Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEERS Korzystanie z mentorów rówieśniczych w celu zapewnienia opieki nad osobami z depresją

30 października 2024 zaktualizowane przez: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital

Korzystanie z mentorów rówieśniczych w celu zapewnienia wsparcia w zakresie samoopieki osobom starszym o niskich dochodach i należącym do mniejszości

Piętnaście do dwudziestu procent starszych Amerykanów (6 do 8 milionów ludzi) cierpi na depresję, ale ponad połowa nie otrzymuje żadnych usług, co jest nieproporcjonalnym obciążeniem dla osób starszych o niskich dochodach i mniejszości, które otrzymują niewiele usług lub nie otrzymują ich wcale. Badacze proponują przetestowanie opartego na społeczności rówieśniczego modelu opieki nad osobami z depresją, zwanego PEERS (program wzajemnego wsparcia), który zapewnia wsparcie w zakresie samoopieki dla osób starszych z mniejszości i osób starszych o niskich dochodach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Depresja jest głównym obciążeniem dla osób starszych należących do mniejszości i osób starszych o niskich dochodach, które rzadziej korzystają z usług w zakresie zdrowia psychicznego, dlatego konieczne jest opracowanie nowych modeli świadczenia usług, aby poprawić jakość życia i zaradzić dysproporcjom w dostępie dla tej grupy. Badacze proponują przetestowanie skuteczności programu leczenia depresji realizowanego przez rówieśników, który jest osadzony w społeczności i powiązany z kliniką podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta. Badacze przeprowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę programu PEERS, w której mentorzy rówieśnicy, którzy mają osobiste doświadczenia z depresją, spotykają się indywidualnie ze starszymi dorosłymi rekrutowanymi w społeczności na 8 cotygodniowych spotkań skupionych na łagodzeniu objawów depresji poprzez wsparcie samoopieki i powiązania z zasoby społeczności. Ta grupa osób starszych o niskich dochodach i należących do mniejszości objętych interwencją zostanie porównana z grupą, która otrzymuje wizyty niebędące rówieśnikami, które zapewniają interakcje społeczne. Program PEERS przyjmuje podejście polegające na samodzielnym leczeniu chorób przewlekłych i opiera się na koncepcyjnych ramach wsparcia społecznego, wsparcia rówieśniczego i społecznego uczenia się. Badacze przeprowadzą analizę mediacji, aby zrozumieć mechanizm wsparcia rówieśniczego, mierząc czynniki, takie jak poczucie własnej skuteczności i samotność, które mogą być odpowiedzialne za efekt interwencji. Celem badaczy jest wykorzystanie opieki świadczonej przez rówieśników w celu zmniejszenia zachorowalności na zdrowie psychiczne zagrożonych osób dorosłych o niskich dochodach i mniejszości. Potencjalny wpływ na zdrowie publiczne jest wysoki, ponieważ projekt badaczy ma na celu zwiększenie dostępu do depresji dla wrażliwej grupy osób starszych, które często nie otrzymują opieki, i wykorzystuje istniejącą siłę roboczą rówieśników, których usługi są refundowane w wielu stanach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
149

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50 lat i więcej
  • objawy depresyjne z Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta – 9 punktów > 5
  • należą do populacji niedożywionej, zdefiniowanej jako roczny dochód mniejszy niż 200% federalnego poziomu ubóstwa (24 120 USD) i/lub samookreślająca się mniejszość etniczna
  • w stanie komunikować się w języku angielskim
  • chętny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • spełniają kryteria diagnostyczne manii lub hipomanii
  • spełniają kryteria diagnostyczne zespołu psychotycznego
  • spełniają kryteria diagnostyczne nadużywania substancji lub uzależnienia
  • ostro samobójczy
  • wynik w Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
  • obecnie przyjmuje lek przeciwdepresyjny ze zmianą dawkowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • otrzymując aktywną psychoterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: RÓWIEŚNICY
Mentorzy rówieśniczy, którzy mają doświadczenie w leczeniu depresji, są przeszkoleni i nadzorowani w zakresie zapewniania opieki depresyjnej. Rówieśnicy będą spotykać się z osobami starszymi z depresją na 8 cotygodniowych spotkaniach trwających około 45 minut. Mentorzy rówieśniczy zapewnią wsparcie społeczne definiowane jako wsparcie emocjonalne, informacyjne i oceniające, które obejmuje strategie radzenia sobie. Rówieśnicy będą pod opieką specjalisty zdrowia psychicznego.
