Avaliação do consumidor sobre sabor e odor de tabaco
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Desenvolver painéis sensoriais de consumidores (não treinados) para identificar e avaliar sabores característicos em (e)-líquidos eletrônicos.
CONTORNO:
Os painelistas não usuários cheiram e os painelistas usuários inalam e-líquidos com sabor e respondem a perguntas sobre os produtos.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Vapers diários atuais de produtos que contêm nicotina
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Nenhum uso concomitante de outros produtos de tabaco
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Boa saúde geral
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Sem alergias
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Sem paladar auto-relatado ou déficits olfativos
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Não está grávida ou amamentando
- CONSUMIDOR USUÁRIO: Nenhum medicamento conhecido por interferir no paladar/cheiro
- CONSUMIDOR USUÁRIO: Aprovação no Teste Breve de Identificação do Olfato (B-SIT), feniltiocarbamina (PTC) e 6-n-propiltiouracil (PROP) testes de olfato e paladar
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Nenhum diagnóstico positivo de COVID-19 em 30 dias
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Não fez uso de produtos de tabaco ou nicotina no último ano
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: boa saúde geral
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Sem alergias
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Nenhum paladar auto-relatado ou déficits olfativos
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Não está grávida ou amamentando
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Nenhum medicamento conhecido por interferir no paladar/cheiro
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Aprovação no Teste Breve de Identificação do Olfato (B-SIT), testes de olfato e paladar de feniltiocarbamina (PTC) e 6-n-propiltiouracil (PROP).
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Nenhum diagnóstico positivo de COVID-19 em 30 dias
Critério de exclusão:
- USUÁRIO CONSUMIDOR: fora da faixa etária
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Vapers diários não atuais
- CONSUMIDOR USUÁRIO: Uso concomitante de outros produtos de tabaco
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Saúde geral regular ou ruim
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Alergias
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Déficits auto-relatados de paladar ou olfato
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Grávida ou lactante
- CONSUMIDOR USUÁRIO: Medicamentos conhecidos por interferir no paladar/cheiro
- CONSUMIDOR USUÁRIO: Reprovação no Teste Breve de Identificação do Olfato (B-SIT), feniltiocarbamina (PTC) e 6-n-propiltiouracil (PROP) testes de olfato e paladar
- USUÁRIO CONSUMIDOR: Diagnóstico positivo de COVID-19 em até 30 dias
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: fora da faixa etária
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Uso de produtos de tabaco ou nicotina no último ano
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Saúde geral regular ou ruim
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Alergias
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Déficits auto-relatados de paladar ou olfato
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Grávida ou lactante
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Medicamentos conhecidos por interferir no paladar/cheiro
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Pontuações reprovadas no Teste Breve de Identificação do Olfato (B-SIT), feniltiocarbamina (PTC) e 6-n-propiltiouracil (PROP) testes de olfato e paladar
- CONSUMIDOR NÃO USUÁRIO: Diagnóstico positivo de COVID-19 em 30 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (cheiro ou sopro de e-líquidos)
Todos os participantes do painel cheiram e os usuários do painel fumam e-líquidos com sabor e respondem a perguntas sobre os produtos.
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Estudos auxiliares
Cheirar ou soprar e-líquidos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação e avaliação do sabor
Prazo: Até 12 meses
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Os indivíduos serão solicitados a identificar várias concentrações de e-líquidos com sabor
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Até 12 meses
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Limiares específicos de detecção de sabor
Prazo: Até 12 meses
|
Os indivíduos avaliarão a intensidade dos odores de líquidos eletrônicos
|
Até 12 meses
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Limites de combinação de sabores
Prazo: Até 12 meses
|
Os indivíduos avaliarão uma combinação de dois e-líquidos combinados
|
Até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Richard J O'Connor, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- I 80518 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- U54CA228110 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2019-06320 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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