PEERS Utilizzo di mentori tra pari per fornire cure per la depressione
Utilizzo di mentori tra pari per fornire supporto per la cura personale agli anziani a basso reddito e appartenenti a minoranze
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 anni e oltre
- sintomi depressivi con punteggio Patient Health Questionnaire-9 > 5
- appartengono a una popolazione svantaggiata, definita come reddito annuo inferiore al 200% del livello di povertà federale ($ 24.120) e/o minoranza etnica autoidentificata
- in grado di comunicare in inglese
- disposto a dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- soddisfano i criteri diagnostici per mania o ipomania
- soddisfano i criteri diagnostici per la sindrome psicotica
- soddisfano i criteri diagnostici per l'abuso o la dipendenza da sostanze
- acutamente suicida
- un punteggio al Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
- attualmente sta assumendo un farmaco antidepressivo con modifica del dosaggio negli ultimi 3 mesi
- ricevere una psicoterapia attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: COLLEGHI
I mentori alla pari che hanno esperienza di depressione sono formati e supervisionati per fornire assistenza contro la depressione.
I coetanei incontreranno gli anziani depressi per 8 incontri settimanali della durata di circa 45 minuti.
I mentori tra pari forniranno supporto sociale definito come supporto emotivo, informativo e di valutazione che include strategie di coping.
I coetanei saranno supervisionati da un professionista della salute mentale.
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I tutor tra pari forniscono cure per la depressione che includono supporto sociale e capacità di coping, incentrate sulla definizione degli obiettivi e piccoli cambiamenti comportamentali.
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Comparatore attivo: Interazione sociale
Un membro del personale dello studio fornirà otto visite settimanali di interazione sociale e telefonate all'anziano depresso.
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Il personale dello studio fornirà una combinazione di 8 visite di interazione sociale e telefonate ai partecipanti randomizzati a questa condizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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La depressione sarà valutata con il Patient Health Questionnaire (PHQ)-9.
Il punteggio PHQ-9 viene sommato.
Il questionario è composto da 9 item e i punteggi vanno da 0 a 27.
Un punteggio pari a 5 indica sintomi depressivi lievi, 10-14 indica depressione moderata, 15-19 indica depressione moderatamente grave, 20-27 indica depressione grave.
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Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rand Health Survey Short Form 36 - Funzionamento fisico
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Il RAND 36-Item Health Survey è un insieme di misure generiche, coerenti e facilmente gestibili sulla qualità della vita.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore. La sottoscala del funzionamento fisico è stata calcolata utilizzando la media di 10 dei 36 item (item 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12)
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Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Rand Health Survey Short Form 36 Item - Funzionamento sociale
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Il RAND 36-Item Health Survey è un insieme di misure generiche, coerenti e facilmente gestibili sulla qualità della vita.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore.
La sottoscala del funzionamento sociale è stata calcolata utilizzando la media di 2 dei 36 item (item 20, 32)
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Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Rand Health Survey Short Form 36 Item - Funzionamento emotivo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Il RAND 36-Item Health Survey è un insieme di misure generiche, coerenti e facilmente gestibili sulla qualità della vita.
Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore.
La sottoscala del funzionamento emotivo è stata calcolata utilizzando la media di 3 dei 36 item (item 17, 18, 19)
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Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Indice del servizio sanitario Cornell - Utilizzo del servizio di pronto soccorso
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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L’utilizzo dei servizi sanitari viene misurato con il Cornell Service Index, un questionario che include servizi sanitari sia clinici che informali basati sulla comunità ed è stato utilizzato negli studi sulla cura della depressione tra gli anziani.
L'indice chiede se un individuo ha utilizzato un elenco di servizi nei 4 mesi precedenti, che tipo di fornitore è stato visto, il sito del servizio e i motivi per l'utilizzo del servizio.
I numeri riportati indicano il numero di partecipanti che hanno segnalato l'uso dell'ospedale e dei servizi di emergenza in momenti specifici.
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Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Coinvolgimento - Aderenza
Lasso di tempo: Intervento 1-8 settimane
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Il coinvolgimento (aderenza) è stato misurato in base alla percentuale di partecipazione alle riunioni riportata dai peer mentor, con una soglia pari all'80% delle riunioni partecipate.
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Intervento 1-8 settimane
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Inventario dell'Alleanza di Lavoro - Obiettivo
Lasso di tempo: Settimane di intervento 1-8
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L'alleanza di lavoro è stata misurata su base settimanale solo nel braccio di intervento con il Working Alliance Inventory-SF.
L'indagine comprende 12 item con sottoscale che misurano il legame affettivo e l'accordo su compiti e obiettivi e vengono valutati utilizzando una scala Likert.
Il punteggio secondario dell'obiettivo è stato calcolato sommando gli elementi 1, 6, 8 e 11.
La sottoscala varia da punteggi da 4 a 28, con punteggi più alti che indicano un migliore accordo sugli obiettivi.
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Settimane di intervento 1-8
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Inventario dell'Alleanza di Lavoro - Bond
Lasso di tempo: Settimane di intervento 1-8
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L'alleanza di lavoro è stata misurata su base settimanale solo nel braccio di intervento con il Working Alliance Inventory-SF.
L'indagine comprende 12 item con sottoscale che misurano il legame affettivo e l'accordo su compiti e obiettivi e vengono valutati utilizzando una scala Likert.
Il punteggio secondario dell’obbligazione è stato calcolato sommando gli elementi 3, 5, 7 e 9.
La sottoscala varia da 4-28.
Un punteggio più alto indica un legame affettivo più elevato.
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Settimane di intervento 1-8
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Inventario dell'Alleanza di Lavoro - Compito
Lasso di tempo: Settimane di intervento 1-8
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L'alleanza di lavoro è stata misurata su base settimanale solo nel braccio di intervento con il Working Alliance Inventory-SF.
L'indagine comprende 12 item con sottoscale che misurano il legame affettivo e l'accordo su compiti e obiettivi e vengono valutati utilizzando una scala Likert.
Il punteggio secondario dell'attività è stato calcolato sommando gli elementi 2, 4, 10 e 12.
La sottoscala varia da 4-28.
Un punteggio più alto indica un maggiore accordo sui compiti.
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Settimane di intervento 1-8
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Scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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La scala della solitudine R-UCLA a 20 item misura i sentimenti soggettivi di solitudine e i sentimenti di isolamento sociale.
Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio.
I punteggi vanno da 20 a 80 e punteggi più alti che indicano un livello più elevato di solitudine.
Un punteggio totale compreso tra 20 e 34 rappresenta un basso grado di solitudine; 35-49 rappresentano un grado moderato di solitudine; 50-64 rappresentano un grado di solitudine moderatamente alto; e 65 o superiore rappresentano un alto grado di solitudine.
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Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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La scala generale di autoefficacia valuta un senso generale di autoefficacia percepita con l’obiettivo in mente di prevedere la capacità di affrontare i problemi quotidiani e l’adattamento dopo aver vissuto tutti i tipi di eventi stressanti della vita.
Il punteggio GSES viene calcolato sommando i punteggi di tutti gli elementi.
Il punteggio varia da 10 a 40 e punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Breve COPE – Coping Adattivo
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Il Brief-COPE è un questionario self-report composto da 28 item progettato per misurare i modi efficaci e inefficaci per affrontare un evento stressante della vita.
Il ricorso a strategie di coping adattivo è stato calcolato come la somma delle seguenti sottoscale: coping attivo (item 2, 7), supporto emotivo (item 5, 15), uso del supporto informativo (item 10, 23), riformulazione positiva (item 12, 17), pianificazione (item 14,25), accettazione (item 20, 24), religione (item 22, 27).
Ciascuna delle sottoscale varia da 2 a 8.
L'intervallo di punteggi per il coping adattivo è compreso tra 14 e 56, con punteggi più alti che indicano un coping adattivo più elevato.
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Basale, post-intervento (8 settimane), 3 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento, 9 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022P001675
- R01MH123165 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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