Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřebitelské hodnocení chuti a vůně tabáku

2. ledna 2026 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute
Tato studie studuje spotřebitelské hodnocení tabákové chuti a vůně. Tato studie porovná schopnost odborných a spotřebitelských panelů identifikovat a charakterizovat příchutě, určit prahové úrovně detekce pro jednotlivé a smíšené příchutě a identifikovat dominantní příchuť směsí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Vyvinout spotřebitelské (neškolené) senzorické panely pro identifikaci a posouzení charakteristických chutí v elektronických (e)-kapalinách.

OBRYS:

Účastníci panelu, kteří nejsou uživateli, voní a účastníci panelu uživatelé bafají ochucené e-liquidy a odpovídají na otázky týkající se produktů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Aktuální denní vapeři a neuživatelé ve větších oblastech Buffala a Rochesteru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Současní denní vaperové produktů obsahujících nikotin
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Žádné souběžné užívání jiných tabákových výrobků
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Obecně dobrý zdravotní stav
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Žádné alergie
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Žádné samohlášené deficity chuti nebo vůně
  • SPOTŘEBITELKA: Není těhotná ani kojící
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Žádné léky, o kterých je známo, že interferují s chutí/čichem
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATEL: Absolvování skóre v testu identifikace vůně (B-SIT), testu vůně a chuti fenylthiokarbaminu (PTC) a 6-n-propylthiouracilu (PROP)
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Žádná pozitivní diagnóza COVID-19 do 30 dnů
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: V posledním roce neužíval tabák ani nikotinové výrobky
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Obecně dobrý zdravotní stav
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Žádné alergie
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Žádné samouvedené deficity chuti nebo vůně
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Není těhotná ani kojící
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Žádné léky, o kterých je známo, že interferují s chutí/čichem
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Absolvování skóre v testu identifikace vůně (B-SIT), testu vůně a chuti fenylthiokarbaminu (PTC) a 6-n-propylthiouracilu (PROP)
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Žádná pozitivní diagnóza COVID-19 do 30 dnů

Kritéria vyloučení:

  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Mimo věkové rozmezí
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Ne aktuální denní vapeři
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATEL: Současné užívání jiných tabákových výrobků
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Dobrý nebo špatný celkový zdravotní stav
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Alergie
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Samostatně hlášené nedostatky chuti nebo vůně
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Těhotné nebo kojící
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Léky, o kterých je známo, že narušují chuť/čich
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATEL: Neúspěšné skóre v testu identifikace vůně (B-SIT), testu vůně a chuti fenylthiokarbaminu (PTC) a 6-n-propylthiouracilu (PROP)
  • SPOTŘEBITELSKÝ UŽIVATELE: Pozitivní diagnóza COVID-19 do 30 dnů
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Mimo věkové rozmezí
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Užívání tabáku nebo nikotinových výrobků v posledním roce
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Dobrý nebo špatný celkový zdravotní stav
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Alergie
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Samostatně hlášený deficit chuti nebo čichu
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Těhotné nebo kojící
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Léky, o kterých je známo, že narušují chuť/čich
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Neúspěšné skóre v testu identifikace vůně (B-SIT), testu vůně a chuti fenylthiokarbaminu (PTC) a 6-n-propylthiouracilu (PROP)
  • SPOTŘEBITEL NEUŽIVATEL: Pozitivní diagnóza COVID-19 do 30 dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pozorovací (zápach nebo šlukování e-liquidů)
Všichni účastníci panelu voní a uživatelé panelů bafají e-liquidy s příchutí a odpovídají na otázky týkající se produktů.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Behaviorální: Behaviorální intervence
Přivoňte nebo nafoukněte e-liquidy
Ostatní jména:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Úpravy chování nebo životního stylu
  • Behaviorální terapie
  • Behaviorální intervence
  • Modifikace chování
  • Behaviorální léčba
  • Behaviorální léčby
  • modifikace chování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace a hodnocení chuti
Časové okno: Až 12 měsíců
Subjekty budou požádány, aby identifikovaly různé koncentrace ochucených e-liquidů
Až 12 měsíců
Specifické prahy detekce chuti
Časové okno: Až 12 měsíců
Subjekty budou hodnotit intenzitu pachů e kapalin
Až 12 měsíců
Prahové hodnoty kombinací chutí
Časové okno: Až 12 měsíců
Subjekty budou hodnotit kombinaci dvou e-liquidů
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Roswell Park Cancer Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)
University of Rochester

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • I 80518 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • U54CA228110 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2019-06320 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení