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Valutazione del consumatore del sapore e dell'odore del tabacco

2 gennaio 2026 aggiornato da: Roswell Park Cancer Institute
Questo studio studia le valutazioni dei consumatori sul sapore e l'odore del tabacco. Questo studio metterà a confronto la capacità di gruppi di esperti e di consumatori di identificare e caratterizzare i sapori, determinare i livelli di soglia di rilevamento per i sapori individuali e misti e identificare il sapore dominante delle miscele.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Sviluppare pannelli sensoriali dei consumatori (non addestrati) per identificare e valutare i sapori caratterizzanti negli (e)-liquidi elettronici.

CONTORNO:

I relatori non utenti annusano e i relatori utenti sbuffano e-liquid aromatizzati e rispondono a domande sui prodotti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Attuali vapers giornalieri e non utenti nelle maggiori aree di Buffalo e Rochester

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CONSUMATORE UTENTE: Attuali vapers giornalieri di prodotti contenenti nicotina
  • CONSUMATORE UTENTE: Nessun uso concomitante di altri prodotti del tabacco
  • CONSUMATORE UTENTE: Buona salute generale
  • UTENTE CONSUMATORE: Nessuna allergia
  • CONSUMATORE: Nessun deficit di gusto o olfatto auto-riferito
  • CONSUMATORE UTENTE: Non incinta o in allattamento
  • CONSUMATORE UTENTE: Nessun farmaco noto per interferire con gusto/olfatto
  • CONSUMATORE: Superamento dei punteggi al test di identificazione dell'odore breve (B-SIT), ai test dell'olfatto e del gusto della feniltiocarbamina (PTC) e del 6-n-propiltiouracile (PROP)
  • UTENTE CONSUMATORE: Nessuna diagnosi positiva di COVID-19 entro 30 giorni
  • CONSUMATORE NON UTILIZZATORE: Nessun uso di tabacco o prodotti a base di nicotina nell'ultimo anno
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Buona salute generale
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Nessuna allergia
  • CONSUMATORE NON UTILIZZATORE: Nessun deficit di gusto o olfatto auto-riferito
  • CONSUMATORE NON UTILIZZATORE: Non incinta o in allattamento
  • CONSUMATORE NON UTILIZZATORE: Nessun farmaco noto per interferire con gusto/olfatto
  • CONSUMATORE NON UTENTE: superamento dei punteggi del test di identificazione dell'odore breve (B-SIT), dei test dell'olfatto e del gusto della feniltiocarbamina (PTC) e del 6-n-propiltiouracile (PROP)
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Nessuna diagnosi positiva di COVID-19 entro 30 giorni

Criteri di esclusione:

  • UTENTE CONSUMER: Al di fuori della fascia di età
  • UTENTE CONSUMATORE: Vapers giornalieri non attuali
  • CONSUMATORE UTENTE: uso concomitante di altri prodotti del tabacco
  • UTENTE CONSUMATORE: Discreto o cattivo stato di salute generale
  • UTENTE CONSUMATORE: Allergie
  • CONSUMATORE: deficit di gusto o olfatto autodichiarati
  • CONSUMATORE: Gravidanza o allattamento
  • CONSUMATORE: Farmaci noti per interferire con gusto/olfatto
  • CONSUMATORE: Punteggi insufficienti al test di identificazione dell'odore breve (B-SIT), ai test dell'olfatto e del gusto della feniltiocarbamina (PTC) e del 6-n-propiltiouracile (PROP)
  • UTENTE CONSUMATORE: Diagnosi positiva di COVID-19 entro 30 giorni
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Al di fuori della fascia di età
  • CONSUMATORE NON UTILIZZATORE: Uso di prodotti a base di tabacco o nicotina nell'ultimo anno
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Discreto o cattivo stato di salute generale
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Allergie
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Deficit del gusto o dell'olfatto autodichiarati
  • CONSUMATORE NON UTILIZZATORE: Gravidanza o allattamento
  • CONSUMATORE NON UTILIZZATORE: Farmaci noti per interferire con gusto/olfatto
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Punteggi insufficienti al test di identificazione dell'odore breve (B-SIT), ai test dell'olfatto e del gusto della feniltiocarbamina (PTC) e del 6-n-propiltiouracile (PROP)
  • CONSUMATORE NON UTENTE: Diagnosi positiva di COVID-19 entro 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Osservazionale (e-liquid con odore o sbuffo)
Tutti i partecipanti al panel annusano e gli utenti del panel sbuffano e-liquid aromatizzati e rispondono alle domande sui prodotti.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Intervento comportamentale
Annusa o soffia gli e-liquid
Altri nomi:
  • Terapia del condizionamento comportamentale
  • Modifiche del comportamento o dello stile di vita
  • Terapia comportamentale
  • Interventi comportamentali
  • Modifica comportamentale
  • Trattamento comportamentale
  • Trattamenti comportamentali
  • modifica del comportamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione e valutazione dell'aroma
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
Ai soggetti verrà chiesto di identificare varie concentrazioni di e-liquidi aromatizzati
Fino a 12 mesi
Soglie di rilevamento di aromi specifici
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
I soggetti valuteranno l'intensità degli odori dei liquidi elettronici
Fino a 12 mesi
Soglie di combinazione di sapori
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
I soggetti valuteranno una combinazione di due e-liquid combinati
Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Roswell Park Cancer Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)
University of Rochester

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • I 80518 (Altro identificatore: Roswell Park Cancer Institute)
  • U54CA228110 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2019-06320 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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