PEERS Käyttää vertaismentoreita masennuksen hoitoon
Vertaismentoreiden käyttäminen omahoitotuen tarjoamiseen pienituloisille ja vähemmistöihin kuuluville iäkkäille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta ja vanhempi
- masennusoireet, kun Patient Health Questionnaire -9 pisteet > 5
- kuulua alipalveltuun väestöön, jonka vuositulot ovat alle 200 % liittovaltion köyhyystasosta (24 120 dollaria) ja/tai etninen vähemmistö.
- pystyy kommunikoimaan englanniksi
- halukas antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- täyttävät manian tai hypomanian diagnostiset kriteerit
- täyttävät psykoottisen oireyhtymän diagnostiset kriteerit
- täyttävät päihteiden väärinkäytön tai -riippuvuuden diagnostiset kriteerit
- akuutti itsemurha
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä <24
- käytät tällä hetkellä masennuslääkettä ja annosta on muutettu viimeisen 3 kuukauden aikana
- saa aktiivista psykoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEERS
Vertaismentoreita, joilla on kokemusta masennuksesta, koulutetaan ja ohjataan antamaan masennuksen hoitoa.
Toverit tapaavat masentuneita iäkkäitä aikuisia 8 viikoittaisessa tapaamisessa, joka kestää noin 45 minuuttia.
Vertaismenttorit tarjoavat sosiaalista tukea, joka määritellään tunne-, informaatio- ja arviointitueksi, joka sisältää selviytymisstrategioita.
Kaverit ovat mielenterveysalan ammattilaisen valvonnassa.
|
Vertaismentorit tarjoavat masennushoitoa, joka sisältää sosiaalista tukea ja selviytymistaitoja, keskittyen tavoitteiden asettamiseen ja pieniin käytöksen muutoksiin.
|
|
Active Comparator: Sosiaalinen kanssakäyminen
Tutkimushenkilökunnan jäsen järjestää kahdeksan viikoittaista sosiaalisen kanssakäymisen käyntiä ja puheluita masentuneelle vanhukselle.
|
Tutkimushenkilöstö tarjoaa 8 sosiaalisen vuorovaikutuskäynnin ja puheluiden yhdistelmän tähän tilaan satunnaistetuille osallistujille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Masennusta arvioidaan Potilaan terveyskyselyllä (PHQ)-9.
PHQ-9-pisteet lasketaan yhteen.
Kyselyssä on 9 kohtaa ja pisteet vaihtelevat 0-27.
Pistemäärä 5 tarkoittaa lieviä masennusoireita, 10-14 keskivaikeaa masennusta, 15-19 keskivaikeaa masennusta, 20-27 vakavaa masennusta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Randin terveyskyselyn lyhyt lomake 36 - Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
RAND 36-Item Health Survey on joukko yleisiä, johdonmukaisia ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Fyysisen toiminnan alaasteikko laskettiin käyttämällä 10:n keskiarvoa 36:sta (kohta 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Randin terveyskyselyn lyhyt lomake 36 - Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
RAND 36-Item Health Survey on joukko yleisiä, johdonmukaisia ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Sosiaalisen toiminnan alaasteikko laskettiin käyttämällä 2:n keskiarvoa 36:sta (kohta 20, 32)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Randin terveyskyselyn lyhyt lomake 36 - Emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
RAND 36-Item Health Survey on joukko yleisiä, johdonmukaisia ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Emotionaalisen toiminnan alaasteikko laskettiin käyttämällä 36:sta kohteen 3:n keskiarvoa (kohta 17, 18, 19)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Cornell Health Service Index – ER-palvelun käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Terveyspalvelujen käyttöä mitataan Cornell Service Index -kyselylomakkeella, joka sisältää sekä kliiniset että epäviralliset yhteisöpohjaiset terveyspalvelut ja jota on käytetty iäkkäiden aikuisten masennuksen hoitotutkimuksissa.
Hakemistossa kysytään, onko henkilö käyttänyt palveluluetteloa 4 kuukauden aikana, minkä tyyppistä palveluntarjoajaa on nähty, palvelun sivustoa ja syitä palvelun käyttöön.
Ilmoitetut luvut osoittavat niiden osallistujien määrän, jotka ilmoittivat sairaalan ja ensiapupalvelun käytöstä tiettyinä aikoina.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sitoutuminen – sitoutuminen
Aikaikkuna: Interventio 1-8 viikkoa
|
Sitoutumista (sitoutumista) mitattiin vertaismentoreiden raportoimana kokouksiin osallistumisprosenttina, ja kynnysarvo oli 80 % kokouksista.
|
Interventio 1-8 viikkoa
|
|
Working Alliance -luettelo - Tavoite
Aikaikkuna: Interventioviikot 1-8
|
Working Alliance mitattiin viikoittain vain Interventiohaarassa Working Alliance Inventory-SF:n avulla.
Kyselyssä on 12 kohtaa, joiden ala-asteikot mittaavat affektiivista sidettä sekä sopivuutta tehtävistä ja tavoitteista ja pisteytetään Likert-asteikolla.
Tavoitteen alapisteet laskettiin summaamalla kohdat 1, 6, 8 ja 11.
Ala-asteikko vaihtelee pisteistä 4–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhteistä maalia.
|
Interventioviikot 1-8
|
|
Working Alliance -luettelo - Bond
Aikaikkuna: Interventioviikot 1-8
|
Working Alliance mitattiin viikoittain vain Interventiohaarassa Working Alliance Inventory-SF:n avulla.
Kyselyssä on 12 kohtaa, joiden ala-asteikot mittaavat affektiivista sidettä sekä sopivuutta tehtävistä ja tavoitteista ja pisteytetään Likert-asteikolla.
Joukkovelkakirjalainan alapistemäärä laskettiin summaamalla erät 3, 5, 7 ja 9.
Alaasteikko on 4-28.
Korkeampi alapistemäärä tarkoittaa korkeampaa affektiivista sidettä.
|
Interventioviikot 1-8
|
|
Working Alliance Inventory - Tehtävä
Aikaikkuna: Interventioviikot 1-8
|
Working Alliance mitattiin viikoittain vain Interventiohaarassa Working Alliance Inventory-SF:n avulla.
Kyselyssä on 12 kohtaa, joiden ala-asteikot mittaavat affektiivista sidettä sekä sopivuutta tehtävistä ja tavoitteista ja pisteytetään Likert-asteikolla.
Tehtävän osapisteet laskettiin summaamalla kohteet 2, 4, 10 ja 12.
Alaasteikko on 4-28.
Korkeampi alapistemäärä tarkoittaa suurempaa yhteisymmärrystä tehtävistä.
|
Interventioviikot 1-8
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
20-kohdan R-UCLA yksinäisyysasteikko mittaa ihmisen subjektiivisia yksinäisyyden tunteita sekä sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Kohteet lasketaan yhteen pistemäärän luomiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 20-80 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyttä.
Kokonaispistemäärä 20-34 edustaa vähäistä yksinäisyyden astetta; 35-49 edustavat kohtalaista yksinäisyyttä; 50-64 edustavat kohtalaisen suurta yksinäisyyttä; ja 65 tai enemmän edustavat suurta yksinäisyyttä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko arvioi yleistä koettua itsetehokkuutta tavoitteenaan ennustaa selviytymistä päivittäisistä hässäkkäistä sekä sopeutumista kaikenlaisten stressaavien elämäntapahtumien jälkeen.
GSES-pisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikki tuotepisteet.
Pisteet vaihtelevat välillä 10-40 ja sitä korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lyhyt COPE - Adaptive Coping
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Brief-COPE on 28 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan tehokkaita ja tehottomia tapoja selviytyä stressaavasta elämäntapahtumasta.
Luottamus adaptiivisiin selviytymisstrategioihin laskettiin seuraavien ala-asteikkojen summana: aktiivinen selviytyminen (kohta 2, 7), emotionaalinen tuki (kohta 5, 15), informaatiotuen käyttö (kohta 10, 23), positiivinen uudelleenkehystäminen (kohta 12, 17), suunnittelu (kohta 14, 25), hyväksyminen (kohta 20, 24), uskonto (kohta 22, 27).
Jokainen alaasteikko vaihtelee välillä 2-8.
Mukautuvan selviytymisen pistemäärät ovat 14-56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mukautuvaa selviytymistä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen (8 viikkoa), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P001675
- R01MH123165 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .