PEERS Verwenden von Peer-Mentoren zur Bereitstellung von Depressionsbehandlungen
Einsatz von Peer-Mentoren zur Selbstversorgung von älteren Erwachsenen mit niedrigem Einkommen und Minderheiten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre und älter
- depressive Symptome mit Patient Health Questionnaire-9 Scores > 5
- einer unterversorgten Bevölkerungsgruppe angehören, definiert als Jahreseinkommen von weniger als 200 % der föderalen Armutsgrenze (24.120 USD) und/oder einer selbst identifizierten ethnischen Minderheit
- in Englisch kommunizieren können
- bereit, eine informierte Zustimmung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- die diagnostischen Kriterien für Manie oder Hypomanie erfüllen
- die diagnostischen Kriterien für ein psychotisches Syndrom erfüllen
- die diagnostischen Kriterien für Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllen
- akut selbstmörderisch
- eine Punktzahl im Mini-Mental State Examination (MMSE) <24
- derzeit Einnahme eines Antidepressivums mit Dosisänderung in den letzten 3 Monaten
- aktive Psychotherapie erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: GLEICHALTRIGE
Peer-Mentoren, die Erfahrung mit Depressionen haben, werden für die Betreuung von Depressionen geschult und beaufsichtigt.
Gleichaltrige treffen sich mit depressiven älteren Erwachsenen zu acht wöchentlichen Treffen, die etwa 45 Minuten dauern.
Peer-Mentoren bieten soziale Unterstützung, definiert als emotionale, informative und bewertende Unterstützung, einschließlich Bewältigungsstrategien.
Gleichaltrige werden von einem Psychologen betreut.
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Peer-Mentoren bieten Depressionsbehandlungen an, die soziale Unterstützung und Bewältigungsfähigkeiten umfassen und sich auf Zielsetzungen und kleine Verhaltensänderungen konzentrieren.
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Aktiver Komparator: Soziale Interaktion
Ein Studienmitarbeiter wird dem depressiven älteren Erwachsenen acht wöchentliche soziale Interaktionsbesuche und Telefonanrufe anbieten.
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Das Studienpersonal wird den Teilnehmern, die für diese Bedingung randomisiert wurden, eine Kombination aus 8 sozialen Interaktionsbesuchen und Telefonanrufen anbieten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Depressionen werden mit dem Patientengesundheitsfragebogen (PHQ)-9 beurteilt.
Der PHQ-9-Score wird summiert.
Der Fragebogen besteht aus 9 Elementen und die Punkte liegen zwischen 0 und 27.
Ein Wert von 5 weist auf leichte depressive Symptome hin, 10–14 auf mittelschwere Depression, 15–19 auf mittelschwere Depression und 20–27 auf schwere Depression.
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Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rand Health Survey Kurzform 36 – Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Die 36-Punkte-Gesundheitsumfrage von RAND besteht aus einer Reihe allgemeiner, kohärenter und einfach zu verwaltender Messungen der Lebensqualität.
Jeder Gegenstand wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistungsfähigkeit hin. Die Subskala für körperliche Leistungsfähigkeit wurde anhand des Durchschnitts von 10 der 36 Punkte (Punkt 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12) berechnet.
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Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Rand Health Survey Kurzform 36 Item – Soziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Die 36-Punkte-Gesundheitsumfrage von RAND besteht aus einer Reihe allgemeiner, kohärenter und einfach zu verwaltender Messungen der Lebensqualität.
Jeder Gegenstand wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
Die Subskala der sozialen Funktion wurde anhand des Durchschnitts von 2 der 36 Items (Item 20, 32) berechnet.
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Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Rand Health Survey Kurzform 36 Item – Emotionale Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Die 36-Punkte-Gesundheitsumfrage von RAND besteht aus einer Reihe allgemeiner, kohärenter und einfach zu verwaltender Messungen der Lebensqualität.
Jeder Gegenstand wird in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
Die Unterskala für die emotionale Funktion wurde anhand des Durchschnitts von 3 der 36 Items (Item 17, 18, 19) berechnet.
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Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Cornell Health Service Index – Nutzung von Notaufnahmediensten
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten wird mit dem Cornell Service Index gemessen, einem Fragebogen, der sowohl klinische als auch informelle gemeindenahe Gesundheitsdienste umfasst und in Studien zur Depressionsbehandlung bei älteren Erwachsenen verwendet wurde.
Der Index fragt, ob eine Person in den letzten vier Monaten eine Liste von Diensten genutzt hat, welche Art von Anbieter sie gesehen hat, wo sich der Dienst befindet und warum sie den Dienst genutzt hat.
Die gemeldeten Zahlen geben die Anzahl der Teilnehmer an, die zu bestimmten Zeitpunkten über die Inanspruchnahme von Krankenhäusern und Notdiensten berichteten.
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Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Engagement – Einhaltung
Zeitfenster: Intervention 1-8 Wochen
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Das Engagement (Einhaltung) wurde anhand des von den Peer-Mentoren angegebenen Prozentsatzes der Teilnahme an Besprechungen gemessen, wobei der Schwellenwert bei 80 % der besuchten Besprechungen lag.
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Intervention 1-8 Wochen
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Inventar der Arbeitsallianz – Ziel
Zeitfenster: Interventionswochen 1-8
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Die Arbeitsallianz wurde wöchentlich nur im Interventionsarm mit dem Working Alliance Inventory-SF gemessen.
Die Umfrage umfasst 12 Items mit Subskalen, die die affektive Bindung sowie die Zustimmung zu Aufgaben und Zielen messen und anhand einer Likert-Skala bewertet werden.
Der Ziel-Subscore wurde durch Summieren der Punkte 1, 6, 8 und 11 berechnet.
Die Subskala reicht von Werten zwischen 4 und 28, wobei höhere Werte auf eine bessere Übereinstimmung bei den Zielen hinweisen.
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Interventionswochen 1-8
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Inventar der Arbeitsallianz – Anleihe
Zeitfenster: Interventionswochen 1-8
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Die Arbeitsallianz wurde wöchentlich nur im Interventionsarm mit dem Working Alliance Inventory-SF gemessen.
Die Umfrage umfasst 12 Items mit Subskalen, die die affektive Bindung sowie die Zustimmung zu Aufgaben und Zielen messen und anhand einer Likert-Skala bewertet werden.
Der Bond-Subscore wurde durch Summieren der Punkte 3, 5, 7 und 9 berechnet.
Die Subskala reicht von 4-28.
Ein höherer Teilwert weist auf eine höhere affektive Bindung hin.
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Interventionswochen 1-8
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Inventar der Arbeitsallianz – Aufgabe
Zeitfenster: Interventionswochen 1-8
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Die Arbeitsallianz wurde wöchentlich nur im Interventionsarm mit dem Working Alliance Inventory-SF gemessen.
Die Umfrage umfasst 12 Items mit Subskalen, die die affektive Bindung sowie die Zustimmung zu Aufgaben und Zielen messen und anhand einer Likert-Skala bewertet werden.
Der Aufgabenteilwert wurde durch Summieren der Punkte 2, 4, 10 und 12 berechnet.
Die Subskala reicht von 4-28.
Ein höherer Teilwert weist auf eine höhere Übereinstimmung bei den Aufgaben hin.
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Interventionswochen 1-8
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UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Die 20 Punkte umfassende R-UCLA-Einsamkeitsskala misst das subjektive Gefühl der Einsamkeit sowie das Gefühl der sozialen Isolation.
Die Elemente werden summiert, um eine Punktzahl zu erstellen.
Die Werte liegen zwischen 20 und 80 und höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin.
Eine Gesamtpunktzahl von 20–34 steht für ein geringes Maß an Einsamkeit; 35–49 stehen für ein mäßiges Maß an Einsamkeit; 50–64 stehen für einen mäßig hohen Grad an Einsamkeit; und 65 oder mehr stehen für ein hohes Maß an Einsamkeit.
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Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala bewertet das allgemeine Gefühl der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit mit dem Ziel, die Bewältigung alltäglicher Probleme sowie die Anpassungsfähigkeit nach allen möglichen stressigen Lebensereignissen vorherzusagen.
Der GSES-Score wird durch Summieren aller Item-Scores berechnet.
Der Wert liegt zwischen 10 und 40 und höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
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Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Kurzes COPE – Adaptive Bewältigung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Der Brief-COPE ist ein 28-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der darauf ausgelegt ist, effektive und ineffektive Möglichkeiten zur Bewältigung eines stressigen Lebensereignisses zu messen.
Die Abhängigkeit von adaptiven Bewältigungsstrategien wurde als Summe der folgenden Subskalen berechnet: aktive Bewältigung (Item 2, 7), emotionale Unterstützung (Item 5, 15), Nutzung von Informationsunterstützung (Item 10, 23), positives Reframing (Item 12, 17), Planung (Punkt 14,25), Akzeptanz (Punkt 20, 24), Religion (Punkt 22, 27).
Jede der Unterskalen reicht von 2 bis 8.
Der Wertebereich für adaptive Bewältigung liegt zwischen 14 und 56, wobei höhere Werte auf eine bessere adaptive Bewältigung hinweisen.
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Ausgangswert, nach der Intervention (8 Wochen), 3 Monate nach der Intervention, 6 Monate nach der Intervention, 9 Monate nach der Intervention, 12 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022P001675
- R01MH123165 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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