestas a cada ítem se realizaron en una escala de 1 (Definitivamente no) a 10 (Definitivamente sí) y se sumaron los tres ítems.
La puntuación total de la escala se dicotomizó: aquellos que obtuvieron una puntuación de "3" se recodificaron como "0" (no susceptibles) y cualquier puntuación superior a "3" se codificó como "1" (susceptible).
El resultado es la proporción de participantes susceptibles a usar LCC después de comprar en StoreLab (número de susceptibles sobre el número en condición).
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En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Proporción de participantes susceptibles a consumir tabaco sin humo después de comprar en StoreLab (sin sabor)
Periodo de tiempo: En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Ítems de autoinforme: "¿Cree que probará pronto tabaco sin humo sin sabor?", "¿Cree que consumirá tabaco sin humo sin sabor en algún momento durante el próximo año?";
y "Si uno de tus mejores amigos te ofreciera tabaco sin humo sin sabor, ¿lo usarías?".
Las respuestas a cada ítem se realizaron en una escala de 1 (Definitivamente no) a 10 (Definitivamente sí) y se sumaron los tres ítems.
La puntuación total de la escala se dicotomizó: aquellos que obtuvieron una puntuación de "3" se recodificaron como "0" (no susceptibles) y cualquier puntuación superior a "3" se codificó como "1" (susceptible).
El resultado fue la proporción de participantes susceptibles (número de susceptibles sobre el número total de participantes dentro de la condición).
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En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Proporción de participantes susceptibles a consumir tabaco sin humo después de comprar en StoreLab (con sabor dulce)
Periodo de tiempo: En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Ítems de autoinforme: "¿Cree que probará pronto tabaco sin humo con sabor a fruta?", "¿Cree que utilizará tabaco sin humo con sabor a fruta en algún momento del próximo año?";
y "Si uno de tus mejores amigos te ofreciera tabaco sin humo con sabor a fruta, ¿lo usarías?".
Las respuestas a cada ítem se realizaron en una escala de 1 (Definitivamente no) a 10 (Definitivamente sí) y se sumaron los tres ítems.
La puntuación total de la escala se dicotomizó: aquellos que obtuvieron una puntuación de "3" se recodificaron como "0" (no susceptibles) y cualquier puntuación superior a "3" se codificó como "1" (susceptible).
El resultado fue la proporción de participantes susceptibles (número de susceptibles sobre el número total de participantes dentro de la condición).
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En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Proporción de participantes susceptibles a consumir tabaco sin humo después de comprar en StoreLab (con sabor a mentol)
Periodo de tiempo: En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Preguntas de autoinforme: "¿Cree que probará pronto tabaco sin humo aromatizado con mentol, menta, hierbabuena o gaulteria?", "¿Cree que utilizará tabaco sin humo aromatizado con mentol, menta, hierbabuena o gaulteria en cualquier momento del ¿el próximo año?";
y "Si uno de tus mejores amigos te ofreciera tabaco sin humo aromatizado con mentol, menta, hierbabuena o gaulteria, ¿lo usarías?".
Las respuestas a cada ítem se realizaron en una escala de 1 (Definitivamente no) a 10 (Definitivamente sí) y se sumaron los tres ítems.
La puntuación total de la escala se dicotomizó: aquellos que obtuvieron una puntuación de "3" se recodificaron como "0" (no susceptibles) y cualquier puntuación superior a "3" se codificó como "1" (susceptible).
El resultado fue la proporción de participantes susceptibles (número de susceptibles sobre el número total de participantes dentro de la condición).
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En esta investigación hay una visita: en esa visita se evalúa esta variable, inmediatamente después de la manipulación experimental.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: William G Shadel, PhD, RAND
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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- R01CA236608 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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