Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PEERS využívající peer mentorů k poskytování péče o depresi

30. října 2024 aktualizováno: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital

Využití peer mentorů k poskytování podpory sebeobsluhy starším dospělým s nízkým příjmem a menšinám

Patnáct až dvacet procent starších Američanů (6 až 8 milionů lidí) trpí depresí, ale více než polovina nedostává žádné služby, což je zátěž neúměrně sdílená staršími dospělými s nízkými příjmy a menšinou, kteří dostávají jen málo nebo žádné služby. Vyšetřovatelé navrhují otestovat komunitní peer model péče o depresi nazvaný PEERS (program peer support), který poskytuje podporu sebeobsluhy pro menšiny a starší dospělé s nízkými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Deprese je hlavní zátěží pro menšiny a starší dospělé s nízkými příjmy, u nichž je méně pravděpodobné, že budou využívat služeb duševního zdraví, a je zapotřebí vyvinout nové modely poskytování služeb, aby se zlepšila kvalita života a řešily se rozdíly v přístupu této skupiny. Vyšetřovatelé navrhují otestovat účinnost programu péče o depresi poskytovaného vrstevníky, který je zasazen do komunity a propojen s klinikou primární péče pacienta. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii programu PEERS, ve které se peer mentoři, kteří mají osobní zkušenost s depresí, setkávají individuálně se staršími dospělými přijatými v komunitě na 8 týdenních setkání zaměřených na úlevu od symptomů deprese prostřednictvím podpory sebeobsluhy a propojení s komunitní zdroje. Tato skupina nízkopříjmových a menšinových starších dospělých v intervenci bude porovnána se skupinou, která přijímá návštěvy nepeer, které poskytují sociální interakci. Program PEERS zaujímá přístup k samostatnému řízení chronických onemocnění a je veden koncepčním rámcem sociální podpory, vzájemné podpory a sociálního učení. Vyšetřovatelé provedou analýzu mediace, aby porozuměli mechanismu vzájemné podpory, a to měřením faktorů, jako je sebeúčinnost a osamělost, které mohou být zodpovědné za účinek intervence. Cílem vyšetřovatelů je využít péči o depresi poskytovanou vrstevníky ke snížení nemocnosti na duševní zdraví rizikových dospělých s nízkými příjmy a menšin. Potenciální dopad na veřejné zdraví je vysoký, protože projekt výzkumníků se snaží zlepšit přístup k depresi pro zranitelnou skupinu starších dospělých, kteří často nedostávají péči, a využívá stávající pracovní sílu peer pracovníků, jejichž služby jsou v mnoha státech hrazeny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
149

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 let a více
  • depresivní symptomy se skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 > 5
  • patřit k populaci s nedostatečnými službami, která je definována jako roční příjem nižší než 200 % federální úrovně chudoby (24 120 USD) a/nebo etnická menšina s vlastní identifikací
  • schopni komunikovat v angličtině
  • ochoten dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • splňují diagnostická kritéria pro mánii nebo hypománii
  • splňují diagnostická kritéria pro psychotický syndrom
  • splňují diagnostická kritéria pro zneužívání návykových látek nebo závislost
  • akutně sebevražedné
  • skóre na Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
  • v současné době užíváte antidepresivum se změnou dávkování v posledních 3 měsících
  • absolvovat aktivní psychoterapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PEERS
Peer mentoři, kteří mají zkušenost s depresí, jsou vyškoleni a pod dohledem, aby poskytovali péči o depresi. Peers se setká s depresivními staršími dospělými na 8 týdenních setkáních trvajících přibližně 45 minut. Peer mentoři budou poskytovat sociální podporu definovanou jako emocionální, informační a hodnotící podporu, která zahrnuje strategie zvládání. Na vrstevníky bude dohlížet odborník na duševní zdraví.
Behaviorální: PEERS
Peer mentoři poskytují péči o depresi, která zahrnuje sociální podporu a dovednosti zvládání, zaměřenou na stanovení cílů a malé změny chování.
Aktivní komparátor: Sociální interakce
Pracovník studie poskytne depresivnímu staršímu dospělému osm týdenních návštěv v rámci sociální interakce a telefonátů.
Jiný: Sociální interakce
Pracovníci studie poskytnou účastníkům randomizovaným do tohoto stavu kombinaci 8 návštěv v rámci sociální interakce a telefonátů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
Deprese bude hodnocena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ)-9. Skóre PHQ-9 se sečte. V dotazníku je 9 položek a skóre se pohybuje od 0 do 27. Skóre 5 znamená mírné depresivní příznaky, 10-14 znamená středně těžkou depresi, 15-19 znamená středně těžkou depresi, 20-27 znamená těžkou depresi.
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rand Health Survey Short Form 36 – Fyzické fungování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
RAND 36-Item Health Survey je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných měřítek kvality života. Každá položka je hodnocena v rozmezí 0 až 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší fungování. Subškála fyzického fungování byla vypočtena pomocí průměru 10 z 36 položek (položka 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12)
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
Rand Health Survey Short Form 36 Položka – Sociální fungování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
RAND 36-Item Health Survey je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných měřítek kvality života. Každá položka je hodnocena v rozmezí 0 až 100. Vyšší skóre znamená lepší fungování. Subškála sociálního fungování byla vypočtena pomocí průměru 2 ze 36 položek (položka 20, 32)
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
Rand Health Survey Short Form 36 Položka – Emoční fungování
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
RAND 36-Item Health Survey je soubor obecných, koherentních a snadno administrovatelných měřítek kvality života. Každá položka je hodnocena v rozmezí 0 až 100. Vyšší skóre znamená lepší fungování. Subškála emočního fungování byla vypočtena pomocí průměru 3 ze 36 položek (položka 17, 18, 19)
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
Cornell Health Service Index - ER Service Use
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
Využití zdravotních služeb se měří pomocí Cornell Service Index, dotazníku, který zahrnuje klinické i neformální komunitní zdravotnické služby a byl použit ve studiích péče o depresi u starších dospělých. Index se ptá, zda jednotlivec použil seznam služeb v předchozích 4 měsících, jaký typ poskytovatele byl viděn, web služby a důvody použití služby. Nahlášená čísla označují počet účastníků, kteří uvedli využití nemocnice a záchranné služby v určených časových bodech.
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
Angažovanost – dodržování
Časové okno: Intervence 1-8 týdnů
Angažovanost (adherence) byla měřena procentem účasti na schůzkách, jak ji uvedli peer mentoři, s hranicí 80 % navštívených schůzek.
Intervence 1-8 týdnů
Working Alliance Inventory – Cíl
Časové okno: Intervenční týdny 1-8
Pracovní aliance byla měřena na týdenní bázi pouze v intervenční větvi s Working Alliance Inventory-SF. Průzkum má 12 položek se subškálami, které měří afektivní pouto, shodu na úkolech a cílech a jsou bodovány pomocí Likertovy škály. Dílčí skóre cíle bylo vypočteno sečtením položek 1, 6, 8 a 11. Subškála se pohybuje od skóre 4-28, přičemž vyšší skóre znamená lepší shodu na cílech.
Intervenční týdny 1-8
Working Alliance Inventory - Bond
Časové okno: Intervenční týdny 1-8
Pracovní aliance byla měřena na týdenní bázi pouze v intervenční větvi s Working Alliance Inventory-SF. Průzkum má 12 položek se subškálami, které měří afektivní pouto, shodu na úkolech a cílech a jsou bodovány pomocí Likertovy škály. Dílčí skóre dluhopisů bylo vypočteno sečtením položek 3, 5, 7 a 9. Subškála se pohybuje v rozmezí 4-28. Vyšší dílčí skóre ukazuje na vyšší afektivní vazbu.
Intervenční týdny 1-8
Working Alliance Inventory - Task
Časové okno: Intervenční týdny 1-8
Pracovní aliance byla měřena na týdenní bázi pouze v intervenční větvi s Working Alliance Inventory-SF. Průzkum má 12 položek se subškálami, které měří afektivní pouto, shodu na úkolech a cílech a jsou bodovány pomocí Likertovy škály. Dílčí skóre úkolu bylo vypočteno sečtením položek 2, 4, 10 a 12. Subškála se pohybuje v rozmezí 4-28. Vyšší dílčí skóre znamená vyšší shodu v úkolech.
Intervenční týdny 1-8
Stupnice osamělosti UCLA
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
Škála osamělosti R-UCLA s 20 položkami měří subjektivní pocity osamělosti i pocity sociální izolace. Položky se sečtou a vytvoří skóre. Skóre se pohybuje od 20 do 80 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň osamělosti. Celkové skóre 20-34 představuje nízký stupeň osamělosti; 35-49 představují střední stupeň osamělosti; 50-64 představují středně vysoký stupeň osamělosti; a 65 nebo více představují vysoký stupeň osamělosti.
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
Škála obecné sebeúčinnosti hodnotí obecný pocit vnímané vlastní účinnosti s cílem předvídat zvládání každodenních potíží a také adaptaci po prožití všech druhů stresujících životních událostí. Skóre GSES se vypočítá součtem skóre všech položek. Skóre se pohybuje v rozmezí 10-40 a vyšší skóre, což naznačuje větší sebeúčinnost.
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
Brief COPE - Adaptive Coping
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci
Brief-COPE je dotazník o 28 položkách, který je určen k měření účinných a neefektivních způsobů, jak se vyrovnat se stresující životní událostí. Závislost na adaptivních copingových strategiích byla vypočtena jako součet následujících subškál: aktivní zvládání (položka 2, 7), emoční podpora (položka 5, 15), využití informační podpory (položka 10, 23), pozitivní přerámování (položka 12, 17), plánování (položka 14, 25), přijetí (položka 20, 24), náboženství (položka 22, 27). Každá ze subškál se pohybuje v rozmezí 2-8. Rozsah skóre pro adaptivní zvládání je 14-56, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší adaptivní zvládání.
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů), 3 měsíce po intervenci, 6 měsíců po intervenci, 9 měsíců po intervenci, 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022P001675
  • R01MH123165 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení