PEERS Uso de mentores de pares para brindar atención a la depresión
Uso de mentores pares para brindar apoyo para el autocuidado a adultos mayores de bajos ingresos y pertenecientes a minorías
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años y mayores
- síntomas depresivos con puntajes del Cuestionario de Salud del Paciente-9 > 5
- pertenecer a una población desatendida, definida como un ingreso anual inferior al 200 % del nivel federal de pobreza ($24,120) y/o minoría étnica autoidentificada
- Capaz de comunicarse en Inglés
- dispuesto a dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- cumplir con los criterios diagnósticos de manía o hipomanía
- cumplir con los criterios diagnósticos del síndrome psicótico
- cumplir con los criterios de diagnóstico de abuso o dependencia de sustancias
- agudamente suicida
- una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) <24
- actualmente tomando un medicamento antidepresivo con cambio de dosis en los últimos 3 meses
- recibir psicoterapia activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: COLEGAS
Los mentores pares que tienen experiencia con la depresión están capacitados y supervisados para brindar atención a la depresión.
Los compañeros se reunirán con adultos mayores deprimidos durante 8 reuniones semanales que durarán aproximadamente 45 minutos.
Los pares mentores brindarán apoyo social definido como apoyo emocional, informativo y de evaluación que incluye estrategias de afrontamiento.
Los compañeros serán supervisados por un profesional de salud mental.
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Los mentores de pares brindan atención para la depresión que incluye apoyo social y habilidades de afrontamiento, enfocados en el establecimiento de metas y pequeños cambios de comportamiento.
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Comparador activo: Interacción social
Un miembro del personal del estudio realizará ocho visitas semanales de interacción social y llamadas telefónicas al adulto mayor deprimido.
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El personal del estudio proporcionará una combinación de 8 visitas de interacción social y llamadas telefónicas a los participantes asignados al azar a esta condición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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La depresión se evaluará con el Cuestionario de salud del paciente (PHQ) -9.
Se suma la puntuación PHQ-9.
Hay 9 ítems en el cuestionario y las puntuaciones van de 0 a 27.
Una puntuación de 5 indica síntomas depresivos leves, de 10 a 14 indica depresión moderada, de 15 a 19 indica depresión moderadamente grave y de 20 a 27 indica depresión grave.
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario breve 36 de la encuesta de salud de Rand: funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses de intervención
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La Encuesta de Salud RAND de 36 ítems es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
Cada ítem se califica en un rango de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento. La subescala de funcionamiento físico se calculó utilizando el promedio de 10 de los 36 ítems (ítem 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12).
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses de intervención
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Elemento 36 del formulario breve de la encuesta de salud de Rand: funcionamiento social
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses de intervención
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La Encuesta de Salud RAND de 36 ítems es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
Cada ítem se califica en un rango de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
La subescala de funcionamiento social se calculó utilizando el promedio de 2 de los 36 ítems (ítem 20, 32)
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses de intervención
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Elemento 36 del formulario breve de la encuesta de salud de Rand: funcionamiento emocional
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses de intervención
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La Encuesta de Salud RAND de 36 ítems es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
Cada ítem se califica en un rango de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
La subescala de funcionamiento emocional se calculó utilizando la media de 3 de los 36 ítems (ítem 17, 18, 19)
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses de intervención
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Índice de servicios de salud de Cornell: uso del servicio de emergencias
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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El uso de los servicios de salud se mide con el Índice de Servicios de Cornell, un cuestionario que incluye servicios de salud comunitarios tanto clínicos como informales y que se ha utilizado en estudios de atención de la depresión entre adultos mayores.
El índice pregunta si un individuo ha utilizado una lista de servicios en los 4 meses anteriores, qué tipo de proveedor vio, el sitio del servicio y los motivos del uso del servicio.
Los números informados indican la cantidad de participantes que informaron el uso de servicios hospitalarios y de emergencia en momentos específicos.
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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Compromiso - Adherencia
Periodo de tiempo: Intervención 1-8 semanas
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El compromiso (adherencia) se midió mediante el porcentaje de asistencia a las reuniones según lo informado por los pares mentores, con un umbral del 80% de la asistencia a las reuniones.
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Intervención 1-8 semanas
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Inventario de la Alianza de Trabajo - Meta
Periodo de tiempo: Semanas de intervención 1-8
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La alianza de trabajo se midió semanalmente sólo en el brazo de intervención con el Inventario de Alianza de Trabajo-SF.
La encuesta tiene 12 ítems con subescalas que miden el vínculo afectivo y el acuerdo sobre tareas y objetivos y se califican mediante una escala Likert.
La subpuntuación del objetivo se calculó sumando los elementos 1, 6, 8 y 11.
La subescala oscila entre puntuaciones de 4 a 28, donde las puntuaciones más altas indican un mejor acuerdo sobre los objetivos.
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Semanas de intervención 1-8
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Inventario de la Alianza de Trabajo - Bono
Periodo de tiempo: Semanas de intervención 1-8
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La alianza de trabajo se midió semanalmente sólo en el brazo de intervención con el Inventario de Alianza de Trabajo-SF.
La encuesta tiene 12 ítems con subescalas que miden el vínculo afectivo y el acuerdo sobre tareas y objetivos y se califican mediante una escala Likert.
La subpuntuación del bono se calculó sumando los elementos 3, 5, 7 y 9.
La subescala oscila entre 4 y 28.
Una subpuntuación más alta indica un vínculo afectivo más alto.
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Semanas de intervención 1-8
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Inventario de la Alianza de Trabajo - Tarea
Periodo de tiempo: Semanas de intervención 1-8
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La alianza de trabajo se midió semanalmente sólo en el brazo de intervención con el Inventario de Alianza de Trabajo-SF.
La encuesta tiene 12 ítems con subescalas que miden el vínculo afectivo y el acuerdo sobre tareas y objetivos y se califican mediante una escala Likert.
La subpuntuación de la tarea se calculó sumando los elementos 2, 4, 10 y 12.
La subescala oscila entre 4 y 28.
Una subpuntuación más alta indica un mayor acuerdo en las tareas.
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Semanas de intervención 1-8
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Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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La escala de soledad R-UCLA de 20 ítems mide los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social.
Los elementos se suman para crear una puntuación.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80 y puntuaciones más altas indican un mayor nivel de soledad.
Una puntuación total de 20 a 34 representa un bajo grado de soledad; 35-49 representan un grado moderado de soledad; 50-64 representan un grado moderadamente alto de soledad; y 65 años o más representan un alto grado de soledad.
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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Escala de autoeficacia general
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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La Escala de Autoeficacia General evalúa un sentido general de autoeficacia percibida con el objetivo de predecir cómo afrontar los problemas diarios, así como la adaptación después de experimentar todo tipo de acontecimientos vitales estresantes.
La puntuación GSES se calcula sumando las puntuaciones de todos los elementos.
La puntuación oscila entre 10 y 40 y puntuaciones más altas indican más autoeficacia.
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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COPE breve - Afrontamiento adaptativo
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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El Brief-COPE es un cuestionario de autoinforme de 28 ítems diseñado para medir formas efectivas e ineficaces de afrontar un evento vital estresante.
La confianza en estrategias de afrontamiento adaptativas se calculó como la suma de las siguientes subescalas: afrontamiento activo (ítems 2, 7), apoyo emocional (ítems 5, 15), uso de apoyo informativo (ítems 10, 23), reencuadre positivo (ítems 12, 17), planificación (ítem 14,25), aceptación (ítem 20, 24), religión (ítem 22, 27).
Cada una de las subescalas oscila entre 2 y 8.
El rango de puntuaciones para el afrontamiento adaptativo es de 14 a 56, y las puntuaciones más altas indican un mayor afrontamiento adaptativo.
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Valor inicial, postintervención (8 semanas), 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención, 9 meses después de la intervención, 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022P001675
- R01MH123165 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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