Verbraucherbewertung von Tabakgeschmack und -geruch
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Entwicklung von (ungeschulten) sensorischen Panels für Verbraucher, um charakteristische Aromen in elektronischen (E)-Flüssigkeiten zu identifizieren und zu bewerten.
UMRISS:
Nicht-Benutzer-Panelisten riechen und Benutzer-Panelisten puffen aromatisierte E-Liquids und beantworten Fragen zu den Produkten.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- VERBRAUCHER: Aktuelle tägliche Vaper von nikotinhaltigen Produkten
- VERBRAUCHER: Keine gleichzeitige Verwendung anderer Tabakprodukte
- VERBRAUCHER: Allgemein gute Gesundheit
- VERBRAUCHER: Keine Allergien
- VERBRAUCHERANWENDER: Keine selbstberichteten Geschmacks- oder Geruchsdefizite
- VERBRAUCHER: Nicht schwanger oder stillend
- VERBRAUCHER: Keine Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Geschmack/Geruch beeinträchtigen
- VERBRAUCHERANWENDER: Bestehen des Brief Smell Identification Test (B-SIT), des Phenylthiocarbamin (PTC)- und des 6-n-Propylthiouracil (PROP)-Geruchs- und Geschmackstests
- VERBRAUCHER: Keine positive Diagnose von COVID-19 innerhalb von 30 Tagen
- VERBRAUCHER NICHTBENUTZER: Keine Verwendung von Tabak- oder Nikotinprodukten im letzten Jahr
- VERBRAUCHER NICHTBENUTZER: Allgemein guter Gesundheitszustand
- VERBRAUCHER NICHTBENUTZER: Keine Allergien
- VERBRAUCHER NICHTVERWENDER: Keine selbstberichteten Geschmacks- oder Geruchsdefizite
- VERBRAUCHER NICHTBENUTZER: Nicht schwanger oder stillend
- VERBRAUCHER, NICHTBENUTZER: Keine Medikamente, die bekanntermaßen den Geschmack/Geruch beeinträchtigen
- VERBRAUCHER, NICHTBENUTZER: Bestehen des Brief Smell Identification Test (B-SIT), des Phenylthiocarbamin (PTC)- und des 6-n-Propylthiouracil (PROP)-Geruchs- und Geschmackstests
- VERBRAUCHER NICHTBENUTZER: Keine positive Diagnose von COVID-19 innerhalb von 30 Tagen
Ausschlusskriterien:
- VERBRAUCHER: Außerhalb der Altersgruppe
- VERBRAUCHERBENUTZER: Nicht aktuelle tägliche Dampfer
- VERBRAUCHER: Gleichzeitige Verwendung anderer Tabakprodukte
- VERBRAUCHER: Normaler oder schlechter Allgemeinzustand
- VERBRAUCHER: Allergien
- VERBRAUCHER: Selbstberichtete Geschmacks- oder Geruchsdefizite
- VERBRAUCHER: Schwanger oder stillend
- VERBRAUCHER: Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Geschmack/Geruch beeinträchtigen
- VERBRAUCHERANWENDER: Schlechte Ergebnisse beim Brief Smell Identification Test (B-SIT), Phenylthiocarbamin (PTC) und 6-n-Propylthiouracil (PROP) Geruchs- und Geschmackstests
- VERBRAUCHER: Positive Diagnose von COVID-19 innerhalb von 30 Tagen
- VERBRAUCHER NICHTBENUTZER: Außerhalb der Altersgruppe
- VERBRAUCHER NICHTBENUTZER: Konsum von Tabak- oder Nikotinprodukten im letzten Jahr
- VERBRAUCHER NICHTBENUTZER: Normaler oder schlechter Allgemeinzustand
- VERBRAUCHER NICHTBENUTZER: Allergien
- VERBRAUCHER NICHTBENUTZER: Selbstberichtete Geschmacks- oder Geruchsdefizite
- VERBRAUCHER NICHTBENUTZER: Schwanger oder stillend
- VERBRAUCHER, NICHTBENUTZER: Medikamente, die bekanntermaßen den Geschmack/Geruch beeinträchtigen
- VERBRAUCHER, NICHTBENUTZER: Schlechte Ergebnisse beim Brief Smell Identification Test (B-SIT), Phenylthiocarbamin (PTC) und 6-n-Propylthiouracil (PROP) Geruchs- und Geschmackstests
- VERBRAUCHER NICHTBENUTZER: Positive Diagnose von COVID-19 innerhalb von 30 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtung (Geruch oder Hauch von E-Liquids)
Alle Panelteilnehmer riechen und pusten aromatisierte E-Liquids und beantworten Fragen zu den Produkten.
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Nebenstudien
E-Liquids riechen oder pusten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aromaidentifikation und -bewertung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Die Probanden werden gebeten, verschiedene Konzentrationen von aromatisierten E-Liquids zu identifizieren
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Bis zu 12 Monate
|
|
Spezifische Geschmackserkennungsschwellenwerte
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Die Probanden bewerten die Intensität der Gerüche von E-Flüssigkeiten
|
Bis zu 12 Monate
|
|
Schwellenwerte für Geschmackskombinationen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Die Probanden bewerten eine Kombination aus zwei E-Liquids zusammen
|
Bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- I 80518 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
- U54CA228110 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2019-06320 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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