Behawioralne: RÓWIEŚNICY
Mentorzy rówieśniczy zapewniają opiekę nad depresją, która obejmuje wsparcie społeczne i umiejętności radzenia sobie, koncentrując się na wyznaczaniu celów i niewielkich zmianach w zachowaniu.
Aktywny komparator: Interakcji społecznych
Pracownik badania będzie przeprowadzał osiem cotygodniowych wizyt w ramach interakcji społecznych i prowadził rozmowy telefoniczne z osobą starszą z depresją.
Inny: Interakcji społecznych
Personel badawczy zapewni kombinację 8 wizyt interakcji społecznych i rozmów telefonicznych z uczestnikami losowo przydzielonymi do tego warunku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Depresja będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)-9. Wynik PHQ-9 jest sumowany. Kwestionariusz składa się z 9 pozycji, a punktacja mieści się w przedziale od 0 do 27. Wynik 5 oznacza łagodne objawy depresyjne, 10–14 oznacza umiarkowaną depresję, 15–19 oznacza umiarkowanie ciężką depresję, 20–27 oznacza ciężką depresję.
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz ankiety Rand Health Survey 36 – Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy interwencji
36-punktowe badanie stanu zdrowia RAND to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w zarządzaniu mierników jakości życia. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie. Podskalę funkcjonowania fizycznego obliczono na podstawie średniej z 10 z 36 pozycji (poz. 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12)
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy interwencji
Krótki formularz ankiety Rand Health Survey, 36 pozycji – Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy interwencji
36-punktowe badanie stanu zdrowia RAND to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w zarządzaniu mierników jakości życia. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Podskalę funkcjonowania społecznego obliczono wykorzystując średnią z 2 z 36 pozycji (poz. 20, 32)
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy interwencji
Krótki formularz ankiety Rand Health Survey 36 – Funkcjonowanie emocjonalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy interwencji
36-punktowe badanie stanu zdrowia RAND to zestaw ogólnych, spójnych i łatwych w zarządzaniu mierników jakości życia. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie. Podskalę funkcjonowania emocjonalnego obliczono na podstawie średniej z 3 z 36 pozycji (poz. 17, 18, 19)
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy interwencji
Indeks usług zdrowotnych Cornell — wykorzystanie usług na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Korzystanie z usług zdrowotnych mierzy się za pomocą Cornell Service Index – kwestionariusza, który obejmuje zarówno kliniczne, jak i nieformalne usługi zdrowotne świadczone na poziomie społeczności lokalnej i był stosowany w badaniach dotyczących leczenia depresji wśród osób starszych. Indeks pyta, czy dana osoba korzystała z listy usług w ciągu ostatnich 4 miesięcy, z jakiego rodzaju usługodawcą korzystała, gdzie znajduje się usługa i powody korzystania z usług. Zgłoszone liczby wskazują liczbę uczestników, którzy zgłosili korzystanie ze szpitala i służb ratunkowych w określonych punktach czasowych.
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Zaangażowanie – przestrzeganie
Ramy czasowe: Interwencja 1-8 tygodni
Zaangażowanie (przestrzeganie zasad) mierzono na podstawie odsetka obecności na spotkaniach zgłoszonego przez mentorów rówieśniczych, przy progu 80% obecności na spotkaniach.
Interwencja 1-8 tygodni
Inwentarz Sojuszu Roboczego – Cel
Ramy czasowe: Tygodnie interwencji 1-8
Sojusz roboczy mierzono cotygodniowo jedynie w ramieniu interwencyjnym z Inwentarzem Sojuszu Roboczego-SF. Badanie składa się z 12 pozycji z podskalami mierzącymi więź afektywną oraz zgodność co do zadań i celów, które są oceniane za pomocą skali Likerta. Wynik pośredni celu obliczono poprzez zsumowanie elementów 1, 6, 8 i 11. Podskala waha się od wyników 4-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zgodność co do celów.
Tygodnie interwencji 1-8
Inwentarz Roboczego Sojuszu – Więź
Ramy czasowe: Tygodnie interwencji 1-8
Sojusz roboczy mierzono cotygodniowo jedynie w ramieniu interwencyjnym z Inwentarzem Sojuszu Roboczego-SF. Badanie składa się z 12 pozycji z podskalami mierzącymi więź afektywną oraz zgodność co do zadań i celów, które są oceniane za pomocą skali Likerta. Wynik cząstkowy obligacji obliczono poprzez zsumowanie pozycji 3, 5, 7 i 9. Podskala waha się od 4-28. Wyższy wynik cząstkowy wskazuje na wyższą więź afektywną.
Tygodnie interwencji 1-8
Inwentarz Sojuszu Roboczego - Zadanie
Ramy czasowe: Tygodnie interwencji 1-8
Sojusz roboczy mierzono cotygodniowo jedynie w ramieniu interwencyjnym z Inwentarzem Sojuszu Roboczego-SF. Badanie składa się z 12 pozycji z podskalami mierzącymi więź afektywną oraz zgodność co do zadań i celów, które są oceniane za pomocą skali Likerta. Wynik cząstkowy zadania obliczono poprzez zsumowanie punktów 2, 4, 10 i 12. Podskala waha się od 4-28. Wyższy wynik cząstkowy oznacza wyższą zgodność co do zadań.
Tygodnie interwencji 1-8
Skala samotności UCLA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
20-punktowa skala samotności R-UCLA mierzy subiektywne poczucie samotności, a także poczucie izolacji społecznej. Elementy są sumowane w celu uzyskania wyniku. Wyniki mieszczą się w przedziale 20-80 i są wyższe, co wskazuje na wyższy poziom samotności. Całkowity wynik 20–34 oznacza niski stopień samotności; 35-49 oznacza umiarkowany stopień samotności; 50-64 oznacza umiarkowanie wysoki stopień samotności; i 65 lat lub więcej oznaczają wysoki stopień samotności.
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności ocenia ogólne poczucie postrzeganej własnej skuteczności, mając na celu przewidywanie radzenia sobie z codziennymi problemami, a także adaptacji po doświadczeniu wszelkiego rodzaju stresujących wydarzeń życiowych. Wynik GSES oblicza się, sumując wyniki wszystkich pozycji. Wynik waha się od 10-40 i więcej, co wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Krótkie COPE – Adaptacyjne radzenie sobie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji
Brief-COPE to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, zaprojektowany w celu pomiaru skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem życiowym. Oparcie się na adaptacyjnych strategiach radzenia sobie obliczono jako sumę następujących podskal: aktywne radzenie sobie (poz. 2, 7), wsparcie emocjonalne (poz. 5, 15), korzystanie ze wsparcia informacyjnego (poz. 10, 23), pozytywne przewartościowanie (poz. 12, 17), planowanie (poz. 14,25), akceptacja (poz. 20, 24), religia (poz. 22, 27). Każda z podskal mieści się w przedziale 2-8. Zakres wyników dla radzenia sobie adaptacyjnego wynosi 14-56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze radzenie sobie adaptacyjne.
Wartość wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji, 9 miesięcy po interwencji, 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022P001675
  • R01MH123165 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami